国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）和利物浦热带医学院（LSTM）宣布成立一个新的全球研究联盟——忽视热带蛇咬伤科学研究伙伴关系（SRPNTS），旨在发现和开发新型单克隆抗体（mAb）疗法，以显著提高印度和非洲蛇咬伤治疗的疗效、安全性和可负担性。该联盟由英国政府通过国际发展部（DFID）提供的900万英镑援助资金支持，将利用IAVI最初用于发现HIV特异性广谱中和抗体（bNAbs）的技术和能力，开发新的抗蛇毒疗法。该联盟由IAVI、LSTM、尼日利亚蛇咬研究干预中心（Bayero大学，卡诺）、肯尼亚蛇咬研究干预中心（灵长类研究所，内罗毕）、印度理工学院（班加罗尔）和Scripps研究（拉霍亚）组成。IAVI将协调蛇咬研究伙伴关系，DFID将提供三年资金。该联盟将利用IAVI的技术和能力，用于开发下一代蛇咬疗法，以增加在需要的地方提供救命蛇咬治疗的机会。

Parvus Therapeutics与Genentech达成全球合作与许可协议，共同开发、生产和商业化针对炎症性肠病、自身免疫性肝病和乳糜泻的新型Navacim疗法。Parvus将获得前期付款，并根据合作中各疾病领域的预定里程碑获得研发和商业化里程碑付款。Parvus还将获得其他疾病领域的额外里程碑付款以及合作产品净销售额的版税。Parvus将负责Navacim疗法的临床前和I期临床试验，而Genentech将负责II期及以后的临床试验、全球监管提交和产品全球商业化。Parvus的Navacim疗法是一种精准医疗平台，旨在触发哺乳动物免疫系统的免疫调节机制，通过诱导免疫耐受来治疗自身免疫疾病。

Synpromics Ltd与Lonza Pharma & Biotech宣布合作，共同商业化多种可诱导启动子，以提升生物制药的制造效率。这一商业协议是在Synpromics于2018年4月23日获得英国创新署（Innovate UK）资助后达成的。双方共同在Lonza的领先GS Xceed表达系统中开发并测试了这些创新启动子。Synpromics和Lonza计划利用这些启动子，通过调节基因表达来提高生物制药的生产效率，并作为Lonza开发新一代复杂蛋白质格式制造解决方案的一部分。Synpromics的CEO David Venables表示，他们对项目第一阶段的结果感到满意，并期待与Lonza的合作，以便这些新启动子能迅速进入市场。Lonza的全球许可部负责人Sarah Holland表示，随着创新治疗性蛋白质的格式变得更加复杂，他们正在寻找新的解决方案来提高生产效率，并希望充分利用这些可诱导启动子，为下一代生物制造提供支持。

美国食品药品监督管理局（FDA）续签了DILIsym Services公司旗下定量系统毒理学（QST）建模软件DILIsym的多用户许可，使FDA所有部门员工均可使用该软件。DILIsym软件有助于解决药物开发者与监管者面临的药物诱导性肝损伤（DILI）问题，通过提供潜在药物性肝损伤风险信息，支持关键管理决策，指导重大项目的去留。DILIsym是药物开发与监管机构合作成果，有助于降低新药研发成本，避免因临床试验失败带来的经济损失。DILIsym Services公司致力于为制药行业提供工具和资源，以高效开发安全有效的药物疗法。

Zymeworks公司宣布，GSK扩大了2016年与该公司签订的许可和合作协议，涉及多个疾病领域的双特异性抗体研发和商业化。GSK将获得Zymeworks独特的重轻链配对技术，这是其专利Azymetric平台的一部分。该平台能够开发出具有多功能特性的生物疗法，同时保持天然人源抗体的特性。GSK计划利用Azymetric技术开发用于治疗传染病的双特异性抗体。根据扩展协议的更新条款，GSK将有权在不同疾病领域开发双特异性药物，Zymeworks将有权获得增加的预临床、开发和商业化里程碑付款。如果所有六个项目都得到开发和商业化，合作的新潜在价值可达11亿美元。此外，Zymeworks还有资格获得全球销售额的递增版税。Azymetric平台可以将单特异性抗体转化为双特异性抗体，赋予抗体同时结合两个不同目标的能力。Azymetric双特异性技术能够开发出多功能生物疗法，可以阻断多个信号通路，招募免疫细胞到肿瘤中，增强受体聚集降解，并提高肿瘤特异性靶向。这些特性旨在提高疗效，同时降低毒性和药物耐药性的可能性。Azymetric双特异性抗体已被设计成保留天然发生抗体的理想药物特性，包括低免疫原性、长半衰期和高稳定性。此外，

Innovation Pharmaceuticals与一家全球制药公司签署了一份非约束性条款清单，旨在全球范围内开发和商业化Brilacidin（如泡沫、灌肠剂、凝胶）以治疗溃疡性结肠炎/溃疡性直肠炎。该条款清单还包括对Brilacidin治疗更广泛形式的炎症性肠病（如溃疡性结肠炎和克罗恩病）的权利优先购买权，以及在其他胃肠道（GI）适应症中Brilacidin的权利优先谈判权。交易完成需进一步谈判并签署最终协议，若达成并签署，公司预期将获得前期付款，以及可能的额外监管和商业里程碑付款，以及版税。Brilacidin作为一种新型非皮质类固醇、非生物制剂治疗，正在开发用于治疗炎症性肠病，包括口服片剂用于溃疡性结肠炎和克罗恩病，以及泡沫和/或凝胶用于轻度至中度溃疡性结肠炎/溃疡性直肠炎。

全球动物遗传学公司Genus plc与北京首都农业集团有限公司旗下的北京首都农业生物有限公司（BCA）达成战略合作，共同研发、注册和在中国市场推广对猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSv）具有抵抗力的PIC猪。BCA Future Bio-Tech将负责研发和监管工作，Genus将获得 upfront 和里程碑现金支付总计2000万美元，以及未来在中国销售PRRSv抵抗猪的知识产权特许权使用费。合作还将涉及非洲猪瘟等挑战的解决方案研究，以及逐步将PIC遗传学整合到BCA的养殖设施中。Genus将获得技术许可，并将知识转移给BCA Future Bio-Tech，以支持PRRSv抵抗猪的开发和监管工作。在获得中国监管批准后，Genus和BCA将共同成立合资企业，其中Genus将拥有49%的股份。

Genocea Biosciences与Iovance Biotherapeutics达成合作，旨在利用Genocea的neoantigen识别平台ATLAS开发下一代TIL（肿瘤浸润性淋巴细胞）疗法。Genocea的CEO Chip Clark表示，很高兴与Iovance合作，并期待探索ATLAS在开发neoantigen靶向TIL疗法中的效用，这与其正在进行的个性化癌症疫苗和细胞疗法项目相辅相成。Genocea正在推进基于ATLAS洞察力的互补项目，包括进行多发性实体瘤类型的1/2a期临床试验的neoantigen疫苗候选药物GEN-009，以及计划在2020年上半年提交新药研究申请的neoantigen特异性嵌合T细胞疗法GEN-011。

Lixte Biotechnology Holdings, Inc.宣布开展一项针对其领先临床化合物LB-100的研究，旨在评估其在患者脑部肿瘤中的渗透能力。这项研究由美国国家癌症研究所（NCI）根据与Lixte的合作研发协议（CRADA）进行。研究目的是确定LB-100在脑部肿瘤中的渗透程度，并分析其在手术前后的血液和肿瘤组织中是否存在生化变化。该研究预计在最多八名患者中收集数据，以支持未来更大规模临床试验的开展。Lixte公司致力于开发针对严重常见疾病的酶靶点，并设计新型化合物来攻击这些靶点，其产品管线主要集中于蛋白磷酸酶抑制剂。

IO Biotech宣布启动一项全球开放标签随机临床试验的第二阶段，研究其新型免疫调节抗癌疗法IO102与KEYTRUDA联合治疗一线转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。该试验在完成IO102与KEYTRUDA联合使用的安全性部分后进行，预计将在美国和欧洲的20多个地点招募96名患者。此试验是IO Biotech与Merck & Co.的协作项目，由IO Biotech赞助，Merck提供KEYTRUDA。IO Biotech保留IO102的全球商业权利。IO102是一种IDO衍生的免疫调节疗法，具有双重作用机制，能够杀死癌细胞和免疫抑制细胞。IO Biotech的IDO衍生的免疫调节疗法在NSCLC的重度预治疗患者中已显示出良好的安全性和抗肿瘤活性。

Advaxis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对AXAL（axalimogene filolisbac）用于治疗高风险局部晚期宫颈癌的3期临床试验AIM2CERV的部分临床暂停。FDA在信函中确认，公司已满意地解决了所有暂停问题。此次暂停与FDA要求提供关于AXAL化学、制造和控制的额外信息有关。在此次部分暂停期间，所有入组的患者继续按照试验方案接受治疗，但未允许新患者入组。Advaxis公司总裁兼首席执行官Kenneth A. Berlin表示，AXAL产品在迄今为止的400多名患者中表现出可管理的安全性，公司期待与临床研究组织合作，重新开放AIM2CERV试验点的入组。Axalimogene filolisbac是一种针对HPV相关癌症的靶向性Lm（Listeria monocytogenes）免疫疗法，通过改变Lm活菌株来生成针对癌症抗原的抗癌T细胞，同时中和肿瘤的自然保护机制，从而攻击HPV相关癌症。在评估axalimogene filolisbac用于治疗持续性或复发性转移性宫颈癌的2期临床试验中，该药物候选者在50名患者中显示出12个月的总生存率为38%，比基于预后因素的预期12个

Landos Biopharma公司宣布，其针对克罗恩病和溃疡性结肠炎的口服新药BT-11的1期临床试验结果已发表在《IBD杂志》上。该研究显示，BT-11在100毫克/公斤的每日口服剂量下具有良好的耐受性，无剂量限制性毒性，且未检测到可检测的系统免疫抑制。研究还发现，BT-11的粪便浓度比血浆浓度高6000倍，表明其在人体内具有局部作用。这些结果支持了Landos将BT-11推进至2期疗效研究的计划。

辉瑞公司宣布，其研究性口服Janus激酶1（JAK1）抑制剂abrocitinib（PF-04965842）在12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎（AD）的患者中的疗效和安全性评估的三期关键研究（B7451012）取得了积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估两种剂量（每日100mg和200mg）的abrocitinib单药治疗在12周内的疗效和安全性。主要疗效终点和关键次要终点在12周时，使用任何剂量abrocitinib的患者比例均显著高于安慰剂组。此外，研究结果显示，在首次给药后的前两到四周内，有统计显著数量的患者对治疗有反应。安全结果显示，两种剂量的abrocitinib均具有良好的耐受性，没有出现意外安全事件。与安慰剂组相比，每个治疗组的因不良事件而停药率均较低（100mg和200mg组分别为5.8%和5.8%，安慰剂组为9.1%）。

Opthea Limited宣布其针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的Phase 2b临床试验中，最后一名患者已完成最后一次临床访问，标志着OPT-302的研发进入关键阶段。该试验评估了OPT-302与抗VEGF-A抑制剂ranibizumab联合使用对视力改善和眼部解剖参数的影响。试验结果显示，95.1%的患者完成了24周的临床访问，满足研究预设的统计假设。Opthea CEO & Managing Director Dr Megan Baldwin表示，这一里程碑使公司更接近评估OPT-302联合治疗在湿性AMD患者中的潜力。Opt-302是一种选择性VEGF-C/D“陷阱”疗法，有望改善AMD患者的视力。

葆元生物医药科技（杭州）有限公司宣布获得德诚资本一亿元A轮独家投资，专注于开发满足临床需求的创新药物。公司主要在研产品AB-106是一款针对ROS1/NTRK融合基因实体瘤和神经内分泌肿瘤的口服抑制剂，已在美国和日本完成1期临床试验。公司由经验丰富的团队创立，致力于优化资产临床商业价值，此轮融资将用于团队组建和AB-106的2期临床试验。

Sensorion公司宣布，其独立数据安全监测委员会（DSMB）已审查了76名完成Sens-111治疗急性单侧前庭神经麻痹（AUV）的2期临床试验患者的安全性数据，确认Sens-111的安全性，并建议按计划继续试验并招募剩余患者。目前已有86名患者被招募，预计美国、欧洲、以色列和韩国的开放中心将有约100名患者。Sens-111是首个用于治疗眩晕发作的组胺H4受体拮抗剂类候选药物，目前正在进行2期临床试验。Sensorion是一家专注于开发治疗内耳疾病如听力损失、眩晕和耳鸣的创新型生物制药公司，其产品组合包括Sens-111和Arazasetron（SENS-401），用于治疗突发性感音神经性听力损失。

GenSight Biologics公布了REVERSE III期临床试验第96周的数据，评估了GS010（rAAV2/2-ND4）单次玻璃体内注射在37名LHON患者中的安全性和有效性。结果显示，GS010治疗后两年，BCVA持续改善，与基线相比有临床意义的提高。在第96周，GS010治疗眼平均改善-0.308 LogMAR，相当于+15.4 ETDRS字母或3行ETDRS视力表。与48周和72周的结果一致，安慰剂治疗眼的BCVA也呈现出相对平行的轨迹，在第96周平均改善-0.259 LogMAR，或+12.9 ETDRS字母。此外，低对比度视力在GS010治疗眼和安慰剂治疗眼中也显示出类似的改善趋势。GS010治疗眼在96周时比安慰剂治疗眼有更高的视力改善比例，且更有可能达到20/200的视力水平。这些结果表明GS010在LHON治疗中的有效性和安全性。