89bio公司宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等肝脏和代谢性疾病的研发药物BIO89-100在维也纳举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上进行了临床前数据的展示。该药物在非肥胖型糖尿病猴子的临床试验中显示出对NASH相关代谢和肝脏参数的显著药效。BIO89-100是一种新型长效糖基化FGF21类似物，在临床开发中用于治疗NASH患者。研究显示，BIO89-100在每周和每两周一次的皮下给药后，对体重、空腹血糖、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和糖化血红蛋白A1c等指标均有显著降低。此外，89bio公司正在推进BIO89-100的临床开发，目前正在进行健康志愿者的单剂量递增研究。NASH是非酒精性脂肪性肝病的最严重阶段，预计到2030年，其发病率将增加63%，目前尚无批准的治疗方法。

AcelRx Pharmaceuticals公司宣布，其关于DSUVIA™安全性的摘要被选为最高评分摘要之一，将在拉斯维加斯举行的第44届区域麻醉与急性疼痛医学会议上进行口头报告。该报告基于超过800名临床研究患者的数据，旨在评估年龄分组下的 sufentanil sublingual tablets 在术后和急诊患者中的安全性。DSUVIA是一种用于成人急性疼痛管理的药物，适用于医院、手术中心和急诊室等医疗监督环境。然而，DSUVIA存在呼吸抑制、成瘾、滥用、与其他中枢神经系统抑制剂（如苯二氮卓类药物）合用时的风险等安全信息。

KemPharm公司宣布与FDA完成KP415新药申请前的会议，讨论了临床和非临床要求。公司预计在2019年第二季度末或第三季度初提交NDA。FDA对KP415.E01疗效试验的数据分析表示满意，认为无需额外疗效研究即可评估KP415治疗ADHD的疗效。公司将于4月11日举行电话会议和直播，讨论KP415的开发进展。KemPharm专注于开发具有创新性的前药，以治疗ADHD和刺激剂使用障碍等严重医疗条件。

新研究数据表明，与其它非阿片类药物相比，静脉注射美洛昔康在治疗中度至重度疼痛方面具有最大的疼痛强度差（SPID）、减少阿片类药物使用和更好的安全性。这项网络荟萃分析比较了Recro Pharma的静脉注射美洛昔康数据与17项随机对照临床试验，包括对乙酰氨基酚、酮洛酸等非阿片类药物，结果显示美洛昔康在减轻疼痛、降低吗啡使用量和减少与阿片类药物相关的副作用方面表现优异。Recro Pharma表示，将继续与FDA合作，将美洛昔康带给需要它的医生和患者。

Eiger BioPharmaceuticals公司宣布了LIMT HDV研究的后期治疗结果，该研究是一项针对慢性乙型肝炎病毒Delta变异（HDV）感染患者的Phase 2临床试验。研究结果显示，Lambda干扰素在治疗HDV感染的患者中表现出良好的耐受性，并显示出与历史性聚乙二醇干扰素α（peginterferon alfa）相比的相似活性。Lambda干扰素是一种新型干扰素，用于治疗HDV，目前尚无批准的疗法。研究还显示，Lambda干扰素与Lonafarnib和Ritonavir联合使用在治疗HDV感染的患者中显示出持久病毒学反应。Eiger公司正在推进Lambda干扰素的开发，并期待在2019年底获得LIFT研究的治疗结束数据。

InDex Pharmaceuticals宣布，其药物候选物cobitolimod的CONDUCT研究已招募了197名患者，总计划招募215名。患者招募进度不稳定，每月招募人数在6至19人之间，导致预测剩余招募时间变得困难。公司预计最迟将在6月份完成患者招募，与之前沟通的时间表相比有所延迟。研究完成后，公司将宣布最后一名患者的招募情况，并预计8至10周后公布主要结果。cobitolimod是一种新型药物，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎。CONDUCT研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估cobitolimod在诱导中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者临床缓解方面的疗效和安全性。研究在12个欧洲国家的约90家诊所进行。InDex Pharmaceuticals首席执行官Peter Zerhouni表示，随着所有患者的招募完成，公司正准备分析结果，这对公司来说是一个关键里程碑。如果数据积极，将朝着让cobitolimod为这些重症患者提供治疗的目标迈出重要一步。

Gilead Sciences和Novo Nordisk宣布将合作开展一项临床试验，结合双方在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗领域的化合物。该临床试验旨在结合Novo Nordisk的semaglutide（GLP-1类似物）和Gilead的cilofexor（FXR激动剂）及firsocostat（ACC抑制剂）治疗NASH患者。两家公司还探讨在临床前研究方面进行合作，以深化对NASH疾病的理解。NASH是一种慢性且进展性的肝病，以肝脏脂肪积累和炎症为特征，可能导致肝硬化，影响肝功能。如果不进行治疗，NASH患者可能面临严重的后果，包括终末期肝病、肝癌和需要肝移植，以及肝脏相关死亡率显著增加。Gilead Sciences的首席科学官兼研发部门负责人John McHutchison表示，他们期待与Novo Nordisk合作，共同推进互补的研究能力和方法，以解决NASH患者的未满足需求。Novo Nordisk的首席科学官兼执行副总裁Mads Krogsgaard Thomsen表示，他们希望通过结合两家公司的领先分子科学和临床专业知识，开发创新、新颖和有效的联合疗法，帮助NASH患者。

FameWave Ltd.与Bristol Myers Squibb Company达成临床合作，共同评估FameWave开发的针对CEACAM1的CM-24单克隆抗体与PD-1抑制剂nivolumab在非小细胞肺癌患者中的联合应用效果。FameWave将资助并赞助该研究，而Bristol Myers Squibb将提供nivolumab。CM-24是一种针对CEACAM1的人源化单克隆抗体，CEACAM1是一种免疫检查点蛋白，在多种癌症类型中表达上调。FameWave与Bristol Myers Squibb的合作标志着CM-24在PD-1抑制剂联合治疗中的评估开始。同时，FameWave正被Kitov Pharma Ltd.收购，而cCAM BioTherapeutics Ltd.将CM-24的权利归还给FameWave的股东和创始人。

IDファーマの100％子会社である株式会社IDファーマが、自社のCytoTune®-iPS技術を用いたiPS細胞作製技術について、サイアス株式会社とライセンス契約を締結した。この技術は染色体を傷つけずに効率よくiPS細胞を作製可能で、患者の血液や組織からiPS細胞と分化細胞を作製し、がん治療の研究開発に活用される。サイアスは、この技術を基にがん治療用の自家細胞免疫療法の開発を目指している。

Better Choice Company, Inc.与乌拉圭的Nutrisur S.A.签署了一份谅解备忘录，获得独家开发CBD补充剂、零食和其他宠物产品的权利。Nutrisur专注于动物营养产品的研发，拥有丰富的经验。双方将合作开发Bona Vida品牌的CBD产品，并期待在乌拉圭的设施中实现增长。Better Choice Company, Inc.致力于通过营养和健康实践提升生活质量，近期已收购了宠物食品和营养补充品公司TruPet和Bona Vida。Nutrisur的创始人表示，他们期待与Bona Vida团队合作开发创新产品。

拜耳公司公布了针对具有NTRK基因融合的非小细胞肺癌患者使用Vitrakvi（拉罗替尼）治疗的小组分析数据。Vitrakvi是唯一专为治疗成人及儿童实体瘤患者设计的TRK抑制剂，适用于没有已知获得性耐药突变的NTRK基因融合肿瘤，这些肿瘤要么是转移性的，要么手术切除可能导致严重并发症，且没有满意的替代治疗方案或治疗后进展的患者。分析评估了来自两个临床试验的11名晚期转移性NSCLC患者，其中7名可评估反应。这一子集的总缓解率（ORR）为71%，包括1例完全缓解（CR）和4例部分缓解（PR），基于RECIST 1.1版本的研究者评估。这些数据包括有和无脑转移的Vitrakvi患者，中位起效时间为1.8个月。中位缓解持续时间（DOR）在分析时未达到（DOR范围为7.4至17.6个月，且反应持续）。不良事件（AE）与之前报告的Vitrakvi安全性资料一致。这些数据在2019年4月10日至13日在瑞士日内瓦举行的欧洲肺癌大会上公布。

Axcella Health在2019年国际肝脏大会上展示了其新型内源性代谢调节剂AXA1665的数据，该药物针对轻度至中度肝功能不全或肝功能丧失的患者。研究显示AXA1665在临床试验中表现出良好的耐受性，并显示出对氨基酸和氨稳态的影响，有助于维持肌肉功能和体型。Axcella Health的领导层对研究结果表示满意，并相信AXA1665有潜力直接解决肝脏健康和疾病的多种风险因素。该研究是在美国食品药品监督管理局的监管和指导下进行的非IND、IRB批准的临床研究中完成的。

Enanta Pharmaceuticals在维也纳举行的国际肝脏大会（ILC）2019上展示了其针对乙型肝炎病毒（HBV）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的全新临床前数据。公司核心抑制剂EDP-514预计将在2019年下半年进入1期临床试验，同时，NASH项目中的FXR激动剂EDP-305以及ASK-1抑制剂项目中的原型化合物EP-027315和EP-026856的新数据也将被展示。Enanta总裁兼首席执行官Jay R. Luly表示，公司期待在第三季度宣布EDP-305在NASH患者ARGON-1 2期研究中的临床结果，并计划在2019年下半年启动EDP-514的1期研究。

Innovate Biopharmaceuticals公司在2019年欧洲肝脏研究协会（EASL）年会上展示了一项关于其领先药物larazotide acetate的研究，该药物有望治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和其严重形式非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。研究显示，larazotide acetate能够改善肠道上皮屏障，减少肠道通透性，从而降低细菌移位的风险，这对于预防NAFLD和NASH至关重要。该研究在维也纳举行的EASL年会上作为海报展示，并得到了科学委员会的认可。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）尚未批准治疗NAFLD或NASH的药物。研究结果表明，larazotide acetate有望通过调节代谢综合征的结局，包括NASH，为治疗慢性肝病提供新的策略。

Altimmune公司宣布将在2019年4月14日至17日在华盛顿特区举行的全球疫苗大会上进行口头报告，介绍其NasoVAX疫苗的II期和II期扩展研究数据。NasoVAX是一种鼻内给药的重组流感疫苗，结果显示该疫苗耐受性良好，免疫原性高，在三个剂量水平中的两个达到了100%的血清保护率。扩展研究数据表明，免疫反应持久，一年后仍有100%的受试者保持血清保护状态。Altimmune总裁兼首席执行官Vipin K. Garg表示，NasoVAX作为一种安全、有效且持久的流感疫苗具有巨大潜力，公司正在积极寻找战略合作伙伴以进一步开发和商业化NasoVAX。

Gilead Sciences宣布了其慢性乙型肝炎（HBV）和丙型肝炎（HCV）药物的新数据，包括Vemlidy在HBV患者中的安全性和有效性数据，这些患者之前接受过tenofovir disoproxil fumarate（TDF）治疗，以及Epclusa和Harvoni在难以治愈的HCV患者群体中的数据。这些结果将支持在欧盟和美国的补充监管文件。Gilead正在积极研究多种方法，以寻找慢性HBV感染患者的功能性治愈方法。Gilead继续研究针对难以治疗的HCV患者群体的治疗选择。Gilead还继续评估其批准的药物，包括Epclusa，在现实世界中的影响。

AriBio宣布启动一项针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的AR1001 Phase 2研究，以评估该药物的安全性和有效性。AR1001是一种多靶点口服药物，旨在治疗阿尔茨海默病，预期不仅能增加循环中有毒β-淀粉样蛋白寡聚物的清除，还能抑制神经元细胞死亡和恢复由阿尔茨海默病引起的突触丢失。该研究（AR1001-ADP2-US01）是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在评估AR1001在26周治疗中对于轻度至中度阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。研究旨在通过各种认知和功能评估以及生物标志物分析来评估AR1001在减缓阿尔茨海默病进展方面的效果。预计将在2019年第四季度完成招募。AriBio是一家韩国生物制药公司，专注于针对未满足的医疗需求，目前的研究领域包括阿尔茨海默病（AR1001）、败血症（AR1003）和肥胖（AR1008）。AriBio在美国圣地亚哥设立了办事处，以有效管理监管事务和临床试验运营。