荷兰Byondis B.V.公司宣布，其抗体药物偶联物（ADC）SYD985在III期TULIP®研究中显著延长了经治疗的HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的无进展生存期（PFS）。该研究在欧洲、加拿大、美国和新加坡的多个地点对436名女性患者进行了比较，患者接受SYD985或医生选择的疗法，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究达到了主要终点PFS，与医生选择的疗法相比，PFS显著改善。此外，研究人员报告了初步的生存期积极发现。Byondis计划在年底前完成治疗剂的生物许可申请，并提交申请。同时，该公司计划与其他制药和生物制药公司合作，以协助SYD985的商业化。

Indivior公司宣布与法国生物技术公司Aelis Farma达成独家合作协议，获得Aelis公司首个针对CB1受体的合成信号特异性抑制剂AEF0117的全球权利。AEF0117是一种针对大麻相关疾病的创新药物，有望成为首个治疗大麻相关疾病的治疗方法。根据协议，Indivior将支付3000万美元以获得AEF0117的独家全球选择权。在临床1期研究中，AEF0117显示出良好的安全性和耐受性。在最近完成的2a期研究中，AEF0117在治疗大麻使用障碍患者中显示出积极疗效信号。Indivior将有权在Aelis完成计划中的2b期研究后，以1亿美元的费用承担AEF0117的所有开发和商业化活动。此外，协议还包括对AEF0117和相关化合物以及治疗大麻相关疾病（包括CUD和CIP）的方法专利的独家全球权利。

Trace Matters与Thermo Fisher Scientific合作，成功展示了SPion技术在质谱分析中的原理验证。实验在Thermo Fisher Scientific的圣何塞办公室进行，SPion技术与Thermo Fisher Scientific的TSQ Altis Triple Quadrupole质谱仪结合，这是市场上最灵敏的质谱仪之一。实验结果显示，SPion在正负模式下均能高效地在广泛的质量范围内传输离子，表现出优异的分析性能。SPion作为NASA科学任务部的获奖技术，为质谱仪前端定义了新的架构，其独特的离子引导技术使得样品与质谱仪之间无缝连接。这一技术的成功验证为科学家和研究人员开发新一代质谱前端外围技术提供了无限可能，包括各种探针、多模态成像站和针对研究及工业市场的样品制备产品套件。Trace Matters CEO兼技术发明者Mazdak Taghioskoui博士表示，他们对SPion技术的兴趣日益浓厚，并致力于将这项技术带给解决世界重要问题的科学家。此次合作标志着技术成熟并向商业化迈出的重要一步，同时Trace Matters成功构建并测试了Thermo Fisher

AELIS FARMA与INDIVIOR达成战略协作和选择许可协议，共同开发治疗大麻相关疾病的新药。AELIS FARMA专注于治疗脑部疾病，其研发的药物AEF0117为新型CB1-SSi类药物，可治疗大麻使用障碍。双方合作将加速新药研发，并有望为全球大量未得到充分治疗的患者提供帮助。INDIVIOR将获得AEF0117的全球独家许可权，并负责后续的研发、监管、商业和制造等费用。AELIS FARMA将获得3000万美元的预付款，以及后续的研发和监管里程碑付款。此外，AELIS FARMA还在开发其他新型药物，以治疗认知障碍等疾病。

Anavex Life Sciences宣布其针对阿尔茨海默病的ANAVEX® 2-73（blarcamesine）Phase 2b/3临床试验已超额完成招募目标，预计2022年中旬公布主要结果。该研究采用ADAS-Cog和ADCS-ADL作为主要终点，评估两种不同剂量的ANAVEX® 2-73或安慰剂在450名患者中的疗效、耐受性和安全性。ANAVEX® 2-73是一种口服的小分子sigma-1受体（SIGMAR1）激动剂，其作用机制有望恢复神经细胞稳态和促进神经可塑性。该研究还包括SIGMAR1基因表达这一特定精准医疗生物标志物，之前的研究表明其与临床受益、认知和日常生活活动功能相关。

Selux Diagnostics成功完成首次临床试验后，获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局（BARDA）的额外1460万美元资金支持。此次资金增加将使Selux继续实施其微生物学路线图，并商业化其下一代“表型”（NGP）平台，用于快速抗菌敏感性测试（AST）。Selux的NGP平台能够提供前所未有的速度和广泛的抗生素菜单，同时满足临床微生物学实验室和综合医疗系统的准确性、吞吐量和成本效益要求。该公司的目标是利用这一技术加快针对性抗生素治疗的时间，为未来世代保留抗生素的生命力。

ClearPoint Neuro公司祝贺BlueRock Therapeutics在帕金森病晚期患者中进行的多能干细胞来源多巴胺能神经元的Phase 1开放标签研究的第一位患者接受了剂量给药。该研究旨在评估DA01在帕金森病患者中的安全性、耐受性和初步疗效，预计将在美国和加拿大的多个地点招募10名患者。这是首次使用ClearPoint平台进行干细胞来源多巴胺能神经元的输注手术，由Memorial Sloan Kettering癌症中心的神经外科主任Viviane Tabar博士完成。ClearPoint Neuro的临床专家团队在剂量给药期间提供了支持，并协助研究团队执行MRI工作流程。帕金森病是一种由大脑神经细胞损伤引起的进行性神经退行性疾病，导致多巴胺水平下降，运动和非运动症状恶化。ClearPoint Neuro致力于通过其导航系统为复杂神经系统疾病提供精确的疗法，与多家生物制药公司和学术中心合作，支持全球范围内的临床试验。

Onward Therapeutics与法国蒙彼利埃癌症研究所（ICM）签署了一项独家合作、全球选择权和许可协议，基于ICM开展的一项关于肿瘤代谢的研究项目。Onward将资助这项合作，并有权选择多个开发候选药物。ICM有资格获得选择权费用、里程碑和版税支付。肿瘤代谢被认为是癌症治疗中一种新的潜在治疗策略的主要轴线。ICM的团队已经评估了多种疾病中抑制剂的样品，包括在癌症中的原理证明。Onward Therapeutics是一家处于开发阶段的肿瘤学公司，专注于识别创新技术，开发真正突破性的癌症治疗药物。该公司由一支在转化科学和药物开发方面经验丰富的团队领导，获得潜在开发候选药物的许可，并对具有变革性技术平台的公司进行投资。

Kanabo Group Plc与Pure Origin Ltd达成合作，升级其CBD制造过程至欧盟GMP标准。Pure Origin将在威尔士的欧盟GMP制造设施中生产、包装和供应Kanabos CBD健康产品线。该合作确保消费者持续获得高质量、一致、可追溯、安全且符合规范的产品。双方将设立专门的生产线，使用Kanabos设备、生产协议和知识产权。Kanabo将向Pure Origin提供原材料，用于CBD配方的制备和最终包装。新生产线初始月产能为44,000单位，可根据需要进一步增加。这一新协议标志着试点销售期的结束，为国际全面产品发布铺路。试点期持续3个月，为Kanabos在英国销售零售CBD产品提供了重要性能指标。试点结果形成了Kanabos增加CBD产品销售收入战略的第二阶段，其长期战略包括持续的研发活动，开发一系列未经许可的医疗大麻油，作为非许可医疗产品销售。Kanabo专注于德国和英国市场，已开始进入欧洲市场，并准备扩大规模以满足不断增长的市场需求和预测的销售。目前，Kanabo在英国和德国销售其吸入式CBD产品系列，并与医药和OTC领域的顶级分销商达成协议。Pure Origin在威尔士的设施

Cybin公司宣布与华盛顿大学合作，共同赞助一项随机、安慰剂对照试验，旨在使用迷幻药物辅助心理治疗来治疗一线医护人员因COVID-19相关压力而出现的抑郁、焦虑、倦怠和创伤后应激症状。该公司推出了EMBARK心理治疗模型，该模型结合了领先的临床方法，以促进支持性治疗和迷幻药物。这项研究将在西雅图进行，由安东尼·巴克博士领导。Cybin的首席临床官亚历克斯·贝尔瑟博士和博士候选人比尔·布伦南博士开发了EMBARK，旨在为各种临床指征和人群提供治疗。

bioSyntagma公司推出了全球首个针对临床样本和诊断应用的高通量多组学空间平台，该平台名为Molecular Fingerprint (mPrint)技术，兼容FFPE和大型切片，可使用定制PCR检测、靶向和全测序以及从单细胞到复杂兴趣区域的成像来映射肿瘤微环境。公司已与生物制药和学术研究机构合作完成初步服务项目，并计划推出mPrint早期访问计划（MAP）。CEO David W. Richardson表示，这一创新方法使现有的分子工作流程成为空间分析，如临床PCR工作流程现在可以映射肿瘤，而测序流程现在可以调查微环境。bioSyntagma致力于将空间分子信息转化为临床相关、可操作的见解。

Calidi Biotherapeutics与GenScript ProBio达成合作，共同推广其SuperNova-1技术平台，该平台利用间充质干细胞递送病毒治疗癌症。Calidi Biotherapeutics是一家专注于干细胞递送溶瘤病毒的临床阶段生物技术公司，而GenScript ProBio是全球领先的生物技术公司GenScript的合同研发组织（CRO）和合同开发与制造组织（CDMO）。此次合作旨在扩大SuperNova-1技术的应用范围，并促进其在全球范围内的增长。GenScript ProBio将负责推广该技术，并与潜在客户协商制造和许可协议。Calidi Biotherapeutics的CEO和董事长Allan J. Camaisa表示，他们期待与GenScript ProBio的合作能够增加其增强型溶瘤病毒治疗递送技术的分布，以用于多种癌症的治疗。

AnaBios与乔治亚理工学院的研究团队在2020年NCATS ASPIRE挑战赛中脱颖而出，被选为五支晋级团队之一，继续推进其“开发用于疼痛、阿片滥用和过量综合创新平台”的项目。该项目由乔治亚理工学院的Jeffrey Skolnick博士和AnaBios的首席执行官Andre Ghetti博士领导，旨在通过计算科学家和实验者的跨学科合作，利用人工智能技术筛选新型非成瘾性镇痛药物候选分子。研究团队将结合虚拟筛选和体外实验验证，以期发现具有治疗慢性疼痛潜力的化合物。该研究得到了NCATS HEAL倡议的支持，旨在改善阿片滥用和成瘾的预防和治疗策略，以及疼痛管理。AnaBios致力于通过其先进的人体导向转化技术，为高未满足医疗需求领域提供新型化合物的研究，包括心脏病、疼痛和瘙痒等。

MediPharm和ADREXpharma继续引领德国医疗大麻市场的增长，去年销售额增长34%，截至2020年底有128,000名活跃患者。德国患者平均每月花费500欧元，成品和提取物销售额持续增加。MediPharm和ADREXpharma计划在2021年第二季度向德国交付后续货物，第一季度已完成首次发货。ADREXpharma是德国最大的独立私营医疗大麻公司，拥有深厚的药企市场专业知识。MediPharm宣布与ADREXpharma签订了为期5年的供应协议，并可选择进一步延长。MediPharm为ADREX提供高品质、纯度保证的THC和CBD大麻产品，在德国约19,000家药店销售和分销。MediPharm和ADREXpharma共同推动了德国对从加拿大和澳大利亚进口的欧盟GMP大麻API和成品剂量产品的监管接受度。MediPharm在德国市场建立了强大的立足点，并与ADREXpharma合作，确保德国患者能够获得高质量的大麻产品。德国已成为欧洲最大的市场，患者人数增长到128,000，2020年医疗大麻市场销售额增长34%。根据Prohibition Partners的最新欧洲报告，随着医疗大麻系统的开

加拿大生物技术公司Psyence Group Inc.宣布成立其全资子公司Psyence Jamaica Limited，专注于在牙买加开发和生产治疗心理创伤的标准化营养保健品和药物。子公司成立标志着Psyence Group对牙买加市场的承诺，并计划利用牙买加丰富的植物资源，特别是天然来源的裸盖菇素，用于姑息治疗。Psyence Jamaica将与LONACAS Inc.合作，确保产品开发、制造和临床试验的合规性，并与MycoMeditations合作进行裸盖菇素产品的回顾性和观察性研究。Psyence Group在全球范围内拥有多个业务部门，致力于自然 psychedelics 的研发和应用。

SHINE Medical Technologies与密苏里大学研究反应堆（MURR）签订了一份多年合同，以进行铥-176的辐照，这是生产卢德特ium-177（Lu-177）的起始材料，Lu-177是一种具有改善多种癌症患者治疗效果潜力的治疗同位素。MURR的经验丰富的团队和可靠的反应堆对SHINE的商业化至关重要。MURR的高中子通量将帮助SHINE生产所需的全部非载体添加Lu-177，以满足快速增长的客户群，治疗各种癌症。卢德特ium-177是一种低能β粒子发射体，通过靶向分子将卢德特ium-177输送到癌症部位后，直接照射癌细胞。卢德特ium-177疗法已获得美国食品药品监督管理局批准用于神经内分泌癌的治疗，并显示出治疗转移性前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脑癌等癌症的潜力。SHINE创始人兼首席执行官Greg Piefer表示，随着对更有效的癌症治疗方法的需求不断增长，尤其是对那些患有转移性或晚期癌症的患者，SHINE有望为这些患者提供一种高度精确的治疗方法，对治疗部位周围的组织损伤很小。SHINE计划在SNMMI 2021虚拟年度会议上展出，并强调其卢德特ium-177产品以及钼-99的商业化进展。SHIN

AIVITA Biomedical公司宣布，其针对新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者的个性化癌症疫苗AV-GBM-1在多中心二期临床试验中显示出显著的进展无进展生存期（PFS）改善。分析显示，接受八剂AV-GBM-1治疗的患者PFS中位数为10.4个月，比现有标准治疗的中位PFS延长了约50%。该治疗由自体树突状细胞加载自体肿瘤新抗原组成，针对肿瘤生长的多种抗原，包括所有自体肿瘤起始细胞的新抗原。研究显示，治疗总体耐受性良好，未将任何严重不良事件归因于疫苗。AIVITA计划在随机三期多中心试验中进一步验证这一益处。