洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Addex 开始癫痫 ADX71149 的 2 期临床研究
    研发注册政策
    Addex 开始癫痫 ADX71149 的 2 期临床研究
    美国多中心研究启动，评估JNJ-40411813（ADX71149）在癫痫患者中的疗效和安全性。该药为选择性mGlu2受体正向别构调节剂，旨在帮助维持神经递质平衡。研究由Addex Therapeutics与Janssen Pharmaceuticals合作进行，预计2022年第三季度公布数据。Addex Therapeutics致力于开发新型口服小分子药物，用于治疗神经系统疾病，其领先产品dipraglurant即将开始帕金森病运动障碍的关键性临床试验。
    GlobeNewswire
    2021-06-07
    Addex Therapeutics L
  • KN046联合化疗一线治疗食管鳞癌的Ⅱ期临床数据在ASCO 2021上公布
    研发注册政策
    KN046联合化疗一线治疗食管鳞癌的Ⅱ期临床数据在ASCO 2021上公布
    康宁杰瑞生物制药在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO 2021）年会上公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合紫杉醇/顺铂一线治疗不可切除局部晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）的Ⅱ期临床研究数据。该研究显示，KN046联合化疗治疗食管鳞癌患者的客观缓解率和疾病控制率分别达到58.3%和91.6%，且安全性良好。KN046是一种创新设计的双特异性抗体，在澳大利亚和中国已开展多项临床试验，显示出患者获得生存获益的优势。康宁杰瑞生物制药致力于研发、生产和商业化创新抗肿瘤药物，拥有自主知识产权的15种以双抗为主的抗肿瘤候选药物和一种Covid-19的多功能抗体。
    美通社
    2021-06-07
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • KN046联合化疗一线治疗胰腺癌的临床数据在ASCO 2021公布
    研发注册政策
    KN046联合化疗一线治疗胰腺癌的临床数据在ASCO 2021公布
    康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合化疗一线治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的Ⅱ期临床研究数据在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO 2021）年会上公布。研究显示，客观缓解率（ORR）为55.6%，疾病控制率（DCR）为88.9%。KN046联合化疗在一线治疗胰腺癌中展现出良好的疗效和安全性。此外，公司计划在今年启动KN046联合化疗在一线胰腺癌的Ⅲ期临床研究，以进一步评估KN046针对胰腺癌的疗效。
    美通社
    2021-06-07
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • 原能细胞在 2021 年 ASCO 年会上公布 GPC3 CAR-T 用于 HCC 试验的积极结果
    研发注册政策
    原能细胞在 2021 年 ASCO 年会上公布 GPC3 CAR-T 用于 HCC 试验的积极结果
    OriginCell Therapeutics与丽水市人民医院和上海长征医院在2021年美国临床肿瘤学会年会上展示了Ori-CAR-001的更新数据，这是一种针对GPC3的CAR-T细胞疗法，用于治疗复发/难治性肝细胞癌。初步结果显示，Ori-CAR-001在GPC3阳性复发/难治性HCC患者中表现出良好的安全性和有效性，9名可评估的患者中，4名达到部分缓解，3名疾病稳定，2名疾病进展，客观缓解率为44.4%，疾病控制率为77.8%。此外，Ori-CAR-001在安全性方面也表现出良好的耐受性，未观察到神经毒性。OriginCell Therapeutics将继续探索Ori-CAR-001的潜力，并计划进行更多临床试验。
    PRNewswire
    2021-06-07
  • 原启生物首个靶向肝癌CAR-T 细胞产品亮相ASCO，临床数据令人振奋
    研发注册政策
    原启生物首个靶向肝癌CAR-T 细胞产品亮相ASCO，临床数据令人振奋
    原启生物科技（上海）有限责任公司在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布其靶向GPC3的CAR-T药物Ori-CAR-001治疗复发/难治性肝细胞癌的最新临床研究数据，结果显示该药物在GPC3阳性患者中表现出良好的安全性和有效性。研究纳入11例晚期肝癌患者，其中4例获得部分缓解，3例疾病稳定，2例疾病进展，客观缓解率达44.44%，疾病控制率达77.78%。Ori-CAR-001在安全性方面也表现出良好，9例患者观察到细胞因子释放综合征，但没有观察到神经毒性。该研究有望为晚期肝细胞癌患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2021-06-07
  • 歌礼FXR激动剂ASC42获批在中国开展慢性乙型肝炎临床试验
    研发注册政策
    歌礼FXR激动剂ASC42获批在中国开展慢性乙型肝炎临床试验
    歌礼制药宣布中国国家药品监督管理局批准其候选药物ASC42开展治疗慢性乙型肝炎的临床试验，该药是一款自主研发的新型非甾类法尼醇X受体激动剂，有望实现慢性乙型肝炎功能性治愈。同时，歌礼另一款新药ASC22正在进行Phase IIb期研究，表现出良好的安全性和降低HBsAg的疗效。歌礼致力于四大疾病领域的创新药研发，已拥有多个在研产品和商业化产品。
    美通社
    2021-06-07
    歌礼药业（浙江）有限公司
  • 歌礼的FXR激动剂ASC42获得中国IND批准，用于治疗慢性乙型肝炎适应症
    研发注册政策
    歌礼的FXR激动剂ASC42获得中国IND批准，用于治疗慢性乙型肝炎适应症
    Ascletis Pharma Inc.宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其药物候选ASC42进行慢性乙型肝炎（CHB）适应症的IND临床试验。ASC42是一种自研的、选择性的、强效的香叶基X受体（FXR）激动剂，具有独特的抗HBV作用机制，有望治愈CHB。此外，Ascletis的另一款HBV功能性治愈药物PD-L1抗体ASC22目前处于IIb期研究阶段，在IIa期研究中已显示出良好的安全性和初步疗效。Ascletis致力于研发和商业化创新药物，涵盖NASH、癌症脂质代谢、口服检查点抑制剂、病毒性肝炎和HIV/AIDS等领域，拥有丰富的研发管线和产品组合。
    PRNewswire
    2021-06-07
  • 信达生物携手葆元医药在2021ASCO会议上报告合作开发的Taletrectinib用于ROS1融合阳性非小细胞肺癌的二期临床试验的初步结果
    研发注册政策
    信达生物携手葆元医药在2021ASCO会议上报告合作开发的Taletrectinib用于ROS1融合阳性非小细胞肺癌的二期临床试验的初步结果
    信达生物制药与葆元医药共同宣布，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了Taletrectinib II期临床试验的初步结果，该药物针对ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者。试验结果显示，未经过克唑替尼治疗的患者中，客观缓解率和疾病控制率均为93%，而接受过克唑替尼治疗的患者中，客观缓解率为60%，疾病控制率为100%。Taletrectinib安全性可控，主要表现为胃肠道不良事件和可逆的AST、ALT升高。信达生物与葆元医药在大中华区共同开发和商业化Taletrectinib，有望改善ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的生存情况。
    美通社
    2021-06-07
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 信达生物在 2021 年 ASCO 年会上发布培加替尼治疗中国晚期实体瘤患者的 1 期结果
    研发注册政策
    信达生物在 2021 年 ASCO 年会上发布培加替尼治疗中国晚期实体瘤患者的 1 期结果
    Innovent Biologics公司在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了针对中国晚期实体瘤患者进行的pemigatinib Phase 1研究的成果。该研究旨在评估pemigatinib在具有FGFR改变的多种癌症类型中的药代动力学、药效学和安全性。研究纳入了12名患有5种不同癌症类型（结直肠癌、胃癌、胆管癌、食管癌和乳腺癌）的患者，他们均未接受过标准治疗。研究结果显示，pemigatinib在安全性可控的情况下，部分患者显示出疗效，客观缓解率为16.7%，疾病控制率为41.7%。Innovent表示，将深入开发pemigatinib，探索其在其他适应症中的治疗潜力。
    PRNewswire
    2021-06-07
  • 信达生物在2021年ASCO线上年会公布Pemigatinib中国晚期实体瘤1期研究结果
    研发注册政策
    信达生物在2021年ASCO线上年会公布Pemigatinib中国晚期实体瘤1期研究结果
    信达生物制药在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO 2021）线上年会公布了一项关于Pemigatinib在中国晚期实体瘤人群中的1期研究结果。该研究旨在评估Pemigatinib在中国人群中的药代动力学、药效动力学、安全性和初步疗效。研究纳入了12例经过标准治疗失败的晚期实体瘤患者，结果显示Pemigatinib具有良好的安全性，最常见的不良事件为高磷酸血症、食欲降低和腹泻。在疗效方面，客观缓解率为16.7%，疾病控制率达到41.7%。天津医科大学肿瘤医院的巴一教授表示，该研究显示Pemigatinib在中国人群中具有良好的安全性，并观察到积极的疗效信号。信达生物临床开发高级副总裁周辉博士表示，信达生物正在积极准备国内新药上市的申报，并期待后续能够为更多肿瘤患者提供创新疗法。
    美通社
    2021-06-07
  • 信达生物携手和黄医药在2021年ASCO线上年会公布信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的1b期研究初步结果
    研发注册政策
    信达生物携手和黄医药在2021年ASCO线上年会公布信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的1b期研究初步结果
    信达生物制药与和黄医药共同宣布，在2021年美国临床肿瘤学会线上年会公布信迪利单抗联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的1b期研究初步结果。该研究旨在评估联合疗法的安全性、耐受性及初步疗效，并确定二期临床试验推荐剂量。结果显示，44例晚期CRC患者接受联合治疗后，客观缓解率达到22.7%，中位无进展生存期为5.6个月。研究结果表明，信迪利单抗联合呋喹替尼疗法在晚期CRC患者中具有良好的安全性和疗效，为该领域创新疗法的发展奠定了基础。信达生物和和黄医药将继续推进联合疗法的研究，以满足癌症患者的临床需求。
    美通社
    2021-06-07
  • 信达生物和和黄医药在2021年ASCO年会上发布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合呋喹替尼作为晚期结直肠癌三线治疗的1b期初步结果
    研发注册政策
    信达生物和和黄医药在2021年ASCO年会上发布达伯舒（信迪利单抗注射液）联合呋喹替尼作为晚期结直肠癌三线治疗的1b期初步结果
    Innovent Biologics与HUTCHMED共同宣布，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了针对晚期结直肠癌（CRC）患者的1b期临床试验结果。该试验评估了sintilimab联合fruquintinib的耐受性、安全性和初步疗效，并确定了推荐的2期剂量。44名既往治疗失败的CRC患者参与了试验，其中22名接受5mg间歇性剂量，22名接受3mg持续性剂量。结果显示，客观缓解率（ORR）为22.7%，其中5mg间歇性组为27.3%，3mg持续性组为18.2%。中位随访时间为11.3个月，所有44名患者的无进展生存期（PFS）中位数为5.6个月，5mg间歇性组为6.9个月，3mg持续性组为4.2个月。该联合治疗方案的安全性可控。Innovent生物制药公司临床开发高级副总裁周辉博士表示，初步结果令人鼓舞，sintilimab与ELUNATE®联合使用有望成为微卫星稳定的晚期CRC的三线治疗。HUTCHMED首席科学官苏伟国博士表示，fruquintinib的良好安全性使其成为多种肿瘤类型的联合治疗候选药物，该联合治疗方案的RP2D与单药RP2D相似，CRC数据令人鼓舞，中位PFS接近单药治
    PRNewswire
    2021-06-07
  • 信达生物在2021年ASCO线上年会公布IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）在晚期实体瘤患者的Ia/Ib期剂量递增研究结果
    研发注册政策
    信达生物在2021年ASCO线上年会公布IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）在晚期实体瘤患者的Ia/Ib期剂量递增研究结果
    信达生物制药在2021年美国临床肿瘤年会（ASCO-2021）线上年会公布IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）的Ia/Ib期临床研究结果，评估其单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的安全性、耐受性和有效性。研究结果显示，IBI110单药治疗和联合信迪利单抗治疗均展现出良好的安全性和耐受性，部分患者获得部分缓解，初步客观有效率为16.7%。信达生物表示，将继续推进IBI110与信迪利单抗联用，并启动IBI323（抗LAG3/PD-L1双特异性抗体）临床I期研究。此外，信达生物还介绍了其产品线和发展战略，强调致力于开发高质量生物药，满足百姓用药需求。
    美通社
    2021-06-07
  • Adamis 强调了美国国立卫生研究院的研究，该研究将 Tempol 确定为 COVID-19 的潜在抗病毒药物
    研发注册政策
    Adamis 强调了美国国立卫生研究院的研究，该研究将 Tempol 确定为 COVID-19 的潜在抗病毒药物
    美国国家卫生研究院（NIH）的研究人员发现，实验性药物Tempol可能是一种有潜力的口服抗病毒治疗COVID-19的方法。该研究显示，Tempol能够通过损害病毒RNA复制酶的活性来限制SARS-CoV-2的感染。NIH的研究团队计划进行更多研究，包括一项针对Tempol治疗COVID-19的前瞻性临床试验。Adamis Pharmaceuticals Corporation表示，Tempol已被证明具有抗炎和抗氧化能力，并且对于早期治疗COVID-19具有进一步研究的潜力。该公司正在开发Tempol作为治疗呼吸道疾病，包括哮喘、呼吸道合胞病毒、流感和COVID-19的药物，并计划进行一项名为“A Phase 2/3, Adaptive, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Examine the Effects of Tempol (MBM-02) on Preventing COVID-19 Related Hospitalization in Subjects with COVID-19 Infection”的研究，以评估Tempo
    GlobeNewswire
    2021-06-07
    DMK Pharmaceuticals National Institutes Eunice Kennedy Shriv Galveston National L National Cancer Inst National Institute o National Institute o Stanford University University of Texas
  • A&G Pharmaceutical 和 Precision Antibody 研究人员鉴定新型抗体药物偶联物的内化癌症靶标。
    研发注册政策
    A&G Pharmaceutical 和 Precision Antibody 研究人员鉴定新型抗体药物偶联物的内化癌症靶标。
    A&G Pharmaceutical和Precision Antibody的研究人员合作，在PLOS One杂志上发表了关于识别前列腺素F2受体负调节剂作为内化癌细胞靶点的研究成果。他们成功分离了一种专有的内化抗体，用于抗体药物偶联物（ADC）的开发。该研究采用筛选针对癌细胞表面抗原的杂交瘤库的方法，识别出PTGFRN作为内化靶点，并在体外和体内实验中证实了其作为ADC的疗效，适用于多种癌症类型，包括头颈癌和纺锤细胞癌。PTGFRN是细胞表面四跨膜蛋白家族成员，与粘附、迁移和存活等关键生物学功能相关，具有作为治疗靶点的潜力。A&G Pharmaceutical首席执行官Ginette Serrero博士表示，他们很高兴发现了PTFGRN作为有潜力的内化癌细胞靶点，这将增加针对未满足需求的癌症的治疗选择。Precision Antibody总裁Jun Hayashi博士表示，知道Precision内化抗体开发项目导致了新的靶向癌症疗法的发现是令人欣慰的。
    美通社
    2021-06-07
    A&G Pharmaceutical I Precision Antibody I
  • Dana-Farber 癌症研究所 Paxalisib 在原发性 CNS 淋巴瘤中的研究招募了第一位患者
    研发注册政策
    Dana-Farber 癌症研究所 Paxalisib 在原发性 CNS 淋巴瘤中的研究招募了第一位患者
    Kazia Therapeutics宣布，其针对原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）的II期临床试验已启动，并在Dana-Farber癌症研究所成功招募了首位患者。该研究旨在评估Kazia的实验性新药paxalisib在PCNSL患者中的疗效。paxalisib属于PI3K抑制剂类别，在脑外淋巴瘤治疗中已得到验证。由于无法穿过血脑屏障，目前FDA批准的PI3K抑制剂被认为对PCNSL无效。Dana-Farber癌症研究所是该研究的牵头机构，具有丰富的癌症治疗和研究经验。该研究预计将招募25名患者，并持续2年。Kazia将为研究提供药物和资金支持。
    美通社
    2021-06-07
    Kazia Therapeutics L Cancer and Leukemia Global Coalition for Memorial Sloan Kette Pacific Pediatric Ne
  • 一项临床前试验的结果证明了吸入 Pherecydes Pharma 噬菌体在治疗通气相关肺炎方面的益处，该研究结果已发表在著名的《英国药理学杂志》上
    研发注册政策
    一项临床前试验的结果证明了吸入 Pherecydes Pharma 噬菌体在治疗通气相关肺炎方面的益处，该研究结果已发表在著名的《英国药理学杂志》上
    法国生物技术公司Pherecydes Pharma宣布，其针对铜绿假单胞菌引起的呼吸机相关性肺炎（VAP）的吸入性噬菌体疗法在动物模型中的临床试验结果已发表在英国药理学权威期刊《英国药理学杂志》上。该研究显示，通过鼻腔给药和雾化吸入给药，噬菌体疗法显著降低了小鼠和猪的死亡率及肺部细菌负荷。Pherecydes Pharma计划在2021年下半年将噬菌体疗法引入法国医院的早期访问计划，并计划在未来两年内启动呼吸系统适应症的I/II期临床试验。
    Businesswire
    2021-06-07
    Pherecydes Pharma INSERM Ministere De La Defe
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多