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  • NewLink Genetics 在 2019 年免疫肿瘤学世界大会上公布最新的 NLG802 结果
    研发注册政策
    NLG802,一种增强药代动力学特性的Indoximod前药,在患者中产生了比Indoximod摩尔当量更高的药代动力学(PK)暴露,同时保持了令人鼓舞的安全性特征。在一项名为“A Phase 1 Clinical Trial of NLG802, a Prodrug of Indoximod with Enhanced Pharmacokinetic Properties”的研究中,NLG802在26名复发晚期实体瘤患者中进行了口服给药,剂量从每日两次的5个剂量水平至1452 mg。研究结果显示,在1452 mg剂量下,NLG802的Cmax和AUC分别比Indoximod摩尔当量剂量提高了6倍和4.7倍。此外,一名胰腺癌患者在接受NLG802治疗后,疾病进展后再次接受化疗,结果显示部分缓解(PR),肿瘤负荷减少75%。这些结果表明,NLG802可能有助于提高患者的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2019-05-23
  • Progenics Pharmaceuticals 宣布在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2019 年年会上发表演讲
    研发注册政策
    Progenics Pharmaceuticals宣布,其研发的AZEDRA(iobenguane I 131)和PyL(18 F-DCFPyL)相关的研究摘要被选为在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行海报展示。这些摘要将展示AZEDRA在监测前列腺癌和评估iobenguane I 131在治疗罕见神经内分泌肿瘤中的长期生存和安全性等方面的研究进展。ASCO年会将于2019年5月31日至6月4日在伊利诺伊州芝加哥举行。
    GlobeNewswire
    2019-05-23
    Progenics Pharmaceut
  • AzurRx BioPharma 达到 II 期 OPTION 临床试验的入组目标
    研发注册政策
    AzurRx BioPharma公司宣布,其针对囊性纤维化患者外分泌胰腺功能不全的MS1819-SD药物Phase II OPTION研究已完成30-35名患者的招募,并完成了筛选活动。该研究旨在比较MS1819-SD与当前猪胰腺酶替代疗法(PERT)在治疗囊性纤维化患者外分泌胰腺功能不全方面的安全性和有效性。预期主要数据将在2019年夏季公布。MS1819-SD是一种口服的非系统性生物制剂胶囊,由草黄杆菌脂肪酶衍生而来,不含任何动物产品。该研究是开放标签、多中心、2x2交叉研究,旨在评估MS1819-SD与猪PERT在相同剂量下的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2019-05-23
    Entero Therapeutics
  • Immunovant 在 ASCEND-GO 1 中开始给药,这是 IMVT-1401 在 Graves 眼病 (GO) 患者中的 2a 期试验
    研发注册政策
    Immunovant公司宣布启动ASCEND-GO 1临床试验,评估IMVT-1401在患有中重度活动性Graves眼病(GO)患者中的疗效。IMVT-1401是一种新型的人源化单克隆抗体,能选择性地结合并抑制新生儿Fc受体(FcRn),通过皮下注射给药。该试验的主要终点是安全性及耐受性,同时测量抗TSHR抗体、总IgG抗体和IgG抗体亚类的水平变化。此外,Immunovant计划在本季度晚些时候启动ASCEND-GO 2临床试验,评估IMVT-1401在GO患者中的疗效。GO是一种严重且毁容的疾病,可能导致失明,目前尚无FDA批准的GO治疗药物。IMVT-1401旨在通过耗竭引起Graves眼病的自身抗体,为患者提供一种针对性的治疗选择。Immunovant公司致力于开发针对由致病IgG抗体介导的自身免疫疾病的创新疗法。
    PRNewswire
    2019-05-23
    Immunovant Inc
  • 36氪首发 | 「芸泰网络」获超亿元B轮融资,将进一步加速互联网医院布局
    医药投融资
    互联网医疗品牌“芸泰网络”已完成超亿元B轮战略融资,由中电健康产业基金领投、朗盛投资跟投。公司将继续强化互联网医院布局,发力处方流转等业务,实现规模化经营,构建线上线下一站式、医疗健康全覆盖的生态体系。芸泰网络业务涵盖互联网医院、云医院、全国医疗健康平台、专科平台、云药房等产品形态,旨在帮助医疗机构建立专属互联网医院,提升运营效率和患者就医体验。公司已与全国近600家大中型医院建立合作,业务遍及26个省市,覆盖1亿多实名注册用户。随着政策利好和医疗机构互联网化需求旺盛,芸泰网络计划在2-4年内拓展市场、布局未来,并有望成为头部企业。
    36氪
    2019-05-23
    中电健康基金 朗盛投资 杭州恒生芸泰网络科技有限公司
  • Tonix Pharmaceuticals 扩大产品线,推出用于治疗可卡因中毒的中期生物候选药物 TNX-1300
    交易并购
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.宣布获得TNX-1300(T172R/G173Q双突变可卡因酯酶200mg静脉溶液)的独家许可,用于治疗可卡因中毒。该药物被美国食品药品监督管理局(FDA)认定为突破性疗法。TNX-1300是一种重组酶,可有效降解和代谢可卡因,已在二期临床试验中证明其疗效。目前尚无针对可卡因中毒的特定药物治疗,TNX-1300有望改善现有治疗标准。该药物由哥伦比亚大学、肯塔基大学和密歇根大学开发,Tonix公司从哥伦比亚大学获得许可。TNX-1300有望成为治疗可卡因中毒的新选择,减少由此导致的死亡和健康问题。
    MarketScreener
    2019-05-23
    Columbia University Tonix Pharmaceutical
  • Crown Laboratories 的美容部门 Bellus Medical 宣布收购 Healeon Medical 的 HD PRP 系统,用于美容市场
    交易并购
    Bellus Medical,Crown Laboratories的美容部门,宣布收购Healeon Medical的HD PRP系统,以应对美容市场对高容量、高产出血小板富集血浆程序的需求。该系统被重新命名为ProGen PRP™ Advantage和ProGen PRP™ Versa系列,提供高效、便捷的解决方案。此次收购使Bellus Medical在US Platelet Rich Plasma市场中成为顶级提供商,拥有最全面、最灵活的产品线。Bellus Medical致力于技术创新、教育和服务,此次收购标志着其在再生医学领域的进一步发展。同时,Healeon Medical专注于开发创新医疗设备,为医疗专业人士提供临床支持和教育。双方的合作旨在为患者提供高质量的再生医学治疗。
    美通社
    2019-05-23
    Crown Laboratories I HEALEON MEDICAL Inc
  • 新旭诺亚获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助
    医药投融资
    APRINOIA Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会的研究资助,用于开发α-突触核蛋白PET显像示踪剂。该公司拥有针对聚集蛋白结构的专有小分子平台,已从其定制化合物库中鉴定出一种可选择性结合α-突触核蛋白聚集物的分子,可能作为PET成像剂。这一临床α-突触核蛋白PET示踪剂可用于精确诊断与α-突触核蛋白相关的疾病,包括帕金森病、路易体痴呆和多发系统萎缩,并有助于开发针对这些疾病的治疗方法。APRINOIA Therapeutics致力于建立强大的产品管线,与全球和区域合作伙伴建立紧密合作,加速产品开发。
    美通社
    2019-05-23
    新旭生技股份有限公司 The Michael J Fox Fo
  • Nancy E. Davidson 博士获得 Raisbeck 合作研究主席
    交易并购
    西雅图慈善家詹姆斯和雪莉·雷兹贝克向弗雷德·哈钦森癌症研究中心捐赠了最新的资助,成为首个在该中心资助三个教席的捐赠者。他们向大卫森博士颁发了雷兹贝克捐赠合作研究教席,旨在促进弗雷德·哈钦森癌症研究中心和华盛顿大学之间的合作。大卫森博士是世界知名的乳腺癌肿瘤学家和研究人员,在弗雷德·哈钦森癌症研究中心担任临床研究部高级副总裁和主任,在华盛顿大学医学院担任医学肿瘤学系教授,并在西雅图癌症护理联盟担任总裁和执行董事。该教席旨在支持大卫森博士及其继任者利用灵活的资金来源抓住合作机会,并将她的独特视角转化为从实验室到病床边的见解。
    2019-05-23
    Fred Hutchinson Canc University of Washin
  • Micrima 与 Hologic 就其新型乳腺成像系统 MARIA® 达成分销协议
    交易并购
    Hologic Inc.与Micrima Ltd.达成合作协议,成为其新研发的无线电波乳腺成像系统MARIA在德国、奥地利和瑞士的销售和分销合作伙伴。MARIA系统于2015年获得CE标志认证,预计将在未来几个月内在德国开始安装。该系统旨在从年轻时期开始频繁使用,以减少乳腺癌死亡人数。MARIA使用无害的无线电波,无需乳腺压迫,且使用成本低。临床试验表明,作为X射线乳腺摄影的辅助手段,MARIA在定位癌症,特别是在年轻女性密集组织中非常有效。Micrima计划在推出更高功能级别时,在MARIA扫描中引入组织区分功能。Micrima执行董事长Roy Johnson表示,与全球乳腺成像领域的知名公司合作是Micrima的一大步,期待将MARIA推广到更多新市场。Hologic DACH总经理Heinz Gerhards表示,与Micrima合作推广这项新技术令人兴奋。切尔滕汉姆总医院顾问放射科医生Prof Iain Lyburn表示,MARIA系统在评估过程中显示出区分组织类型的潜力,有望减少活检需求并可能减少过度治疗。
    2019-05-23
    Hologic Inc Micrima Ltd
  • ProBioGen 与 Abcuro 签署 GlymaxX® 改良细胞系开发和 GMP 生产协议
    交易并购
    ProBioGen与Abcuro达成一项服务与许可协议,旨在开发新一代免疫调节生物疗法。Abcuro研发了一种新型抗体,用于治疗自身免疫和肿瘤。ProBioGen将利用其CHO.RiGHT表达平台进行细胞系开发、工艺开发直至GMP生产。ProBioGen的ADCC增强技术GlymaxX将作为细胞系开发的关键部分。双方均对合作表示满意,认为这有助于开发出改变患者生活的疗法。ProBioGen专注于开发复杂治疗性抗体和糖蛋白,拥有先进的优化技术平台。GlymaxX技术可增强抗体依赖性细胞毒性,适用于新型或现有抗体生产细胞系。Abcuro致力于开发针对自身免疫和癌症的新一代免疫调节疗法,利用转录组数据分析识别免疫系统关键部位的新靶点。
    Biospace
    2019-05-23
    Abcuro Inc ProBioGen AG
  • Trovagene 宣布与 Nektar Therapeutics 开展研究合作,以评估 Onvansertib 和 ONZEALD™ 联合疗法在结直肠癌模型中的疗效
    交易并购
    Trovagene公司与Nektar Therapeutics达成研究合作,旨在评估Trovagene的PLK1抑制剂onvansertib与Nektar的Topo I抑制剂ONZEALD联合治疗转移性结直肠癌的疗效。两家公司将评估该联合疗法在两种结直肠癌预临床肿瘤模型中的抗肿瘤活性和耐受性。ONZEALD是首个长效Topo I抑制剂,旨在增强Topo I抑制的抗癌效果同时降低其毒性。onvansertib是一种口服、高度选择性的PLK1抑制剂,在结直肠癌的预临床模型中显示出强大的抗肿瘤活性。Trovagene和Nektar均期待通过此次合作评估联合疗法的潜力,并考虑将其推进至临床研究。
    美通社
    2019-05-23
    Cardiff Oncology Inc Nektar Therapeutics
  • ProBioGen 与 Abcuro 签署 GlymaxX 改良细胞株开发和 GMP 生产协议
    交易并购
    ProBioGen与Abcuro达成服务与许可协议,共同开发新一代免疫调节生物疗法。Abcuro开发了一种新型抗体,用于自身免疫和肿瘤治疗。ProBioGen将利用其CHO.RiGHTTM表达平台进行细胞系开发、工艺开发直至GMP生产。ProBioGen的ADCC增强技术GlymaxX将作为细胞系开发的关键部分。双方合作旨在优化药物候选物的开发,满足客户需求。ProBioGen专注于提供高质量的生物制药服务,而Abcuro致力于开发改变生命的疗法。
    Einpresswire
    2019-05-23
    Abcuro Inc ProBioGen AG
  • Credentis 和 DentaQuest 合作,将创新的防蛀产品引入美国市场
    交易并购
    credentis与DentaQuest达成战略合作,旨在北美市场推广Curodont Repair Fluoride Plus和其他Curolox产品,以提升美国消费者的牙齿预防治疗。DentaQuest将成为唯一一家通过其全国龋齿管理合作伙伴和自身预防口腔健康中心引入这些创新产品的美国牙科福利公司。DentaQuest Impact Inc.作为其预防医学平台的一部分,投资于有潜力革新口腔健康的创新公司、技术和产品。DentaQuest创新副总裁Kirill Zaydenman表示,与credentis合作不仅能让美国人获得促进牙齿愈合和逆转蛀牙进展的治疗方法,还能评估现有产品的预防效益并开发新产品。credentis首席执行官和创始人Dominik Lysek认为,与DentaQuest的合作为展示credentis Curolox产品的益处提供了绝佳机会。DentaQuest Impact Inc.总裁Alison Corcoran表示,欢迎credentis加入预防医学革命。DentaQuest致力于提升所有人的口腔健康,通过管理超过2700万美国人的牙科和视力福利,并在五个州的超过85个口腔健康中
    Businesswire
    2019-05-23
    Credentis AG DentaQuest
  • Dorian Therapeutics 从 Ubiquigent 获得新型化合物库
    交易并购
    Ubiquigent Limited与Dorian Therapeutics达成协议,将提供其针对去泛素化酶(DUB)的小分子库,旨在支持DUB领域的药物发现。Ubiquigent将向Dorian提供物理化合物集合和筛选数据集,该数据集通过其DUBprofiler筛选平台对DUB抑制活性进行了筛选。Ubiquigent致力于支持利用泛素系统进行治疗的药物发现,并继续向更广泛的科学界提供其泛素系统相关的工具、药物发现服务和非独家化合物库。此次合作标志着Ubiquigent在战略合作伙伴关系中的又一重要进展,旨在开发针对DUB酶的靶向药物。
    Businesswire
    2019-05-23
    Dorian Therapeutics Ubiquigent Ltd
  • Santhera 与 Chiesi Group 签订 LHON Raxone 的许可协议,价值高达 1.05 亿瑞士法郎
    交易并购
    Santhera与Chiesi Farmaceutici达成独家许可协议,Chiesi将支付最高1.05亿瑞士法郎(约合9300万欧元)收购Raxone在LHON治疗中的全球权利,包括5000万瑞士法郎的预付款和最高5500万瑞士法郎的销售里程碑付款。Santhera将专注于其神经肌肉和肺病临床阶段项目,以推进其长期增长战略。交易完成后,Santhera将获得财务资源,并继续在法国销售Raxone,直到定价和报销谈判完成。Chiesi Group致力于罕见病领域,此次合作将加强其在LHON治疗方面的承诺。交易预计将在2019年第三季度完成。
    GlobeNewswire
    2019-05-23
    Chiesi Farmaceutici Santhera Pharmaceuti
  • TYME 和约瑟夫·艾哈迈德基金会宣布启动 HopES II 期试验,评估 SM-88 对高危肉瘤患者的潜在益处
    交易并购
    Tyme Technologies公司宣布启动HopES临床试验,旨在研究新型口服疗法SM-88(拉塞美托氨酸)对高风险肉瘤的治疗效果。SM-88是一种基于癌症代谢的疗法,已在15种不同癌症中显示出疗效,包括转移性肉瘤。该试验预计将于2019年6月开始招募患者,旨在评估SM-88在治疗高风险肉瘤中的安全性和有效性。该研究由Tyme Technologies与Joseph Ahmed基金会合作进行,旨在为高风险肉瘤患者提供新的治疗选择。SM-88是一种研究中的非靶向疗法,通过破坏癌细胞的关键防御机制,导致细胞死亡。该研究的主要目标是测量总缓解率、疾病稳定率和无进展生存期。
    GlobeNewswire
    2019-05-23
    The Joseph Ahmed Fou Tyme Technologies In
摩熵医药企业版
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