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医药数据查询

  • Selvita 和美纳里尼集团宣布达成临床阶段肿瘤药物 PIM/FLT3 抑制剂 SEL24 的全球许可协议
    交易并购
    波兰克拉科夫和德国柏林,2017年3月28日,B3C新闻社——Selvita S.A.和柏林-切米·门罗尼尼公司(Menarini集团成员)宣布,双方签署了一份全球许可协议,共同推进SEL24的研发。SEL24是一种由Selvita开发的创新口服双PIM/FLT3激酶抑制剂,目前正用于急性髓系白血病(AML)患者的I/II期临床试验。该药物在治疗复发/难治性AML患者方面显示出潜力,且临床前数据表明,它可能在其他血液恶性肿瘤和实体瘤中也有活性。Selvita首席执行官Pawel Przewiezlikowski表示,与Menarini集团的合作将推动SEL24成为AML患者急需的新治疗手段。根据协议,Selvita将授予Menarini集团独家权利,在全球范围内进一步研究、开发、生产和商业化SEL24。Selvita将获得前期付款,并有权获得里程碑付款和未来销售额的提成。柏林-切米·门罗尼尼董事长Reinhard Uppenkamp强调Selvita的科研实力,认为与Selvita的合作对癌症患者至关重要。Selvita是一家专注于肿瘤领域的药物发现公司,其最先进的研发项目是SEL24,其他项目包括SEL12
  • Altimmune 获得 BARDA 的 730 万美元合同修改,以资助其同类首创的炭疽候选疫苗 NasoShield™ 的生产
    医药投融资
    Altimmune公司获得美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)合同修改,额外获得730万美元用于其NasoShield疫苗的临床材料制造、规模化和测试,该疫苗是一种新型炭疽疫苗候选产品。此次合同修改将基础合同执行期(2016年7月至2018年7月)的金额增加至2160万美元,并将五年合同总价值提升至1.275亿美元,包括至多1.059亿美元的期权,用于资助进一步的预临床、临床和制造开发活动。NasoShield疫苗在动物模型中与现有批准的炭疽疫苗进行了比较,单次鼻腔给药即可提供完全保护,且在免疫反应速度和稳定性方面优于现有疫苗。Altimmune计划在2018年初向FDA提交IND申请,并开始一期临床试验。此外,Altimmune还拥有两个平台技术RespirVec和Densigen,用于开发新型疫苗产品,并与PharmAthene公司签署了合并协议,将合并为一个拥有多个临床和预临床项目的多元化免疫治疗公司。
    GlobeNewswire
    2017-03-28
  • Aldevron 授权 minicircle 技术以支持与 Myeloma Crowd 的合作和多发性骨髓瘤治疗的开发
    交易并购
    Aldevron公司与Myeloma Crowd非营利基金会合作,旨在推进多发性骨髓瘤治疗的研究与治疗。Aldevron获得了斯坦福大学Mark Kay教授和Dennis Farrey Family教授开发的minicircle DNA技术许可,用于生产非营利组织的minicircle DNA产品。这些产品将支持Myeloma Crowd Research Initiative(MCRI)资助的研究,以开发针对血液恶性肿瘤,包括多发性骨髓瘤的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。Aldevron首席执行官Michael Chambers表示,与MCRI支持的细胞疗法研究合作令人自豪,结合minicircle DNA技术与Aldevron的制造经验和专业知识,将有助于推动这些创新技术从实验室到临床的应用。Myeloma Crowd创始人Jenny Ahlstrom表示,对Aldevron在minicircle DNA生产方面的早期参与及其作为制造合作伙伴的角色感到兴奋,并期待将这项创新技术纳入他们正在开发的技术组合中。
    美通社
    2017-03-28
  • Akers Biosciences 开始通过与 First Check 的分销协议销售快速胆固醇检测
    交易并购
    Akers Biosciences公司收到First Check Diagnostics公司对美国市场的独家分销商订单,将旗下快速胆固醇自我检测产品以“First Check”品牌在CVS、Rite Aid、Target等大型零售商销售。该产品名为Tri-Cholesterol "Check"测试,可快速检测总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇(好胆固醇)和低密度脂蛋白胆固醇(坏胆固醇),有助于区分好胆固醇和坏胆固醇,是有效的高胆固醇筛查测试。该测试使用指尖血样,5分钟内即可得出结果,已获得美国FDA和欧洲CE认证。据美国疾病控制与预防中心统计,美国有7350万成年人(31.7%)患有高坏胆固醇,但只有不到三分之一的人得到控制。过多的胆固醇会增加患心脏病和中风的风险,这是美国两大死亡原因。Akers Bio首席执行官John J. Gormally表示,很高兴即将在主要美国零售商的货架上推出Akers Bio的快速检测产品,这将有助于人们快速、方便地评估和管理胆固醇水平。
    GlobeNewswire
    2017-03-28
  • AXIM Biotech 与美国 API 公司达成条款清单协议,开发 Marinol 的生物等效产品
    交易并购
    AXIM Biotechnologies与一家美国API生产公司达成协议,开发基于其知识产权和技术的dronabinol咀嚼胶产品,用于治疗化疗引起的恶心呕吐和艾滋病患者的食欲和体重下降。该产品与Marinol生物等效,但通过咀嚼胶的形式减少肝脏首过代谢,降低副作用。AXIM将进行生物等效性研究,并寻求FDA批准上市。AXIM首席执行官George E. Anastassov表示,这一举措旨在改善市场上现有产品,提高患者生活质量。AXIM专注于大麻基药品、营养保健品和化妆品的研发和生产,包括CanChew和MedChew Rx等产品。
    GlobeNewswire
    2017-03-28
  • 医用大麻公司 主要投资 AXIM Biotech 与美国 API 公司达成条款清单协议,开发 Marinol 的生物等效产品
    交易并购
    Medical Marijuana, Inc.的子公司AXIM Biotechnologies与一家美国API公司签订协议,共同研发一种与Marinol生物等效的咀嚼胶产品。Marinol是一种用于治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐的药物,但存在副作用。AXIM的咀嚼胶产品旨在改善疗效并减少副作用。AXIM将进行生物等效性研究,并寻求FDA批准。AXIM专注于研发基于大麻的药物、营养品和化妆品,其旗舰产品包括CanChew和MedChew Rx。
    美通社
    2017-03-28
  • XELJANZ ®(柠檬酸托法替布)在欧盟获得上市许可,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎 (RA)
    研发注册政策
    Pfizer公司宣布,欧洲委员会批准了XELJANZ(托法替尼柠檬酸盐)5mg每日两次口服片剂与甲氨蝶呤(MTX)联合使用,用于治疗对一种或多种疾病调节抗风湿药(DMARDs)反应不足或不耐受的成年中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者。XELJANZ可作为MTX不耐受或MTX治疗不适宜时的单药治疗。XELJANZ属于一种新的疗法类别,称为Janus激酶(JAK)抑制剂。该批准基于包括来自ORAL全球开发计划的3期口服类风湿关节炎试验结果和真实世界数据。XELJANZ的开发计划包括来自长期扩展研究超过21,100患者年的安全性数据。Pfizer与欧盟国家适当当局合作,支持XELJANZ的报销和可用性,旨在确保可能从XELJANZ中受益的人能够获得它。随着在欧洲的批准,XELJANZ现在在全球80多个国家获得批准。
    Businesswire
    2017-03-27
  • Vium 宣布与日本 CIEA 建立人源化疾病模型联合开发合作伙伴关系
    交易并购
    Vium公司与日本中央实验动物研究所(CIEA)达成合作,共同开发人类化小鼠疾病模型,Vium将为全球客户提供这一服务。合作初期将专注于开发移植物抗宿主病(GvHD)的人类化小鼠模型,利用Vium的发现服务和数字生物圈技术平台以及CIEA在人类化小鼠领域的领导地位。Vium的数字生物圈技术能够收集大量动物数据,减少对动物生理的影响,降低研究变异性。CIEA开发的NOG小鼠,一种严重的联合免疫缺陷(SCID)小鼠,使得人类细胞和组织移植更为成功。双方合作旨在通过更精确的模型来更好地理解GvHD等疾病的病理生理学,从而改善患者预后。
    Businesswire
    2017-03-27
  • GeoVax 报告疫苗开发进展
    医投速递
    GeoVax Labs公司宣布其MVA-VLP疫苗平台在扩展管线中新增了针对HIV、Zika病毒、埃博拉、疟疾、乙型肝炎和癌症的疫苗研发项目。公司总裁兼首席执行官Robert T. McNally博士表示,过去一年公司在推进现有项目的同时,也在一些令人兴奋的新领域开始了新项目。其中,HIV预防性疫苗GOVX-B11正在进行下一阶段的人体临床试验,旨在测试晚期加强剂对抗体反应的影响;与AGT的合作项目旨在开发一种针对HIV感染的功能性治愈方法;针对Zika病毒的预防性疫苗GEO-ZM02在动物实验中表现出色;针对出血热病毒的疫苗项目正在开发四价疫苗,以保护非洲国家的主要出血热病毒;与ViaMune的合作项目旨在开发针对癌症的免疫疗法;针对慢性乙型肝炎的疫苗项目已进入临床前测试阶段;针对疟疾的新项目正在与澳大利亚Burnet研究所合作开发。此外,公司还任命了新的首席科学官并成立了科学顾问委员会。
    Finanznachrichten
    2017-03-27
  • 科学家在帕金森病方面取得研究里程碑
    研发注册政策
    在2017年3月27日,内布拉斯加大学医学中心(UNMC)的研究人员开展了一项针对帕金森病(PD)的I期临床试验,通过转化受损的免疫细胞,将其转变为保护大脑免受损伤的细胞。研究显示,这种药物在改善患者运动技能方面显示出初步的积极效果,尽管需要更大规模的患者样本进行验证。该研究由UNMC的两位科学家领导,发现了一种将导致疾病的效应T细胞转化为保护性调节T细胞的药物,这一发现为PD研究树立了里程碑。研究还表明,这种药物诱导的免疫转化不仅对PD有效,还可能对包括阿尔茨海默病、中风和肌萎缩侧索硬化症在内的多种神经退行性疾病具有潜在的治疗价值。
  • Millennium Dental Technologies 美国海军合同里程碑完成
    交易并购
    美国海军与Millennium Dental Technologies, Inc.签订数百万美元的多年合同,将LANAP牙龈疾病治疗方案应用于海军基地,为海军人员提供牙龈疾病治疗。此次,海军获得了七台PerioLase MVP-7激光设备,用于LANAP和LAPIP治疗方案,旨在通过激光技术实现牙龈疾病的真正再生,恢复被牙龈疾病破坏的牙槽骨、牙周韧带和牙骨质。LANAP方案是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的牙龈疾病激光治疗方案,具有严格的科学证据和FDA认证,能够有效逆转牙龈疾病的破坏,实现牙龈的真正再生。MDT公司致力于为牙周疾病患者提供更好的治疗效果,其LANAP方案以简单舒适的治疗体验和独特的骨重建临床效果,为患者提供了一种非侵入性、疼痛较小的治疗方案。
    美通社
    2017-03-27
  • TaiGen Biotechnology 和 HEC Pharmaceutical 为其 HCV 合资企业签署股权购买协议
    交易并购
    TaiGen Biotechnology宣布其全资子公司TGBJ与HEC达成股权购买协议,出售其在Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co. Ltd.的9%股权,TGBJ将获得2000万美元的付款。交易后,TGBJ和HEC将分别持有Dongguan 40%和60%的股权。TGBJ还有权在达成某些未来临床和监管里程碑后获得最多2000万美元的额外付款,并有权回购最多9%的Dongguan股权。Dongguan成立于2017年1月10日,专注于开发、制造和商业化新型抗病毒药物。YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical是一家在香港联交所上市的公司,专注于病毒感染、内分泌、代谢和心血管疾病领域的药品研发、生产和销售。TaiGen Biotechnology是一家在台湾证券交易所上市的研究型生物技术公司,其产品管线包括新型抗生素和化疗药物。
  • 科学家发现新型抗糖尿病化合物可减少肝脏葡萄糖的产生
    研发注册政策
    科学家们发现了一种新的工具,可能用于研究和治疗2型糖尿病,这种糖尿病在美国约占所有病例的95%。来自佛罗里达州斯克里普斯研究所、达纳-法伯癌症研究所、哈佛医学院和耶鲁大学医学院等机构的科学家团队,发现了一类可以减少肝脏葡萄糖产生的化合物。其中一种化合物SR-18292,由斯克里普斯研究所科学家设计优化,通过降低血糖水平、提高胰岛素敏感性和改善葡萄糖平衡,显著改善了糖尿病动物模型的健康状况。这项发表在《细胞》杂志上的研究由哈佛医学院和达纳-法伯癌症研究所的Pere Puigsever领导,包括斯克里普斯研究所分子医学系共同主席Patrick Griffin和分子医学副教授Theodore Kamenecka。该化合物通过增加PGC-1α蛋白的乙酰化来抑制肝脏中的葡萄糖产生,从而为抗糖尿病治疗提供了新的靶点。研究团队表示,这些小分子可能有一天被开发成治疗糖尿病的单剂药物,或与现有的抗糖尿病药物联合使用。
    ScienceDaily
    2017-03-27
  • VIVUS, Inc. 从 Sanofi 重新收购 STENDRA® (Avanafil) 商业权利
    交易并购
    VIVUS公司宣布与Sanofi达成协议,将STENDRA在非洲、中东、土耳其和独联体国家,包括俄罗斯的商用权利收回。作为协议的一部分,Sanofi将提供过渡服务,以避免对正在进行中的监管批准申请产生不利影响,特别是在俄罗斯和某些中东国家。VIVUS首席执行官Seth H. Z. Fischer表示,STENDRA从Sanofi收回为公司在前Sanofi领土上寻找商业合作伙伴提供了机会,并继续努力为股东创造长期价值。VIVUS已开始寻找商业合作伙伴,以利用Sanofi在俄罗斯和中东获得监管批准的努力。VIVUS是全球范围内治疗性功能障碍的avanafil(STENDRA)的开发和商业权利所有者,除亚洲太平洋地区的一些国家外。VIVUS正在与其他方讨论其剩余地区的商业化权利。
    Einpresswire
    2017-03-27
  • Perrigo 以高达 28.5 亿美元的价格完成对 Tysabri® Royalty Stream 的剥离
    交易并购
    Perrigo公司宣布已完成将其多发性硬化症药物Tysabri的全球净销售额分成权出售给Royalty Pharma旗下的RPI Finance Trust,交易总金额为22亿美元现金及至多6.5亿美元的分成,前提是Tysabri的全球净销售额在2018年和2020年达到特定门槛。此举旨在为Perrigo创造更多增长灵活性,同时维持其投资级承诺,并专注于消费和处方药业务。Perrigo将继续进行其投资组合审查,以创造价值并实现其提供高质量、实惠医疗产品的全球使命。
  • Cota Healthcare 宣布与全球制药领导者开展重大多年合作,为乳腺癌患者推进创新疗法
    交易并购
    Cota Healthcare与全球制药巨头诺华制药公司签署了一项重大多年合作协议,旨在通过利用Cota的基于真实世界证据的研究级数据、在线分析和可视化工具,以及Cota的医学、数据科学和技术专家的支持,共同推进针对乳腺癌患者的创新疗法研究。这一合作基于2016年1月宣布的初步合作,将有助于加速诺华新疗法的临床开发,并确定哪些患者将从中受益最大。Cota的专利Cota Nodal Address™(CNA)系统,一种基于个人和临床因素的数字分类方法,能够将患者分层,为医疗保健公司开发并针对提高结果和降低总医疗成本的疗法提供关键。
    美通社
    2017-03-27
  • MicroRNA 处理可恢复 MS 小鼠的神经绝缘、肢体功能
    研发注册政策
    科学家在小鼠模型中通过使用一种名为miR-219的非编码RNA(microRNA)部分恢复了受损的多发性硬化症(MS)神经的绝缘层,并恢复了动物的肢体活动能力。这项发表在《Developmental Cell》杂志上的研究显示,miR-219通过重启中枢神经系统神经中髓磷脂的产生,帮助恢复了髓磷脂的形成,而髓磷脂是围绕神经形成保护性鞘的物质,有助于神经高效地传递电脉冲以刺激运动。研究人员将miR-219注入了受化学物质或自身免疫性脑脊髓炎损伤的实验鼠的脊髓和脑脊液中,结果显示这种治疗恢复了受损的少突胶质细胞的功能,这些细胞负责产生髓磷脂。研究的主要负责人Q. Richard Lu博士表示,miR-219可能为治疗多发性硬化症等脱髓鞘疾病提供了一种多点治疗策略。然而,由于研究是在实验室小鼠模型中进行的,目前的数据还不能应用于人类临床治疗。
    ScienceDaily
    2017-03-27
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