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  • Iovance Biotherapeutics 宣布更新肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 治疗临床项目
    研发注册政策
    Iovance Biotherapeutics公司宣布了其基于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术的癌症免疫疗法新进展。在进行的临床试验中,TIL疗法LN-145在晚期宫颈癌患者中的客观缓解率为44%,而TIL疗法lifileucel在晚期黑色素瘤患者中的客观缓解率为38%。这些数据将在2019年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。此外,公司宣布,首位PD-1/PD-L1未接受过治疗的病人接受了TIL疗法,并与Genocea合作评估改进TIL产品的潜力。
    GlobeNewswire
    2019-05-16
    Iovance Biotherapeut
  • CytomX Therapeutics 宣布在 2019 年 ASCO 年会上发表演讲
    研发注册政策
    CytomX Therapeutics宣布将在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其PD-L1靶向Probody疗法CX-072的额外临床试验结果。这些结果将在海报展示和讨论环节中详细呈现,涉及PROCLAIM-CX-072试验的单一疗法扩展部分,数据截止日期为2019年4月5日。CytomX Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物制药公司,其研发的Probody™疗法平台是一种创新的抗体疗法。公司拥有多个临床阶段项目,包括针对PD-L1和CTLA-4的Probody疗法,以及针对CD166和CD71的Probody药物偶联物。CytomX Therapeutics还与AbbVie、Amgen、Bristol-Myers Squibb和ImmunoGen等公司有战略合作关系。
    GlobeNewswire
    2019-05-16
    CytomX Therapeutics
  • Synthorx 将出席 2019 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会
    研发注册政策
    Synthorx公司宣布,其研究人员将在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其领先产品候选THOR-707的预临床数据,该产品是一种针对实体瘤的IL-2“非α”Synthorin™。THOR-707通过Synthorx的Expanded Genetic Alphabet平台技术设计,旨在改善IL-2的药理特性,防止免疫抑制性CD4+调节性T细胞增殖和非淋巴细胞的激活,从而降低血管漏综合征(VLS)的风险。数据显示,THOR-707可扩展CD8+ T细胞,而不会引起嗜酸性粒细胞增多,且这种CD8+ T细胞的扩展持久性不受给药频率的影响。此外,与抗PD-1抗体联合使用时,THOR-707可增加T细胞受体激活的T细胞释放干扰素-γ(IFN-γ),表明这种组合可能增强抗肿瘤效果。这些数据支持建立持久的抗肿瘤记忆T细胞群体。Synthorx计划在2019年第二季度提交THOR-707的IND申请。
    GlobeNewswire
    2019-05-16
    Synthorx Inc
  • Viracta 将在 2019 年 ASCO 年会上呈报主要表观遗传学候选药物 Nanatinostat 的新临床结果
    研发注册政策
    Viracta Therapeutics公司在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上将展示其新型药物nanatinostat与抗病毒药物valganciclovir联合治疗EBV相关淋巴瘤的最新临床试验数据。nanatinostat是一种针对1类HDACs的组蛋白脱乙酰酶抑制剂,具有选择性,与Viracta的“踢与杀”治疗策略中的靶点相匹配。该组合疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,用于治疗三种EBV相关癌症。Viracta致力于通过其独特的“踢与杀”平台开发新型疗法,并与Shenzhen Salubris Pharmaceutical Co., Ltd.和NantKwest, Inc.等合作伙伴共同推进治疗。
    PRNewswire
    2019-05-16
    Viracta Therapeutics
  • 拜耳介绍了 Vitrakvi® (larotrectinib) 在成人和儿童 TRK 融合癌合并实体瘤患者中的新分析,以及在原发性中枢神经系统肿瘤和脑转移瘤中的新数据
    研发注册政策
    拜耳公司宣布了关于Vitrakvi(larotrectinib)的新分析和数据,该药物被批准用于治疗成人及儿童实体瘤患者,这些患者具有NTRK基因融合,无已知的获得性耐药突变,且肿瘤为转移性或手术切除可能导致严重并发症,或没有满意的治疗方案或治疗后进展。分析显示,儿童TRK融合癌患者的总缓解率(ORR)为94%,成人患者的ORR为68%至76%。新数据将展示在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,强调larotrectinib在治疗TRK融合癌患者中的有效性和安全性,无论肿瘤类型和年龄,包括脑转移或原发性中枢神经系统肿瘤患者。
    PRNewswire
    2019-05-16
    Bayer AG
  • MacroGenics 宣布 Margetuximab 治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的 3 期 SOPHIA 研究取得积极结果
    研发注册政策
    MacroGenics公司宣布,其研究药物margetuximab在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的III期SOPHIA试验中达到了首个主要终点,即无进展生存期(PFS)。与标准治疗方案(曲妥珠单抗和化疗)相比,接受margetuximab和化疗的患者的中位PFS为5.8个月,而接受曲妥珠单抗和化疗的患者为4.9个月。在携带CD16A 158F等位基因的患者中,margetuximab组的PFS比曲妥珠单抗组延长了1.8个月。此外,margetuximab组的客观缓解率(ORR)为22%,而曲妥珠单抗组为16%。margetuximab的安全性与曲妥珠单抗和化疗相当,不良事件发生率相似。MacroGenics计划在2019年6月4日的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示这些数据。
    GlobeNewswire
    2019-05-16
    MacroGenics Inc
  • Aduro Biotech 将举办投资者活动,在 2019 年美国临床肿瘤学会年会上展示 ADU-S100 (MIW815) 临床数据
    研发注册政策
    Aduro Biotech将于2019年6月3日在芝加哥举办投资者活动,并将在其网站提供网络直播。活动将邀请MD Anderson癌症中心的Funda Meric-Bernstam博士,她将是STING通路激活剂ADU-S100(MIW815)与诺华的spartalizumab(PDR001)联合治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤的1期研究的主要研究员。此外,Aduro的产品ADU-S100(MIW815)和BION-1301正在癌症、自身免疫和炎症性疾病中进行研究,公司正与多家全球领先制药公司合作以扩展其产品管线。
    GlobeNewswire
    2019-05-16
    Aduro Biotech Inc
  • Aduro Biotech 宣布抗 APRIL 抗体 BION-1301 的临床项目更新
    研发注册政策
    Aduro Biotech宣布,BION-1301在治疗IgA肾病(IgAN)的I期临床试验中,首例健康志愿者队列已完成筛选,预计2020年上半年将公布健康志愿者数据,下半年公布IgAN患者数据。此外,BION-1301在复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者中的剂量递增数据表明,该药物在广泛剂量范围内具有良好的耐受性,未观察到剂量限制性毒性(DLTs)。Aduro表示,将不再继续在MM患者设置中按照原设计进行I期/II期研究,但考虑与其它批准的药物联合使用BION-1301。在IgAN研究中,BION-1301旨在减少影响肾脏功能的免疫复合物的自身免疫沉积,并有望成为治疗这种进展性肾脏疾病的有效选择。
    GlobeNewswire
    2019-05-16
    Aduro Biotech Inc
  • Atara Biotherapeutics在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表专题报告,重点介绍Tab-cel®和间皮素靶向CAR T临床结果
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics在即将于2019年5月31日至6月4日在芝加哥举行的ASCO 2019年会上宣布了三项展示。其中一项是Memorial Sloan Kettering Cancer Center的研究人员报告了他们针对恶性胸膜间皮瘤患者的区域递送Mesothelin靶向CAR T细胞免疫疗法的1期临床试验结果。Atara还将展示两项关于tab-cel®(tabelecleucel)的研究,该产品候选药物正在3期开发中,用于治疗EB病毒相关移植后淋巴增生性疾病(EBV+ PTLD),以及早期开发用于其他EB病毒相关的血液恶性肿瘤和实体瘤。一项研究描述了EB病毒相关疾病患者对tab-cel®临床反应的潜在生物标志物,另一项研究则关注了tab-cel®与KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合用于铂类耐药或复发的EB病毒相关鼻咽癌(EBV+ NPC)患者的1b/2期临床试验设计。
    GlobeNewswire
    2019-05-16
    Atara Biotherapeutic
  • Oncternal Therapeutics 将在 2019 年美国临床肿瘤学会年会上呈报 Cirmtuzumab 联合依鲁替尼 1/2 期研究的中期数据
    研发注册政策
    Oncternal Therapeutics宣布将在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其研究性单克隆抗体cirmtuzumab与ibrutinib联合治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的初步数据。该研究由加州再生医学研究所(CIRM)和加州大学圣地亚哥分校(UC San Diego)医学院合作进行。研究结果显示,12名CLL患者接受cirmtuzumab治疗,整体缓解率为67%,包括1例完全缓解和6例部分缓解。Cirmtuzumab是一种针对ROR1受体的抗体,旨在抑制肿瘤细胞增殖、迁移和生存。Oncternal Therapeutics专注于开发针对癌症的药物,其产品管线包括cirmtuzumab、TK-216和CAR-T产品候选。
    GlobeNewswire
    2019-05-16
    Oncternal Therapeuti
  • ImmunoGen 宣布 FORWARD II 扩展队列评估 Mirvetuximab Soravtansine 与 Avastin ® 联合治疗卵巢癌的成熟数据
    研发注册政策
    ImmunoGen公司宣布,其研发的抗体偶联药物mirvetuximab soravtansine与Avastin(贝伐珠单抗)联合治疗铂耐药性卵巢癌的成熟数据将在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。该研究显示,这种联合疗法在铂耐药性卵巢癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性,特别是对于FRα表达较高且既往接受过最多两线治疗的患者。研究结果表明,这种联合疗法具有良好的耐受性,且在FRα表达中等的患者群体中观察到令人鼓舞的疗效。ImmunoGen计划进一步探索这种双药组合,并评估mirvetuximab与Avastin和卡铂的三联疗法在铂敏感性疾病患者中的效果。
    Businesswire
    2019-05-16
    ImmunoGen Inc
  • Forty Seven, Inc. 将在 2019 年 ASCO 年会上呈报 5F9 在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的 1b 期临床试验的初步安全性和有效性数据
    研发注册政策
    Forty Seven公司宣布,其针对急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的5F9疗法在即将于2019年6月3日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示的初步数据表现出良好的疗效和耐受性。5F9是一种针对CD47受体的单克隆抗体,能够激活巨噬细胞对抗癌症。此外,公司将于6月3日举办投资者会议并直播,讨论5F9的初步临床数据。同时,公司首席执行官Mark McCamish博士和创始人兼临床开发副总裁Mark Chao博士将于5月30日参加MATTER举办的免疫肿瘤疗法研讨会,并分享公司药物开发的方法。Forty Seven公司致力于开发针对癌症免疫逃逸途径的疗法,其领先项目5F9已在多个临床试验中进行评估。
    GlobeNewswire
    2019-05-16
    Forty Seven Inc
  • Mylan 和 Biocon 将在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上呈报赫赛汀®的生物仿制药 Ogivri™ (trastuzumab-dkst) 的最终总生存期数据
    研发注册政策
    Mylan公司和Biocon公司宣布,HERITAGE研究的最终数据将在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。该研究比较了Ogivri与赫赛汀在HER2+转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性,结果显示两种药物在安全性和纯度方面没有临床意义上的差异。Mylan全球生物制药研发负责人Arnd Annweiler表示,他们为HERITAGE研究的最终结果感到高兴,这进一步验证了Ogivri的安全性和有效性。Biocon生物制药首席执行官Christiane Hamacher也表示,HERITAGE研究的最终数据证实了Ogivri的疗效和安全性与赫赛汀非常相似。Mylan和Biocon的Herceptin生物类似物Ogivri已在全球65多个国家获得监管批准。
    PRNewswire
    2019-05-16
    Biocon Ltd
  • Kite 将在 ASCO 2019 上展示来自领先细胞治疗产品组合的新数据
    研发注册政策
    Kite公司,一家Gilead公司,宣布将在2019年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)第55届年会上展示其细胞疗法项目的新数据。六篇摘要将重点介绍Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的最新疗效和安全性结果,以及公司CAR T细胞疗法在血液恶性肿瘤研究中的进展。Gilead科学公司的首席科学官兼研发部门负责人John McHutchison表示,他们期待在ASCO会议上分享最新数据,包括Yescarta的ZUMA-1试验的新分析、改善Yescarta安全性的新方法以及KTE-X19在急性淋巴细胞白血病成人患者中的ZUMA-3试验的早期结果。这些发现将帮助医生更好地评估CAR T在具有高度未满足需求的患者中的潜在作用,并继续加深对细胞疗法的理解。
    Businesswire
    2019-05-16
    Kite Pharma Inc
  • Sierra 将在 ASCO 上呈报 SRA737 初步临床数据和可能的下一步行动
    研发注册政策
    Sierra Oncology公司宣布,其SRA737单药治疗和SRA737+LDG(低剂量吉西他滨)临床试验数据将在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以海报形式展示。公司将于6月3日举办分析师和投资者活动,讨论这些临床发现和SRA737的开发策略。SRA737是一种针对Chk1激酶的强效、高度选择性的口服小分子抑制剂,SRA737+LDG则是结合了非细胞毒低剂量吉西他滨的药物组合,旨在增强SRA737的抗肿瘤活性。
    PRNewswire
    2019-05-16
    Sierra Oncology Inc
  • AVEO Oncology 宣布在 2019 年 ASCO 年会上发表演讲
    研发注册政策
    AVEO Oncology将在2019年5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示两项研究成果。一项研究探讨了tivozanib在复发、铂耐药的卵巢、输卵管或原发性腹膜癌中的疗效和安全性;另一项研究则分析了tivozanib与索拉非尼在难治性晚期肾细胞癌患者中的无进展生存期。Tivozanib是一种口服的VEGF酪氨酸激酶抑制剂,已在欧盟以及挪威和冰岛获得批准用于治疗晚期肾细胞癌。AVEO正在北美开发tivozanib作为肾细胞癌的治疗药物,并在欧洲和其他地区获得了tivozanib的许可。此外,AVEO还致力于开发其他候选药物,包括用于治疗年龄相关性黄斑变性的新配方tivozanib,以及针对头颈鳞状细胞癌、急性髓系白血病和胰腺导管腺癌的ficlatuzumab等。
    Businesswire
    2019-05-16
    AVEO Oncology
  • MEI Pharma 将在 2019 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上呈报 ME-401 和 ME-344 项目的新临床结果
    研发注册政策
    MEI Pharma公司宣布,其两款临床阶段药物开发项目将在2019年ASCO年会和15届国际恶性淋巴瘤会议上展示最新数据。其中,ME-401在复发/难治性滤泡性淋巴瘤中的研究进展将在ASCO会议上进行口头报告,ME-344与阿瓦斯丁联合治疗HER2阴性乳腺癌的研究结果也将公布。此外,ME-401在ICML会议上也将进行口头报告,涉及其在复发/难治性滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤中的研究进展。MEI Pharma公司表示,这些数据更新是2019年下半年一系列重要催化剂的开端,ME-401项目展现出成为同类最佳药物的潜力,而ME-344在乳腺癌治疗中也显示出新的治疗途径。
    PRNewswire
    2019-05-16
    MEI Pharma Inc
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