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  • NeoStem 的子公司 PCT 与 ImmunoCellular Therapeutics， Ltd. 达成了一项针对脑癌和其他癌症的树突状细胞疫苗的生产协议
    交易并购
    NeoStem 的子公司 PCT 与 ImmunoCellular Therapeutics， Ltd. 达成了一项针对脑癌和其他癌症的树突状细胞疫苗的生产协议
    NeoStem公司及其子公司PCT与ImmunoCellular Therapeutics公司宣布，PCT将为IMUC的ICT-121细胞疗法产品提供cGMP制造服务，以支持其研发。PCT目前还为IMUC的ICT-107产品提供制造服务，该产品是一款针对胶质母细胞瘤的树突状细胞疫苗。IMUC首席执行官表示，对PCT的服务能力感到满意，并期待继续合作。PCT总裁表示，与IMUC的合作是扩展业务和提供自动化技术以降低成本的机会。NeoStem董事长兼首席执行官强调，PCT在制造、监管、物流和商业化方面的专业知识受到客户的信任，并预期客户基础将增长。NeoStem和IMUC都发布了关于未来展望的声明，其中包含了风险和不确定性。
    GlobeNewswire
    2013-06-03
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤
  • Arno Therapeutics 将与 Veridex 合作开发诊断检测
    交易并购
    Arno Therapeutics 将与 Veridex 合作开发诊断检测
    Arno Therapeutics与Johnson & Johnson旗下的Veridex公司达成协议，共同开发一种检测循环肿瘤细胞中激活孕酮受体（APR）的诊断测试，以作为抗孕酮活性潜在生物标志物。该测试旨在帮助识别可能从抗孕酮治疗中受益的患者，包括Arno正在开发的口服型1型孕酮受体拮抗剂onapristone。合作将利用Veridex的专利技术CELLSEARCH，通过微流控分离和磁力分离技术来分离CTCs，并进一步分析细胞中APR的存在。预临床研究表明，APR的存在预示着onapristone的活性。Arno计划在2013年下半年开始onapristone的临床研究，并使用该诊断测试。
    GlobeNewswire
    2013-06-03
    Johnson & Johnson Inc
  • NIH 将资助抗菌素耐药性临床研究网络
    医药投融资
    NIH 将资助抗菌素耐药性临床研究网络
    杜克大学获得200万美元资助，启动一个专注于抗菌耐药性的新临床研究网络，总资助可能达到6200万美元。该网络由杜克大学的Vance Fowler博士和加州大学旧金山的Henry Chambers博士共同领导，旨在加强现有研究能力，解决抗菌耐药性的紧迫科学问题。研究内容包括新抗菌药物的早期临床评估、优化现有抗菌药物的临床试验、测试诊断方法、研究感染控制最佳实践等。杜克大学将设立运营中心、实验室中心和统计与数据管理中心，利用现有的NIAID临床试验基础设施进行临床研究。该网络旨在补充NIAID的抗菌耐药性研究组合，包括临床研究和产品开发，以及评估现有抗菌药物最佳利用策略的临床试验。
    EurekAlert
    2013-06-03
    Duke University National Institutes
  • Te Arai BioFarma 在新西兰推出 ADENURIC （Febuxostat）
    研发注册政策
    Te Arai BioFarma 在新西兰推出 ADENURIC （Febuxostat）
    从2013年6月1日起，Te Arai BioFarma Limited将在新西兰推出创新药物ADENURIC（费布昔替尼）用于治疗痛风。痛风是男性中最常见的关节炎形式，由体内尿酸水平过高（高尿酸血症）引起。新西兰的痛风发病率居世界前列，尤其在毛利人和太平洋岛民中。Menarini和Te Arai Biofarma签署了关于ADENURIC在新西兰独家权利的协议。ADENURIC是一种源自日本的分子，由东京的Teijin Pharma Ltd.开发。它是第一种作为别嘌醇替代品的药物，解决了多年来未满足的医疗需求。ADENURIC（费布昔替尼）在治疗痛风方面表现出比别嘌醇更优越的疗效，尤其对患有轻度至中度肾功能不全的痛风患者耐受性良好。
    2013-06-01
    痛风 非布司他 高尿酸血症
  • 阿斯利康通过 BRACAnalysis 将 PARP 抑制剂推进到 3 期试验
    研发注册政策
    阿斯利康通过 BRACAnalysis 将 PARP 抑制剂推进到 3 期试验
    Myriad Genetics宣布，其BRACAnalysis测试将作为伴随诊断用于AstraZeneca的olaparib Phase 3临床试验中，以区分患者。Myriad已向FDA提交IDE，以便该测试在美国作为伴随诊断用于识别对olaparib疗法有反应的潜在患者。Myriad总裁Meldrum表示，BRACAnalysis测试在作为伴随诊断以选择对PARP抑制剂有反应的患者方面显示出巨大潜力。Myriad计划在FDA审查后提供BRACAnalysis测试作为伴随诊断，以帮助选择可能对PARP抑制剂有反应的患者。AstraZeneca的March表示，Myriad在BRAC突变测试方面拥有丰富的经验，期待BRACAnalysis作为伴随诊断帮助选择合适的癌症患者接受olaparib治疗。
    MarketScreener
    2013-06-01
    恶性肿瘤 奥拉帕利 PARP AstraZeneca PLC Myriad Genetics Inc
  • Shire 就 INTUNIV® 对 Teva 提起的专利侵权诉讼达成和解
    医投速递
    Shire 就 INTUNIV® 对 Teva 提起的专利侵权诉讼达成和解
    Shire公司与美国Teva制药公司就Teva提交的关于Shire的INTUNIV（甘非西汀）缓释片仿制药申请达成专利侵权诉讼和解。和解协议允许Teva在美国市场销售其自身的INTUNIV仿制药或由Shire提供的授权仿制药。该许可在Actavis获得180天独占期后生效，Actavis自2014年12月1日起获得Shire许可销售仿制药。诉讼涉及与U.S.专利6,287,599（“'599专利”）和6,811,794（“'794专利”）相关的专利侵权。2012年9月对Actavis和Teva进行了法庭审判。由于Shire已与Actavis和解，并与Teva达成和解，法院将不会对审判做出裁决。作为和解的一部分，Teva确认其拟议的仿制产品侵犯了Shire的'599和'794专利，并且这两个专利对于这些拟议的仿制产品是有效和可执行的。这些协议立即生效，并已提交给美国联邦贸易委员会审查。
    Fierce Pharma
    2013-05-31
    Shire Ltd Actavis LLC
  • 日本通过筛选大量药物化合物“库”来对抗被忽视的疾病
    医药投融资
    日本通过筛选大量药物化合物“库”来对抗被忽视的疾病
    全球健康创新技术基金（GHIT Fund）在2013年5月31日的第五次东京国际非洲发展会议（TICAD V）上宣布了一系列历史性协议，旨在通过筛选日本制药公司和研究机构的化合物库，寻找治疗疟疾、结核病和其他主要影响贫困人群的“贫困病”的新疗法。该基金是由日本政府、日本制药公司联盟和比尔及梅琳达·盖茨基金会组成的公私合作伙伴关系，旨在利用日本的创新和技术能力，支持对抗传染病的研究和开发。基金的首个努力资助了三个非营利产品开发伙伴关系，在日本的制药公司和研究机构的化合物库中寻找新的药物候选物。这些伙伴关系包括全球结核病药物开发联盟（TB Alliance）、疟疾药物风险投资公司（MMV）和忽视疾病药物倡议（DNDi）。这些合作旨在加速对抗结核病、疟疾和其他忽视疾病的药物研发，以减轻发展中国家贫困人群的疾病负担。
    Fierce Biotech
    2013-05-31
    疟疾 TB Alliance
  • QIAGEN 扩大了有前途的新生物标志物产品线，用于开发个性化医疗保健伴随诊断
    交易并购
    QIAGEN 扩大了有前途的新生物标志物产品线，用于开发个性化医疗保健伴随诊断
    德国Hilden和法国马赛，2013年5月31日/PR Newswire/ —— QIAGEN公司宣布拓展其个性化医疗伴随诊断产品的生物标志物管线，包括从哥伦比亚大学获得FGFR-TACC融合基因，用于胶质母细胞瘤和其他癌症的靶向治疗；以及从不列颠哥伦比亚癌症机构获得数个淋巴瘤相关生物标志物，包括EZH2 Y641基因突变。QIAGEN计划将这些生物标志物开发成诊断测试，帮助医生根据患者的基因组信息指导治疗决策。QIAGEN的CEO Peer M. Schatz表示，通过个性化医疗，QIAGEN正帮助医生实现更好的患者治疗效果，并更有效地利用医疗资源。QIAGEN是全球领先的开发和验证伴随诊断的合作伙伴，致力于通过将基因组发现转化为标准化的伴随诊断，指导靶向药物的使用。
    美通社
    2013-05-31
    恶性肿瘤 淋巴瘤 胶质母细胞瘤 Qiagen Inc
  • 罗斯威尔公园癌症研究所 （Roswell Park Cancer Institute） 与 Jasco Pharmaceuticals 联手推进药物研究
    交易并购
    罗斯威尔公园癌症研究所 （Roswell Park Cancer Institute） 与 Jasco Pharmaceuticals 联手推进药物研究
    罗切斯特的Jasco制药公司与罗切斯特公园癌症研究所（RPCI）达成了一项前所未有的合作，共同推进一种针对实体瘤和血液癌的实验性药物JP_11646的研发。该药物是一种PIM抑制剂，针对一类调节癌细胞存活的激酶酶。在临床前研究中，JP_11646已显示出对包括乳腺癌、结直肠癌、肝癌、肺癌和胰腺癌以及多发性骨髓瘤在内的实体瘤的活性。通过这一合作，Jasco和RPCI将共同推进该药物的进一步临床前开发，包括药代动力学/药效学分析，以确定其疗效、毒性和细胞对其的反应。该合作项目是首次利用RPCI的药物开发中心，这是一个将之前独立运作的机构资源整合在一起的新项目。
    2013-05-31
    肝癌 胰腺癌 肺癌 大肠癌 多发性骨髓瘤
  • Salix Pharmaceuticals 收购 Olon 与无定形利福昔明相关的知识产权的全球权利
    交易并购
    Salix Pharmaceuticals 收购 Olon 与无定形利福昔明相关的知识产权的全球权利
    Salix Pharmaceuticals于2013年5月30日宣布，从Olon S.p.A.（前称Solmag）购买了关于无定形利福昔明的待批专利申请和已发行的专利，以及相关的知识产权。此外，Olon授予Salix在全球范围内独家使用无定形利福昔明的知识产权。XIFAXAN（利福昔明）550毫克片剂用于降低18岁及以上患者肝性脑病（HE）复发的风险。XIFAXAN在患者对利福昔明、任何利福霉素类抗菌药物或XIFAXAN中任何成分过敏时禁用。使用XIFAXAN可能导致艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。Salix是一家总部位于北卡罗来纳州罗利的公司，致力于开发和销售用于预防和治疗胃肠道疾病的处方药。Salix的策略是许可后期阶段或已上市的创新药物，完成这些产品的任何必需的开发和监管提交，并通过公司的胃肠病学专业销售和营销团队进行销售。
    Businesswire
    2013-05-30
    肝性脑病 利福昔明 Salix Pharmaceuticals Inc
  • Sequenom 宣布与法国 Laboratoire Cerba 达成许可和营销协议
    交易并购
    Sequenom 宣布与法国 Laboratoire Cerba 达成许可和营销协议
    Sequenom公司与法国Laboratoire Cerba签署了非侵入性产前非整倍体检测技术的许可和营销协议，将MaterniT21™ PLUS检测服务扩展至法国、比利时、卢森堡以及中东和非洲部分地区。Sequenom将向Laboratoire Cerba授权其无创胎儿非整倍体检测技术，并允许其在法国、卢森堡、比利时、黎巴嫩、摩洛哥、阿尔及利亚、突尼斯、利比亚、塞内加尔、科特迪瓦、布基纳法索和喀麦隆等国家进行市场推广。该协议将持续至2018年。此次合作将使Laboratoire Cerba能够利用其强大的实验室网络，为欧洲的孕妇提供准确、安全、高效的产前检测服务。
    美通社
    2013-05-30
    Laboratoire Pasteur- Sequenom Center For Sequenom Inc
  • Oramed Pharmaceuticals 获得以色列首席科学家办公室 （Office of the Chief Scientist of Israel） 的资助
    医药投融资
    Oramed Pharmaceuticals 获得以色列首席科学家办公室 （Office of the Chief Scientist of Israel） 的资助
    以色列Oramed Pharmaceuticals公司宣布，其全资子公司Oramed Ltd.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室（OCS）的政府拨款。这笔拨款总额为97.5万新谢克尔（约合26.5万美元），将用于支持Oramed Ltd.在2013年1月至12月期间对其口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）和口服依帕列净胶囊（ORMD-0901）的进一步研发和临床试验。这是Oramed连续第四年获得OCS的认可，公司计划利用这笔资金推进其口服胰岛素候选药物的二期临床试验。Oramed致力于通过其创新技术，将药物和疫苗从注射方式转变为口服方式，以革新糖尿病治疗。
    美通社
    2013-05-30
    糖尿病 胰岛素 Oramed Pharmaceuticals Inc
  • MolecularMD Corp. 获得 FGFR2 激活突变在子宫内膜癌中的独家许可
    交易并购
    MolecularMD Corp. 获得 FGFR2 激活突变在子宫内膜癌中的独家许可
    MolecularMD公司宣布获得癌症诊断技术专利权，该技术涉及子宫内膜癌中FGFR2激活突变，用于诊断、预后和预测。这项专利权由华盛顿大学和转化基因组学研究所共同拥有。MolecularMD正在开发针对FGFR2突变状态的诊断检测，以支持FGFR抑制剂的临床开发，并计划通过子公司许可和诊断检测开发商及制造商进一步推广该技术。MolecularMD致力于为肿瘤学应用开发专业分子诊断，其测试旨在为接受分子靶向癌症疗法的患者提供适当的筛选、监测和管理。
    GlobeNewswire
    2013-05-30
    子宫内膜癌 FGFR FGFR2
  • Oncothyreon 和 Array 宣布合作开发和商业化抗 HER2 化合物 ARRY-380
    交易并购
    Oncothyreon 和 Array 宣布合作开发和商业化抗 HER2 化合物 ARRY-380
    Oncothyreon和Array BioPharma宣布合作开发和商业化口服小分子HER2抑制剂ARRY-380。ARRY-380在乳腺癌等癌症中具有抗肿瘤活性，且在前期临床试验中表现出良好的耐受性。Oncothyreon将支付Array 1000万美元的预付款，并负责ARRY-380的临床开发。ARRY-380在脑转移性乳腺癌模型中显示出优于Tykerb和neratinib的活性，为开发针对脑转移患者的治疗方案提供了依据。Oncothyreon和Array将共同进行三期临床试验，并分享收益。Array负责全球商业化，Oncothyreon在美国拥有共同推广权，两家公司将平分美国市场的成本和利润。
    美通社
    2013-05-30
    恶性肿瘤 乳腺癌 HER2 奈拉替尼 Array BioPharma Inc
  • Atopix Therapeutics 获得生物医学催化剂资助，研究一种治疗特应性皮炎的创新抗过敏方法
    医药投融资
    Atopix Therapeutics 获得生物医学催化剂资助，研究一种治疗特应性皮炎的创新抗过敏方法
    英国生物医学催化剂基金授予Atopix Therapeutics Ltd（Atopix）170万英镑的资助，用于开发治疗中度至重度特应性皮炎（一种湿疹）的OC459新药。Atopix从Oxagen Ltd获得了OC459和其他CRTH2拮抗剂的权益。OC459已在哮喘和过敏性鼻炎的临床试验中成功完成概念验证。OC459是一种强效且选择性的CRTH2拮抗剂，每天一次，只需25毫克剂量即可有效治疗哮喘。Atopix计划对使用OC459治疗6个月的特应性皮炎患者进行研究，这些患者的病情无法通过现有疗法得到良好控制。该研究旨在检测对病情发作的影响，这是特应性皮炎的主要经济负担。研究的主要终点将是湿疹活动严重程度指数。Atopix还将确定CRTH2功能基因多态性是否影响对OC459的治疗反应。这笔生物医学催化剂的资助紧随MPM Capital、SV Life Sciences和Wellington Partners领导的3700万英镑A轮融资之后。Atopix CEO Mark Payton表示，这笔资助加上早期投资者的资金，使公司能够首次在特应性皮炎中测试这一激动人心的新机制，并可能为该疾病提供第一种安全、口服、每日
    Technology Networks
    2013-05-29
    特应性皮炎 哮喘 过敏性鼻炎 湿疹
  • Alethia Biotherapeutics 宣布与 IBC Generium 签订其 EMT 抑制剂的许可和研究协议
    交易并购
    Alethia Biotherapeutics 宣布与 IBC Generium 签订其 EMT 抑制剂的许可和研究协议
    Alethia Biotherapeutics Inc.与俄罗斯国际生物技术中心Generium达成全球战略合作，共同开发针对上皮间质转化（EMT）的mAb抑制剂AB-16B5。双方将共享除俄罗斯及独联体国家外的收益，Alethia将获得前期现金支付和研发资金，Generium则获得俄罗斯及独联体国家的独家许可权，并需支付发展里程碑和版税。双方均致力于癌症治疗创新，Alethia利用STAR发现技术开发mAb，Generium拥有超过30种创新生物技术药物和细胞技术。
    Pipeline Review
    2013-05-29
    Alethia Biotherapeut International Biotec
  • pSivida 宣布与全球领先的制药公司达成技术评估协议
    交易并购
    pSivida 宣布与全球领先的制药公司达成技术评估协议
    pSivida公司宣布与一家全球领先的制药公司签订了一项资金支持的技术评估协议，以评估其专有的Durasert技术在其眼科产品的应用。Durasert技术能够以控制的速度将药物直接输送到身体特定部位，持续数周至数月。pSivida公司正在转型为专注于开发自身产品的专业制药公司，同时寻求利用其技术平台开发新产品。pSivida已开发出三种在美国或欧洲获得批准的用于治疗视网膜疾病的缓释装置，其中包括与Alimera合作开发的ILUVIEN，该产品已在多个欧盟国家获得市场授权。此外，pSivida还在独立开发一种用于治疗后部葡萄膜炎的注射型缓释产品，并与辉瑞合作开发一种用于治疗青光眼和眼压升高的注射型生物可降解产品。
    雅虎新闻
    2013-05-29
    Pfizer Inc 青光眼 视网膜疾病
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