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  • Protein Sciences 准备抗击中国近期爆发的大流行性流感
    交易并购
    Protein Sciences 准备抗击中国近期爆发的大流行性流感
    美国生物制药公司Protein Sciences鉴于中国近期禽流感疫情，宣布将开发两种新的流感疫苗候选产品，以应对新的H7N9病毒株。美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）已要求公司进行此项研发，合同价值高达6.1亿美元。Protein Sciences利用其重组技术，能够在无需流感病毒的情况下快速生产疫苗，满足应对新疫情的需求。目前中国H7N9疫情第五波正在蔓延，世界卫生组织（WHO）已推荐两种新的疫苗株以备不时之需。公司CEO曼侬·科克斯表示，其技术可在3-6个月内开始生产疫苗，比传统方法快得多，并预计今年将大幅增加FDA批准的生产能力。
    美通社
    2017-03-21
    Protein Sciences Cor US Department of Hea
  • Crescita Therapeutics 宣布签署利用其 MMPE 技术的许可协议
    交易并购
    Crescita Therapeutics 宣布签署利用其 MMPE 技术的许可协议
    Crescita Therapeutics Inc.与一家美国主要皮肤病学研究公司签订独家许可协议，利用其专利的MMPE技术开发皮肤疾病的治疗药物。根据协议，许可方将负责开发最多三种皮肤病产品，并承担所有研发活动的费用，直到找到商业化合作伙伴。Crescita将获得许可方从合作伙伴处获得的版税和其他收益的一部分，这部分收益包括对许可方授予MMPE技术独家许可的补偿。MMPE技术通过FDA的活性成分指南中的药物辅料协同组合，提高活性药物成分的皮肤渗透性，可能增加API的渗透性，提高疗效，降低API浓度和/或减少剂量。Crescita Therapeutics Inc.是一家加拿大上市公司，拥有非处方护肤产品和处方药产品，用于治疗和护理皮肤状况和疾病及其症状。
    美通社
    2017-03-21
    皮肤疾病
  • ALLIANCE PHARMA PLC - 与 Sinclair Pharma plc 达成和解协议
    交易并购
    ALLIANCE PHARMA PLC - 与 Sinclair Pharma plc 达成和解协议
    Alliance Pharma与Sinclair Pharma达成协议，就Kelo-stretch™业务大幅减少进行补偿。该协议包括Sinclair向Alliance支付400万英镑现金，并在2018年6月前再支付100万英镑现金。Sinclair同时放弃Flammacerium™（美国）的所有权利并将其转让给Alliance。这笔现金将用于Alliance偿还银行贷款。Alliance将继续推进Flammacerium在美国的注册工作，并计划在2017年下半年寻求美国监管机构的注册指导。此次收购Sinclair的保健产品业务对Alliance具有重要意义，增加了公司的产品组合、规模和国际影响力。
    ADVFN
    2017-03-21
    Alliance Pharma PLC Sinclair Pharma PLC
  • AdAlta 扩大与 The Alfred Hospital 的合作
    交易并购
    AdAlta 扩大与 The Alfred Hospital 的合作
    AdAlta Limited宣布与澳大利亚墨尔本阿尔弗雷德医院及其临床研究团队继续合作，以进一步验证其i-body候选药物AD-114在治疗特发性肺纤维化（IPF）中的作用。这一合作将额外持续六个月，并由澳大利亚联邦政府的创新连接资助以及AdAlta的研发和临床预算资助。AdAlta首席执行官Sam Cobb表示，与全球领先合作伙伴如阿尔弗雷德医院团队合作，将进一步增强其新治疗纤维化疾病成功的潜力。阿尔弗雷德医院的呼吸科医生Glen Westall及其团队在肺纤维化领域处于国际领先地位，拥有评估AdAlta的AD-114候选药物的人类IPF患者组织。Westall表示，他们很高兴继续与AdAlta合作，进一步了解这种复杂的纤维化疾病以及公司的创新i-body在治疗IPF中的作用，而目前IPF尚无治愈方法。AdAlta是一家位于墨尔本的澳大利亚药物开发公司，专注于利用其专有技术平台生成i-body，这是一种新型蛋白质治疗药物，具有治疗疾病的应用。
    2017-03-21
    特发性肺纤维化
  • Aevum Life Science 与成熟的女性保健公司 ASCEND Therapeutics U.S. LLC 签署 Protiva Pregnancy 和 Protiva New Mom/Recover 的全国营销协议
    交易并购
    Aevum Life Science 与成熟的女性保健公司 ASCEND Therapeutics U.S. LLC 签署 Protiva Pregnancy 和 Protiva New Mom/Recover 的全国营销协议
    Aevum Life Science（Protiva）与ASCEND Therapeutics U.S. LLC（ASCEND）宣布建立独家全国销售和营销合作伙伴关系，销售所有Protiva产品。Protiva Pregnancy专为孕期妇女设计，旨在帮助提高和维持正常的血液血清蛋白水平，同时与任何医生推荐的孕前维生素方案相辅相成。Protiva New Mom/Recover则针对产后恢复和哺乳期妇女，旨在帮助她们恢复并维持血液血清蛋白水平。这两款产品是首个也是唯一经过临床验证的孕期和哺乳期安全有效的蛋白质产品。一项多中心临床研究结果显示，100%的服用Protiva Pregnancy的孕妇能够将血液血清蛋白水平提高到正常范围，而服用Protiva New Mom/Recover的妇女在产后哺乳期间，蛋白质水平提高了72%。ASCEND拥有强大的全国销售团队，专注于为医疗保健提供者提供高质量的妇女健康产品。Aevum Life Science成立于2010年，致力于开发高质量的、以临床为导向的产品，帮助妇女在孕期、恢复和哺乳期。Protiva产品在美国制造，并通过盐湖城的配送中心直接配送给患者，免费送货，
    Businesswire
    2017-03-21
    ASCEND Therapeutics Aevum Life Science
  • X-Chem 宣布与 Astellas Pharma 在多个治疗领域开展战略合作
    交易并购
    X-Chem 宣布与 Astellas Pharma 在多个治疗领域开展战略合作
    X-Chem公司与Astellas Pharma Inc.签署了一项广泛的药物发现合作协议，旨在发现针对Astellas感兴趣的新颖复杂药物靶点的先导化合物。该合作利用X-Chem庞大的DNA编码DEXTM库，包含超过1200亿个化合物。这是X-Chem与制药公司签订的首次最大规模合作，旨在解决Astellas多个治疗领域的难以治疗的靶点。X-Chem将获得1600万美元的前期付款，以及研究资金、许可和选择权费用。Astellas有权许可通过合作发现的化合物，X-Chem将获得针对每个靶点的临床前、开发和商业里程碑付款。这笔交易对X-Chem来说具有变革性，旨在满足Astellas对生成新颖先导结构的需求，并允许Astellas科学家在基于DEXTM的发现过程中逐步增加参与和投入。X-Chem的DNA编码DEXTM库和平台具有多样性和强大的发现能力，能够针对广泛靶点发现多个系列新颖、有效和选择性的先导化合物。
    American Pharmaceutical Review
    2017-03-20
    Astellas Pharma Inc X-Chem Inc
  • BeyondSpring Lead Asset Plinabulin 的抗癌机制在不列颠哥伦比亚省举行的 2017 年 Keystone 研讨会上被接受进行海报展示
    研发注册政策
    BeyondSpring Lead Asset Plinabulin 的抗癌机制在不列颠哥伦比亚省举行的 2017 年 Keystone 研讨会上被接受进行海报展示
    BeyondSpring公司宣布，其抗癌药物Plinabulin的免疫学作用摘要被接受在加拿大不列颠哥伦比亚省惠斯勒举行的2017年Keystone会议中展示。该摘要由BeyondSpring与巴塞尔大学合作研究，突出了Plinabulin通过激活GEF-H1促进免疫增强作用的新机制，与传统的微管稳定剂如紫杉类药物不同。Plinabulin正在进行全球3期临床试验用于非小细胞肺癌治疗，以及全球2/3期临床试验用于预防化疗引起的粒细胞减少症。BeyondSpring期望Plinabulin能成为治疗晚期非小细胞肺癌的潜在药物，并有望成为市场上有吸引力的抗癌资产。
    GlobeNewswire
    2017-03-20
    非小细胞肺癌 普那布林 BeyondSpring Pharmaceuticals Inc
  • Teewinot Life Sciences 和 Noramco 签署意向书，使用 Cannsynthesis 生物催化技术生产大麻素
    交易并购
    Teewinot Life Sciences 和 Noramco 签署意向书，使用 Cannsynthesis 生物催化技术生产大麻素
    Teewinot Life Sciences与Noramco达成合作意向，利用Teewinot的专利CannSynthesis技术进入商业大麻素市场。该协议使Noramco获得Teewinot专利保护的生物催化生产纯大麻素工艺，并得到Teewinot的技术支持。Teewinot表示，与Noramco的合作将为制药行业提供大麻素参考材料稳定供应链。Noramco将利用CannSynthesis技术创建10至15种大麻素参考标准，并评估其商业化生产大麻素二醇（dronabinol）的可行性。大麻素二醇在疼痛管理、止吐、提高食欲和治疗艾滋病以及减轻化疗副作用方面具有显著效果。Teewinot Life Sciences专注于伦理大麻素药物开发和生物催化生产，而Noramco则专注于制药行业受控物质的制造和分销。
    美通社
    2017-03-20
    疼痛 艾滋病 大麻素 屈大麻酚
  • Syntimmune 宣布 FcRn 抑制的突破性结果发表在 PNAS 上
    研发注册政策
    Syntimmune 宣布 FcRn 抑制的突破性结果发表在 PNAS 上
    Syntimmune公司宣布其第二款高级管线产品SYNT002的研究成果在《美国国家科学院院刊》发表，该产品是一款针对白蛋白-FcRn相互作用的单克隆抗体疗法。研究显示，FcRn抑制可保护肝脏免受毒素损伤，并通过一种新机制清除体内的毒素。研究结果表明，抑制白蛋白-FcRn结合可清除血液中的白蛋白，将其运输到胆汁中排出体外。以对乙酰氨基酚中毒作为白蛋白结合肝毒素的预临床模型，FcRn抑制可增加白蛋白介导的对乙酰氨基酚从血液循环中运输到胆汁，从而保护肝脏和其他器官免受这种毒素的损害。Syntimmune计划在2017年开始进行IND-使能研究。
    Biospace
    2017-03-20
    FCGRT
  • Relevium 提供有关收购 Bioganix 交易的公司最新情况
    交易并购
    Relevium 提供有关收购 Bioganix 交易的公司最新情况
    Relevium Technologies Inc.宣布收购BioGanix Limited，一家专注于心脏、大脑、消化健康和关节支持产品的私营营养公司。双方于2016年12月22日签署了收购意向书，并于2017年2月1日同意延长交易截止日期。公司还宣布了私人配售，包括股权和债务成分，旨在筹集高达750万美元的收益。目前，公司与潜在债务供应商进行谈判，并同意将交易完成日期延长至2017年4月30日。此外，公司已获得TSX Venture Exchange对收购的临时批准，并致力于与交易所和BGL合作，确保交易顺利通过审批。
    GlobeNewswire
    2017-03-20
    BioGanix Ltd
  • Piramal Enterprises 完成对 Mallinckrodt LLC 痉挛和疼痛管理药物组合的收购
    交易并购
    Piramal Enterprises 完成对 Mallinckrodt LLC 痉挛和疼痛管理药物组合的收购
    Piramal Enterprises Limited宣布其全资子公司Piramal Critical Care在英国完成对Mallinckrodt LLC旗下痉挛和疼痛管理药物组合的收购，交易金额为1.71亿美元，未来三年根据收购资产财务表现可能再支付至多3200万美元。收购产品包括在美国销售的严重痉挛管理产品Gablofen（巴氯芬）和两个处于研发阶段的疼痛管理产品。Gablofen在欧洲八个市场获得批准上市，是唯一提供安瓿瓶和预填充注射器的鞘内巴氯芬药物，更受用户青睐。Piramal Enterprises Limited是一家印度大型多元化公司，在医药、医疗信息管理和金融服务领域均有涉足，2016财年总收入约10亿美元，其中61%来自印度以外。Piramal Critical Care业务是医院通用药物领域的全球领先企业，是全球第三大吸入麻醉剂生产商，产品销往100多个国家。
    MarketScreener
    2017-03-20
    肌肉挛缩 巴氯芬
  • Mallinckrodt 以约 2.03 亿美元的价格将其鞘内治疗业务出售给 Piramal Enterprises Limited
    交易并购
    Mallinckrodt 以约 2.03 亿美元的价格将其鞘内治疗业务出售给 Piramal Enterprises Limited
    Mallinckrodt公司宣布将其鞘内治疗业务以约2.03亿美元的价格出售给Piramal Enterprises Limited的子公司Piramal Critical Care。该业务主要市场为通过鞘内给药治疗痉挛的产品，包括主要资产Gablofen®（巴氯芬注射剂）。此举符合Mallinckrodt公司专注于提高投资回报率并推动公司战略转型的目标。交易包括1.71亿美元的固定考虑因素，其中10%，即1700万美元，在交割时支付，另外1.54亿美元在交割日期的第一周年支付。剩余的至多3200万美元的考虑因素基于2018年和2019年Gablofen产品的毛利润。Gablofen是美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗4岁及以上成年人和儿童严重脑或脊髓源性痉挛的唯一预充式注射器和工厂密封安瓿瓶中的巴氯芬。
    美通社
    2017-03-20
    肌肉挛缩 Mallinckrodt Inc 巴氯芬
  • OncBioMune 宣布从墨西哥 Teva Pharmaceuticals 收购去甲肾上福林的条款清单
    交易并购
    OncBioMune 宣布从墨西哥 Teva Pharmaceuticals 收购去甲肾上福林的条款清单
    OncBioMune Pharmaceuticals与全球最大的仿制药生产商Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.签署了一份非约束性条款清单，旨在收购Teva在墨西哥市场拥有的Norepinefrine的卫生注册和知识产权。Norepinefrine在墨西哥已被批准用于治疗低血压和心力衰竭。这一注册也可能用于其他中拉丁美洲国家。该条款清单确认了双方对合作的兴趣，并规定了OncBioMune获取Norepinefrine的流程。OncBioMune在2017年3月10日完成了对Vitel Laboratorios S.A. de C.V.的收购，而Teva随后表示有兴趣与OncBioMune达成最终协议，详细说明Norepinefrine的收购事宜。OncBioMune首席执行官Jonathan Head表示，公司计划在墨西哥和整个中拉丁美洲市场保持积极的收购策略，以利用快速增长的市场。他预计将在2017年第二季度达成最终协议，并开始商业化努力。
    华尔街在线
    2017-03-20
    心力衰竭 Teva Pharmaceuticals Ltd 低血压
  • Nemus Bioscience 与 Nanomerics 签署开发协议，以推进使用专有分子包膜技术 （MET） 治疗青光眼的 NB1111 眼部制剂
    交易并购
    Nemus Bioscience 与 Nanomerics 签署开发协议，以推进使用专有分子包膜技术 （MET） 治疗青光眼的 NB1111 眼部制剂
    NEMUS Bioscience与英国Nanomerics Ltd.签订合作协议，共同开发THCVHS（THC的前药）的眼药水制剂，用于治疗青光眼。该协议旨在利用Nanomerics的专利技术Molecular Envelope Technology（MET）制备临床级眼药水。NEMUS CEO Brian Murphy表示，开发这种制剂是进行人体研究的重要一步。Nanomerics CEO Andreas Schätzlein认为，NEMUS拥有丰富的THC和CBD前药和类似物，有望在多种眼科疾病治疗中发挥作用。Nanomerics CSO Ijeoma Uchegbu表示，MET平台有助于NB1111在临床研究中达到动物实验中的效果。NEMUS计划利用其独特的眼科平台，与合作伙伴建立战略联盟，以解决多种眼科疾病。NEMUS和Nanomerics均致力于开发新型药物，优化治疗效果，降低潜在不良反应。
    2017-03-20
    青光眼
  • 加拿大合作加速癌症治疗药物的开发
    交易并购
    加拿大合作加速癌症治疗药物的开发
    加拿大国家研究委员会（NRC）和位于多伦多的抗体和生物制剂商业化中心（CCAB）共同投资超过100万美元，旨在加速加拿大癌症治疗创新疗法的开发。这一合作项目将政府、企业和学术界结合，致力于生产并测试在多伦多大学（U of T）发现的抗体疗法。合作旨在将U of T早期生物制剂组合转化为高价值资产和产品，并利用NRC在人类健康治疗领域的三个项目：生物制剂和生物制造、超越脑屏障的治疗以及疫苗和免疫治疗。目标是识别最有潜力的抗体，并通过生成有效降低风险的数据来增加其价值。CCAB计划将主要抗体候选者许可给新成立的加拿大生物技术公司，这些公司将进一步推进这些分子进入临床试验。随着多个生物技术公司的参与和受益，CCAB与NRC的合作有望催化加拿大生物技术行业的发展，并为加拿大人带来新的癌症治疗方法。
    Newswire.ca
    2017-03-20
    恶性肿瘤
  • Amydis Diagnostics 获得 NIH 资助，以进一步研究阿尔茨海默病早期检测的创新技术
    医药投融资
    Amydis Diagnostics 获得 NIH 资助，以进一步研究阿尔茨海默病早期检测的创新技术
    Amydis Diagnostics，一家专注于开发用于检测阿尔茨海默病等神经退行性疾病的创新诊断技术的私营生物制药公司，宣布获得美国国立卫生研究院下属的国家衰老研究所（NIA）颁发的第二阶段SBIR资助项目，资助金额为180万美元。这笔资金将用于研发一种新型眼科诊断探针，以用于阿尔茨海默病的诊断。该公司此前在2015-2016年曾获得过第一阶段的研究资助。阿尔茨海默病是一种重大的医疗负担，目前尚有未满足的医疗需求。该病的大脑中淀粉样β蛋白沉积是疾病的特征，这种积累被认为是早期检测的主要生物标志物。淀粉样β蛋白的积累通常在出现认知衰退的临床症状之前就已经发生。能够识别淀粉样β蛋白沉积有助于识别阿尔茨海默病风险患者，并使患者能够参与疾病修改治疗的临床试验，最终可能指导早期治疗干预。目前检测大脑中淀粉样β蛋白的诊断程序基于脑部成像技术或侵入性程序后的生化检测。Amydis致力于建立基于眼科程序的更低成本、非侵入性诊断程序。Amydis的首席执行官兼创始人Stella Sarraf博士表示，获得这项竞争激烈的资助项目反映了NIA对寻找真正新颖的检测和治疗阿尔茨海默病方法的承诺。这笔资助为该公司采用的机会方法提供了严
    GlobeNewswire
    2017-03-20
    老年性痴呆
  • Loxo Oncology 宣布与罗氏集团成员 Ventana Medical Systems， Inc. 合作开展 Larotrectinib Pan-TRK IHC 伴随诊断合作
    交易并购
    Loxo Oncology 宣布与罗氏集团成员 Ventana Medical Systems， Inc. 合作开展 Larotrectinib Pan-TRK IHC 伴随诊断合作
    洛克斯奥尼科公司宣布与罗氏集团旗下的Ventana Medical Systems公司合作，共同开发一种针对TRK基因融合的泛TRK免疫组化（IHC）测试，作为larotrectinib药物的伴随诊断工具，以识别适合使用该药物治疗的肿瘤患者。洛克斯奥尼科公司将利用其研发的实验性检测方法，由罗氏进一步开发并使用其OptiView DAB检测技术进行优化和验证。双方计划首先在全球范围内商业化分析测试，然后开发用于上市前批准的III类测试。larotrectinib是一种针对TRK基因融合的抗癌药物，正在临床试验中显示出初步疗效。
    GlobeNewswire
    2017-03-20
    肿瘤 TRK 维泰凯 Loxo Oncology Inc
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