Eli Lilly公司宣布，将在2019年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）第55届年会上展示其肿瘤产品组合的多项研究数据。这些数据包括23个口头报告和海报，突出了Lilly肿瘤学致力于为癌症患者，尤其是难以治疗的肿瘤类型患者带来实质性改变。其中包括对ramucirumab在转移性EGFR突变非小细胞肺癌中的Phase 3研究RELAY的首个结果，以及pemetrexed-pembrolizumab-platinum化疗组合在一线转移性非鳞状非小细胞肺癌治疗中的标准治疗方案。此外，还将展示olatatumab在软组织肉瘤中的Phase 3 ANNOUNCE试验结果，以及多种其他分子和合作研究的早期数据。

Emergent BioSolutions宣布，美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）将开始采购其新型炭疽疫苗AV7909，用于战略国家储备库（SNS）。根据2016年与BARDA签订的至多价值15亿美元的合同，公司计划在2019年下半年交付AV7909。这一进展是基于2018年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的AV7909紧急使用申请，旨在应对涉及炭疽杆菌的公共卫生紧急情况。AV7909是一种新型炭疽疫苗，旨在提供快速免疫反应的两天剂量方案。该疫苗已进入三期临床试验，预计将于2020年底完成。

Bellicum Pharmaceuticals宣布其BPX-601治疗方案的摘要被2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于6月1日在芝加哥举行的会议上进行海报展示。BPX-601是公司首个GoCAR-T®产品候选，包含Bellicum的诱导性共活化域iMC，旨在增强T细胞增殖和持久性，并克服关键免疫抑制机制。该方案针对表达前列腺干细胞抗原（PSCA）的实体瘤，包括胰腺癌、胃癌和前列腺癌。Bellicum是一家致力于通过可控细胞疗法提供治愈方案的生物制药公司，其rivo-cel产品候选已显示出在干细胞移植后减少白血病复发的良好临床试验结果。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏集团成员基因泰克公司（Genentech）的Venclexta（venetoclax）与Gazyva（obinutuzumab）联合用药，用于治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。该组合疗法为化疗免费选项，固定疗程，可提供持久反应，帮助患者延长生存期，减少疾病进展风险。该批准基于III期CLL14研究的成果，该研究评估了Venclexta与Gazyva联合用药12个月固定疗程与Gazyva与氯氨蝶呤联合用药的效果。结果显示，与Gazyva加氯氨蝶呤相比，Venclexta加Gazyva组合疗法将疾病恶化或死亡风险降低了67%。Venclexta加Gazyva组合疗法在骨髓和周围血液中显示出深层次和具有临床意义的反应，MRD阴性率更高。该研究将在2019年6月的美国临床肿瘤学会年会上公布。Venclexta由艾伯维和基因泰克公司共同开发，在美国由两家公司共同商业化，在美国以外地区由艾伯维商业化。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了艾伯维公司（AbbVie）的抗癌药物VENCLEXTA（venetoclax）与obinutuzumab（GAZYVA®）联合使用，用于治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是基于CLL14临床试验的结果，该试验显示接受VENCLEXTA治疗的多数患者在两年内无疾病进展。VENCLEXTA是一种口服的B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）抑制剂，已被FDA授予五个突破性疗法指定。AbbVie与罗氏公司共同开发VENCLEXTA，并在美国及全球其他地区由AbbVie和罗氏集团旗下的基因泰克公司共同商业化。

MannKind公司与Australasian Medical & Scientific Ltd.的AMSL糖尿病部门达成独家营销和分销协议，共同推广Afrezza（人胰岛素吸入粉末）在澳大利亚的商业化。该协议是MannKind的第三项国际合作，旨在加速澳大利亚患者获得Afrezza，以提供新的治疗选择。根据协议，AMSL糖尿病将负责获得监管和报销批准，以及销售、营销、客户支持和分销活动，而MannKind则负责供应和制造。Afrezza是一种快速作用的吸入型胰岛素，旨在改善糖尿病患者的血糖控制。

Exelixis公司与Iconic Therapeutics公司达成独家选项和许可协议，共同推进针对癌症的创新型下一代抗体-药物偶联物（ADC）项目。该协议是Exelixis公司继与Invenra公司合作之后的第二次战略合作，旨在通过内部药物发现和外部业务发展，构建超越其主打产品CABOMETYX的药物管线。根据协议，Exelixis将获得Iconic公司领先肿瘤ADC项目ICON-2的独家许可权，并支付7500万美元的选项预付款和临床前开发资金承诺。如果Exelixis选择行使选项，将负责后续的临床开发和商业化活动，并可能获得里程碑付款和销售提成。Iconic Therapeutics公司专注于癌症和视网膜疾病，其研发的ICON-2项目针对肿瘤细胞和肿瘤微环境中的组织因子（TF），具有改善的治疗指数和安全性。

无法提供该新闻发布稿的全文。

CEO强调生物标志物在癌症诊断和治疗中的重要性，指出其能帮助确定肿瘤类型和治疗方案。AroCell与多家公司签署合作协议，扩大其在欧洲、美国、中国和韩国的分布网络。公司发表关于TK 210 ELISA在前列腺癌诊断中的新研究，并接受在美国癌症研究协会会议上的报告。AroCell获得新专利，并推出新网站以方便客户、合作伙伴和投资者获取信息。与Corgenix合作在实验室使用AroCell TK 210 ELISA检测TK1。AroCell成立科学顾问委员会，并签署印度分销协议。2019年第一季度净销售额下降，但现金和现金等价物增加。

Thermo Fisher Scientific宣布以约9000万欧元现金收购GSK在爱尔兰科克的药物活性成分制造厂，以扩大其API生产能力，满足客户对复杂API的研发和商业化制造需求。该厂拥有400多名员工，专注于治疗儿童癌症、抑郁症和帕金森症等疾病的API生产。Thermo Fisher将继续与GSK签订多年供应协议，并计划将工厂用于为其他客户开发和生产复杂API。交易预计在2019年底完成，并需获得监管批准。

ASC Therapeutics，Applied StemCell公司的一个部门，宣布从Expression Therapeutics公司获得一项独家治疗许可，用于治疗血友病A的基因疗法技术，包括一种高度紧凑且高效的肝脏靶向启动子和匹配的肝脏密码子优化因子VIII转基因。这些技术的组合在临床前模型中表现出卓越的效力，包括与正在临床研究中替代启动子和转基因载体技术的直接比较。ASC Therapeutics已成功完成基于这种高表达载体ASC-618的基因疗法与FDA的pre-IND会议，并正在进行毒理学研究，以在提交IND之前进行。ASC Therapeutics的CEO兼创始人Ruhong Jiang博士表示，与Expression Therapeutics的合作将使ASC的ASC618血友病A基因疗法项目能够利用Expression Therapeutics的专有技术，为我们的主要治疗候选药物提供最大化的治疗效果。Expression Therapeutics的CEO Mohan Rao博士也表示，与ASC合作开发针对血友病A的基因疗法治疗非常令人兴奋。ASC Therapeutics专注于开发由其专有的基

Cue Biopharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先免疫肿瘤候选药物CUE-101的IND申请，这是一种Immuno-STAT™生物制剂，用于治疗HPV相关癌症。CUE-101是一种新型融合蛋白，旨在激活和扩大患者体内的肿瘤特异性T细胞。该公司的临床试验旨在证明CUE-101能够显著扩大疾病修饰性T细胞，而不会产生其他方法通常相关的有害的脱靶副作用。该试验的主要目标是评估CUE-101在复发/转移性HNSCC患者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量或推荐剂量。此外，Cue Biopharma因其IND申请获得LG Chem Life Sciences的250万美元里程碑付款。

全球生物制药领导者CSL Behring宣布，为支持凝血研究领域的创新，该公司已授予五名研究人员2019年海姆伯格教授奖。该奖项旨在支持凝血领域新兴研究者的工作，今年共颁发五项总额为10万欧元的启动资金。获奖者来自全球23个申请者，由包括德国汉诺威医学院的Andreas Tiede博士、匈牙利布达佩斯血液学国家研究所的László Nemes博士、日本奈良医学大学的Midori Shima博士和美国密歇根大学的Steven Pipe博士等世界知名临床医生组成的独立委员会选出。获奖者及其所在机构将各获得2万欧元。CSL Behring公司致力于通过支持年轻研究者的新研究，改善患有出血性疾病患者的护理，并期待未来听到他们研究成果的汇报。

Intec Pharma与默克公司达成合作协议，共同探索利用Accordion Pill（AP）平台进行未知开发项目。Intec Pharma表示，与默克的合作将有助于评估Accordion Pill的创新胃部保留和药物控制释放特性，以增强治疗效果。此外，Intec Pharma还与诺华公司有合作，旨在进一步验证AP平台并丰富其产品及知识产权组合。Intec Pharma专注于开发基于其专有Accordion Pill平台技术的药物，其产品管线包括两个处于临床试验阶段的候选产品：用于治疗晚期帕金森病症状的Accordion Pill Carbidopa/Levodopa（AP-CD/LD）和用于治疗各种疼痛症状的Accordion Pill-cannabinoids。

Altasciences与WuXi AppTec达成合作协议，支持WuXi AppTec的IND平台。Altasciences将提供包括临床药理学、首次人体试验和概念验证试验、项目管理、医学写作、生物统计学和数据管理等全面服务，以支持WuXi AppTec的多个WIND项目。双方共同致力于加速药物研发进程，将更有效的疗法更快地带给患者。

QIAGEN与Inovio Pharmaceuticals宣布合作，共同开发一种液体活检伴随诊断，以指导Inovio的DNA免疫疗法VGX-3100在治疗由人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈上皮内瘤变（CIN）的临床决策。该合作聚焦于VGX-3100，这是一种处于后期研究阶段的候选产品，有望成为首个治疗宫颈癌和首个非手术性治疗与HPV相关的癌前病变的治疗方法。QIAGEN将利用其在免疫肿瘤学精准医学诊断解决方案开发方面的经验，帮助Inovio解决这一重大未满足的医疗需求。Inovio正在开发VGX-3100作为女性宫颈癌前病变的非手术治疗方法，并已发现一些生物标志物，可提供一种针对的方法来识别最有可能对VGX-3100治疗产生反应的患者，从而提高产品的绝对疗效。

Inovio和QIAGEN宣布合作开发针对Inovio的免疫疗法VGX-3100的诊断测试，该疗法旨在治疗与HPV相关的晚期宫颈癌前病变。VGX-3100目前处于两个关键的3期临床试验中，有望成为首个治疗宫颈HPV感染和非手术性治疗宫颈癌前病变的药物。合作旨在通过液体活检技术识别最有可能对VGX-3100治疗产生反应的患者，从而提高产品的疗效。该合作始于发现阶段，当时Inovio选择了QIAGEN的基因组服务来研究新型miRNA生物标志物，这些标志物现在有助于这一独特的分子检测的效力。项目已从开发阶段进展到即将在2021年提交VGX-3100的监管申请。