Selexis SA与Generium JSC宣布，第五个由Selexis SURE技术平台生成的生物产品eculizumab生物类似物获得市场批准，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和不典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。Generium成为全球首个开发并销售eculizumab生物类似物的公司。该产品在俄罗斯的市场批准对Selexis来说是一个重要里程碑，Selexis的CEO表示，目前有超过115个临床项目正在使用SURE技术平台，包括9个III期项目。Generium的CEO表示，俄罗斯、美国和瑞士科学家的共同努力使得在治疗罕见病如PNH和aHUS的高科技药物开发方面取得了显著进展。Selexis的SURE技术平台基于Selexis SGE，通过提高转录率来提高重组蛋白的表达。Selexis SURE CHO-M细胞系是一种 proprietary的高性能哺乳动物细胞系，用于生产治疗性重组蛋白和单克隆抗体。Selexis是全球细胞系开发的领导者，拥有模块化技术和高度专业化的解决方案，使生命科学行业能够快速发现、开发和商业化创新药物和疫苗。Generium是领先的俄罗斯生物制药公司，专注于开发和

Lyndra Therapeutics获得NIH资助，致力于开发每周一次口服布佩诺啡治疗阿片类药物使用障碍。美国阿片类药物滥用问题严重，每年有超过47,000人死于阿片类药物过量，而200万人受阿片类药物成瘾困扰。Lyndra Therapeutics的这项研究旨在通过改进现有药物的新配方来提高治疗的可及性和依从性。公司计划利用这笔资助进行每周一次布佩诺啡剂型的临床前开发，并计划在2019年开始进行新药研发工作。该研究是HEAL（帮助长期结束成瘾）倡议下的“聚焦阿片类药物使用障碍药物开发研究项目”的一部分。Lyndra Therapeutics的口服给药形式旨在通过一周或更长时间在胃中暂时停留，实现药物的持续、稳定释放，从而提高药物依从性和健康结果，同时减轻个人及其护理者的负担。

美国康涅狄格大学（UConn）的六位研究人员正在利用Atomwise公司提供的尖端人工智能（AI）技术和免费筛选化合物，合作开发治疗多种疾病的新药。研究人员利用Atomwise的AI驱动的虚拟筛选技术，针对包括某些类型的脑卒中、手足口病和导致猪繁殖失败的感染等疾病进行药物研发。UConn的研究人员已取得初步成功，例如助理教授Rajkumar Verma在缺血性脑卒中治疗方面发现了几种蛋白质抑制剂，Simon White在手足口病治疗方面取得进展，动物科学教授Young Tang在猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSV）治疗方面也有突破。UConn的研究人员表示，借助Atomwise的技术，他们的研究项目进展迅速，有望更快地进入临床试验阶段。Atomwise的AIMS奖项计划旨在支持学术界的药物发现研究，为研究人员提供AI驱动的虚拟筛选技术、化合物和结构生物学及药物化学专业知识。

英国细胞治疗领域的领军企业ReNeuron Group plc与中国的上海复星医药工业发展有限公司（Fosun Pharma）签署了一项独家许可协议，共同开发、生产和商业化ReNeuron的CTX和hRPC细胞疗法项目。复星医药将全额资助ReNeuron的细胞疗法项目在中国的发展，包括临床试验和后续的商业化活动，并获得在中国制造授权。ReNeuron将获得6000万英镑（约合7900万美元）的预付款，以及未来可能的运营和监管里程碑付款，总额可能达到8000万英镑（约合10500万美元）。此外，ReNeuron还将获得12%至14%的销售分成。复星医药表示，此次合作将有助于其在中国再生医学领域的战略领先地位，并丰富其严重疾病医疗解决方案的管线。

国家卫生研究院的过敏和传染病研究所（NIAID）向ImmunogenX公司授予了一项资助，用于开展针对乳糖酶的二期临床试验，该药物是一种针对乳糜泻（CD）的实验性药物。该研究将在包括明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所和纽约哥伦比亚大学在内的多个研究中心进行。主要目标是缓解CD患者尽管严格遵守无麸质饮食（GFD）但仍表现出高麸质诱导的抗体水平（血清阳性）的症状。主要结果指标将是经FDA审查和试验测试的乳糜泻疾病症状日记（CDSD）患者报告结果（PRO）工具。这项NIH资助作为小企业创新研究（SBIR）计划的一部分，因其快速通道申请而引人注目，其中一期和二期工作均获得批准，并且由于申请涉及关键主题领域，资金水平达到最高。项目共同主要研究员包括梅奥诊所的Joseph A. Murray MD和ImmunogenX的Jack A. Syage PhD，他们共同进行了关于ImmunogenX监测肠道健康的诊断技术（CypCel）以及乳糖酶的试验。ImmunogenX是一家成立于2013年的临床阶段生物制药公司，由世界著名的临床医生、科学家和顾问团队支持，致力于开发乳糖酶作为乳糜泻治疗药物，并正在开发一种基于临床相关代谢标记化

法国里昂，生物制药公司POXEL SA宣布，其研发的针对代谢性疾病的创新治疗药物PXL065在1a期临床试验中取得积极结果。PXL065是吡格列酮的氘稳定R-立体异构体，是一种线粒体丙酮酸载体（MPC）抑制剂，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。试验结果显示，PXL065具有良好的安全性和耐受性，且在22.5mg剂量下表现出剂量依赖性增加的血浆暴露量。公司计划在2019年第二季度开始1b期多剂量递增试验，并探讨使用505(b)(2)监管途径以加速注册程序。PXL065有望在治疗NASH方面展现出优于吡格列酮的疗效，减少体重增加等副作用。

BioAtla和BeiGene宣布达成全球合作开发协议，共同推进BioAtla的CAB-CTLA-4抗体（BA3071）的研发、生产和商业化。BA3071是一种新型CTLA-4抑制剂，旨在肿瘤微环境中条件激活，以降低全身毒性并可能实现与检查点抑制剂（如BeiGene的tislelizumab）的安全组合。根据协议，BioAtla将共同开发CAB-CTLA-4抗体以达到早期临床目标，而BeiGene将负责全球监管申报和商业化。BioAtla将获得2000万美元的前期付款和达到既定早期临床目标时的里程碑付款，以及后续全球开发和监管里程碑付款以及BeiGene地区的商业里程碑付款。此外，BioAtla还计划在2019年中提交BA3071的IND申请，并预计在2019年下半年开始一项多中心、开放标签的1/2期研究。

ViCentra和Diabeloop宣布达成一项相互分销协议，将在选定的欧洲国家推广Diabeloop的DBLG1系统。该系统集成了ViCentra的Kaleido微型胰岛素泵和Dexcom G6连续葡萄糖监测器，可自动计算所需胰岛素量并通过Kaleido泵调整胰岛素输送。ViCentra的CEO Michael Graves表示，Kaleido胰岛素贴片泵的成功推出证实了他们在胰岛素泵市场填补了空白，并相信闭环系统将成为糖尿病管理的一部分。Diabeloop的创始人兼联合CEO Erik Huneker强调，DBLG1系统通过降低低血糖时间和并发症风险，减轻了1型糖尿病患者的管理负担，并与Kaleido泵的尺寸、便利性和可靠性相结合，为患者带来自由和安心。Diabeloop成立于2015年，拥有50名员工，已完成1350万欧元的首轮融资，正在进行第二轮融资。ViCentra成立于2013年，专注于创造简单、美观且效果出色的医疗产品，其首款产品Kaleido是一款针对1型糖尿病患者的革命性胰岛素输送系统。

ArcDia与Xinhua Healthcare签订独家许可协议，将mariPOC®技术在中国的商业化。双方旨在本地化ArcDia的mariPOC®测试平台，并建立生产能力以满足中国对分散式感染诊断服务的日益增长需求。ArcDia将向Xinhua Healthcare提供关键生化检测组件，并提供研发服务。许可协议仅限于中国内地。ArcDia首席执行官Aleksi Soini表示，与Xinhua Healthcare的合作将使ArcDia更好地服务于不断增长的中国市场，并给予ArcDia规模优势，提高mariPOC®平台在西方市场的竞争力。Xinhua Healthcare董事长李传存表示，该协议将使Xinhua Healthcare扩大其感染点对点检测业务，满足中国市场的巨大需求。ArcDia专注于开发用于分散式传染病检测的创新产品，而Xinhua Healthcare是中国的医疗设备集团之一。

xCella Biosciences与Teva Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.达成一项新的抗体发现研究合作，利用xCella的xPloration单细胞筛选平台识别针对Teva未公开靶点的罕见抗体。Teva对利用xCella的xPloration平台和专业知识识别独特抗体表示兴奋，而xCella期待与全球领先的Teva紧密合作，帮助其实现药物发现目标。根据协议，xCella将因治疗性抗体的开发和商业化获得基于四个疾病靶点的相关付款，具体财务条款未公开。xCella是一家基于斯坦福大学知识产权的抗体工程和药物发现公司，其xPloration平台能够实现基于细胞结合或功能活性的高吞吐量B细胞筛选，为新型治疗药物的开发提供独特机会。Teva是一家拥有超过一个世纪历史的全球领先制药公司，专注于改善人们的生活，其产品组合涵盖近35000种产品，遍布几乎所有治疗领域。

Alcon作为全球眼科护理领域的领导者，宣布其从诺华公司独立并作为一家上市公司开始交易。Alcon是全球最大的眼科设备公司，业务涵盖手术和视力护理，在全球74个国家运营，服务于140多个国家的患者。公司致力于提供从生命各个阶段都能治疗眼病的广泛眼科产品。作为一家独立公司，Alcon将更加专注于其增长战略，并有望实现可持续增长和为股东创造长期价值。去年，Alcon销售额达到71亿美元，其中手术部门销售额40亿美元，增长7%，视力护理部门销售额31亿美元，增长3%。Alcon将继续其大量的企业捐赠活动，包括2018年的6200万美元货币和产品捐赠。公司首席执行官David Endicott表示，随着公司进入新的篇章，Alcon致力于满足全球对改善视力及眼健康的需求，并扩大优质眼科护理的普及。

SomaLogic公司与强生旗下Janssen Research & Development达成合作协议，将共同分析来自Janssen的至少15,000个临床样本中的约5000种蛋白质，以识别和验证蛋白质生物标志物，用于预测、诊断、监测和治疗疾病。这一合作旨在推动新药发现和开发，以及精准健康管理。SomaLogic的“SOMAscan Access Program”旨在支持其使命，即基于蛋白质测量提供有意义的精准健康信息。

Pharming Group宣布完成对BioConnection BV的少数股权投资，通过将250万欧元现有信贷和160万欧元新现金认购转换为BioConnection股份，总计410万欧元，并额外从现有投资者手中获得股份。BioConnection的独立管理团队也在投资扩大制造和生产能力。Pharming是BioConnection的主要客户之一，将从增加的产能中受益。BioConnection是一家快速增长的盈利性私营公司，拥有全球客户群，正寻求扩大其制造和生产能力以应对生物制药市场对GMP Fill & Finish服务的增长需求。Pharming首席执行官Sijmen de Vries表示，他们对完成对BioConnection的投资感到高兴，BioConnection是Pharming多年的优秀合作伙伴，也是其未来增长计划的重要组成部分。

4月8日，生物科技公司HistoSonics完成5400万美元C轮融资。本轮融资资金将用于支持该公司推进新型射线疗法研究，并进一步研发非侵入性机器人诊疗技术。本轮融资由Varian Medical Systems领投，Johnson & Johnson Innovation、Lumira Ventures等跟投。此外，HistoSonics还扩大董事会规模，Lumira Ventures常务董事Gerry Brunk加入HistoSonics董事会。

INmune Bio公司宣布，其神经退行性疾病药物候选XPro1595的新数据将在欧洲神经炎症会议上进行展示。该研究由希腊雅典赫尔墨斯帕斯特尔研究所免疫学部门负责人Lesley Probert博士进行，研究显示XPro1595通过增加清除受损髓鞘的免疫细胞数量来促进再髓鞘化。XPro1595已在多个多发性硬化症动物模型中得到测试，并显示出良好的效果。INmune Bio正在开发针对癌症和神经炎症的疗法，利用精准医疗方法治疗多种血液恶性肿瘤、实体瘤和慢性炎症。

Inovio Pharmaceuticals宣布，其产品MEDI0457（前称INO-3112）在AstraZeneca的资助下，在针对与HPV相关的宫颈癌、肛门癌、阴茎癌和阴道癌的Phase 2组合试验中取得第三项里程碑。这一成就标志着MEDI0457在多癌种治疗领域的潜力，Inovio计划与AstraZeneca合作，从预防性治疗扩展到癌症治疗。此外，Inovio正在开发其HPV单药VGX-3100，用于治疗宫颈癌、外阴癌和肛门癌的癌前病变。AstraZeneca与Inovio共同开发DNA疫苗，并拥有其独家开发权。

Genprex公司宣布，其合作伙伴德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）在2019年美国癌症研究协会会议上展示了一项关于TUSC2基因与抗PD1抗体pembrolizumab联合治疗肺癌的积极临床前数据。TUSC2基因是Genprex的Oncoprex™免疫基因治疗中的活性成分。研究显示，TUSC2与检查点阻断联合治疗比单独使用检查点阻断更有效地延长了携带人类免疫细胞（人源化小鼠）的转移性肺癌小鼠的生存期。TUSC2治疗与检查点抑制剂pembrolizumab结合显著减缓了肿瘤生长。此外，该研究还表明，Hu-PDX模型是一个评估免疫疗法的改进平台。Genprex公司总裁兼首席运营官Julien L. Pham表示，这些数据进一步支持了Oncoprex免疫基因治疗与抗PD1疗法的协同作用，并可能比单独使用任一药物产生更强的抗肿瘤反应。