诺华公司在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了关于非小细胞肺癌（NSCLC）的新数据和临床试验更新。这些数据包括GEOMETRY mono-1 II期临床试验的初步疗效结果，显示实验性MET抑制剂卡马替尼（INC280）作为潜在治疗选择对携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者具有希望。目前尚无批准的针对这种特别侵袭性NSCLC的靶向疗法。这些II期研究的成果将在6月3日早上8点（美国中部时间）的口头会议上公布。卡马替尼获得了孤儿药和突破性疗法指定，预计将有助于治疗携带MET突变的NSCLC患者。

Basilea Pharmaceutica Ltd. 在2019年6月3日报告了其新型肿瘤检查点控制器BAL101553口服制剂在脑癌患者中的1期临床试验数据，该药物用于治疗进展期或复发性胶质母细胞瘤或高级别胶质瘤。试验结果显示，该药物在25名患者中表现出良好的耐受性和临床活性，其中一名患者在使用两种先前治疗方案后，胶质母细胞瘤迅速进展，对BAL101553的治疗产生了长期持续的确认部分反应。此外，五名患者达到了疾病稳定作为最佳反应。在临床试验中，BAL101553已显示出在多种脑癌模型中的抗肿瘤活性。Basilea的医学总监Marc Engelhardt表示，口服BAL101553的安全性特征和在先前治疗后癌症进展的胶质母细胞瘤患者中的临床活性信号令人鼓舞。Basilea预计该研究将在2019年实现其主要目标，即定义口服制剂在胶质母细胞瘤中的最大耐受剂量，同时探索EB1或其他生物标志物是否可能对患者的分层具有临床效用。此外，Basilea还发布了关于其最先进的抗癌药物候选药物derazantinib的数据，该药物在肝内胆管癌患者中显示出抗肿瘤疗效，无论治疗线如何。

Genentech公司宣布，其产品Xolair（omalizumab）在两项针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成年患者的Phase III多中心研究中表现出色。这些研究达到了主要和次要终点，Xolair显示出良好的耐受性和安全性，与之前在哮喘和慢性荨麻疹患者中的观察结果一致。Xolair通过靶向和阻断免疫球蛋白E（IgE）来治疗，结果显示可以减少鼻息肉大小和改善患者生活质量。Genentech计划与FDA讨论这些结果，以期尽快将这一新治疗选项带给那些对现有标准治疗无反应的患者。研究的主要终点是鼻息肉评分和平均每日鼻塞评分的变化，Xolair在这两个终点上都显示出统计学上和临床上有意义的改善。此外，Xolair还改善了嗅觉、鼻后滴漏、流鼻涕和SNOT-22健康相关生活质量评估。

Reviva Pharmaceuticals成功与美国食品药品监督管理局（FDA）完成了关于其治疗特发性肺纤维化（IPF）候选药物brilaroxazine的IND申请前的会议。FDA已授予brilaroxazine孤儿药资格，用于治疗IPF患者。此次会议为双方提供了讨论IND开发计划和获得FDA对临床研究的指导的机会。FDA已审查了brilaroxazine的IND可行性临床前数据、1期临床试验结果和2期研究计划。Reviva创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat表示，他们对与FDA会议的结果感到非常满意，并期待尽快启动brilaroxazine的2期IPF研究。IPF是一种影响全球约300万人的进行性、致残和致命的肺部疾病，目前治疗选择有限，无治愈方法。Brilaroxazine是一种新的化学实体，作用于血清素信号通路，在肺中可导致IPF和肺动脉高压（PAH）。Reviva已在精神分裂症和分裂情感障碍患者中完成了brilaroxazine的多中心、多国2期临床试验，显示出显著的疗效和良好的安全性。

Innovent Biologics在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其生物类似物IBI305（贝伐珠单抗的生物类似物）在治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性研究结果。该研究是一项在中国进行的随机、双盲、平行、活性对照的III期临床试验，评估了IBI305与贝伐珠单抗在晚期非鳞状NSCLC患者一线治疗中的疗效和安全性。结果显示，IBI305在疗效和安全性方面与贝伐珠单抗相当，且由于成本较低，有望为更多中国患者提供更经济有效的治疗选择。此外，Innovent还将在ASCO年会上展示其他几个临床试验的关键数据，包括使用sintilimab治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的研究结果。Innovent致力于开发和商业化高质量生物制药产品，以帮助更多患者。

Celgene公司宣布了iberdomide（CC-220）与地塞米松联合治疗复发性难治性多发性骨髓瘤的初步临床试验结果。该研究在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告。结果显示，iberdomide与地塞米松联合使用在经过多种前期治疗的难治性多发性骨髓瘤患者中显示出良好的活性。研究包括来自正在进行的多中心、开放标签、剂量递增研究的安全性和疗效初步数据，旨在确定iberdomide与地塞米松联合使用的最大耐受剂量和推荐剂量。该研究预计将招募约300名参与者。在截至2019年4月的数据中，66名平均年龄为65岁的患者接受了iberdomide加地塞米松联合治疗，iberdomide剂量从0.3毫克到1.3毫克不等。在28天周期的第1天至第21天给予iberdomide，与地塞米松（40毫克；75岁以上患者为20毫克）在第1、8、15和22天给药。患者平均接受了五种以前的多发性骨髓瘤治疗方案，可能包括干细胞移植、免疫调节药物（包括来那度胺和泊马度胺）、蛋白酶体抑制剂和达雷木单抗。

HiFiBiO Therapeutics发布了一项突破性研究，揭示了复杂生物系统中染色质状态异质性的新方法。该研究使用HiFiBiO Therapeutics的专利单细胞CelliGO平台和独特的药物智能科学（DIS）能力，通过新型高通量单细胞ChIP-seq（scChIP-seq）技术，克服了传统ChIP-seq技术的局限性，深入理解染色质异质性在细胞分化和发育中的作用。该研究发现了三阴性乳腺癌的新生物标志物，并申请了多项专利。这一成果有助于开发更有效的治疗药物和针对特定患者的临床试验设计。

Mobidiag Ltd.与Autobio Diagnostics（中国领先的临床诊断公司之一）共同宣布成立合资公司Automobi Molecular Diagnostics Co., Ltd.，负责在中国大陆推广Novodiag平台和精选的感染性疾病检测产品。Automobi将注册Novodiag平台和首批检测产品，并在郑州建立本地制造设施。Mobidiag和Autobio分别投资430万和800万欧元，Autobio持有65%股份，Mobidiag持有35%。双方将共同投资1230万欧元，用于产品研发、制造能力提升和商业扩张。

Sedana Medical AB与中国的分销商Kyuan Xinhai Medical达成一项为期10年的独家分销协议，后者是上海药业的子公司，上海药业是中国第二大生命科学公司。Kyuan Xinhai将立即开始在中国进行AnaConDa的快速注册，预计两年内获得批准。中国重症监护镇静市场的潜力估计每年有五到六百万个通气日。Kyuan Xinhai对此次合作进行了重大投资，包括注册工作和产品上市的实质性成本。Sedana Medical的CEO Christer Ahlberg表示，Kyuan Xinhai是他们在中国注册和推广的理想合作伙伴。Kyuan Xinhai总经理Chu Chenxi表示，他们很高兴与Sedana Medical合作，并期待尽快注册AnaConDa技术。Sedana Medical现在估计，由于中国和其他亚洲地区的大潜力，吸入性镇静在重症监护市场的总潜力每年为200-300亿瑞典克朗，而之前的估计为100-200亿瑞典克朗。

Medigus Ltd.与Golden Grand签订了一份价值300万美元的协议，许可其在中国的香港、台湾、澳门销售MUSE超声手术吻合器系统，并转让相关技术。Golden Grand自2015年起一直是Medigus在中国大陆的MUSE系统分销商。根据协议，Golden Grand将分期支付费用，直至在中国完成生产线组装。MUSE系统是一种一次性使用的柔性经口吻合器，集成了微视觉、超声波和手术吻合的最新技术，可用于治疗胃食管反流病（GERD）。Medigus是全球微内窥镜设备领域的专家，开发了MUSE系统和Micro ScoutCam产品线，其产品在医疗和工业应用中具有高度定制性和集成性。

Advanced Instruments与LA Biosystems在比利时建立紧密合作关系，以支持生物技术、微生物学和食品饮料市场的增长。LA Biosystems成为Advanced Instruments在比利时的独家分销商，负责其渗透压计、冷冻显微镜、荧光计和Anoxomat®罐系统等产品的销售。LA Biosystems是德国和奥地利Advanced Instruments产品的主要分销商I&L Biosystems GmbH的姐妹公司，也是I&L Biosystems欧洲集团的一部分。Advanced Instruments总裁兼首席执行官Byron Selman表示，与LA Biosystems的合作将有助于公司在比利时市场的发展，并加速新产品的推出。Advanced Instruments提供一系列单样本和多样本渗透压计，以及用于微生物实验室的Anoxomat系统。LA Biosystems提供广泛的生物技术、微生物学和食品安全产品，并配备专家提供科学咨询，确保客户获得最佳解决方案。LA Biosystems首席运营官Louis Spierings表示，与Advanced Instrument

Enable Injections与Sanofi达成多产品开发合作，共同推进包括长期制造和供应安排在内的多个分子开发项目。Enable Injections开发的enFuse™平台，可实现患者在外部医疗设施下进行皮下注射高容量治疗药物。该平台兼容标准注射器或安瓿瓶容器格式，可穿戴，适用于5至50毫升的大容量药物皮下注射。Enable Injections致力于通过enFuse™提高患者依从性，实现合作伙伴的商业成功。

GPB Scientific LLC近日宣布，美国国立卫生研究院（NIH）已完成对其第一阶段里程碑的审查，并批准了第二阶段资金，金额为220万美元。这项由美国国立癌症研究所提供的NIH STTR奖项支持GPB Scientific与马里兰大学医学院和普林斯顿大学合作，扩大其微流控细胞分离技术的规模。该技术可以替代现有的基于离心机的细胞选择系统，如从红细胞和血小板中分离患者自身的白细胞，以制造突破性的CAR-T癌症疗法。在第一阶段，GPB Scientific展示了处理血细胞分离物并获取>95%的白细胞回收率、>99%的红细胞去除率和>95%的血小板去除率的能力，每小时通量在300-500毫升之间。该系统是一个温和、无试剂、封闭的系统，可以实现对T细胞、干细胞和其他细胞疗法的细胞制造自动化。随着针对细胞和基因疗法的快速发展，尽管有三种FDA批准的CAR-T疗法，以及生物制药行业对T细胞、干细胞和其他细胞疗法的积极资助，但高成本和稳健制造平台的可行性仍然是广泛部署和患者可及性的障碍。GPB Scientific的创新技术显著提高了细胞的产量和纯度，有助于这些疗法的制造，有望降低每剂次的生产成本和基础设施成本50-

Starpharma与AstraZeneca签订了一项开发和选择协议，旨在推进AstraZeneca一种主要上市抗癌药物的树状大分子增强产品（DEP）版本的开发。Starpharma完成约定的临床前研究后，AstraZeneca有权以5000万美元的选择权费用，加上行业标准的发展、商业化里程碑和销售递增版税许可该DEP抗癌药物候选品。如果AstraZeneca不行使许可权，Starpharma有权自行或通过子许可方开发并商业化该药物候选品，并在产品商业化后向AstraZeneca支付里程碑和版税。这是Starpharma与AstraZeneca签订的第二项DEP商业协议，第一项协议是一个多产品许可，涵盖AZD0466等新型抗癌药物候选品。该协议在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上签署，Starpharma将在ASCO会议上进行DEP版本抗癌产品的临床前测试。如果AstraZeneca在规定期限内不行使许可权，Starpharma有权自行或通过子许可方开发并商业化该DEP药物，并在产品商业化后向AstraZeneca支付里程碑和版税。

美国国防部为了加速研发针对寨卡病毒的疫苗，尤其是针对孕妇的有效疫苗，资助德克萨斯生物医学研究所进行相关研究。研究所将利用该资助开展一项名为“国会指导医学研究计划”的项目，旨在寻找一种有潜力的实验性寨卡疫苗。研究由Jean Patterson教授领导，她强调了对保护易受感染孕妇及其胎儿这一脆弱群体的紧迫性。该项目将使用小型非人灵长类动物作为动物模型，并将在纽约的特鲁多研究所进行小鼠模型研究。此外，正在进行一种由沃尔特里德陆军研究所研发的甲醛灭活疫苗的人类安全性测试。动物测试是评估疫苗有效性的关键，科学家们将测试动物在接种疫苗后对寨卡病毒的抵抗力，并研究抗体转移方法能否保护怀孕动物免于将病毒传给胎儿。全球各地的研究人员也在尝试使用不同平台开发寨卡疫苗，如DNA疫苗、减毒活疫苗和腺相关病毒疫苗。这一研究项目与德克萨斯生物医学研究所消除传染病威胁和保护全球人类健康的使命相契合。

Alvotech与土耳其领先的制药公司Abdi Ibrahim宣布达成独家合作，共同在土耳其市场制造和商业化Alvotech的生物类似药产品组合。Alvotech将负责开发并联合供应其产品管线中的多个高价值生物类似药资产，而Abdi Ibrahim将负责在自有工厂进行联合制造，并在土耳其注册和商业化这些资产。Alvotech的初步产品管线包含针对严重免疫和炎症条件的生物类似药单克隆抗体和融合蛋白，旨在提高全球患者的生命质量。Alvotech的垂直整合平台每年支持新产品开发，并逐步构建高质量、高价值的产品组合。Alvotech创始人兼董事长Robert Wessman表示，与Abdi Ibrahim的战略联盟将使土耳其患者受益，获得更好的高质量生物类似药。此次合作基于共同价值观和对土耳其患者积极变革的共同承诺。通过与Abdi Ibrahim合作，Alvotech将进入土耳其快速增长的生物类似药市场，并利用Abdi Ibrahim的制造能力获得本地化优势。Abdi Ibrahim自1912年成立以来，在土耳其制药市场保持领先地位，拥有超过200个品牌和450个产品，涵盖所有治疗领域。

AngioDynamics公司宣布已将其NAMIC流体管理产品组合以1.675亿美元的价格出售给Medline Industries，并于2019年5月31日完成交易。这笔交易所得的约1.6亿美元净收益中，部分用于偿还所有未偿还债务，剩余约8000万美元现金余额将与1250万美元的循环信贷额度相结合，以支持有机和并购投资，推动增长和未来盈利能力。AngioDynamics公司表示，这笔交易有助于加速其在关键治疗领域的战略投资，并推进其专有医疗技术，如AngioVac、BioFlo和NanoKnife系统，以满足全球患者的未满足需求。