贝灵哲公司在其血液学项目中，在2021年欧洲血液学协会(EHA2021)虚拟大会上宣布了三项关键试验的长期疗效和安全性结果。这些试验包括一项针对复发或难治性(cHL)的经典霍奇金淋巴瘤的PD-1抗体tislelizumab的关键性2期临床试验，以及两项针对复发或难治性MCL和CLL/SLL的BTK抑制剂BRUKINSA的关键性2期临床试验。tislelizumab在cHL患者中表现出深层次和持久的反应，BRUKINSA在MCL和CLL/SLL患者中也表现出持久的深层次反应，且耐受性良好。这些结果支持了tislelizumab和BRUKINSA在中国和美国的批准。贝灵哲计划继续扩大其全球足迹，将重要的疗法带给更多有需要的患者。

Moderna公司与沙特阿拉伯Tabuk制药公司达成协议，将在沙特阿拉伯商业化和分销Moderna的COVID-19疫苗以及未来更新的变异株加强针候选疫苗。Tabuk制药公司将获得Moderna COVID-19疫苗在沙特阿拉伯的营销授权，并可能讨论未来分销其他Moderna mRNA产品的机会。此次合作旨在扩大Moderna疫苗在全球的可用性，并支持沙特阿拉伯人民的健康。Tabuk制药公司表示，与Moderna的合作是其支持沙特愿景2030中生物技术领域的重要举措，并希望成为Moderna在该地区的主要合作伙伴。

Curis公司宣布，其在欧洲血液学协会2021虚拟大会上公布了CA-4948（一种新型小分子IRAK4激酶抑制剂）在急性髓系白血病（AML）或高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的1/2期开放标签、单臂、剂量递增和扩展试验的最新数据。数据显示，CA-4948在难治性晚期患者中表现出稳定的临床活性，且安全性良好。300mg BID被确定为进入2期研究的最佳剂量。此外，CA-4948在携带spliceosome或FLT3突变的患者中显示出积极结果，其中FLT3突变患者在接受CA-4948治疗后，FLT3突变被完全根除。Curis公司还宣布了CA-4948与阿扎胞苷和维奈克拉联合使用的临床前数据，显示出增强的抗白血病活性。

Sorrento Therapeutics与Mayo Clinic达成研究合作协议，利用Sofusa淋巴药物输送系统（S-LDDS）技术开展多项产品和适应症的临床前研究。该技术通过皮肤将生物疗法直接输送到淋巴系统，有望提高免疫肿瘤疗法的疗效和安全性。首个研究项目是MC20711，一项针对转移性黑色素瘤患者使用Sofusa DoseConnect进行Ipilimumab淋巴内给药的1b期研究。Sorrento Therapeutics致力于结合其G-MAB库中的强大抗体与下一代治疗平台技术，以提供无与伦比的安全性和疗效。Mayo Clinic、Svetomir Markovic博士和James Jakub博士在该技术中拥有财务利益，Mayo Clinic将使用所得收入支持其非营利使命。Sorrento Therapeutics是一家处于临床阶段的抗体中心生物制药公司，致力于开发治疗癌症和COVID-19的新疗法。

Celyad Oncology公司在欧洲血液学协会(EHA)2021虚拟大会上公布了CYAD-211治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者的初步数据。这些数据展示了CYAD-211的细胞动力学、临床活性和耐受性，表明了shRNA技术在开发同种异体CAR T细胞疗法中的潜力。CYAD-211是一种基于shRNA的同种异体CAR T候选药物，旨在治疗r/r MM。IMMUNICY-1 Phase 1试验评估了CYAD-211在经过环磷酰胺和氟达拉滨预处理化疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和临床活性。Celyad Oncology计划通过其All-in-One Vector方法利用多个shRNA，以推动同种异体CAR T疗法的开发。

Yingli Pharma在2021年欧洲血液学协会大会上宣布了其PI3K选择性抑制剂linperlisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中进行的2期临床试验的主要数据。该研究显示，linperlisib在89名可评估的患者中显示出79.5%的总缓解率（ORR），其中12.4%为完全缓解，67.4%为部分缓解，16.1%为疾病稳定，疾病控制率高达96.6%。此外，该药物的安全性良好，耐受性良好，且大多数不良事件为1级和2级。Yingli Pharma计划在中国申请linperlisib的上市批准，并探索其在其他适应症中的抗肿瘤活性。

Humacyte公司与全球最大的透析产品和服务提供商Fresenius Medical Care扩大了战略合作，Fresenius Medical Care将获得Humacyte 6毫米x 42厘米人源化血管（HAV）的独家商业化权利，并在美国以外的血管创伤修复领域进行商业化。根据2018年6月签订的独家分销协议，Fresenius Medical Care已获得Humacyte HAVs在全球血管通路（血液透析和周围动脉疾病）应用的独家商业化权利。此次扩大分销协议下，Fresenius Medical Care及其附属公司将拥有在美国和欧盟以外开发和商业化HAVs的权利，用于血管创建、修复、替换或构建等领域，包括透析通路肾替代治疗、周围动脉疾病治疗和血管创伤治疗。Fresenius Medical Care将在美国与Humacyte合作商业化HAVs，包括将其作为标准治疗方案应用于临床结果和健康经济分析支持的患者。Fresenius Medical Care是全球拥有超过4000家透析中心，并照顾超过30万终末期肾衰竭患者的领先护理提供商。

Humacyte公司与全球最大的透析产品和服务提供商Fresenius Medical Care扩大了战略合作，Fresenius Medical Care将获得Humacyte 6毫米x 42厘米人源脱细胞血管（HAVs）在血管创伤以外的美国地区的独家商业化权利。该合作始于2018年6月，当时Fresenius Medical Care获得了HAVs在全球范围内用于血管通路（如血液透析和周围动脉疾病）的独家商业化权利。此次扩展协议使Fresenius Medical Care及其附属公司在美欧以外地区拥有HAVs的开发和商业化权利，包括血管创建、修复、替换或构建等领域。Fresenius Medical Care将与美国Humacyte合作，在美国境内商业化HAVs，并采用HAVs作为标准治疗。此外，Fresenius Medical Care是Humacyte与Alpha Healthcare Acquisition Corp.合并交易中PIPE融资的主要参与者，该交易于2021年2月17日宣布，融资总额为1.75亿美元。

Sientra公司宣布已完成其miraDry业务的出售，买家为1315 Capital，一家专注于医疗设备、健康服务和治疗领域的增长股权公司。此次交易在Sientra于5月11日提交的Form 8-K文件中已有描述。Sientra总裁兼首席执行官Ron Menezes表示，公司对与1315 Capital的交易感到高兴，并将利用出售所得资金投资于增长市场份额和推进整形外科艺术的项目。1315 Capital创始合伙人Adele C. Oliva表示，公司团队将致力于通过卓越的服务、支持、培训和合作来继续发展miraDry业务。Sientra总部位于加利福尼亚州圣巴巴拉，是一家专注于整形外科的医疗美学公司，致力于提供创新产品和卓越的合作伙伴关系。miraDry系统是唯一获得FDA批准的减少腋下出汗、异味和永久性减少所有颜色头发的非侵入性设备。

Oryzon Genomics公司在EHA-2021虚拟会议上公布了其ALICE IIa临床试验的新数据，该试验评估了iadademstat与azacitidine联合使用在老年或不适合治疗的急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。数据显示，18名可评估疗效的患者中，83%达到客观缓解率，其中67%为完全缓解，33%为部分缓解。与单独使用azacitidine相比，这些结果支持了iadademstat与azacitidine联合使用的协同作用。此外，60%的完全缓解/完全缓解性疾病持续超过6个月，其中一名患者最长缓解期达到858天。iadademstat与azacitidine的联合使用显示出良好的安全性，只有两例严重不良事件可能与治疗有关。ALICE试验旨在为iadademstat在白血病中的更广泛使用提供信息。

Stuart Therapeutics宣布开始招募患者参与其针对干眼症的ST-100二期临床试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估ST-100眼药水在干眼症患者中的安全性和有效性。试验将评估两种不同剂量与安慰剂的效果。公司将招募150名志愿者，由战略合作伙伴和CRO Ora Clinical支持。ST-100基于PolyCol平台，这是一种合成多肽组织修复平台。PolyCol是一种平台技术，由模拟体内细胞外基质胶原蛋白关键氨基酸序列的合成多肽组成，能够快速修复受损的胶原蛋白，适用于疾病或创伤影响关键细胞及其胶原蛋白结构的情况。Stuart Therapeutics总裁兼首席执行官Eric Schlumpf表示，这项试验是PolyCol平台发展的重要里程碑，他们期待探索ST-100在患者中的潜力。Stuart Therapeutics首席医疗官兼董事长Robert Baratta表示，二期临床试验的招募开始是公司的一个重要时刻，他们期待试验结果。

Novavax公司宣布，其针对COVID-19 Beta（B.1.351）变异株的重组蛋白疫苗NVX-CoV2373在动物和人体研究中表现出强大的免疫原性和保护作用。该疫苗在老鼠中高度免疫原，并能产生中和抗体；在灵长类动物中，使用rS-B.1.351增强了针对原始SARS-CoV-2、Alpha（B.1.1.7）和Beta（B.1.351）变异株的免疫反应；在人体中，NVX-CoV2373疫苗接种者对原始SARS-CoV-2、Alpha（B.1.1.7）和Beta（B.1.351）变异株均显示出稳健的抗体反应。这些数据支持了变异株疫苗的开发和生产，并可能为控制疫情提供更广泛的保护。

IMRA公司宣布，其针对镰状细胞病（SCD）的药物IMR-687在Phase 2a临床试验及其开放标签扩展（OLE）试验中显示出降低血管闭塞性危机（VOCs）的年化发生率，并延长首次VOCs发生时间。在为期八个月的OLE试验中，IMR-687显示出增加HbF反应和持续降低VOCs发生率的效果。IMR-687作为单药治疗和与羟基脲联合使用在两项研究中均表现出良好的耐受性。IMRA将于今日上午8点（东部时间）举行电话会议和现场网络直播，介绍这些数据。这些数据表明IMR-687在治疗SCD方面具有多模态作用机制，主要作用于红细胞，并可能作用于白细胞、粘附介质和其他细胞类型。在OLE临床试验中，36%的患者在8个月时绝对HbF增加超过3%。IMRA正在进行的Ardent Phase 2b临床试验中，IMR-687的最高剂量为每日400毫克，旨在在24周时至少使35%的受试者绝对HbF增加至少3%，而安慰剂组为5%。

UECE与Fiocruz加强合作，共同研发针对新冠病毒的疫苗HH-120-Defenser。该疫苗处于临床试验阶段，即将获得Anvisa批准进行人体测试。会议中，研究人员详细介绍了研究步骤，并请求Anvisa授权进行人体测试。双方同意于6月底举行研讨会，深化合作关系，旨在制造疫苗。UECE校长Hidelbrando Soares表示，下一步会议将评估Fiocruz生产和分发疫苗的可行性。

SWK Holdings的子公司Enteris BioPharma从Cara Therapeutics获得了1000万美元的里程碑付款，这是基于双方关于Peptelligence口服制剂技术的许可协议。这笔款项与Oral KORSUVA的研发有关，这是Cara的首个KOR激动剂CR845/difelikefalin的口服制剂。Enteris有权保留其中390万美元。这笔付款是由于Cara确认与美国食品药品监督管理局（FDA）完成了Oral KORSUVA在非透析依赖性（NDD）慢性肾脏病（CKD-aP）患者中的二期临床试验结束会议。Cara计划在2021年底前启动三期临床试验。Enteris在2020年第四季度还收到了两笔总计500万美元的里程碑付款。Enteris的Peptelligence技术被用于开发Oral KORSUVA，该技术旨在实现肽和BCS II、III和IV类小分子的口服递送。Oral KORSUVA目前正在进行针对肝功能损害的瘙痒、慢性肾脏病、特应性皮炎和神经性疼痛的四个独立的临床试验，预计2021年将实现多个里程碑。Enteris和Cara于2019年8月签订了一项许可协议，其中Ente

Mustang Bio公司宣布了MB-106 CD20靶向CAR T细胞疗法在治疗高风险B细胞非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的临床试验的最新中期数据。这些数据在2021年欧洲血液学协会虚拟大会上展示，显示15名接受治疗的患者的总缓解率为93%，完全缓解率为67%。安全性方面，6名患者出现细胞因子释放综合征，1名患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征。公司计划在2021年晚些时候开始一项多中心临床试验，进一步推进MB-106的开发。

Theralase Technologies Inc.宣布在芝加哥大学医学中心启动了第七个美国临床研究站点，该中心已获得IRB批准，可开始招募和治疗NMIBC临床试验的患者。该研究旨在治疗约100至125名对BCG疗法无反应或对BCG疗法不耐受的CIS患者。Theralase已在加拿大和美国成功启动了多个临床研究站点，并已为23名患者提供了治疗。公司计划提交临床评估数据以申请FDA突破性设计（BTD）状态。