DURECT公司将在2021年国际肝脏会议（EASL）上展示两项关于DUR-928的研究成果。其中一项研究展示了DUR-928在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的疗效信号，包括肝脏酶、血脂、肝脏脂肪和生物标志物的改善。另一项研究评估了DUR-928在肝功能受损患者中的安全性和耐受性。DURECT公司致力于开发治疗急性器官损伤和慢性肝脏疾病的创新疗法，其领先药物候选DUR-928正在开发用于治疗酒精性肝炎（AH）和NASH。此外，DURECT公司还拥有FDA批准的非阿片类镇痛药POSIMIR。

Secura Bio公司宣布，其抗癌药物COPIKTRA在欧洲获得市场授权，用于治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）。COPIKTRA是一种口服的PI3K双重抑制剂，旨在改善患者的生存质量和生活质量。Secura Bio表示，这将为其在欧洲的癌症药物组合增加两个具有新颖作用机制的药物，并致力于满足全球范围内治疗血液和实体恶性肿瘤患者的未满足需求。

Omeros公司宣布其MASP-3抑制剂OMS906的1期临床试验初步结果显示，该药物在所有测试剂量下均具有良好的耐受性，且初步的人体药代动力学和药效学数据与每月一次皮下给药相符。OMS906通过抑制MASP-3，降低成熟CFD水平，阻断补体系统的替代途径。该1期临床试验包括单剂量和多剂量递增队列，通过测定血浆中成熟CFD的水平来评估OMS906的药效学反应。Omeros公司计划完成当前研究并尽快推进至2期临床试验。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Arena Pharmaceuticals公司研发的口服S1P受体调节剂etrasimod孤儿药资格，用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）。Etrasimod正在2b期VOYAGE临床试验中接受研究，该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，主要疗效评估在16周，次要疗效分析在24周，评估约100名EoE患者的1mg和2mg etrasimod的安全性及疗效。这一资格的授予对Arena公司来说是个好消息，更重要的是对EoE患者来说，因为目前尚无FDA批准的针对这一患者群体的疗法。Etrasimod是一种新型、每日一次、口服、高度选择性的S1P受体调节剂，旨在优化药理学和S1P受体1、4和5的相互作用，可能带来更好的疗效和安全性。Arena Pharmaceuticals致力于开发针对胃肠病学、皮肤病学和心脏病学的治疗药物，其产品管线包括四个处于不同阶段的研发药物，涉及八个适应症和十一个正在进行的或计划中的临床试验。

Eisai公司美国子公司宣布，将在SLEEP 2021会议上展示其失眠药物DAYVIGO（雷美佐坦）的最新数据。该会议由美国睡眠医学学院和睡眠研究协会联合举办，将于2021年6月10日至13日以虚拟形式举行。Eisai公司表示，期待展示DAYVIGO关键临床研究的新发现，这些发现对治疗失眠患者具有重要意义。DAYVIGO是一种小分子化合物，通过竞争性结合两种 orexin 受体亚型（orexin 受体1和2）来抑制 orexin 信号传导，用于治疗成年失眠患者。会议将展示DAYVIGO的适应症、重要安全信息、不良反应和药物相互作用等内容。Eisai公司致力于帮助失眠患者，特别是COVID-19期间可能受到影响的患者。

LIPAC Oncology公司利用下一代精准脂质体技术局部递送紫杉类药物，针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者进行的一项名为TD-001的1/2a期临床试验显示，使用其产品LiPax的患者在两年随访中的无病生存率（RFS）达到83%，显著高于现有标准治疗方案的49%。LiPax在12个月和24个月时均表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性（3级或以上严重不良事件），且没有证据表明存在全身性暴露于活性成分紫杉醇。LIPAC公司计划在今年推进LiPax进入2b期临床试验，以进一步研究其在NMIBC治疗中的应用。美国食品药品监督管理局（FDA）已同意LiPax的2b期和3期临床试验设计，预计2b期试验将在2021年第四季度启动。

OnQuality Pharmaceuticals将在2021年BIO Digital国际大会上进行公司展示，介绍其针对癌症支持性护理的药物研发，包括其领先候选药物OQL011，该药物旨在治疗手-足皮肤反应。OQL011是一种用于治疗中度至重度手-足皮肤反应的局部软膏，目前正在进行美国的多中心、随机、II期临床试验。OnQuality致力于开发针对癌症治疗相关毒性的药物，以改善癌症患者的生命质量。会议期间，公司管理层将进行虚拟会议，并可通过BIO One-on-One Partnering™系统预约会议。

eFFECTOR Therapeutics宣布在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中启动了一项名为KICKSTART的Phase 2b临床试验，该试验评估了tomivosertib与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用的疗效和安全性。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估tomivosertib作为一线联合疗法或作为一线疗法在疾病首次影像学进展时的扩展疗法。患者需通过FDA批准的诊断测试显示出PD-L1表达超过50%的生物标志物。这项研究基于Phase 2a试验的结果，该结果显示tomivosertib与检查点抑制剂联合使用后，疾病进展后肿瘤轨迹发生显著变化，并表现出持久的治疗益处，显示出该产品候选药物逆转检查点抑制剂耐药性的潜力。KICKSTART试验计划招募约120名参与者，分为两个队列，分别评估tomivosertib在一线和一线扩展治疗中的疗效和安全性。主要终点是每个一线扩展和一线治疗组的无进展生存期（PFS）。

Starton Therapeutics公司宣布成功开发了几种透皮给药的来那度胺配方，并将其多个候选配方推进到非临床研究阶段。STAR-LLD是一种独特的药物贴片，通过皮肤连续递送来那度胺，与口服制剂相比，药物用量可减少高达90%。STAR-LLD旨在解决口服来那度胺的长期耐受性问题，减少副作用，并提高疗效。公司计划利用505(b)(2)审批途径，在证明目标血药浓度和皮肤耐受性后，选择一个主要候选配方进入人体临床试验。STAR-LLD旨在扩展对常见且难以治愈的血液癌症——慢性淋巴细胞白血病（CLL）和骨髓瘤（MM）的标准治疗方案。此外，STAR-LLD还作为连续皮下注射的来那度胺制剂进行开发，预计将在2021年第四季度进入临床试验。

Jazz Pharmaceuticals在SLEEP 2021会议上将展示13篇由其资助的摘要和5篇研究者资助的摘要，涉及睡眠障碍的研究。公司强调了对睡眠障碍治疗的承诺，特别是针对嗜睡症和特发性睡眠过度等疾病。会议将展示Xywav（钙、镁、钾和钠氧代丁酸口服溶液）的研究进展，这是一种针对嗜睡症和特发性睡眠过度正在评估的药物。Xywav已被FDA批准用于治疗7岁及以上患有嗜睡症患者的猝倒或过度日间嗜睡。此外，Sunosi（索利拉美托）是一种双重作用的去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂，用于改善患有嗜睡症或睡眠呼吸暂停综合症的成年人的清醒度。Jazz Pharmaceuticals致力于开发针对严重疾病的创新药物，并在全球范围内为患者提供服务。

Adamis Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对ZIMHI新药申请（NDA）的审查，ZIMHI是一种用于治疗阿片类药物过量的更高剂量的纳洛酮注射产品。FDA已完成了文件审查，并决定NDA足够完整，可以进行实质性审查。FDA还提供了一个根据处方药用户费法案（PDUFA日期）的目标行动日期，即2021年11月12日。Adamis首席执行官Dennis J. Carlo表示，他们很高兴FDA接受ZIMHI的NDA审查，并期待在审查过程中与FDA合作以支持ZIMHI的批准。纳洛酮是一种用于治疗阿片类药物过量的药物，自1999年以来，阿片类药物导致的死亡人数增加了5倍以上。根据疾病控制与预防中心的统计数据，截至2020年5月的12个月内，药物过量导致约81,000人死亡，平均每天超过220人死亡。Adamis是一家专注于开发各种治疗领域产品的生物制药公司，包括过敏、阿片类药物过量、呼吸和炎症疾病。

Inozyme Pharma公司宣布其针对ABCC6缺陷症的INZ-701药物的临床试验申请获得法国药品和健康产品安全局（ANSM）的批准，预计将在2021年中开始该药物的1/2期临床试验。ABCC6缺陷症是一种罕见的遗传性疾病，会导致婴儿期动脉钙化（GACI）和弹性假黄瘤（PXE），影响患者视力并引发心血管并发症。INZ-701是一种ENPP1酶替代疗法，旨在治疗矿化疾病，包括血管、骨骼和肾脏的疾病。在临床前研究中，INZ-701显示出生成PPi并恢复到适当生理水平的潜力，从而预防血管和肾脏的钙化，同时纠正骨骼异常。

ADC Therapeutics公司宣布，其新型抗体偶联药物Cami和ZYNLONTA将在2021年6月18日至22日举行的第16届国际恶性淋巴瘤会议上进行展示。Cami作为单药治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤的初步研究结果被选中进行口头报告，而ZYNLONTA作为单药和联合治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的数据也将被分享。ZYNLONTA已获美国FDA批准用于治疗经过至少两次系统性治疗后复发的或难治性大B细胞淋巴瘤。Cami是一种针对CD25的ADC，正在晚期临床试验中评估用于复发或难治性霍奇金淋巴瘤。ADC Therapeutics致力于开发针对血液肿瘤和实体瘤的下一代ADC疗法。

TG Therapeutics宣布将在2021年6月18日至22日举行的第16届国际恶性淋巴瘤大会上进行数据展示。展示内容包括TG-1701作为单药治疗以及与Ublituximab和Umbralisib（U2）联合治疗B细胞恶性肿瘤的研究，该研究由Chan Y. Cheah和Gaël Roué领导。这些摘要已发布在ICML的在线摘要书中，并可在TG Therapeutics公司的网站上查看。TG Therapeutics是一家专注于B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病的生物制药公司，目前拥有多个研发项目，包括正在进行的临床试验和已获得美国FDA加速批准的药物UKONIQ®。

NanOlogy公司宣布，其针对胰腺粘液性囊性肿瘤的NanoPac®药物在Phase 2临床试验中取得积极进展。该药物通过内镜超声引导下的细针注射进行局部给药，结果显示药物耐受性良好，无剂量限制性毒性或药物相关严重不良事件。在19名受试者中，74%的受试者在6个月后囊肿体积有所减少。研究还发现，在NanoPac治疗后，部分受试者的囊肿上皮层DNA检测未发现突变，表明治疗可能引起囊肿上皮层坏死。此外，在注射前，囊肿内检测到高浓度的paclitaxel，证实了药物在囊肿中的保留。NanoPac的研究正在进行中，旨在为胰腺癌高风险患者提供新的治疗选择。NanOlogy的LSAM治疗平台基于专有的超临界沉淀技术，将紫杉醇API晶体转化为稳定的LSAMs，用于肿瘤定向治疗和持续药物释放。

BiomX公司宣布，其新型噬菌体疗法BX004在囊性纤维化疾病治疗中的预临床研究结果将在2021年6月9日至12日举行的第44届欧洲囊性纤维化会议上展示。BX004是一种针对特定致病细菌的噬菌体混合物，能在体外有效减少铜绿假单胞菌的生物膜水平，其效果优于两种抗生素。BiomX计划将BX004推进至1b/2a临床试验阶段，预计2022年第一季度公布第一阶段结果。该研究将在会议的ePoster环节进行展示，详细信息和海报可在BiomX公司网站找到。BiomX专注于开发针对皮肤疾病和慢性疾病的噬菌体疗法，如炎症性肠病、原发性硬化性胆管炎、囊性纤维化、特应性皮炎和结直肠癌。

MEI Pharma和Kyowa Kirin宣布，在即将于2021年6月18日至22日举行的第16届国际恶性淋巴瘤会议上，将展示zandelisib（一种针对B细胞恶性肿瘤的PI3Kδ抑制剂）的临床数据。该数据包括一项1b期临床试验的结果，以及一项3期临床试验COASTAL的设计，该试验将zandelisib与利妥昔单抗联合使用治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤。MEI Pharma专注于开发针对癌症的新疗法，其药物候选组合包括四种处于临床阶段的资产，其中zandelisib正在进行2期临床试验，可能支持加速批准申请。Kyowa Kirin是一家全球性专业制药公司，利用最新的生物技术发现和提供新型药物。