AIM ImmunoTech公司宣布，其药物Ampligen在医学期刊《Cancers》中被提出作为治疗感染SARS-CoV-2的癌症患者的潜在治疗方案。该研究指出，Ampligen能够通过激活人类胰腺癌细胞中的多种免疫反应来减少COVID-19的严重程度，包括刺激干扰素调节因子、激活干扰素信号通路、产生免疫调节活性以及诱导MHC类I和II同种异体表达。该研究由荷兰阿姆斯特丹大学医学中心早期访问项目负责人C.H.J. van Eijck教授领导，他同时表示Ampligen完全有资格在治疗病毒感染，包括COVID-19方面获得批准。此外，AIM ImmunoTech还获得了荷兰的专利，其中包括将Ampligen与检查点阻断抑制剂（如pembrolizumab、nivolumab）结合使用的癌症疗法。该专利将于2039年12月19日到期。AIM ImmunoTech首席执行官Thomas K. Equels表示，对在荷兰推进Ampligen作为治疗药物取得的巨大进展感到非常高兴。

塔伊巴中东公司宣布与全球生物制药公司Insmed达成一项商业化和分销协议，在GCC国家（沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、阿曼、卡塔尔、巴林）独家推广和分销ARIKAYCE。ARIKAYCE是一种含有活性成分阿米卡星的治疗药物，已在美国、欧盟、英国和日本获得批准，并获得了孤儿药指定、突破性疗法指定和合格传染病产品地位。塔伊巴将负责患者供应计划，并在获得市场授权后在该地区商业化ARIKAYCE。这项合作旨在为中东地区罕见病患者提供创新疗法，并支持罕见病治疗的可及性。

Twist Bioscience与Regeneron合作，共同开发用于基因组筛选的基因分型测序面板，旨在通过整合全球遗传变异，提高对疾病机制和药物靶点的认识。该面板名为Twist Diversity SNP Panel，包含约140万个全球代表性的遗传变异，旨在解决当前基因关联研究中欧洲血统人群遗传标记占主导地位的问题。此合作将有助于加速药物发现和开发，并使研究人员能够更全面地理解疾病原因和相关性。Twist Diversity SNP Panel的推出，为研究人员提供了一种新的、无种族偏见的基因分型数据生成标准，同时降低了数据生成成本和物理空间需求。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Landos Biopharma公司针对轻至中度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者开展PACIFY I和II全球注册研究，这为Omilancor的广泛产品标签提供了可能。Landos公司利用其LANCE高级人工智能（AI）平台开发新型口服疗法，治疗自身免疫和炎症性疾病。在结束第二阶段（EOP2）会议后，Landos与FDA就关键监管批准要素达成一致，为Omilancor的全球关键性3期临床试验铺平了道路。PACIFY全球关键性项目包括两个全球关键性3期临床试验（PACIFY I和PACIFY II），评估Omilancor单剂量与安慰剂相比，主要终点为第12周和第52周的临床缓解，以支持使用3成分梅奥评分测量的临床缓解的诱导和维持的标签主张。Landos正在根据FDA的反馈和指导，最终确定3期临床试验方案。Omilancor是一种新型口服、肠道限制性小分子研究性药物，通过激活Lanthionine Synthetase C-Like 2（LANCL2）通路，影响胃肠道。LANCL2在免疫调节过程中发挥重要作用。通过激活LANCL2通路和调节免疫细胞之间的免疫和代谢信号相互作用

Allarity Therapeutics与Oncoheroes Biosciences达成协议，Oncoheroes将获得dovatinib和stenoparib在儿童癌症领域的进一步临床开发权利。Allarity计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交dovatinib用于肾细胞癌的新药申请（NDA），并计划进行一项针对儿童癌症的临床试验。同时，Allarity正在进行stenoparib在卵巢癌的二期临床试验，并探索将其扩展到儿童癌症领域。Oncoheroes将负责资助和推进这两款药物在儿童癌症中的临床开发。

Cellectis公司宣布了四款处于临床前开发阶段的新产品候选，包括针对B细胞恶性肿瘤的UCART20x22和针对实体瘤的UCARTMESO、UCARTMUC1、UCARTFAP。同时，公司推出了专有的HEAL基因手术HSC平台，专注于单基因疾病，如镰状细胞性贫血、溶酶体储存病和原发性免疫缺陷症。Cellectis还展示了其GMP制造设施的新能力，包括提高对基因和细胞疗法过程和发展的控制力。此外，Cellectis推出了其专有的集成基因编辑套件，包括PulseAgile和GeneEngine电穿孔设备，以扩展其电穿孔能力。Cellectis还分享了其专有和合作伙伴的产品管线，包括UCARTCS1、UCART22和UCART123等在多种癌症治疗中的应用。

Terns Pharmaceuticals宣布，其研发的NASH治疗药物TERN-101在2a期LIFT临床试验中取得积极结果。该试验评估了口服TERN-101在治疗NASH患者中的安全性、耐受性、疗效和药代动力学。结果显示，TERN-101在治疗过程中耐受性良好，不良反应轻微，无严重不良事件。主要疗效指标显示，TERN-101在改善肝脏纤维化、脂肪含量和ALT水平等方面显示出积极效果。基于这些结果，Terns计划开展TERN-101与THR-β激动剂TERN-501的联合疗法临床试验。

Cronos Group与PharmaCann达成协议，Cronos Group子公司购买PharmaCann约10.5%的股权期权。PharmaCann在美国多个州拥有广泛业务，包括六个州的23家药房和六个生产设施。此投资旨在利用美国大麻市场的快速增长，并强调双方对产品质量和一致性提升的共同承诺。交易总额约为1.104亿美元，Cronos Group将获得PharmaCann的某些治理权，包括董事会席位或观察员，以及PharmaCann普通股的注册权。

Incyte公司宣布，将在2021年6月13日举行的RAD虚拟会议上展示关于ruxolitinib乳膏（一种用于治疗特应性皮炎的JAK1/JAK2抑制剂）的最新数据。这些数据来自TRuE-AD项目的三期临床试验，提供了关于ruxolitinib乳膏在治疗特应性皮炎患者中的潜在作用的新见解。会议将包括关于长期安全性和疾病控制、预测生产力损失和间接成本减少、以及美国患者对局部疗法的满意度等方面的研究摘要。Ruxolitinib乳膏目前处于三期开发阶段，用于治疗特应性皮炎和白化病。Incyte公司专注于发现、开发和商业化专有的治疗药物，以满足严重的未满足医疗需求。

Celltrion Healthcare在EHA 2021虚拟会议上展示了Truxima®（生物类似物利妥昔单抗，CT-P10）在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的真实世界临床有效性和安全性的新数据。该研究涉及收集来自五个欧洲国家（英国、西班牙、法国、德国和意大利）接受CT-P10治疗的DLBCL患者的医院病历数据。结果显示，在30个月时，接受一线CT-P10治疗的患者中有67%未发生疾病进展，74%存活。大多数患者对CT-P10治疗有良好反应，且总体耐受性良好。此外，Celltrion Healthcare还展示了关于CT-P10在非霍奇金淋巴瘤（NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中快速输注的真实世界数据，结果表明快速输注CT-P10也是安全的。

Kite公司宣布了Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）在ZUMA-5试验中的后续结果，这是首个也是唯一一个获准用于治疗复发或难治性惰性滤泡性淋巴瘤（FL）的CAR T细胞疗法。在至少18个月的随访中，94%的患者达到了响应，而中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到。与SCHOLAR-5外部对照组相比，Yescarta在ZUMA-5试验中表现出更优的OS和PFS。这些数据在2021年欧洲血液学协会（EHA2021）年会上作为突破性会议的一部分进行展示。研究结果表明，Yescarta在经过多次先前治疗后，为患者提供了显著和持续的生存益处。

Janssen制药公司宣布，其3期MAIA研究结果显示，在未进行自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中，将DARZALEX（达雷木单抗）与来那度胺和地塞米松（D-Rd）联合使用，与单独使用来那度胺和地塞米松（Rd）相比，显著提高了生存率。该研究结果在2021年欧洲血液学协会（EHA）虚拟新闻发布会上展出，并将作为EHA虚拟大会的一个突破性摘要发表。研究显示，D-Rd治疗组的死亡风险降低了32%，中位无进展生存期未达到，且与Rd组相比，疾病进展或死亡的风险降低了47%。这些数据将作为未来监管提交的基础。

ImmVira宣布，其领先产品MVR-T3011*（一种基因改造的单纯疱疹病毒）在肿瘤内注射的II期临床试验中，已于2021年5月28日在中国和6月11日在美国完成首次给药。MVR-T3011是一种新型病毒骨架设计，结合了ImmVira在肿瘤病毒和基因重组技术方面的创新见解。该产品包含PD-1抗体和IL-12两种外源基因，以增强免疫反应。这是ImmVira首个进入临床试验的管线，包括MVR-T3011的肿瘤内注射。I期临床试验自2020年4月起在中国进行，同年9月在美澳启动。初步数据显示，该产品具有良好的安全性和疗效，未观察到剂量限制性毒性。美国IIa期研究分为两部分：MVR-T3011作为单一药物用于黑色素瘤和转移性实体瘤；与pembrolizumab联合用于非小细胞肺癌。中国IIa期（MVR-T3011作为单一药物）研究针对头颈癌、肉瘤和乳腺癌。这些多中心研究覆盖多种适应症，为MVR-T3011的全球临床开发提供了高效且经济的策略。ImmVira利用OvPENS新药研发平台，在肿瘤病毒领域处于领先地位，将利用其长期经验和创新见解构建更广泛的产品管线，为抗肿瘤市场提供有效、创新和安全的单药及联合肿瘤病毒疗法

Ascendis Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）通知公司，其提交的信息构成对lonapegsomatropin治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）的生物制品许可申请（BLA）的重大修订，因此FDA将处方药用户费法案（PDUFA）目标日期延长三个月至2021年9月25日。Ascendis Pharma总裁兼首席执行官Jan Mikkelsen表示，公司已回应了FDA的所有疑问，并相信提交的完整资料能够满足FDA的所有要求，以便对lonapegsomatropin的申请进行完整审查。Ascendis Pharma致力于将lonapegsomatropin打造为治疗儿童GHD的市场领先疗法，并期待在审查过程中继续与FDA进行互动。Ascendis Pharma是一家利用其创新的TransCon技术平台开发针对未满足医疗需求的新产品候选者的生物制药公司，目前拥有三个独立的内分泌学罕见病产品候选人和一个肿瘤学产品候选人在临床开发中。

英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准了Sorrento Therapeutics公司研发的COVI-DROPS产品进行二期疗效试验。该试验针对新诊断的SARS-CoV-2感染者，COVI-DROPS通过鼻腔滴注给药，其抗体对原始SARS-CoV-2病毒以及英国/Alpha和印度/Delta变异株有效。该试验是一项大型双盲临床试验，招募350名无症状或症状轻微的COVID-19患者，随机分配接受10mg、20mg或安慰剂。Sorrento Therapeutics公司计划将英国、美国和墨西哥的试验结果结合，如结果证明COVI-DROPS安全有效，将申请紧急使用授权。Sorrento Therapeutics是一家专注于抗体治疗癌症和COVID-19的临床阶段生物制药公司，其产品线还包括抗病毒疗法、疫苗和诊断测试解决方案。

Janssen公司宣布，其Phase 3 MAIA研究结果显示，在未经移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中，使用DARZALEX（达雷木单抗）联合来那度胺和地塞米松（D-Rd）治疗，与单独使用来那度胺和地塞米松（Rd）相比，显著提高了生存率。该研究在EHA虚拟大会上作为突破性摘要呈现，数据显示D-Rd组的中位无进展生存期未达到，而总生存期显著改善，死亡风险降低了32%。这些结果预计将成为未来监管提交的基础。

新三期临床试验结果显示，基于IMBRUVICA（ibrutinib）的联合治疗方案作为全口服固定疗程治疗，在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者中显示出优于氯氨鲁比（chlorambucil）加奥比珠单抗（obinutuzumab）的进展无病生存期（PFS）。该研究在EHA虚拟大会上作为突破性摘要呈现，展示了IMBRUVICA与维奈克拉（venetoclax）组合疗法在老年或不适合化疗的患者中，相较于标准化疗免疫疗法，能够显著提高缓解深度和延长无进展生存期。研究还显示，在治疗结束后一年，85%的患者外周血中未检测到最小残留病（uMRD）。IMBRUVICA的安全性和耐受性在老年合并症患者中与CLL治疗一致。