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  • Adaptive Biotechnologies 和 Biogen Idec 签署免疫服务协议
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies 和 Biogen Idec 签署免疫服务协议
    Adaptive Biotechnologies与Biogen Idec签署了免疫学服务协议，旨在研究免疫库并寻找治疗难治性自身免疫疾病的免疫生物标志物。Adaptive将使用其专有的免疫分析技术immunoSEQ来分析患者的免疫库，以监测自身免疫疾病患者的免疫状态并评估影响或改变免疫系统的治疗方案。Adaptive致力于开发下一代测序技术，以表征适应性免疫系统，其产品immunoSEQ和即将推出的clonoSEQ旨在为生物制药行业和临床研究提供平台技术。
    美通社
    2013-06-27
    自身免疫疾病 Adaptive Biotechnologies Corp Biogen Idec GmbH
  • Zogenix 和 Valeant Pharmaceuticals 签订 Migranal（R） 鼻喷雾剂的独家联合推广协议
    交易并购
    Zogenix 和 Valeant Pharmaceuticals 签订 Migranal（R） 鼻喷雾剂的独家联合推广协议
    Zogenix公司与Valeant达成独家联合推广协议，将Migranal（二氢麦角胺甲磺酸盐，USP）鼻喷剂在美国市场推广。Zogenix的销售团队将从2013年7月下旬开始向其客户群——主要由神经科医生、头痛专家及相关护士执业医师和医师助理——销售Migranal鼻喷剂。协议有效期至2015年12月31日，并可由双方协商延长。Valeant将记录所有产品收入，Zogenix将按季度服务费形式获得补偿，该费用为净销售额的百分比。Migranal鼻喷剂用于治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛。它是Zogenix已商业化的偏头痛产品SUMAVEL DosePro无针注射系统（曲普坦注射）的补充，后者用于治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛发作和丛集性头痛。由于Migranal鼻喷剂和SUMAVEL DosePro的有效成分来自不同的偏头痛处方药物类别，Migranal可能允许那些对三环类（最广泛使用的偏头痛治疗药物类别）没有反应的患者获得缓解。Zogenix首席执行官Roger L. Hawley表示，公司对与Valeant就Migranal鼻喷剂达成联合推广协议感到高兴，认为Migranal与SUMAVEL DosePro相
    GlobeNewswire
    2013-06-27
    偏头痛 丛集性头痛 Zogenix Inc Valeant Pharmaceuticals
  • Immune Design 和 Medicago 宣布达成许可协议并合作开发新型佐剂大流行性流感疫苗
    交易并购
    Immune Design 和 Medicago 宣布达成许可协议并合作开发新型佐剂大流行性流感疫苗
    Immune Design与Medicago宣布达成许可协议和合作，共同开发新型流感疫苗。Medicago获得Immune Design的合成Toll样受体4激动剂GLA的使用和商业化权利，用于其VLP疫苗的流感疫苗。Medicago正在进行H5N1和H7N9流感疫苗候选人的临床试验，并计划在2013年夏季公布结果。Medicago和Immune Design还合作进行H7N9 VLP-GLA组合的预临床研究。
    美通社
    2013-06-27
    Medicago Inc
  • Cellceutix 与 Major Cancer Center 签署 Kevetrin 在淋巴瘤和多发性骨髓瘤癌症中的研究材料转让协议
    交易并购
    Cellceutix 与 Major Cancer Center 签署 Kevetrin 在淋巴瘤和多发性骨髓瘤癌症中的研究材料转让协议
    Cellceutix公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心签署了材料转让协议，将提供其新型抗癌药物Kevetrin用于淋巴瘤和多发性骨髓瘤的实验室研究。MD安德森将利用体内和体外方法研究Kevetrin在不同浓度和时间点对突变型和野生型p53骨髓瘤和淋巴瘤细胞系的作用机制和细胞凋亡活性。研究还将评估Kevetrin对耐药性骨髓瘤细胞系的治疗效果，并探讨其与FDA批准的多种药物的联合治疗作用。MD安德森将为这些研究提供资金。Cellceutix首席执行官Leo Ehrlich表示，与MD安德森的合作对于Kevetrin的研发具有重要意义，Kevetrin在哈佛大学达纳-法伯癌症中心进行实体瘤的临床试验，并在MD安德森进行血液癌的研究，使这款新药得到了全球顶尖癌症研究中心的认可。
    Biospace
    2013-06-26
    实体瘤 淋巴瘤 多发性骨髓瘤
  • MorphoSys 和 Celgene 建立战略联盟，推进 CD38 癌症项目 MOR202 治疗多发性骨髓瘤患者
    交易并购
    MorphoSys 和 Celgene 建立战略联盟，推进 CD38 癌症项目 MOR202 治疗多发性骨髓瘤患者
    MorphoSys与Celgene达成协议，共同开发和推广针对多发性骨髓瘤的抗体药物MOR202。MOR202是一种针对CD38的完全人源化单克隆抗体，目前正处于1/2a期临床试验中。MorphoSys将获得7000万欧元（9200万美元）的预付款，Celgene将投资4620万欧元（6000万美元）购买MorphoSys的新股份。双方将共享利润，MorphoSys在欧洲的推广区域内将获得50%的利润分成，并在推广区域外获得双位数的版税。MOR202有望成为治疗多发性骨髓瘤的重要药物。
    Technology Networks
    2013-06-26
    多发性骨髓瘤 CD38 Celgene Ltd MorphoSys AG
  • Kiadis Pharma 获得荷兰政府颁发的 300 万欧元创新信贷，用于 II 期临床开发计划
    医药投融资
    Kiadis Pharma 获得荷兰政府颁发的 300 万欧元创新信贷，用于 II 期临床开发计划
    荷兰阿姆斯特丹，2013年6月26日——Kiadis Pharma公司，一家专注于血液癌治疗药物开发的临床阶段生物制药公司，宣布获得荷兰经济事务部下属机构AgentschapNL提供的最高300万欧元创新信贷，以支持其领先产品ATIR™的二期临床试验。ATIR™是一种基于细胞的药物，旨在利用半相合（半同胞）家庭成员作为供体进行干细胞移植，为缺乏合适供体的血液癌患者提供治疗。该信贷将加速公司在血液癌治疗这一重要领域的临床试验，该领域对患者的医疗重要性极高。ATIR™在I/II期临床试验中已证实其安全性和概念验证，目前正在进行II期临床试验，并在欧盟和美国获得孤儿药资格认定。
    美通社
    2013-06-26
    Kiadis Pharma BV Netherlands Governme
  • Arena Pharmaceuticals 宣布在加拿大提交 BELVIQ™（盐酸氯卡色林）新药申请
    研发注册政策
    Arena Pharmaceuticals 宣布在加拿大提交 BELVIQ™（盐酸氯卡色林）新药申请
    Arena Pharmaceuticals宣布，其子公司Eisai Limited已向加拿大卫生部门提交了BELVIQ（洛卡色林HCl）的新药申请。该药物在加拿大被评估为辅助减少卡路里饮食和增加身体活动，用于成年肥胖患者（初始体重指数BMI大于或等于30kg/m²）或超重患者（初始BMI大于或等于27kg/m²）的慢性体重管理（包括减肥和体重维持），前提是至少存在一个额外的心血管风险因素（例如高血压、血脂异常、2型糖尿病或睡眠呼吸暂停）。Arena将从Eisai获得50万美元的里程碑付款。Arena制药公司总裁兼首席执行官Jack Lief表示，加拿大有约60%的人超重或肥胖，但除了饮食和锻炼外，可用的治疗方法有限。通过为BELVIQ的新药申请，希望为医生提供一种新工具，帮助有动力的患者管理体重。Eisai负责BELVIQ在加拿大的监管批准、最终的市场营销和分销。在加拿大之外，Arena已授予Eisai在北美大部分地区的BELVIQ市场营销和分销权。Arena在瑞士的工厂生产BELVIQ，并向Eisai销售成品以分销。Arena根据Eisai的BELVIQ净销售额获得付款，并有权获得监管和开发里程碑付款。
    美通社
    2013-06-26
    肥胖 高血压 超重 血脂异常 Arena Pharmaceuticals Inc
  • NANOBIOTIX 宣布选择其第二款 NanoXray 产品 NBTX-IV，并与美国国家癌症发展研究所合作
    交易并购
    NANOBIOTIX 宣布选择其第二款 NanoXray 产品 NBTX-IV，并与美国国家癌症发展研究所合作
    NANOBIOTIX公司宣布其第二个产品NBTX-IV被美国国家癌症研究所的纳米技术鉴定实验室（NCL）选中进行鉴定，该产品基于NanoXray平台，旨在通过静脉注射治疗深部肿瘤和淋巴结。NBTX-IV旨在增强放疗能量以破坏癌细胞，并减少邻近组织细胞或淋巴结中恶性细胞的逃逸。NCL将进行NBTX-IV的预临床鉴定，以支持Nanobiotix向FDA提交新药研究申请（IND）。Nanobiotix将与NCL合作，加速NBTX-IV的预临床开发，并探索新的临床适应症。NCL旨在推进癌症研究并加速纳米技术癌症治疗的发展，为像Nanobiotix这样的开发者提供预临床测试和咨询服务。
    GlobeNewswire
    2013-06-26
    Nanobiotix
  • Imprimis Pharmaceuticals 开始制定长期业务战略
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals 开始制定长期业务战略
    Imprimis Pharmaceuticals启动了其长期药物开发战略，通过收购Buderer Drug Company的相关知识产权，获得了约10,000种复合药物配方和患者及处方医生临床经验数据库的独家使用权。公司正在评估这些知识产权，并计划利用FDA的505(b)(2)途径加速新药审批过程。Imprimis的CEO Mark L. Baum表示，这一交易是利用与PCCA协议的例证，旨在将潜在的新药推向市场。公司预计在未来几年内，将有多个具有市场潜力的药物候选人在II期和III期临床试验中。
    2013-06-26
    Buderer Drug Co
  • Intas Pharma 宣布与罗氏就 Xeloda 达成和解协议
    医投速递
    Intas Pharma 宣布与罗氏就 Xeloda 达成和解协议
    Intas Pharmaceuticals Ltd.及其全资子公司Accord Healthcare Inc.与Hoffmann-La Roche Inc.达成和解与许可协议，解决与XELODA（通用名Capecitabine）片剂相关的专利诉讼。该产品是一种口服化疗药物，用于治疗转移性乳腺癌和结直肠癌。根据IMS Health的数据，XELODA片剂在美国2012年12月31日止的12个月内销售额约为7.062亿美元。Hoffmann-La Roche Inc.因Accord Healthcare向美国食品药品监督管理局提交了XELODA片剂仿制药的简化新药申请（ANDA）而对其提起专利侵权诉讼。作为协议的一部分，Hoffmann-La Roche Inc.授予Accord在美国独家期之前进入市场的许可，并同意撤销诉讼。所有其他和解条款和条件保密，该协议需经美国司法部和联邦贸易委员会审查。Intas是一家领先的印度制药公司，致力于提供负担得起和创新的治疗方案，拥有广泛的全球业务和销售、营销和分销基础设施。Accord Healthcare，作为Intas在美国的全资子公司，自2009年以来一直在满足美国医疗
    美通社
    2013-06-26
    大肠癌 卡培他滨 转移性乳腺癌 Accord Healthcare Inc
  • Symphogen 获得 Merck KGaA Sym004 合作的里程碑付款
    交易并购
    Symphogen 获得 Merck KGaA Sym004 合作的里程碑付款
    Symphogen公司宣布，其研发的针对表皮生长因子受体（EGFR）的抗体混合物Sym004，在2013年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了针对头颈鳞状细胞癌（SCCHN）和转移性结直肠癌的二期概念验证数据，显示出临床活性，并支持预期的混合物机制。该公司于2012年9月将Sym004全球授权给默克集团，并获得了里程碑式的付款。Sym004由两种抗体组成，旨在阻断配体结合、受体激活和下游信号传导，并可能通过诱导EGFR内化和降解从癌细胞表面移除受体。截至2013年5月21日，已有105名患者在临床试验中接受了Sym004治疗。Symphogen致力于开发下一代抗体疗法，其产品管线已进入临床试验阶段，公司已筹集了2.49亿欧元的风险投资，并在哥本哈根设有设施。
    Technology Networks
    2013-06-26
    EGFR 转移性结肠癌 Merck KGaA
  • Pluristem 与 Cha Bio&Diostech 达成战略合作伙伴关系和许可协议，在韩国开发和商业化用于治疗 CLI 和 IC 的 PLX 细胞
    交易并购
    Pluristem 与 Cha Bio&Diostech 达成战略合作伙伴关系和许可协议，在韩国开发和商业化用于治疗 CLI 和 IC 的 PLX 细胞
    Pluristem Therapeutics与Cha Bio&Diostech达成独家许可和战略合作协议，共同开发PLX细胞疗法治疗韩国的周围动脉疾病，包括临界肢体缺血和间歇性跛行。Cha将资助多项临床试验，并在产品获得韩国监管批准后与Pluristem成立合资企业商业化PLX细胞产品。此外，Pluristem将获得Cha提供的数据以开发PLX产品，并将在Cha完成特定里程碑后获得Cha的股票。双方期望通过合作加强产品管线，开发PLX细胞产品，并进入韩国及全球市场。
    GlobeNewswire
    2013-06-26
    间歇性跛行 间质性膀胱炎 Pluristem Ltd Pluristem Therapeutics Inc
  • Avanir Pharmaceuticals 宣布 NUEDEXTA 获得欧洲批准
    研发注册政策
    Avanir Pharmaceuticals 宣布 NUEDEXTA 获得欧洲批准
    Avanir Pharmaceuticals宣布，欧洲委员会批准了NUEDEXTA（右美沙芬氢溴酸盐/奎宁硫酸盐）在欧洲联盟上市，用于治疗假性延髓性麻痹（PBA），无论患者是否存在神经疾病或损伤。NUEDEXTA是一种创新的组合药物，包含右美沙芬氢溴酸盐和奎宁硫酸盐，通过作用于大脑中的sigma-1和NMDA受体来治疗PBA。PBA是一种神经性疾病，表现为无法控制的哭泣或大笑，通常与患者的内在情绪状态不符。NUEDEXTA在美国已被批准用于治疗PBA，现在在欧盟所有27个成员国以及冰岛和挪威也被批准用于治疗PBA。
    PRNewswire
    2013-06-25
    Avanir Pharmaceutica
  • Morphotek， Inc. 宣布启动 MORAb-066 的 I 期研究
    研发注册政策
    Morphotek， Inc. 宣布启动 MORAb-066 的 I 期研究
    Morphotek公司宣布，其子公司Eisai Inc.在美国宾夕法尼亚州EXTON启动了一项针对MORAb-066的临床试验，该试验旨在评估MORAb-066在晚期或转移性乳腺癌、胰腺癌、结直肠癌或非小细胞肺癌（腺癌）患者中的安全性、耐受性和药代动力学。MORAb-066是一种针对组织因子（TF）的人源化单克隆抗体，TF在正常情况下支持血液凝固，但在癌症中，TF被认为是肿瘤内皮细胞表达的膜结合抗原，可能促进肿瘤血管生成和生长。Morphotek从Janssen Biotech，Inc.获得了开发并商业化该抗体的独家全球权利。MORAb-066的靶点作为TF的抑制剂，可能为癌症治疗提供新的方法。该研究将在田纳西州纳什维尔的Sarah Cannon研究机构进行，更多信息可在www.clinicaltrials.gov上找到，研究编号为NCT 01761240。
    美通社
    2013-06-25
    胰腺癌 大肠癌 非小细胞肺癌 腺癌 TF
  • Karolinska Development AB （publ）： Karolinska Development 投资 Forendo Pharma
    交易并购
    Karolinska Development AB （publ）： Karolinska Development 投资 Forendo Pharma
    瑞典卡罗琳斯卡开发公司宣布投资芬兰新药研发公司Forendo Pharma Oy，与Novo Seeds和Finnvera共同参与。投资总额预计达1000万欧元，为期三年，其中卡罗琳斯卡开发公司将投资至300万欧元。Forendo Pharma基于图尔库大学的研发，致力于开发针对子宫内膜异位症和低睾酮水平的创新疗法。卡罗琳斯卡开发公司在首轮投资中投入120万欧元，获得21%的股份。Forendo Pharma正在开发一种基于抑制17β-HSD1酶的新疗法，用于治疗子宫内膜异位症，并正在开发一种名为fispemifene的口服治疗药物，用于治疗低睾酮水平。这些项目均处于临床前或临床研究阶段。卡罗琳斯卡开发公司CEO托尔比约恩·贝尔克表示，这项投资有望为子宫内膜异位症患者提供全新的有效且耐受性良好的治疗方案。
    Fierce Biotech
    2013-06-25
    子宫内膜异位症
  • Cytokinetics 和 Astellas 宣布在骨骼肌激活领域开展合作
    交易并购
    Cytokinetics 和 Astellas 宣布在骨骼肌激活领域开展合作
    Cytokinetics与Astellas达成合作，共同研发骨骼肌激活剂，旨在推进针对肌肉无力相关疾病和医疗条件的新疗法。合作期间，双方将共同开展骨骼肌激活领域的研究，Astellas将拥有从这些活动中产生的候选药物的开发和商业化独家权利。Cytokinetics将利用其在小分子骨骼肌收缩激活剂的发现和机制生物学方面的领先地位，与Astellas在药物发现、开发和商业化方面的先进能力相结合。合作期间，公司将共同研究骨骼肌收缩的新兴机会，并共同识别、表征和优化快速骨骼肌肌球蛋白激活剂和其他潜在的新型机制骨骼肌激活剂。Cytokinetics将获得超过4000万美元的潜在里程碑付款和版税，以及超过4000万美元的前期付款和研发活动报销。
    Fierce Biotech
    2013-06-25
    Cytokinetics Inc
  • CellCentric 获得 £4.3m 将前列腺癌项目推向临床候选者
    医药投融资
    CellCentric 获得 £4.3m 将前列腺癌项目推向临床候选者
    CellCentric公司获得英国创新机构——科技战略委员会的重大奖项，以及来自Morningside风险投资公司和Providence投资公司等机构的额外资金支持，用于对一种特定去泛素化酶靶点的抑制剂进行领先优化和临床候选药物生成研究。该公司在表观遗传学领域具有坚实基础，专注于癌症治疗新靶点和小分子抑制剂的开发。此次新资金将用于生成更多先导系列抑制剂并优化已识别的抑制剂。CellCentric公司的研究由Dr Neil Pegg（研究总监）和Dr Anthony Brown（科学总监）领导，他们曾在Piramed Pharma（被罗氏收购）成功推动类似阶段的工作。公司首席执行官Dr Will West表示，他们很高兴获得BioMedical Catalyst奖项的认可，并期待将主要项目推进至临床和商业价值。CellCentric公司致力于利用表观遗传学在新型药物发现中的应用，推动科学领域的发展。
    2013-06-25
    恶性肿瘤 前列腺癌
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