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  • ImmunityBio 宣布 HIV 临床管道，在非治疗患者中开启 1 期“HIV 治愈研究”，并在急性感染患者中开展 2 期研究
    研发注册政策
    ImmunityBio 宣布 HIV 临床管道，在非治疗患者中开启 1 期“HIV 治愈研究”，并在急性感染患者中开展 2 期研究
    ImmunityBio宣布开展HIV治愈研究，使用IL-15超级激动剂Anktiva（N-803）单独或与广谱中和抗体联合使用，以控制中断抗逆转录病毒疗法（ART）后的HIV。这项由NIAID和AIDS临床试验组赞助的研究，将评估Anktiva在ART中断后是否能控制HIV。此外，美国军事HIV研究计划在泰国进行的一项第二项临床试验，将评估Anktiva在急性HIV感染期间与ART联合使用的效果。ImmunityBio的IL-15超级激动剂Anktiva在临床前和临床研究中表现出三种可能有助于免疫系统消除HIV库或控制病毒反弹的活动。这些研究旨在为控制HIV提供新的治疗方法，以减轻患者长期依赖抗逆转录病毒药物的需求。
    Businesswire
    2021-06-10
    AIDS Clinical Trials NantCell Inc National Institute o National Institutes Rockefeller Universi Thai Red Cross AIDS US Military HIV Rese Walter Reed Army Ins
  • Vor 将使用 Abound Bio 开发多靶点 CAR-T
    交易并购
    Vor 将使用 Abound Bio 开发多靶点 CAR-T
    Vor Biopharma与Abound Bio宣布达成一项多年战略合作和许可协议，旨在研究单靶点和多靶点CAR-T治疗，并与Vors的工程化造血干细胞（eHSC）平台结合使用，以开发针对急性髓系白血病（AML）和其他血癌的新疗法。合作旨在通过Vors的eHSC平台保护患者的健康细胞，同时针对患者癌细胞上的多个抗原开发疗法，并移除或修改健康细胞上的相同靶点，以减少副作用。Abound Bio由知名抗体科学家和CAR-T开发专家共同创立，与Vors合作旨在开发能够与eHSC平台结合使用的CAR-T细胞，以改善癌症患者的治疗。
    GlobeNewswire
    2021-06-10
    Abound Bio Inc
  • AB Science 今天宣布，Masitinib 治疗胰腺癌的研究AB12005结果已在 2021 年 ASCO 年会上公布
    研发注册政策
    AB Science 今天宣布，Masitinib 治疗胰腺癌的研究AB12005结果已在 2021 年 ASCO 年会上公布
    AB Science公司宣布，其研究masitinib在胰腺癌治疗中的AB12005研究结果在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布，并在《临床肿瘤学杂志》上发表。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，评估了口服masitinib（6 mg/kg/d）联合吉西他滨（1000 mg/m）在化疗前不可切除的局部晚期胰腺癌（LAPC）或伴有疼痛标准（疼痛强度视觉模拟评分20或患者服用阿片类药物剂量1 mg/kg/d）的转移性癌症患者中的疗效。结果显示，与安慰剂组相比，masitinib联合吉西他滨在LAPC患者中显著提高了总生存期，增加了3.6个月的疾病无进展生存期，且毒性可控。
    GlobeNewswire
    2021-06-10
    AB Science SA Centre Hospitalien S
  • CBMG Holdings 的新型 CD19/CD20 双特异性 CAR-T 细胞产品在复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中显示出有希望的早期临床疗效和良好的安全性
    研发注册政策
    CBMG Holdings 的新型 CD19/CD20 双特异性 CAR-T 细胞产品在复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中显示出有希望的早期临床疗效和良好的安全性
    CBMG Holdings公司宣布，其新型CD19/CD20双特异性CAR-T细胞产品C-CAR039在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中的临床试验显示出早期良好的安全性和疗效。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对滤泡性淋巴瘤的孤儿药资格认定。C-CAR039是一种针对CD19和CD20抗原的第二代4-1BB双特异性CAR-T细胞疗法，在体外和体内均能清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。在中国进行的I期临床试验中，C-CAR039显示出高响应率，尤其是难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的完全缓解率。公司计划在2021年底向美国FDA提交新药申请，并计划在2022年上半年启动I期b研究。
    美通社
    2021-06-10
    上海市同济医院
  • 生物技术公司Onchilles Pharma宣布完成700万美元A轮融资，用于开发新治疗方法
    医药投融资
    生物技术公司Onchilles Pharma宣布完成700万美元A轮融资，用于开发新治疗方法
    2021年6月10日，生物技术公司Onchilles Pharma宣布完成700万美元A轮融资，本轮融资投资者包括LYZZ Capital和芝加哥大学创业投资基金。融资所得资金将用于开发一流的治疗方法，以激活先天免疫系统的一种新途径，该途径有可能具有普遍的抗癌活性，不受基因突变影响。
    vcaonline
    2021-06-10
    醴泽资本 Onchilles Pharma Inc
  • FDA 接受简化新药Aw333333333233323233pplication的申请，并授予盐酸纳美芬注射液用于治疗已知或疑似阿片类药物过量的优先审查
    医投速递
    FDA 接受简化新药Aw333333333233323233pplication的申请，并授予盐酸纳美芬注射液用于治疗已知或疑似阿片类药物过量的优先审查
    FDA已接受并给予优先审查Purdue Pharma公司提交的纳美芬盐酸注射剂简略新药申请，该药物是一种用于逆转阿片类药物过量的药物，可能成为应对阿片类药物过量死亡危机的新治疗选择。Purdue Pharma正在开发三种剂型的纳美芬注射剂：安瓿剂、预充式注射器和自动注射器，其中安瓿剂和预充式注射器是已批准的阿片类药物拮抗剂的通用型，自动注射器则针对无医疗培训的人员在社区环境中使用。此外，Purdue Pharma还宣布了其重组计划，计划将公司资产转移至新公司，新公司将负责纳美芬注射剂的开发和最终分销，以及与Harm Reduction Therapeutics合作开发低成本、非处方鼻用纳洛酮喷雾剂等。
    Businesswire
    2021-06-10
    Purdue Pharma LP Harm Reduction Thera Rhodes Pharmaceutica
  • Precigen ActoBio 宣布 AG019 ActoBiotics（TM） 的 1b/2a 期研究取得积极顶线结果，这是一种旨在解决 1 型糖尿病根本原因的新型疗法
    研发注册政策
    Precigen ActoBio 宣布 AG019 ActoBiotics（TM） 的 1b/2a 期研究取得积极顶线结果，这是一种旨在解决 1 型糖尿病根本原因的新型疗法
    Precigen ActoBio宣布，其针对1型糖尿病的新型疗法AG019 ActoBiotics在1b/2a期临床试验中取得积极结果。该疗法旨在解决1型糖尿病的潜在原因。主要分析数据在FOCIS 2021虚拟年度会议上展示，结果显示AG019作为单药治疗和联合治疗均表现出良好的安全性和耐受性。AG019在单药治疗和联合使用teplizumab时，能够稳定C肽水平，这是1型糖尿病疾病进展的生物标志物，并诱导抗原特异性耐受性，同时减少疾病特异性T细胞反应。临床试验计划评估延长口服AG019治疗的效果。
    美通社
    2021-06-10
    Yale University
  • 加拿大批准使用Casirivimab和Imdevimab治疗轻至中度COVID-19
    研发注册政策
    加拿大批准使用Casirivimab和Imdevimab治疗轻至中度COVID-19
    罗氏制药公司宣布，加拿大卫生部门已批准使用Casirivimab和Imdevimab（REGN-COV2）联合治疗轻至中度COVID-19，适用于经直接SARS-CoV-2病毒检测确认的成人及12岁以上体重至少40公斤的青少年。这些患者存在高风险进展为住院和/或死亡。该批准基于REGN-2067临床试验的初步结果，显示与安慰剂相比，接受Casirivimab和Imdevimab联合治疗的患者病毒载量显著降低。Casirivimab和Imdevimab是针对SARS-CoV-2病毒的单克隆抗体，旨在预防和治疗感染该病毒的人。
    Biospace
    2021-06-10
    Hoffmann-La Roche Lt
  • Tyme Technologies， Inc. 完成战略审查，宣布与乔治城大学合作进行 OASIS 乳房试验，并报告 2021 财年财务业绩
    医投速递
    Tyme Technologies， Inc. 完成战略审查，宣布与乔治城大学合作进行 OASIS 乳房试验，并报告 2021 财年财务业绩
    Tyme Technologies, Inc. 完成了全面战略审查，宣布与乔治城大学合作开展OASIS乳腺癌试验，并报告了2021财年的财务结果。审查确定了乳腺癌为开发重点，关注二线胰腺癌，并继续进行高风险肉瘤试验。公司任命了新的首席医疗官和首席财务官，增强了领导团队的专业能力。截至2021财年第四季度，公司拥有1.075亿美元的现金储备。公司将于6月10日举办电话会议和视频网络直播，讨论战略审查结果和财务报告。
    Businesswire
    2021-06-10
    Tyme Technologies In Georgetown Universit Pancreatic Cancer Ac
  • Precigen ActoBio 宣布 AG019 ActoBiotics™ 的 1b/2a 期研究取得积极顶线结果，这是一种旨在解决 1 型糖尿病根本原因的新型疗法
    研发注册政策
    Precigen ActoBio 宣布 AG019 ActoBiotics™ 的 1b/2a 期研究取得积极顶线结果，这是一种旨在解决 1 型糖尿病根本原因的新型疗法
    Precigen ActoBio公司宣布，其新药AG019 ActoBiotics™在治疗新发1型糖尿病（T1D）的1b/2a期临床试验中取得积极结果。该药是一种口服胶囊，由经过基因改造的乳酸菌制成，旨在将抗原人前胰岛素（hPINS）和耐受性增强细胞因子人白细胞介素-10（hIL-10）递送到胃肠道黏膜。研究显示，AG019在成人及青少年患者中作为单药或与抗CD3单克隆抗体teplizumab联合使用时均表现出良好的安全性和耐受性，未发生严重不良事件，且无因治疗不良事件而停药的情况。临床结果还显示，AG019可以稳定C肽水平，并可能通过延长治疗时间产生持续的治疗效果。
    Biospace
    2021-06-10
  • MannKind 和 Thirona Bio 联手评估纤维化肺病的潜在吸入疗法
    交易并购
    MannKind 和 Thirona Bio 联手评估纤维化肺病的潜在吸入疗法
    MannKind公司与Thirona Bio达成合作协议，共同推进新型化合物FBM5712的研发，该化合物是一种新型小分子ALK-5激酶抑制剂，旨在预防和治疗皮肤纤维化。FBM5712有望用于治疗肺纤维化等疾病。MannKind将负责FBM5712的配方和临床前研究，并有权寻求该化合物的完全许可权。此外，MannKind还购买了Thirona发行的可转换债券，以支持Thirona的A轮融资。Thirona致力于开发治疗纤维化疾病的药物，包括硬皮病、瘢痕疙瘩和某些癌症。MannKind专注于开发用于内分泌和罕见肺病的吸入式治疗产品。双方合作有望推动FBM5712在纤维化肺疾病领域的开发，并支持MannKind的管线目标。
    Stock Titan
    2021-06-10
    MannKind Corp Thirona Bio Inc
  • BriaCell获得1288万美元资金，推进乳腺癌免疫疗法研究
    医药投融资
    BriaCell获得1288万美元资金，推进乳腺癌免疫疗法研究
    BriaCell Therapeutics Corp.，一家专注于晚期乳腺癌靶向免疫疗法的临床阶段生物技术公司，宣布通过行使2,425,300份普通股购买权证（Warrants），获得了1288万美元的资金。这些权证是公司2021年2月26日公开募股的一部分。公司计划将这笔净收益用于进一步推进其临床和研究开发管线，以及一般企业用途。BriaCell总裁兼首席执行官Bill Williams博士表示，公司最新更新的临床数据显示，在之前接受过多种治疗但未成功的晚期乳腺癌患者中，整体生存期延长了12.0个月。公司相信其独特的技术在改变晚期乳腺癌患者治疗方式方面具有潜力，并计划利用额外的现金来推进管线，并探索其在其他类型癌症（包括乳腺癌）中的应用。
    Biospace
    2021-06-10
    BriaCell Therapeutic
  • CURE Pharmaceutical 签署协议，开发 CBD 和 THC 口服薄膜，并开展针对退伍军人的临床研究
    交易并购
    CURE Pharmaceutical 签署协议，开发 CBD 和 THC 口服薄膜，并开展针对退伍军人的临床研究
    CURE Pharmaceutical与Biopharmaceutical Research Company（BRC）签订合作协议，共同开发符合联邦规定的基于大麻的医疗产品，包括CBD和THC口服薄膜。CURE将利用其DEA许可证开发大麻口服薄膜产品，而BRC将提供原料，并支持临床研究。双方将致力于提高退伍军人健康，合作旨在推动大麻衍生治疗的发展，并扩大产品覆盖范围。CURE拥有专利的药物递送平台CUREform，专注于提高药物疗效、安全性和患者体验。BRC是一家专注于联邦合法大麻空间的制药公司，拥有多个DEA注册，并开展符合联邦规定的分析活动。
    Businesswire
    2021-06-10
    Avenir Wellness Solu Biopharmaceutical Re
  • 纽约大学朗格尼健康中心将共同领导 NIH 资助的工作，以了解 SARS-CoV-2 感染的长期影响
    医药投融资
    纽约大学朗格尼健康中心将共同领导 NIH 资助的工作，以了解 SARS-CoV-2 感染的长期影响
    纽约朗格尼健康中心被选为美国国立卫生研究院PASC（SARS-CoV-2感染后急性后遗症）计划的临床科学核心（CSC），将负责领导并整合全国各临床站点关于SARS-CoV-2感染长期影响的研究活动。该计划旨在研究长期症状，如疲劳、呼吸困难、认知障碍、睡眠障碍、发热、胃肠道症状、焦虑和抑郁等，并寻找预防和治疗策略。该项目由国会于2020年12月提供的11.5亿美元资金支持，旨在回答关于SARS-CoV-2感染恢复谱、持续症状人数、症状的潜在生物学原因、易感人群、以及感染是否增加其他疾病风险等问题。计划还将创建SARS-CoV-2恢复队列，对多个患者群体进行长期跟踪研究，并支持来自电子健康记录和患者样本等数据资源的研究。
    美通社
    2021-06-10
    National Institutes
  • 行为健康治疗远程医疗服务公司Cerebral宣布完成1.27亿美元B轮融资，由Access Industries领投
    医药投融资
    行为健康治疗远程医疗服务公司Cerebral宣布完成1.27亿美元B轮融资，由Access Industries领投
    2021年6月10日，精神和行为健康治疗服务公司Cerebral, Inc.宣布已完成1.27亿美元B轮融资，本轮融资由Access Industries领投，WestCap、Silver Lake Waterman、Artis Ventures、Bill Ackman、Oak HC/FT、Chris Burch、AirAngels等跟投。公司将利用融资所得资金来进一步扩大其服务和产品，以成为所有精神健康的一站式商店。
    vcaonline
    2021-06-10
    Westcap Access Industries AirAngels ARTIS Ventures Oak HC/FT Partners Silver Lake Waterman Cerebral Inc
  • 辉瑞和 BioNTech 将向美国政府提供 5 亿剂 COVID-19 疫苗，捐赠给最贫穷的国家
    交易并购
    辉瑞和 BioNTech 将向美国政府提供 5 亿剂 COVID-19 疫苗，捐赠给最贫穷的国家
    美国政府和辉瑞公司、BioNTech宣布，将向美国政府提供5000万剂COVID-19疫苗，其中2021年提供2亿剂，2022年上半年提供3亿剂，以支持全球抗击疫情。这些疫苗将以非营利价格提供给约100个低收入和中等收入国家，包括非洲联盟国家，通过COVAX设施进行捐赠。这是辉瑞公司承诺提供20亿剂疫苗以保障全球公平获取疫苗的一部分。美国政府和公司将与COVAX合作，确保疫苗高效、公平地分配到指定国家。这些疫苗的生产将在辉瑞的美国工厂进行，包括密歇根州的卡拉马祖、马萨诸塞州的安德弗、密苏里州的切斯特菲尔德、康涅狄格州的格罗顿和堪萨斯州的麦克弗森等地。辉瑞和BioNTech已向全球100多个国家和地区运送了7亿剂疫苗，并与122个国家建立了直接供应协议。
    Mirage News
    2021-06-10
    BioNTech SE COVAX Pfizer Inc US Government Coalition for Epidem Gavi World Health Organiz Zipline Inc
  • Gain Therapeutics发布两项PCT专利，针对神经退行性疾病治疗
    医投速递
    Gain Therapeutics发布两项PCT专利，针对神经退行性疾病治疗
    生物技术公司Gain Therapeutics，专注于通过识别和优化从未被针对的变构结合位点来重新定义药物发现，近日宣布两项PCT专利的发布。这两项专利（PCT/IB2020/061158和PCT/IB2020/0611156）分别针对靶向错误折叠的β-葡萄糖脑苷酶（GBA）和半乳糖脑苷脂酶（GALC）的化合物，旨在解决中枢神经系统（CNS）和脱髓鞘疾病，如帕金森病、路易体痴呆和阿尔茨海默病。这些专利突出了治疗罕见疾病（如戈谢病和克拉伯病）的方法与治疗更广泛流行且不断增长疾病状态（如帕金森病和多发性硬化症）的方法之间的联系。PCT/IB2020/061158涵盖了与β-葡萄糖脑苷酶（GBA）改变相关的化合物及其治疗用途，包括戈谢病、帕金森病和其他路易体疾病，如阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症（ALS）。PCT/IB2020/0611156涵盖了与半乳糖脑苷脂酶（GALC）改变相关的化合物及其治疗用途，包括溶酶体储存病和其他脱髓鞘疾病，如克拉伯病、路易体痴呆、多发性硬化症和周围神经病变。Gain Therapeutics成立于2017年，获得了迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）和银斯泰因基金会（Silverst
    Biospace
    2021-06-10
    The Michael J Fox Fo
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