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  • Xencor 报告 2019 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Xencor 报告 2019 年第一季度财务业绩
    Xencor公司于2019年5月9日发布了一季度财务报告，并介绍了近期业务和临床亮点。公司专注于开发工程化单克隆抗体，用于治疗癌症、自身免疫疾病、哮喘和过敏性疾病。一季度，Xencor与Genentech和Astellas达成合作，获得资金支持，并推进其肿瘤学管线。公司预计在2019年下半年将公布三个1期双特异性抗体项目的初步临床数据。此外，Xencor还宣布与Astellas达成合作协议，共同开发针对未知抗肿瘤靶点的双特异性抗体。一季度财务数据显示，Xencor现金及现金等价物总额达到6.505亿美元，同比增长20.5%。公司将于当天下午4:30（东部夏令时）举行电话会议，讨论一季度财务报告和公司更新。
    Biospace
    2019-05-09
    Xencor Inc
  • NIH 奖项将推动性传播感染疫苗的开发
    医药投融资
    NIH 奖项将推动性传播感染疫苗的开发
    美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）宣布设立四个新的合作研究中心，旨在开发预防性传播感染（STI）的疫苗。这些中心将获得总计4160万美元的资助，为期五年，支持针对梅毒、淋病和沙眼衣原体等细菌的多学科研究。每个中心预期至少发现一种候选疫苗，准备进入临床试验。这些研究中心涉及多个美国研究机构以及国际合作伙伴，每个中心将开展至少三个以共同主题组织的研究项目。其中，一个中心将专注于研究梅毒，由UConn Health School of Medicine教授Justin Radolf和Duke University副教授Michael Anthony Moody领导。另外两个中心专注于淋病，由Ann Jerse博士领导的GV CRC和Cynthia Cornelissen博士领导的中心将致力于开发针对淋球菌的疫苗。第四个中心由UNC School of Medicine的Toni Darville博士领导，专注于沙眼衣原体疫苗研究。NIAID预计今年晚些时候还将颁发两项额外的奖项。
    National Institutes of Health
    2019-05-09
    Georgia State Univer Henry M Jackson Foun National Institute o National Institutes University of Connec
  • ProtoKinetix 达成协议，开始 Heart Research 产品验证研究
    交易并购
    ProtoKinetix 达成协议，开始 Heart Research 产品验证研究
    ProtoKinetix公司与加拿大达尔豪斯大学的IMPART研究团队达成合作，开展PKX-001（AAGP）在心脏代谢方面的研究，旨在评估其作为心脏保护剂的有效性。研究由糖尿病加拿大学者、达尔豪斯大学医学院生物化学与分子生物学系副教授托马斯·普林尼林库尼尔博士领导，他拥有丰富的分子和代谢科学培训背景。研究将利用先进的实验模型评估PKX-001在治疗2型糖尿病、心脏缺血和心脏肿瘤学中的治疗效用。Cardioprotectants在心脏手术等情况下广泛使用，而使用AAGP进行的研究也揭示了在化疗期间保护心脏的潜力。研究团队对PKX-001作为心脏保护分子的治疗效用持乐观态度，并期待揭示其分子机制。IMPART是一个致力于解决慢性疾病相关分子病理生理学问题的科学家和临床医生联盟，专注于开发创新医疗解决方案。ProtoKinetix是一家分子生物技术公司，其产品AAGP已被用于多种疾病的治疗研究。
    Finanzen.at
    2019-05-09
    Dalhousie University ProtoKinetix Inc
  • Lupin 和 Aptissen 宣布达成 Synolis VA 在加拿大的独家分销协议
    交易并购
    Lupin 和 Aptissen 宣布达成 Synolis VA 在加拿大的独家分销协议
    Lupin Limited与Aptissen S.A.签署了独家分销协议，Aptissen授权Lupin在加拿大市场独家销售其产品，包括治疗骨关节炎的Synolis VA。Synolis VA是一款结合了透明质酸和山梨醇的关节内注射产品，已在加拿大获得批准，并正在审查额外剂量。Lupin Pharma Canada总裁Sofia Mumtaz表示，与Aptissen合作有助于扩大其产品组合，并致力于提供优质的医疗产品。Aptissen是一家瑞士公司，专注于生物聚合物医疗设备的研发和商业化，其产品Synolis VA在超过50个国家销售。Lupin是一家全球性的制药公司，在心血管、糖尿病、哮喘等领域具有显著地位，是全球抗结核药物领域的领导者。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2019-05-09
    Aptissen SA Lupin Ltd
  • Sona Nanotech Inc. 宣布与伯明翰大学合作
    交易并购
    Sona Nanotech Inc. 宣布与伯明翰大学合作
    Sona Nanotech Inc.与英国伯明翰大学合作，共同研发下一代纳米棒用于组织成像，旨在探索金纳米棒在人体内靶向癌细胞的应用。项目由伯明翰大学无机化学与光物理教授Zoe Pikramenou领导，将利用Sona提供的金纳米棒，通过Pikramenou团队的技术添加过渡金属，创造发光纳米棒。Sona Nanotech CEO Darren Rowles表示，与伯明翰大学的合作展示了全球对Sona创新技术的兴趣。Sona的黄金纳米棒具有高表面积、独特的物理、化学和光学特性、生物相容性以及与其他分子结合的能力，使其在药物靶向和递送以及增强生物成像方面具有优势。全球黄金纳米颗粒市场预计到2026年将达到15.2亿美元，年复合增长率预计为10.2%。Sona Nanotech在加拿大证券交易所上市，致力于开发其专有技术，用于多联诊断测试平台，以改善现有市场的测试性能。
    MarketScreener
    2019-05-09
    Sona Nanotech Inc The University of Bi
  • Medicines Discovery Catapult 和 LifeArc 在生物标志物发现和蛋白质组学技术方面启动战略研发合作伙伴关系
    交易并购
    Medicines Discovery Catapult 和 LifeArc 在生物标志物发现和蛋白质组学技术方面启动战略研发合作伙伴关系
    英国药物发现领域的领军企业Medicines Discovery Catapult和LifeArc今日宣布建立战略合作伙伴关系，双方将共同致力于开发新型生物标志物，以检测新型药物分子的有效性和安全性，并应用于人体试验。LifeArc将资助一些全职员工，他们将加入Medicines Discovery Catapult，提供战略性的生物标志物发现和开发。此外，LifeArc还将资助一个为期两年的工业博士后研究职位，以促进药物发现相关的大规模质谱蛋白质组学工作流程的发展。这一合作将有助于推动药物从临床前到临床的应用，提高对药物、疾病和药物靶点相互作用的理解，并有望为更广泛的药物发现社区带来益处。
    2019-05-09
    LifeArc Medicines Discovery
  • Medicines Discovery Catapult 和 LifeArc 在生物标志物发现和蛋白质组学技术方面启动战略研发合作伙伴关系
    交易并购
    Medicines Discovery Catapult 和 LifeArc 在生物标志物发现和蛋白质组学技术方面启动战略研发合作伙伴关系
    英国药物发现领域的领军企业Medicines Discovery Catapult和LifeArc于2019年5月9日宣布建立战略合作伙伴关系，双方将共同致力于开发新型生物标志物，以检测新型药物分子的疗效和安全性，并用于人体试验。LifeArc将资助部分全职员工，在Medicines Discovery Catapult内部提供战略生物标志物发现和开发。此次合作将结合LifeArc的项目专长和Medicines Discovery Catapult的转化药物开发知识以及一系列先进的生物标志物技术，如PET成像、近红外成像、Nanostring、分子病理学、成像信息学、MALDI和数字空间分析等。此外，LifeArc还将资助一个为期两年的工业博士后研究职位，以建立与药物发现相关的创新质谱蛋白质组学工作流程，并提高Medicines Discovery Catapult和LifeArc的技术和知识。该合作旨在为药物发现领域带来新的蛋白质组学方法，以造福更广泛的药物发现社区。
    2019-05-09
    LifeArc Medicines Discovery
  • 结核病联盟和合作伙伴成立转化结核病药物研究多学科中心
    医药投融资
    结核病联盟和合作伙伴成立转化结核病药物研究多学科中心
    美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）授予TB联盟一个转化研究卓越中心（CETR）的拨款，用于结核病（TB）药物开发。该项目由伊利诺伊大学芝加哥分校、哈佛大学、约翰霍普金斯大学和研究三角学院等合作伙伴共同开展新药研发。该五年项目旨在开发两种新的抗TB药物，与其它新药结合使用，可在两个月内治疗所有类型的TB。这些药物通过调节蛋白质生产和降解来快速灭菌药物敏感性和多药耐药性结核病（MDR-TB）。TB是全球主要的传染病死亡原因，耐药性TB病例呈上升趋势，治疗复杂且效果不佳。TB联盟是一个非营利组织，致力于寻找更快、更经济的药物方案来对抗TB。该研究得到了来自全球各地的合作伙伴的支持，包括澳大利亚外交部、比尔及梅琳达·盖茨基金会、德国联邦教育与研究部、全球健康创新技术基金、印度尼西亚健康基金、爱尔兰援助、英国医学研究委员会、美国疾病控制与预防中心等机构的支持。
    EurekAlert
    2019-05-09
    National Institute o TB Alliance
  • Isofol 报告称，在 Arfolitixorin 的 1/2a 期开放标签扩展研究中，转移性结直肠癌患者的总体缓解率为 58%
    研发注册政策
    Isofol 报告称，在 Arfolitixorin 的 1/2a 期开放标签扩展研究中，转移性结直肠癌患者的总体缓解率为 58%
    Isofol Medical AB宣布其药物arfolitixorin在一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者中的开放标签扩展1/2a期研究ISO-CC-005取得积极结果。初步数据显示，19名患者在接受8-32周治疗后，58%的患者（11/19）表现出最佳总缓解率（ORR），肿瘤大小较基线减少超过30%。该研究评估了arfolitixorin与5-氟尿嘧啶（5-FU）以及伊立替康或奥沙利铂（ARFIRI/ARFOX）联合治疗的安全性及疗效。Isofol Medical AB正在进行的全球关键3期AGENT研究将进一步探索这一终点。此外，Isofol Medical AB还宣布，其全球关键3期AGENT临床试验（ISO-CC-007，NCT03750786）已开始招募患者，预计2021年将公布研究的主要数据。
    PRNewswire
    2019-05-08
    Isofol Medical AB
  • 默克宣布婴儿 15 价肺炎球菌结合疫苗 （V114） 的 2 期试验结果
    研发注册政策
    默克宣布婴儿 15 价肺炎球菌结合疫苗 （V114） 的 2 期试验结果
    Merck公司宣布了其15价肺炎球菌结合疫苗V114的Phase 2临床试验结果，该疫苗与现有的13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）相比，在6-12周龄的健康婴儿中表现出非劣效性，并且对两种PCV13中未包含的致病血清型22F和33F也诱导了免疫反应。V114在2019年1月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于预防6周至18岁儿童因疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。这些数据在37届欧洲儿科感染病学会（ESPID）年会上公布，并支持了V114的Phase 3临床试验的继续推进。V114目前正在进行11项Phase 3临床试验，旨在评估其在成人、儿童、免疫抑制者和有侵袭性肺炎球菌病高风险人群中的效果。
    Businesswire
    2019-05-08
    Merck & Co Inc
  • Millendo Therapeutics 宣布在 2019 年第 21 届欧洲内分泌学大会上发表关于利沃莱肽治疗 Prader-Willi 综合征和 Nevanimibe 治疗经典先天性肾上腺皮质增生症的报告
    研发注册政策
    Millendo Therapeutics 宣布在 2019 年第 21 届欧洲内分泌学大会上发表关于利沃莱肽治疗 Prader-Willi 综合征和 Nevanimibe 治疗经典先天性肾上腺皮质增生症的报告
    Millendo Therapeutics公司宣布，其针对罕见内分泌疾病的新型治疗方案livoletide和nevanimibe将在2019年5月18日至21日在法国里昂举行的欧洲内分泌学会第21届欧洲内分泌学大会（ECE）上展出。livoletide是一款针对普拉德-威利综合症（PWS）的潜在首创药物，将在两个海报展示中介绍其关键性2b/3期ZEPHYR临床试验以及非临床安全性数据。此外，公司还将概述其针对经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）患者进行的nevanimibe 2b期研究。预计ZEPHYR和nevanimibe 2b期研究的初步结果将在2020年上半年公布。
    Businesswire
    2019-05-08
    Millendo Therapeutic
  • Abeona Therapeutics 宣布在皮肤病学研究学会年会上展示 EB-101 数据
    研发注册政策
    Abeona Therapeutics 宣布在皮肤病学研究学会年会上展示 EB-101 数据
    Abeona Therapeutics Inc.宣布，将在芝加哥举行的第77届美国皮肤病学学会年会上展示其基因和细胞疗法产品EB-101治疗RDEB（进行性营养不良性大疱性表皮松解症）的长期随访数据。数据显示，接受EB-101治疗三年后，大多数RDEB患者实现了持久的伤口愈合，并报告了疼痛和瘙痒的减少。没有观察到严重的治疗相关不良事件，且在任何时间点都没有检测到复制性病毒。EB-101是一种基因校正的自体角质形成细胞表皮移植疗法，旨在治疗RDEB，这是一种罕见的结缔组织疾病，目前尚无批准的治疗方法。Abeona Therapeutics正在开发基因和细胞疗法，用于治疗严重疾病，包括RDEB、Sanfilippo综合征和囊性纤维化等。
    GlobeNewswire
    2019-05-08
    Abeona Therapeutics
  • Neuropore 使用 NPT520-34 在健康志愿者中启动 1 期临床试验，NPT520-34 是一种旨在治疗帕金森病和肌萎缩侧索硬化症的候选治疗药物
    研发注册政策
    Neuropore 使用 NPT520-34 在健康志愿者中启动 1 期临床试验，NPT520-34 是一种旨在治疗帕金森病和肌萎缩侧索硬化症的候选治疗药物
    Neuropore Therapies公司宣布启动了NPT520-34的Phase 1临床试验，旨在评估该药物在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。NPT520-34是一种口服生物利用度高、能够穿透血脑屏障的小分子，其作用机制是减轻神经炎症和减少中枢神经系统中神经毒性错误折叠蛋白，这些是包括帕金森病（PD）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）在内的神经退行性疾病的关键特征。公司总裁兼首席执行官Errol De Souza表示，NPT520-34在神经退行性疾病动物模型中显示出广泛的积极效果，包括降低脑神经炎症标志物和神经毒性错误折叠蛋白。NPT520-34目前正在进行健康志愿者中的Phase 1临床研究，以评估其安全性、药代动力学和靶点结合。此外，还将进行基于生物标志物的机制研究。Neuropore Therapies公司致力于开发治疗神经退行性疾病的创新小分子药物。
    Businesswire
    2019-05-08
    Neuropore Therapies
  • Glenmark Pharmaceuticals 宣布 Ryaltris 的 3 期研究结果，Ryaltris™ 是一种用于治疗季节性过敏性鼻炎的研究产品，适用于 6 至 12 岁以下的患者
    研发注册政策
    Glenmark Pharmaceuticals 宣布 Ryaltris 的 3 期研究结果，Ryaltris™ 是一种用于治疗季节性过敏性鼻炎的研究产品，适用于 6 至 12 岁以下的患者
    Glenmark Pharmaceuticals宣布其研发的针对季节性过敏性鼻炎的固定剂量组合鼻喷剂Ryaltris在针对6至12岁儿童的III期临床试验中取得积极成果，达到主要终点，显示出与安慰剂相比，平均晨晚间rTNSS（鼻症状总分）有临床意义和统计学上的显著改善。Ryaltris（奥洛帕他定和莫米松）已获得FDA条件性批准。该研究显示，Ryaltris在儿童患者中的安全性和有效性与其在12岁及以上成人患者中的整体III期开发计划一致。Glenmark Pharmaceuticals已在7项临床试验中研究了Ryaltris，涉及4000多名成年和青少年患者。如果获得FDA批准，Ryaltris将由Glenmark Therapeutics Inc. USA商业化。季节性过敏性鼻炎是美国成年人中常见的疾病，每年影响近2000万人。Glenmark Pharmaceuticals是一家全球性的创新制药公司，在80多个国家开展业务。
    PRNewswire
    2019-05-08
    Glenmark Pharmaceuti
  • Mustang Bio 宣布 City of Hope 启动首个针对 CS1 蛋白的多发性骨髓瘤 CAR T 细胞疗法试验
    研发注册政策
    Mustang Bio 宣布 City of Hope 启动首个针对 CS1 蛋白的多发性骨髓瘤 CAR T 细胞疗法试验
    Mustang Bio公司宣布，其在细胞和基因治疗领域的突破性研究已进入临床试验阶段，针对复发或治疗抵抗性多发性骨髓瘤的CS1嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法（MB-104）试验已开始招募患者。该试验是首个针对CS1蛋白的CAR T细胞疗法临床试验，CS1蛋白在几乎所有多发性骨髓瘤患者中表达，且在正常组织中表达较低，有助于减少治疗过程中的正常细胞损伤。City of Hope的研究团队开发了CS1 CAR T疗法，并在前期研究中取得了成功。试验中，患者的T细胞将被收集并在City of Hope的GMP设施中重新工程化，以表达CS1 CARs，随后在实验室中扩增并回输给患者，预期能在患者体内增殖并更好地识别和杀死癌细胞。Mustang Bio公司总裁兼首席执行官Manuel Litchman表示，这一开创性的CS1 CAR T试验为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。
    GlobeNewswire
    2019-05-08
    Mustang Bio Inc
  • AAN 2019：Lasmiditan 3 期研究的两项新分析测量了 Lasmiditan 在既往有 Triptan 经验患者中的作用发生和影响
    研发注册政策
    AAN 2019：Lasmiditan 3 期研究的两项新分析测量了 Lasmiditan 在既往有 Triptan 经验患者中的作用发生和影响
    Eli Lilly公司在2019年5月8日宣布了关于新型抗偏头痛药物lasmiditan的新数据和事后分析，这些数据在2019年5月4日至10日在费城举行的美国神经病学年会（AAN）上展示。分析包括来自3期SAMURAI和SPARTAN研究的汇总分析。研究显示，lasmiditan在治疗偏头痛方面可能提供快速缓解，对曾尝试过曲普坦的患者可能是一个有效选择。此外，还分享了来自3期、为期一年的开放标签扩展研究GLADIATOR的中间结果，这些结果显示安全性和有效性指标与SAMURAI和SPARTAN研究的结果一致。Lasmiditan是一种中枢渗透性、选择性5-HT1F激动剂，在结构和机制上与其他批准的偏头痛疗法不同，且缺乏血管收缩活性。这项研究代表了Lilly致力于帮助偏头痛患者群体。
    PRNewswire
    2019-05-08
    Eli Lilly & Co
  • BerGenBio将在ASCO 2019上展示来自选择性AXL抑制剂Bemcentinib的II期开发计划的新NSCLC和AML临床数据以及生物标志物数据
    研发注册政策
    BerGenBio将在ASCO 2019上展示来自选择性AXL抑制剂Bemcentinib的II期开发计划的新NSCLC和AML临床数据以及生物标志物数据
    挪威生物制药公司BerGenBio将在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其新型AXL激酶抑制剂bemcentinib在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和急性髓系白血病（AML）治疗中的临床和生物标志物数据。这些数据展示了bemcentinib与pembrolizumab联合治疗NSCLC的疗效，以及与低剂量AraC或decitabine联合治疗AML的活性。公司CEO Richard Godfrey表示，这些数据令人鼓舞，期待在ASCO会议上提供更多重要发现。BerGenBio致力于开发针对AXL的药物，以治疗侵袭性癌症，其领先候选药物bemcentinib正在进行广泛的临床研究。
    PRNewswire
    2019-05-08
    BerGenBio A/S
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