ADU-S100（MIW815）与斯帕拉替单抗联合治疗在PD-1抗体初治的三阴性乳腺癌（TNBC）和既往接受过免疫治疗的黑色素瘤中显示出抗肿瘤活性。截至2019年4月5日，每周给药组中的五名患者实现了确认的响应，其中一名患者实现了完全缓解（CR）。在可评估疗效的8名TNBC患者中，一名PD-1抗体初治的TNBC患者实现了CR，两名PD-1抗体初治的TNBC患者实现了部分缓解（PR）。在25名可进行疗效评估的黑色素瘤患者中，两名既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者实现了PR。阿杜罗生物科技公司宣布，其ADU-S100（MIW815）与诺华的斯帕拉替单抗（PDR001）联合使用，在治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的患者中显示出初步的疗效和安全性。阿杜罗的ADU-S100（MIW815）是一种新型STING通路激活剂，正在与诺华的斯帕拉替单抗（PDR001）联合使用，在治疗晚期实体瘤或淋巴瘤的患者中评估其疗效。阿杜罗的首席执行官表示，他们期待与诺华合作，完成剂量递增，并评估临床和药代动力学生物标志物活性，以推进这种联合疗法在可能为患者带来最大益处的肿瘤类型中向剂量扩展。

Janssen制药公司宣布，其子午线3期COLUMBA（MMY3012）研究结果显示，与目前批准的唯一静脉注射（IV）给药的DARZALEX（达雷木单抗）相比，皮下注射（SC）给药的DARZALEX联合重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）[Halozyme的ENHANZE药物递送技术]在复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出非劣效的疗效和药代动力学。该研究显示，SC给药的DARZALEX在总缓解率（ORR）和疾病无进展生存期（PFS）方面与IV给药的DARZALEX相当，同时SC给药具有更短的给药时间和更低的输液反应率。研究数据在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，并入选了最佳ASCO 2019会议，该会议突出了前沿科学并反映了肿瘤学领域的领先研究。

Spectrum Pharmaceuticals公司宣布，其研发的长期作用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）ROLONTIS在两项III期临床试验中的综合分析结果显示，该药物在减少接受骨髓抑制性化疗的患者的严重中性粒细胞减少症（DSN）持续时间方面，与pegfilgrastim非劣效。分析发现，ROLONTIS在所有四个治疗周期中均显示出非劣效性，并在第一周期中提供了6.5%的绝对风险降低。这些数据在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并支持将ROLONTIS作为骨髓抑制性化疗患者的一种新的支持性治疗选择。Spectrum Pharmaceuticals正在准备向FDA提交修订后的生物制品许可申请（BLA）。

AstraZeneca在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了IMFINZI（durvalumab）在不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的三年总生存期（OS）结果。结果显示，在同步放化疗（CRT）后未进展的患者中，IMFINZI组的三年OS率为57%，而安慰剂组的OS率为43.5%。IMFINZI组的平均OS尚未达到，而安慰剂组为29.1个月。这些结果进一步确立了PACIFIC方案作为这些患者的标准治疗方案，并有望在五年里程碑中继续这一生存趋势。IMFINZI可引起严重、可能致命的不良事件，包括免疫介导的肺炎、肝炎、结肠炎或腹泻、内分泌疾病、肾炎、皮疹或皮炎、其他免疫介导的不良事件、感染和输注反应。IMFINZI在全球45多个国家包括美国、欧盟和日本获得批准用于治疗不可切除的III期NSCLC。

SOTIO公司，一家由PPF集团拥有的生物技术公司，在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其DCVAC/LuCa细胞免疫疗法产品在晚期非小细胞肺癌患者中的I/II期临床试验的新数据。结果显示，DCVAC/LuCa与化疗联合使用，患者死亡风险降低46%，生存期延长3.7个月，且治疗耐受性良好，无严重不良事件。研究负责人Libor Havel博士表示，DCVAC/LuCa有望延长患者生存期。SOTIO首席执行官Radek Spisek博士表示，公司将继续推进DCVAC/LuCa的临床开发，为患者提供有效治疗。

日本大塚制药公司宣布，其在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，展示了DS-1062（一种针对TROP2的抗体偶联药物）在39名晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的初步研究结果。DS-1062在35名可评估疗效的患者中显示出部分缓解，其中最高剂量8.0 mg/kg下有10例部分缓解。DS-1062的耐受性良好，常见的不良反应包括疲劳和恶心。DS-1062利用大塚制药的DXd ADC技术，旨在靶向和递送化疗药物至表达TROP2的肿瘤细胞。该研究旨在评估DS-1062在晚期NSCLC患者中的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量和推荐剂量。

罗氏宣布，其Tecentriq联合Avastin和化疗在初治转移性非小细胞肺癌患者中显示出积极数据，特别是在有肝转移的患者中。这些数据将在2019年6月2日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。研究显示，与仅使用Avastin和化疗相比，Tecentriq联合Avastin和化疗可显著提高化疗初治、肝转移的非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期（OS），中位OS为13.3个月比9.4个月，风险比（HR）为0.52。此外，Tecentriq联合治疗组的无进展生存期（PFS）也显著提高，疾病恶化或死亡风险降低了59%。这些数据表明，Tecentriq联合治疗可能为肝转移患者提供一种重要的新治疗选择。

AstraZeneca和Merck宣布了LYNPARZA（奥拉帕利）在Phase 3 POLO试验中的详细结果，该试验评估了LYNPARZA作为一线维持单药疗法在g BRCA m转移性胰腺癌患者中的疗效，这些患者的疾病在铂类化疗后未进展。试验结果显示，与安慰剂相比，LYNPARZA在无进展生存期（PFS）方面具有统计学上和临床上有意义的改善，降低了疾病进展或死亡的风险47%。LYNPARZA组的患者中位PFS为7.4个月，而安慰剂组为3.8个月。LYNPARZA的安全性和耐受性特征与先前临床试验中观察到的一致。LYNPARZA目前在美国尚未获得FDA批准用于g BRCA m胰腺癌，但在64个国家获得批准用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

Aimmune Therapeutics在葡萄牙里斯本欧洲过敏和临床免疫学大会（EAACI）上公布了欧洲III期ARTEMIS临床试验的初步结果，该试验旨在评估AR101（一种用于治疗花生过敏的生物制剂）在花生过敏儿童和青少年中的疗效和安全性。结果显示，AR101在经过六个月的剂量递增和三个月的治疗剂量阶段后，有效性和安全性得到证实，患者耐受1000毫克花生蛋白，这一结果与主要终点一致。AR101治疗组的患者中，有58%能够耐受1000毫克花生蛋白，而安慰剂组仅为2%。AR101的安全性与之前的研究一致，没有严重不良事件报告。这些数据支持AR101减少花生过敏儿童和青少年过敏反应频率和严重性的能力。Aimmune计划在年中向欧洲药品管理局提交AR101的上市许可申请。

Talaris Therapeutics公司在2019年美国移植大会上展示了其FRC001细胞疗法在活体供体肾脏移植受者中的Phase 2临床试验新数据，表明FRC001诱导的免疫耐受与移植受者生活质量显著改善相关。FRC001是一种旨在通过建立由供体和受体细胞组成的稳定嵌合免疫系统来诱导或恢复患者免疫耐受的实验性同种异体细胞疗法。研究显示，FRC001在移植后约12个月可以显著减少活体供体肾脏移植受者的慢性免疫抑制，且未出现移植器官排斥。此外，与接受标准治疗的患者相比，接受FRC001治疗的患者的心理压力、焦虑和抑郁水平较低，整体心理健康水平提高，疼痛水平降低，整体健康状况更好。Talaris Therapeutics公司还展示了其Facilitating Cell平台的前临床数据，并计划在2019年启动一项关键研究，以评估FRC001在活体供体肾脏移植受者中诱导持久免疫耐受的能力。

PharmaMar公司宣布，其在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示了关于lurbinectedin单药治疗复发小细胞肺癌的II期临床试验结果。该试验达到主要终点，由马德里大学12月10日医院肿瘤科主任、研究首席作者Luis Paz-Ares博士进行口头报告。结果显示，在总人群中客观缓解率（ORR）为35.2%，在敏感疾病患者中为45%，在耐药疾病患者中为22.2%。Paz-Ares博士表示，lurbinectedin有望成为二线小细胞肺癌的新治疗选择。PharmaMar公司总裁José María Fernández表示，这些结果证明了lurbinectedin成为小细胞肺癌治疗替代品的有力候选者。在安全性方面，lurbinectedin显示出良好的可管理安全性特征，最常见的治疗相关不良事件为中性粒细胞减少、恶心或呕吐和疲劳。该研究是一项单臂、II期、多中心试验，涉及来自9个国家的39个中心的105名患者。PharmaMar是一家总部位于马德里的生物制药公司，专注于肿瘤学，致力于从海洋中发现具有抗肿瘤活性的分子。

G1 Therapeutics公司宣布，其研发的抗癌新药trilaciclib在三项针对小细胞肺癌患者的II期临床试验中，对改善患者生活质量有显著效果。该药物作为骨髓保护剂，旨在减少化疗对骨髓的损害，降低副作用，并减少对生长因子和输血等救援疗法的依赖。一项关于trilaciclib的研究成果将在2019年MASCC/ISCOO年度会议上进行口头报告，该报告展示了trilaciclib在改善患者化疗体验方面的积极影响。G1 Therapeutics计划在2020年向美国和欧洲提交trilaciclib的上市申请，并启动新的标签扩展试验。

Rakuten Medical公司宣布其基于专利光免疫疗法（PIT）平台的精准靶向癌症疗法RM-1929（一种EGFR靶向抗体偶联物）在局部复发头颈鳞状细胞癌（rHNSCC）患者中的安全性及抗肿瘤活性研究取得积极结果。这些数据在2019年6月1日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，显示RM-1929 PIT治疗在30名经过大量预治疗的rHNSCC患者中产生了临床上有意义的活性。Rakuten Medical计划在全球范围内进行ASP-1929（与RM-1929类似）PIT的III期临床试验，以评估其在局部复发rHNSCC患者中的疗效。该试验的主要终点是无进展生存期和总生存期，关键次要终点为客观缓解率。Rakuten Medical预计将在美国、欧盟和亚太地区招募约275名患者。

IMV公司宣布，在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员分享了DeCidE1临床试验的新积极数据。该试验评估了IMV的领先候选药物DPX-Survivac与间歇性低剂量环磷酰胺（CPA）以及Incyte的IDO1酶抑制剂epacadostat在晚期复发性卵巢癌患者中的安全性和有效性。新数据显示，DPX-Survivac在难治性卵巢癌患者中可能影响实体瘤的生长。长期随访数据表明，患者血液中survivin特异性T细胞水平与DPX-Survivac新颖的作用机制相关，并显示出持久的临床益处。研究还强调了长期响应者的数据，包括超过两年的临床益处和长期治疗。DeCidE1试验是一项开放标签、非控制的1b/2期试验，旨在评估DPX-Survivac和环磷酰胺与epacadostat联合使用在晚期、铂敏感和耐药性卵巢癌患者中的安全性和有效性。IMV已完成1b队列53名受试者的入组。

Dynavax公司宣布，其在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中进行的SD-101与pembrolizumab联合治疗的Phase 2临床试验取得积极结果。研究显示，在未接受过抗PD-1治疗的HNSCC患者中，该联合治疗方案耐受性良好，整体响应率为24%。其中，PD-L1表达低的患者响应率为29%，HPV阳性肿瘤患者的响应率为33.3%。此外，生物标志物数据支持这些临床结果，表明免疫冷肿瘤的免疫细胞浸润水平与免疫热肿瘤相似。SD-101是一种TLR9激动剂，Dynavax正在评估其在多种肿瘤类型中的安全性和活性。

五洲医药公司宣布，其研发的FPA150抗体在治疗晚期实体瘤的临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特性。FPA150是一种新型的人源化单克隆抗体，旨在靶向B7-H4蛋白，抑制其抑制性信号传导，从而增强对B7-H4过度表达的肿瘤细胞的杀伤力。在剂量递增的1a期临床试验中，FPA150表现出良好的耐受性，最高剂量达20mg/kg，无剂量限制性毒性。初步数据显示，FPA150在治疗B7-H4过度表达的肿瘤患者中显示出积极的疗效，其中一位卵巢癌患者在接受七线治疗包括抗PD-1治疗后，实现了6.2个月的确认部分缓解。此外，五洲医药公司还启动了FPA150与PD-1抗体Keytruda联合治疗B7-H4阳性卵巢癌的1b期临床试验。

Biothera Pharmaceuticals宣布了Imprime PGG，一种针对dectin受体的激动剂，与抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在化疗难治性转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中的初步数据。在IMPRIME 1研究中，44名之前接受过治疗的mTNBC患者接受了Imprime PGG和KEYTRUDA的组合治疗，结果显示15.9%的患者总体缓解率，25%的患者疾病控制率超过24周，中位总生存期为13.7个月，12个月时患者生存率为64.2%。研究的主要调查员表示，这些数据支持进一步研究这种治疗组合。