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  • GE Healthcare 和 Indi Molecular 合作开发用于免疫治疗患者临床管理的诊断工具
    交易并购
    GE Healthcare与印度分子公司合作开发针对CD8的PET成像剂,旨在标记细胞毒性T淋巴细胞,以预测免疫疗法反应。这些成像剂有助于识别可能对特定免疫疗法或疗法组合有反应的患者,并有助于理解持久反应。合作旨在提高免疫疗法的成功率,并支持免疫疗法的开发。
    WebWire
    2019-05-14
    GE Healthcare Ltd Indi Molecular Inc
  • Batavia Biosciences 与东京大学合作开发一种基于载体的尼帕病毒疫苗
    交易并购
    Batavia Biosciences与欧洲疫苗倡议、斯坦福大学、icddr,b等机构组成联合体,由东京大学领导,共同研发针对尼帕病毒的预防疫苗。东京大学获得来自传染病疫苗发展融资与协调组织CEPI的3100万美元资助,利用其麻疹病毒载体技术进行疫苗研发和储备。尼帕病毒在东南亚和南亚地区流行,可导致从发热头痛到急性呼吸道疾病,甚至致命性脑炎的疾病。该公司将获得960万美元用于开发低成本制造工艺,以便于疫苗的储备。Batavia Biosciences将运用其高强度工艺技术和NevoLine生产技术(比利时Univercells公司)开发制造工艺,提供符合GMP标准的药物产品用于临床试验,并将工艺转移到发展中国家疫苗制造商进行储备。
    PM360
    2019-05-14
    Batavia Biosciences University of Tokyo
  • Principia Biopharma 宣布在赛诺菲 SAR442168 治疗多发性硬化症的 2b 期试验中完成首例患者给药,触发 3000 万美元的里程碑
    研发注册政策
    Principia Biopharma宣布,其合作伙伴Sanofi正在进行的一项针对复发型多发性硬化症(MS)患者的SAR442168(原名PRN2246)的2b期临床试验中,首位患者已开始接受治疗,这标志着Principia将获得3000万美元的里程碑付款。SAR442168是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能够穿过血脑屏障并调节免疫细胞功能,在治疗中枢神经系统(CNS)疾病方面显示出潜力。该试验旨在评估SAR442168每日一次的剂量反应,以治疗MS。Principia与Sanofi的合作关系始于2017年,Sanofi获得了SAR442168的开发和商业化独家全球许可。Principia还专注于免疫学和肿瘤学领域的晚期生物制药,其Tailored Covalency平台能够设计开发出具有与注射生物制剂相媲美功效和选择性的可逆和不可逆共价小分子抑制剂。
    GlobeNewswire
    2019-05-14
    Principia Biopharma
  • CARB-X 资助 Debiopharm 开发一类新型抗生素,用于治疗由多重耐药超级细菌鲍曼不动杆菌引起的医院获得性肺炎
    医药投融资
    瑞士Debiopharm International SA获得CARB-X高达2100万美元的非稀释性资金支持,用于推进一种新型抗生素的研发,该抗生素可抑制细菌脂肪酸生物合成,针对多种耐药菌种,特别是治疗由多重耐药菌铜绿假单胞菌引起的医院获得性肺炎。CARB-X执行董事凯文·奥特森表示,Debiopharm的Debio 1454项目代表了抗生素领域的一个激动人心的新类别,如果成功并获准用于患者,将挽救生命并在全球对抗耐药性的斗争中迈出巨大一步。Debiopharm国际SA转化科学总监格雷戈瓦·瓦尼亚克表示,CARB-X的资助将支持Debio 1454的开发,这是一种针对A. baumannii的新型抗生素,A. baumannii是WHO确定的优先级1关键病原体之一。CARB-X是全球最大的抗菌药物研发组合,拥有29个项目分布在五个国家,预计今年将显著增加。自2016年成立以来,CARB-X已宣布在七个国家的43个项目中提供资金支持,总额超过1.18亿美元,如果项目达到里程碑,还有可能获得更多资金。CARB-X计划在2016-2021年期间投资高达5.5亿美元用于抗菌药物研发。
    2019-05-14
    Debiopharm Internati
  • Debiopharm 从 CARB-X 获得 210 万美元,用于对抗一种引起高度耐药的院内肺炎超级细菌
    医药投融资
    Debiopharm获得CARB-X资助,用于开发新型抗生素Debio 1454,针对多重耐药性超级细菌A. baumannii。Debio 1454通过抑制细菌脂肪酸生物合成来发挥作用,旨在治疗由碳青霉烯耐药性A. baumannii(CRAB)引起的感染。Debiopharm将获得最高达210万美元的非稀释性资金,若项目达到特定里程碑,还有可能额外获得160万美元。该项目的目标是开发一种新型机制的抗感染静脉注射抗生素。CARB-X的资助将支持Debio 1454的开发,这是针对世界卫生组织确定的优先级1关键病原体之一的新抗生素类别。Debiopharm表示,这一资助有助于支持其创新抗生素的研发,旨在治疗耐药细菌感染,同时减少对自然微生物群的破坏和耐药性的发展。
    美通社
    2019-05-14
    Debiopharm Internati
  • 艾伯维解决修美乐®(阿达木单抗)与勃林格殷格翰的美国专利诉讼
    交易并购
    AbbVie公司与Boehringer Ingelheim就HUMIRA(阿达木单抗)在美国的专利诉讼达成和解,授予BI非独家许可使用其HUMIRA相关知识产权,许可开始于2023年7月1日,BI将支付专利许可费并承认许可专利的有效性和可执行性。AbbVie表示,这一和解解决了美国所有HUMIRA相关专利诉讼,为另一家寻求进入美国市场的生物类似药制造商提供了渠道。AbbVie强调将继续开发新型疗法,并依靠强大的专利体系保护创新投资。
    美通社
    2019-05-14
    AbbVie Inc Boehringer Ingelheim
  • Parent Project Muscular Dystrophy 奖励 向加州大学洛杉矶分校提供 100,000 美元赠款,用于绘制杜氏肌营养不良症的免疫表型
    医药投融资
    Parent Project Muscular Dystrophy(PPMD)向加州大学洛杉矶分校(UCLA)的Carrie Miceli博士颁发10万美元的拨款,用于研究杜氏肌营养不良(Duchenne)的免疫表型。该研究旨在通过免疫表型技术分析来自杜氏肌营养不良、贝克肌营养不良(Becker)和对照组患者的细胞,以了解免疫细胞在疾病过程中的变化,为研究人员和临床医生提供疾病病理和进展的更好模型。这项研究有望发现新的治疗靶点和疾病监测的生物标志物,对杜氏肌营养不良的研究和治疗具有长期意义。PPMD与UCLA的杜氏肌营养不良中心已合作多年,并获得了认证的杜氏肌营养不良护理中心称号。
    美通社
    2019-05-14
    Parent Project Muscu University of Califo
  • Progenics Pharmaceuticals 和 ROTOP Pharmaka GmbH 宣布在欧洲合作开发前列腺癌显像剂 1404
    交易并购
    Progenics Pharmaceuticals与德国领先放射性药物公司ROTOP达成独家协议,ROTOP将负责在欧洲开发和商业化Progenics的PSMA靶向SPECT/CT成像剂1404。1404是一种针对前列腺癌的成像剂,旨在可视化前列腺癌。ROTOP将获得1404在欧洲的开发、监管批准和商业化独家许可,而Progenics将根据1404在欧洲的未来销售额获得双位数的分级版税。ROTOP将在未来几个月内举行专家小组会议,审查1404的现有数据并获得临床开发指导。1404作为首个使用SPECT扫描的PSMA示踪剂,有望解决欧洲PSMA PET成像的容量短缺问题。
    Investing News Network
    2019-05-14
    Progenics Pharmaceut Rotop Pharmaka GmbH
  • Predictive Biotech 与 IQVIA 签署意向书,开始膝关节骨关节炎的临床试验
    交易并购
    Predictive Technology Group宣布与IQVIA签订意向书,以指导其全资子公司Predictive Biotech的监管策略。合作将加速公司现有产品和未来候选产品的监管路径识别和执行。具体而言,IQVIA将指导Predictive Biotech在美国食品药品监督管理局(FDA)的膝关节骨关节炎(OA)新药临床试验(IND)申请。公司预计在2019年第三季度与FDA会面,讨论IND提交,以确定CoreCyte与安慰剂对照治疗膝关节OA的安全性和有效性。公司将与FDA合作,确定FDA是否接受超过75,000名先前接受CoreCyte治疗的患者的当前安全性数据。Predictive Biotech总裁兼首席执行官Eric Olson表示,这项膝关节OA研究是公司计划进行的多个试验中的第一个,公司期待利用IQVIA的专业知识,从人类细胞和组织产品(HCT/Ps)扩展到生物制药市场。鉴于膝关节OA患者缺乏有效的治疗选择,以及使用阿片类药物管理疼痛的高风险,公司预计将寻求加速再生医学高级治疗(RMAT)指定。
    GlobeNewswire
    2019-05-14
    IQVIA Holdings Inc Predictive Biotech I Predictive Technolog
  • Nuritas 宣布开展新的合作以解决肌肉萎缩问题
    交易并购
    Nuritas与荷兰马斯特里赫特大学肌肉健康领域的世界级专家卢克·范·洛恩教授合作,共同应对肌肉萎缩这一影响老年人生活质量的难题。肌肉萎缩,又称肌肉损失,是老年人常见问题,但目前尚无有效治疗方法。Nuritas利用人工智能技术,在2018年发现了一种天然肽网络,能够调节肌肉代谢失衡,并取得显著成果。该肽网络将进入临床试验阶段,旨在支持健康老龄化。Nuritas创始人兼首席科学官诺拉·哈利迪表示,人工智能和机器学习的应用加速了这一进程,为解决未满足的医疗需求提供了可能。
    Biospace
    2019-05-14
    Nuritas Ltd Universiteit Maastri
  • CinCor Pharma 获得醛固酮合成酶抑制剂 CIN-107 的许可,并完成 5000 万美元的 A 轮融资
    交易并购
    CinCor Pharma宣布与罗氏达成协议,获得新型醛固酮合成酶抑制剂CIN-107的全球独家权利,用于治疗难治性高血压和原醛症。公司已完成由Sofinnova Investments领投的5000万美元A轮融资,用于推进CIN-107的临床试验。CIN-107在1期临床试验中表现出良好的耐受性和对醛固酮的特异性抑制作用,并显示出剂量依赖性的醛固酮降低效果。CinCor将继续推进CIN-107的研发,包括进行多剂量1期临床试验和针对难治性高血压和原醛症患者的2期临床试验。CIN-107有望为无法达到血压目标的患者提供新的治疗选择。Sofinnova Investments的合伙人Jim Healy加入CinCor董事会,他表示CIN-107的机制基于降低高血压患者醛固酮水平的重要数据。
    MarketScreener
    2019-05-14
    CinCor Pharma Inc Roche Holding AG
  • Chiasma 和 Lonza 宣布口服奥曲肽胶囊的开发取得进展并达成最终商业供应协议
    交易并购
    Chiasma公司完成了其octreotide胶囊的CHIASMA OPTIMAL三期临床试验的招募,这是首个潜在口服生长抑素类似物,用于治疗肢端肥大症的维持治疗。Chiasma公司与Lonza签订了商业供应协议,将在Lonza的爱丁堡(英国)工厂进行封装octreotide的商业生产和供应。MYCAPSSA是Chiasma的口服生长抑素类似物候选药物,目前正在进行美国食品药品监督管理局(FDA)批准的三期临床试验。Lonza和Chiasma的合作关系始于2012年,双方共同投资了专门的粉碎设备、大规模LFHC涂层设备和内部印刷能力,以支持Lonza为MYCAPSSA进行的制造活动。如果MYCAPSSA获得批准,Chiasma相信它将成为首个用于治疗肢端肥大症的口服生长抑素类似物。
    GlobeNewswire
    2019-05-14
    Lonza Group AG
  • CoreRx, Inc. 宣布达成 Aimmune Therapeutics 研究性花生过敏治疗药物的商业供应协议
    交易并购
    CoreRx与Aimmune Therapeutics签订商业供应协议,为AR101这种治疗花生过敏的实验性药物提供商业化生产。CoreRx已为AR101在多个临床试验中提供开发制造服务,包括成功的2期和3期临床试验。AR101旨在降低花生意外暴露后发生过敏性休克的危险。CoreRx的先进制造设施位于其园区内,包括防止过敏原交叉污染的先进空气处理系统和设备,以及确保符合美国和欧洲制药制造法规的控制和管理系统。该设施每年可生产约1.89亿剂量的AR101。CoreRx表示,他们期待在接下来的几年中满足AR101在美国和全球的强劲需求,并期望与更多客户建立战略制造协议。
    2019-05-14
    Aimmune Therapeutics CoreRx Inc
  • 医疗器械研发商Catalyst完成1270万美元C轮融资,用于扩大分销和开发新产品
    医药投融资
    2019年5月14日获悉,医疗器械研发生产商Catalyst OrthoScience完成1270万美元C轮融资,该轮融资由River Cities Capital Funds领投。与这笔资金一起,River Cities的董事总经理Carter McNabb将加入Catalyst董事会。融资资金将用于招聘更多人才,并通过增加库存、扩大分销和开发新产品来加速增长。
    biospace
    2019-05-14
    RC Capital Mutual Capital Partn Catalyst Orthoscienc
  • Be The Match BioTherapies® 宣布与 Poseida Therapeutics 合作,支持拯救生命的细胞疗法的开发
    交易并购
    Be The Match BioTherapies与Poseida Therapeutics合作,提供全流程支持服务,以加速Poseida的BCMA和PSMA CAR-T疗法的临床开发。Be The Match BioTherapies将利用其在细胞疗法供应链管理方面的30多年经验,帮助Poseida确保高质量细胞起始材料的及时收集、运输和交付。Poseida计划在2019年上半年开始P-BCMA-101的多发性骨髓瘤患者的二期临床试验,并在同年晚些时候为前列腺癌患者提交P-PSMA-101的IND申请。双方希望通过合作,加快将细胞疗法应用于多发性骨髓瘤和前列腺癌患者的进程。
    Businesswire
    2019-05-14
    Poseida Therapeutics National Marrow Dono
  • Zymeworks 与 Iconic Therapeutics 签订其首个 ZymeLink™ 抗体偶联药物平台许可协议
    交易并购
    Zymeworks与Iconic Therapeutics达成一项许可协议,授予Iconic非独家使用Zymeworks的ZymeLink抗体-药物偶联物(ADC)平台开发其ICON-2组织因子ADC用于癌症治疗的权利。这是ZymeLink平台的第一项合作,也是Zymeworks第三个授权给合作伙伴的技术平台。Zymeworks将有权获得开发、商业里程碑付款和全球净销售额的分级版税。协议还提供了Zymeworks的联合推广权,以及使用Iconic ADC项目开发的产品增加的版税。如果Iconic将项目许可给其他合作伙伴,Zymeworks将获得Iconic从任何合作伙伴那里获得的收入份额以及全球净销售额的分级版税。Zymeworks的ZymeLink平台是一种专有的细胞毒性药物和连接体,旨在创建稳定、极性的ADC,以实现针对治疗药物的靶向递送,显著提高暴露性和耐受性,从而增加对传统ADC具有挑战性的靶点的疗效。
    Businesswire
    2019-05-14
    Iconic Therapeutics Zymeworks Inc
  • Cronos Group 和 MediPharm Labs 签订大麻浓缩物供应协议
    交易并购
    Cronos Group与MediPharm Labs达成一项为期多年的供应协议,MediPharm Labs将为Cronos Group提供约3000万美元的高品质私标大麻浓缩物,为期18个月,并可能根据续约和购买选择权,增至6000万美元,为期24个月。此外,双方还签订了一项为期多年的委托加工协议,Cronos Group将向MediPharm Labs位于安大略省Barrie的先进提取工厂供应大量大麻,以满足公司某些额外的加工需求。Cronos Group的CEO Mike Gorenstein表示,随着行业的成熟,他们希望与MediPharm Labs等提供专业、高品质服务和投入的公司合作。MediPharm Labs的CEO Patrick McCutcheon表示,他们期待与Cronos Group合作,支持其推出新产品,并满足快速增长的大麻市场和消费者需求。
    GlobeNewswire
    2019-05-14
    MediPharm Labs Inc PharmaCan Capital Co
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