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  • 百时美施贵宝公司达成合作，利用 Foundation Medicine 的分子信息平台来识别多种肿瘤类型和免疫治疗药物的预测性生物标志物
    交易并购
    百时美施贵宝公司达成合作，利用 Foundation Medicine 的分子信息平台来识别多种肿瘤类型和免疫治疗药物的预测性生物标志物
    Bristol-Myers Squibb公司与Foundation Medicine公司宣布合作，利用Foundation Medicine的全面基因组分析和分子信息解决方案，在临床试验中识别预测生物标志物，如肿瘤突变负荷（TMB）和微卫星不稳定性（MSI），以评估患者对Bristol-Myers Squibb癌症免疫疗法的反应。此合作旨在通过基因组方法更好地理解免疫疗法的疗效，并为癌症免疫治疗提供更精确的个性化治疗方案。
    American Pharmaceutical Review
    2017-03-30
    恶性肿瘤 肿瘤 Bristol-Myers Squibb Co Foundation Medicine Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • 德国达姆施塔特默克公司通过与Avillion合作开发抗IL-17 A/F纳米抗体®的独特开发模式推进研发战略
    交易并购
    德国达姆施塔特默克公司通过与Avillion合作开发抗IL-17 A/F纳米抗体®的独特开发模式推进研发战略
    德国默克公司宣布与英国Avillion公司达成研发合作协议，共同推进抗IL-17 A/F纳米抗体药物的研发。该药物已完成一期临床试验，预计2017年将开始二期临床试验。Avillion将负责从二期到三期的研发工作，并资助临床项目直至监管提交。此次合作体现了默克公司通过创新模式推进临床阶段资产的研发策略。
    美通社
    2017-03-30
    Merck KGaA
  • Avillion与默沙东签署临床合作开发协议，推进抗IL-17 A/F纳米抗体®治疗银屑病
    交易并购
    Avillion与默沙东签署临床合作开发协议，推进抗IL-17 A/F纳米抗体®治疗银屑病
    Avillion公司与德国默克公司签署了一项临床联合开发协议，旨在推进默克公司研发的针对银屑病的抗IL-17 A/F纳米抗体。该纳米抗体已完成I期开发，预计2017年将开始II期临床试验。Avillion将负责从II期到III期的研发工作，并资助临床试验直至监管提交。此次合作标志着Avillion创新业务模式的进一步认可，同时也是其与辉瑞公司合作成功推进BOSUBOSULIFLIF®（博苏替尼）治疗慢性髓性白血病的成功延续。默克公司表示，与Avillion的合作将有助于充分利用IL-17这一化合物在多个领域满足患者未满足的医疗需求。Avillion成立于2012年，专注于临床联合开发和监管批准晚期药物产品，旨在帮助合作伙伴在无需增加财务负担的情况下推进药物研发。默克公司是全球领先的科技公司，业务涵盖医疗保健、生命科学和性能材料，拥有超过50,000名员工。
    美通社
    2017-03-30
    银屑病 Merck Sharp & Dohme Ltd Pfizer Inc IL-17 Merck KGaA
  • Araclon Biotech 选择 MedAvante Virgil 平台进行 2 期阿尔茨海默病试验
    研发注册政策
    Araclon Biotech 选择 MedAvante Virgil 平台进行 2 期阿尔茨海默病试验
    Araclon Biotech，一家专注于阿尔茨海默病等退行性疾病治疗和诊断方法研发的Grifols公司，宣布选择MedAvante的Virgil®研究平台进行其即将进行的2期临床试验，该试验针对的是前驱期或非常轻微的阿尔茨海默病。Araclon Biotech的研究将调查ABvac40治疗的安全性、耐受性和免疫反应，ABvac40是一种基于创新、特异性主动免疫疗法的治疗，针对的是β-淀粉样蛋白40蛋白，旨在对抗阿尔茨海默病的初始阶段。MedAvante将为所有临床医生评估的结果评估提供Virgil电子临床结果评估（eCOA）平台，以最大化结果数据质量并提高运营效率。Virgil平台包括一个用于数字捕获的平板设备，可访问行业最大的电子评分量表库，翻译成多种语言，以及一个紧密集成的网络门户，用于实时数据分析。MedAvante的培训将帮助标准化多国评分员群体，MedAvante的临床医生将执行诊断验证和关键筛选评估的中央审查，以确保评估质量。
    美通社
    2017-03-30
    老年性痴呆
  • Warp Drive Bio Forms 与 GSK 合作，发现肿瘤学和其他疾病的潜在治疗方法
    交易并购
    Warp Drive Bio Forms 与 GSK 合作，发现肿瘤学和其他疾病的潜在治疗方法
    Warp Drive Bio与全球领先的医疗保健公司GSK合作，结合Warp Drive的SMART技术与GSK的ELT平台，共同设计独特的化学库，旨在发现针对难以攻克的高价值靶点的药物。Warp Drive的SMART平台能够发现针对传统药物发现方法难以触及的疾病蛋白的小分子药物。此次合作将创建一个包含高达2亿种不同SMART化合物的库，用于发现针对目前难以触及的靶点的先导化合物。合作双方将独立开发各自靶点的产品，共同推进新型药物的研发。
    Businesswire
    2017-03-29
    GSK PLC
  • Vanda 和 UCSF 宣布达成 CFTR 激活剂和抑制剂许可协议
    交易并购
    Vanda 和 UCSF 宣布达成 CFTR 激活剂和抑制剂许可协议
    Vanda Pharmaceuticals与UC San Francisco达成独家许可协议，获得CFTR激活剂和抑制剂的开发和商业化权利。这些化合物在治疗慢性干眼、便秘、多囊肾病、胆汁淤积和分泌性腹泻等疾病方面具有广泛应用潜力。Vanda将支付UCSF初始许可费100万美元，并承担所有开发成本，UCSF有资格获得高达4600万美元的开发、监管和销售里程碑奖金以及净销售额的单一数字分层版税。Vanda计划在2017年完成技术转移活动，并开始针对CFTR的几个指示进行IND使能研究。
    美通社
    2017-03-29
    便秘 CFTR Vanda Pharmaceuticals Inc 胆汁淤积
  • neoSurgical® 与全球医疗器械公司签署独家分销协议，在欧洲实现 neoClose® 腹腔镜端口闭合装置的商业化
    交易并购
    neoSurgical® 与全球医疗器械公司签署独家分销协议，在欧洲实现 neoClose® 腹腔镜端口闭合装置的商业化
    neoSurgical公司与全球医疗设备公司签订独家分销协议，将在欧洲推广其neoClose®腹腔镜端口闭合装置。该合作伙伴是全球腹腔镜手术领域的领导者，拥有广泛的产品组合。预计2017年5月在欧洲推出该产品。neoClose®通过使用生物可吸收锚和Vector-X闭合技术，为腹腔镜腹部手术后3厘米以内的端口缺陷闭合提供简单、直观、可靠的解决方案，改变了端口闭合的标准。neoSurgical致力于成为全球领先的手术伤口愈合推进者，其neoClose系统已在美欧市场获得批准，并有望成为腹腔镜手术端口闭合的新标准，市场潜力达4亿美元。该系统在美国医院的使用已超过20,000次。
    美通社
    2017-03-29
    Neosurgical Ltd
  • BODYGUARD 合作协议已签署
    交易并购
    BODYGUARD 合作协议已签署
    OBJ Limited与一家国际知名的制造和分销伙伴签署了合作协议，旨在共同开发OBJ的BodyGuard技术。该合作伙伴在电子、汽车、医疗保健、医疗设备、包装和建筑行业拥有广泛的工业胶带制造和分销经验。合作内容包括BodyGuard的商业化开发，合作伙伴将获得BodyGuard产品系列的优先制造权，并在产品完全商业化后拥有特定市场的非独家分销权。OBJ将提供其在配方和索赔支持开发方面的知识和专长，而合作伙伴将贡献其在制造、生产工程、分销和包装方面的专长。该合作伙伴是全球最大的粘合剂公司之一，年销售额超过70亿美元，在全球拥有超过100个制造中心。OBJ的董事长Glyn Denison表示，合作伙伴在制造全球领先的运动贴产品方面的丰富经验是吸引他们合作的原因。这次合作将有助于OBJ实现BodyGuard的高产量、低成本制造能力，并可能将OBJ的微阵列技术集成到合作伙伴的现有产品中。该合作将涵盖BodyGuard系列的大规模生产、优化替代配方和消费者响应的各种研究，以及从全球制造中心获得项目支持，确保BodyGuard的可制造性。OBJ致力于开发专有的磁性微阵列药物递送和产品增强技术，与公司合作设计和发展下一代
    MarketIndex
    2017-03-29
    Obj Ltd
  • Spiral Therapeutics 获得独家选择权，开发两种用于治疗内耳疾病的神经保护剂
    交易并购
    Spiral Therapeutics 获得独家选择权，开发两种用于治疗内耳疾病的神经保护剂
    Spiral Therapeutics与Bionure Farma达成协议，获得全球独家开发权，针对内耳疾病治疗两种神经保护剂BN201和BN119，支付最高486万美元的预付款及基于销售额的提成。该协议赋予Spiral对两种处于临床前阶段的资产的许可权，并计划评估其预防及治疗内耳疾病潜力。Spiral期望在2017年第三季度完成评估并行使许可权。BN201和BN119为SGK激动剂，具有神经保护和再髓鞘化活性，Bionure计划在2017年第二季度在英国为BN201获得临床试验授权。Spiral Therapeutics专注于内耳疾病治疗产品的开发，Bionure则专注于罕见眼科疾病的治疗。
    美通社
    2017-03-29
    Bionure Inc Spiral Therapeutics
  • Sangamo Therapeutics 宣布公布新数据，证明使用专有的 ZFP 基因调控技术显著降低 tau 蛋白表达
    研发注册政策
    Sangamo Therapeutics 宣布公布新数据，证明使用专有的 ZFP 基因调控技术显著降低 tau 蛋白表达
    Sangamo Therapeutics公司在阿尔茨海默病研究方面取得重要进展，其锌指蛋白转录因子（ZFP-TF）基因调控技术显著降低了tau mRNA和tau蛋白的表达，首次证明tau降低剂在阿尔茨海默病小鼠模型中有效。该技术具有高度特异性，能够持久降低tau蛋白表达，有望为阿尔茨海默病等神经退行性疾病提供新的治疗途径。Sangamo计划寻求合作伙伴共同开发这一技术。研究数据表明，ZFP-TF在体外和体内实验中均能显著降低tau蛋白表达，且对神经元具有高度选择性。此外，Sangamo的ZFP-TF技术还被应用于治疗亨廷顿病。
    美通社
    2017-03-29
    老年性痴呆 Tau Sangamo Therapeutics Inc
  • NIH 为食物过敏研究联盟指定 4270 万美元
    医药投融资
    NIH 为食物过敏研究联盟指定 4270 万美元
    美国国家卫生研究院计划在未来七年内向食物过敏研究联盟（CoFAR）拨款4270万美元，以支持其继续评估治疗食物过敏的新方法。CoFAR自2005年成立以来，一直获得美国国立过敏和传染病研究所（NIAID）的持续资助。目前，首年资助已发放，后续年份的资助将根据资金情况而定。美国约有4%的成年人和5%的儿童患有食物过敏，症状从轻微的皮疹或胃痛到严重的过敏性休克不等。食物过敏的发病率正在上升，但原因不明，且美国食品药品监督管理局尚未批准任何治疗食物过敏的药物。CoFAR科学家正在开发免疫疗法来治疗食物过敏，通过控制性地让免疫系统接触过敏原，以减少过敏症状并最终带来长期缓解。CoFAR已展示了鸡蛋口服免疫疗法在治疗鸡蛋过敏中的临床益处，并确定了鸡蛋和花生免疫疗法的最有希望的途径、剂量和持续时间，以进行进一步研究。此外，CoFAR还确定了与美国人中花生过敏风险增加相关的基因。CoFAR由约翰霍普金斯大学医学院的Robert A. Wood博士领导，A. Wesley Burks博士和Marsha Wills-Karp博士为联合负责人。该联盟在七个临床研究地点开展研究，包括约翰霍普金斯大学医学院、麻省总医院、西奈山医疗中
    EurekAlert
    2017-03-29
    食物过敏 花生过敏
  • 开发下一代非核苷 RT HIV 抑制剂的 NIH R01 奖
    医药投融资
    开发下一代非核苷 RT HIV 抑制剂的 NIH R01 奖
    2017年3月29日，美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）向Collaborations Pharmaceuticals, Inc.、俄罗斯生物技术研究所研究中心、莫斯科生物化学研究所和马里兰大学人类病毒学研究所（IHV）授予总计596,379美元的资助，旨在寻找新的非核苷类逆转录酶抗HIV化合物。HIV感染，导致获得性免疫缺陷综合征的病毒，是人类面临的重要病原体之一。作为一种主要影响贫困人群的疾病，HIV主要影响年轻人，导致巨大的经济负担。世界卫生组织发布的数据显示，2015年约有210万新发病例，超过110万人死于该病。虽然HIV可以通过服用3-4种抗逆转录病毒药物来管理，但长期服用这些药物的副作用令人担忧。许多患者会发展为HIV相关神经系统疾病（HAND），从轻微的记忆问题到严重的痴呆症状。新的抗HIV化合物正在逐渐进入潜在未来药物的管道，但由于在临床试验或早期阶段可能失败，因此仍需更多。这项学术-工业合作旨在寻找新的非核苷类逆转录酶抗HIV化合物，并确定这些化合物治疗HIV相关神经系统疾病的适用性。从数千种化合物的筛选库中，研究人员发现了80种具有相对强效抗HIV活性的化合物，并已利用传统遗传学和
    2017-03-29
    Collaborations Pharm National Institute o Russian Academy of S University of Maryla
  • ProPhase Labs， Inc. 完成将 Cold-EEZE 业务出售给 Mylan
    交易并购
    ProPhase Labs， Inc. 完成将 Cold-EEZE 业务出售给 Mylan
    ProPhase Labs公司宣布已完成其Cold-EEZE品牌的出售，交易金额为5000万美元，交易对象为Mylan N.V.的全资子公司。该交易于2017年3月29日获得股东批准并正式完成。Mylan购买了ProPhase Labs的大部分资产和Cold-EEZE品牌相关权利，但ProPhase Labs仍保留其在宾夕法尼亚州利巴嫩的生产设施、制造业务以及在德约尔斯敦的总部，以及正在开发中的膳食补充剂产品线。作为交易的一部分，ProPhase Labs的全资子公司Pharmaloz Manufacturing, Inc.与Mylan签订了制造协议。ProPhase Labs表示，完成此次交易后，公司可集中资源发展PMI制造业务和TK补充剂产品线，并探索消费产品行业之外的其他机会。
    Einpresswire
    2017-03-29
    Mylan Inc
  • Mylan 完成对 Cold-EEZE® 品牌的收购
    交易并购
    Mylan 完成对 Cold-EEZE® 品牌的收购
    Mylan公司成功收购了Cold-EEZE品牌感冒药系列，包括所有美国业务和国际商标。这一交易使Mylan获得了Cold-EEZE品牌的所有资产和权利。Cold-EEZE品牌家族包括在美国销售的多种非处方感冒药，包括喉糖、果冻、口腔喷雾、胶囊、快速溶解片和口服液剂型。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，这次收购是公司扩大消费者保健产品的重要一步，Cold-EEZE成为Mylan在美国最大的消费者保健品牌，并成为美国不断增长的OTC产品组合的一部分。Mylan致力于提供患者所需的药物，无论在药店前还是后。Mylan是一家全球制药公司，致力于在医疗保健领域设定新标准，为全球70亿人提供高质量药品，创新以满足未满足的需求，将可靠性和服务卓越变成习惯，做正确的事，而不是容易的事，并通过充满激情的全球领导力影响未来。Mylan在全球约165个国家和地区销售约7500种产品，包括发展中国家约50%的HIV/AIDS患者依赖的抗逆转录病毒疗法。
    美通社
    2017-03-29
    Mylan Inc
  • Neurim Pharmaceuticals 授予 Exeltis 在西班牙的儿科缓释褪黑激素（“PedPRM”）的营销权
    交易并购
    Neurim Pharmaceuticals 授予 Exeltis 在西班牙的儿科缓释褪黑激素（“PedPRM”）的营销权
    Neurim Pharmaceuticals与Exeltis达成一项许可协议，Exeltis将获得Neurim的新药PedPRM在西班牙的独家营销权。PedPRM是一种针对患有自闭症谱系障碍（ASD）和神经遗传疾病的儿童睡眠障碍的药物，预计将成为首个获批准用于儿童的睡眠药物。该合作将有助于提高新药对儿童及其家庭的可及性。Neurim的PedPRM已完成III期临床试验，显示出对总睡眠时间（TST）的显著改善，以及睡眠起始和维持的改善。Neurim是一家专注于神经科学药物发现和开发的创新公司，其产品线包括失眠、阿尔茨海默病、痴呆、青光眼和疼痛等领域的药物。Exeltis是Chemo Group的制药部门，专注于女性健康、中枢神经系统、呼吸系统、皮肤科和眼科等领域，拥有近300种药物，并在40多个国家设有业务。
    Biospace
    2017-03-29
    老年性痴呆 失眠 疼痛 青光眼 痴呆
  • Diplomat 将配发 OCREVUS™ 治疗多发性硬化症
    交易并购
    Diplomat 将配发 OCREVUS™ 治疗多发性硬化症
    Diplomat Pharmacy被选为OCREVUS™（奥crelizumab）药物的有限分销合作伙伴，该药由FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）。多发性硬化症是一种影响超过40万美国人的慢性疾病，OCREVUS由Genentech和Roche开发，旨在减轻MS的负担，为患者带来希望。Diplomat致力于为患者提供高质量的医疗服务，并已为患者提供更多关于MS项目的详细信息。
    美通社
    2017-03-29
    Roche AG 多发性硬化 Genentech Inc 横纹肌肉瘤
  • CURE Pharmaceutical 宣布与 Redbarn Pet Products 达成开发和许可协议
    交易并购
    CURE Pharmaceutical 宣布与 Redbarn Pet Products 达成开发和许可协议
    CURE Pharmaceutical与Redbarn Pet Products达成一项分销和许可协议，共同开发多种口服薄膜宠物产品。此举标志着CURE自获得动物产品使用专利以来的首个分销和许可协议。该协议将使CURE利用其专有的CureFilm技术，为Redbarn提供包括多维生素、驱虫、关节护理、皮肤健康等在内的宠物产品。Redbarn将利用CURE的配方、开发和制造能力，以及其专利技术，生产针对兽医办公室销售的产品，如抗炎、止痛、止痒、抗过敏等。这一合作体现了CURE CureFilm技术的多用途性，并有望带来更多相关交易。
    GlobeNewswire
    2017-03-29
    Avenir Wellness Solu Redbarn Pet Products
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