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  • Cantel Medical 完成对 NAMSA 无菌保证产品部门的收购
    交易并购
    Cantel Medical 完成对 NAMSA 无菌保证产品部门的收购
    Cantel Medical Corp.成功收购NAMSA的灭菌保证监测产品部门，该部门的产品将融入Crosstex产品组合，并计入医疗消耗品业务板块。NAMSA的灭菌保证监测产品包括一系列高质量的生物和化学指示剂，用于精确监测灭菌过程的有效性，主要服务于医疗设备、生命科学等工业领域，为Cantel医疗消耗品业务板块开辟了新的市场。Cantel Medical致力于提供创新感染预防和控制产品与服务，产品涵盖内镜和血液透析专用医疗设备再处理系统、高级水净化设备、灭菌剂、消毒剂和清洁剂、医院和牙科诊所的灭菌保证监测产品、主要用于牙科和GI内镜市场的消毒产品等。Crosstex作为Cantel Medical的子公司，制造了一系列独特的感染预防和合规产品，包括水线处理、生物监测、灭菌保证包装和个人防护装备等。
    美通社
    2016-03-02
    Cantel Medical Corp North American Scien
  • Akers Biosciences 宣布向中国供应 PIFA 肝素/PF4 产品的 $2.5M 订单
    交易并购
    Akers Biosciences 宣布向中国供应 PIFA 肝素/PF4 产品的 $2.5M 订单
    Akers Biosciences宣布获得NovoTek Therapeutics Inc.价值约250万美元的订单，将向中国供应PIFA Heparin PF4/Rapid Assay产品。订单将在2016年分批履行，预计第一季度末前开始销售。中国食品药品监督管理局（China FDA）最近批准了该公司针对抗凝血剂肝素引起的过敏反应的快速测试，适用于中国全境。NovoTek是北京一家医药和医疗器械公司，拥有该公司PIFA Heparin/PF4 Rapid Assay产品在中国独家销售和营销权。Akers Biosciences的PIFA Heparin/PF4 Rapid Assay和PIFA PLUSS PF4版本（检测全血）是中国唯一可用于检测肝素诱导的血小板减少症（HIT）的测试。这些测试是唯一获得美国食品药品监督管理局（US FDA）批准的快速手动测试，可以迅速确定接受肝素治疗的病人是否可能正在发展HIT。这种临床综合征会逆转肝素的预期治疗效果，将其转变为凝血剂。患有HIT的患者有发生肢体和生命威胁并发症的风险，因此该公司Heparin/PF4设备提供的及时测试结果对于有效的临床决策至关重要。Ak
    GlobeNewswire
    2016-03-02
    Akers Biosciences In 北京新沿线医药科技发展有限公司
  • OncoSec 完成 ImmunoPulse™ IL-12 治疗黑色素瘤的 II 期扩展研究的患者招募
    研发注册政策
    OncoSec 完成 ImmunoPulse™ IL-12 治疗黑色素瘤的 II 期扩展研究的患者招募
    OncoSec公司宣布已完成其基于DNA的肿瘤内癌症免疫疗法产品ImmunoPulse™ IL-12的二期扩展研究的患者招募。该研究旨在评估ImmunoPulse™ IL-12的替代剂量频率和额外的生物标志物，以进一步了解其在OMS-I100二期黑色素瘤试验的扩展中的科学价值。公司预计将在2016年第三季度报告OMS-I100和扩展研究的综合数据。OncoSec总裁兼首席执行官Punit Dhillon表示，完成此项二期研究是ImmunoPulse™ IL-12发展的重要一步，公司致力于改善晚期黑色素瘤患者的生命质量。扩展研究的目的是评估ImmunoPulse™ IL-12六周治疗周期在21名晚期黑色素瘤患者中的安全性和有效性，并探讨更频繁的治疗是否能为患者带来额外的临床益处。
    美通社
    2016-03-02
    OncoSec Medical Inc
  • Clinigen 从 Biocodex 收购美国批准的 Totect （dexrazoxane），成为治疗蒽环类药物外渗的全球唯一来源
    交易并购
    Clinigen 从 Biocodex 收购美国批准的 Totect （dexrazoxane），成为治疗蒽环类药物外渗的全球唯一来源
    Clinigen Group plc成功收购了Biocodex USA的Totect（去甲氧基柔红霉素）产品，该产品在美国、加拿大和墨西哥拥有专利保护。Totect是一种用于逆转蒽环类抗癌治疗毒性作用的紧急药物，能够防止药物意外泄漏到周围组织造成的严重损伤。此次收购与2014年收购Savene一起，使Clinigen在全球范围内拥有该药物的完整市场布局。Totect的收购使Clinigen成为全球去甲氧柔红霉素供应商，并进入重要的美国市场，同时有机会扩展到其他领域，如心脏保护。Totect的收购包括预付款和基于里程碑的分期付款。Clinigen的专科制药部门将负责Totect在美国的制造、注册、分销和商业化。Totect的方法专利保护至2020年。Clinigen首席执行官Peter George表示，通过收购Totect，Clinigen已成为全球去甲氧柔红霉素供应商，并进入重要的美国市场。David Moran表示，继成功收购和振兴Savene后，Totect成为Clinigen的天然目标，继续专注于收购具有保护危重病人生命潜力的医院专用疗法。Totect进一步巩固了Clinigen在肿瘤支持领域的地位。
    Biospace
    2016-03-02
    Biocodex USA
  • Horizon Discovery Group plc 进入免疫肿瘤学治疗开发领域，并与 Centauri Therapeutics Limited 成立合资企业
    交易并购
    Horizon Discovery Group plc 进入免疫肿瘤学治疗开发领域，并与 Centauri Therapeutics Limited 成立合资企业
    Horizon Discovery与Centauri Therapeutics共同成立了Avvinity Therapeutics公司，专注于免疫肿瘤领域，利用Horizon的基因编辑技术和Centauri的Alphamer平台，旨在开发新型免疫肿瘤疗法。Horizon将投资至多530万英镑，拥有Avvinity 33%的股权，并在完成第二阶段投资后增至49.99%。该合作旨在捕捉免疫肿瘤、合成致死和细胞疗法治疗领域的增长潜力，预计市场将从目前的250亿英镑增长至2020年的约500亿英镑。
    领英
    2016-03-02
    Avvinity Therapeutic Centauri Therapeutic Horizon Discovery Gr
  • EOS imaging 和 Stryker 宣布达成英国市场联合推广协议
    交易并购
    EOS imaging 和 Stryker 宣布达成英国市场联合推广协议
    EOS imaging与Stryker的欧洲脊柱业务在英国市场达成合作协议，Stryker的英国销售团队将推广EOS imaging的平台产品。此次合作将加强EOS imaging在英国市场的推广能力，并利用双方的产品和资源，为医生提供更全面的脊柱和下肢的2D/3D成像和3D规划解决方案，有助于医生更准确地诊断和治疗脊柱疾病。EOS imaging的CEO Marie Meynadier表示，与Stryker的合作将使公司能够更好地服务欧洲骨科市场。Stryker欧洲脊柱业务副总裁Guillaume Joseph也表示，与EOS imaging的合作将为英国客户提供更高效、集成化的手术解决方案。
    Businesswire
    2016-03-02
    EOS Imaging Stryker Spine
  • 普瑞玛生物医药和药明生物宣布首剂中国生产生物制剂进入欧盟临床试验
    研发注册政策
    普瑞玛生物医药和药明生物宣布首剂中国生产生物制剂进入欧盟临床试验
    Prima BioMed与WuXi Biologics宣布，其首个免疫肿瘤产品候选物IMP321（LAG-3 Ig融合蛋白）在中国WuXi的先进cGMP设施生产后，已在比利时的一项IIb期临床试验中开始给药。这是中国制造的生物制剂首次在欧洲临床试验中使用，也是AIPAC（Active Immunotherapy PAClitaxel）临床试验中第一位患者的给药。WuXi Biologics为Prima BioMed的AIPAC临床试验提供IMP321，该试验在欧洲进行，同时也在澳大利亚招募的TACTI-Mel I期黑色素瘤试验中提供。比利时联邦药品和健康产品管理局于2015年10月25日批准了IMP321的临床试验申请（CTA），荷兰也已批准，其他欧盟国家正在审批中。WuXi Biologics首席执行官Chris Chen表示，与Prima BioMed的合作令人非常高兴，WuXi Biologics正在迅速成为欧盟创新生物制剂快速发展的关键贡献者。WuXi AppTec董事长兼首席执行官Ge Li表示，这一里程碑表明WuXi在生物制剂集成发现、开发和制造平台上的强大投资，继续帮助全球企业家更快地将可能挽救
    美通社
    2016-03-02
    Immutep Ltd 天津药明康德新药开发有限公司
  • LifeNet Health 与 Arthrex Inc. 达成新的长期协议，以加强同种异体移植物创新和骨科手术器械领域领导者之间的合作
    交易并购
    LifeNet Health 与 Arthrex Inc. 达成新的长期协议，以加强同种异体移植物创新和骨科手术器械领域领导者之间的合作
    LifeNet Health与Arthrex Inc.签署了一项新的长期协议，旨在加强全球领先的异体移植植入物提供商与顶级骨科手术解决方案创新者之间的合作。该协议确保外科医生能够随时获得临床有效的移植材料和先进的手术器械，以造福患者。双方在超过10年的合作中，共同开发了如优化的关节囊重建（SCR）等变革性手术技术，为超过2000名患者提供了肩关节置换术的替代方案。基于这一成功，两家公司计划探索新的应用领域，如软骨修复。此外，LifeNet Health和Arthrex还将在佛罗里达州奥兰多市举办一场医学教育会议，讨论使用Arthroflex进行关节镜肩袖修复。
    美通社
    2016-03-01
    Arthrex Inc LifeNet Health
  • Agena Bioscience 和 CapitalBio Technology 将为商业农业应用开发经济高效的基因检测
    交易并购
    Agena Bioscience 和 CapitalBio Technology 将为商业农业应用开发经济高效的基因检测
    Agena Bioscience与CapitalBio Technology宣布合作开发适用于商业农业应用的低成本遗传检测。CapitalBio将在中国商业化一系列针对畜牧业、园艺和养殖业的成本效益遗传筛查测试，并成为Agena的农业认证服务提供商，以拓展至其他区域市场。CapitalBio CEO Jun Quan Xu表示，MassARRAY系统将支持从作物和种子到渔业和农场的当前及未来测试需求。Agena CEO Pete Dansky表示，与CapitalBio的合作将推动农业和临床检测领域的创新。CapitalBio总部位于北京，是一家领先的生命科学公司，提供从基础研究到临床诊断的全面解决方案。Agena Bioscience则专注于开发、制造和供应遗传分析系统及试剂，其MassARRAY系统在全球范围内应用于癌症分析、遗传疾病检测、农业基因组学和临床研究等领域。
    美通社
    2016-03-01
    Agena Bioscience Inc
  • Trovagene 与 Multiplan， Inc. 签订首选供应商协议。
    交易并购
    Trovagene 与 Multiplan， Inc. 签订首选供应商协议。
    Trovagene公司与Multiplan公司达成协议，加入PHCS、Multiplan和Beech Street Networks，为超过6800万会员提供其Precision Cancer Monitoring®（PCM）测试和服务。Multiplan公司是提供全面医疗成本管理解决方案的行业领导者，服务于保险公司、健康计划、第三方管理员等。Trovagene公司利用其专有技术检测尿液中的游离DNA，为癌症患者提供疾病管理信息。
    美通社
    2016-03-01
    Cardiff Oncology Inc MultiPlan Inc
  • 美国团队在耗资 875,000 英镑的痴呆症联盟项目中解决免疫系统问题
    医药投融资
    美国团队在耗资 875,000 英镑的痴呆症联盟项目中解决免疫系统问题
    美国南佛罗里达大学本月启动了新的痴呆症药物研发项目，该项目得到了来自痴呆症联盟的87.5万英镑资助。美国学术团队将与英国MRC技术公司的药物开发专家合作，针对免疫系统，旨在阻止神经细胞损伤。这笔投资是4000万英镑痴呆症联盟的一部分，该联盟是阿尔茨海默病研究英国、MRC技术和制药公司艾伯维、阿斯特克斯、伊士艾和礼来之间的全球合作。通过联合专业知识，联盟正在弥合学术界与制药行业之间的差距，以寻找新的药物来减缓神经退行性疾病。这是联盟与美国大学签订的第一个合作合同。免疫系统与神经退化的联系是重点研究的对象，近期已开始了一系列旨在减少炎症的药物发现工作。在这个合作项目中，美国南佛罗里达大学健康比尔德阿尔茨海默病研究所的David Morgan博士和Kevin Nash博士将探讨免疫系统调节因子fractalkine在神经退行性疾病中的作用。他们的前期工作在阿尔茨海默病动物模型中表明，该蛋白具有神经保护作用，增加fractalkine水平可以减轻炎症、阻止神经细胞死亡并减少tau沉积。该团队在帕金森病小鼠模型中也观察到了类似的好处，表明fractalkine受体激动剂可能成为多种神经退行性疾病的治疗方法。由于目前尚无
    Technology Networks
    2016-03-01
    Dementia Consortium LifeArc University of South
  • Exelixis 和 Ipsen 达成独家许可协议，在美国、加拿大和日本以外的地区商业化和开发新型癌症疗法卡博替尼
    交易并购
    Exelixis 和 Ipsen 达成独家许可协议，在美国、加拿大和日本以外的地区商业化和开发新型癌症疗法卡博替尼
    Exelixis公司与Ipsen公司达成独家许可协议，共同开发和商业化Exelixis的领先抗癌药物cabozantinib。Ipsen将获得在美国、加拿大和日本以外的地区独家商业化权利，包括在欧洲已批准用于治疗甲状腺髓样癌的COMETRIQ。Exelixis将获得2亿美元的预付款，以及基于监管和商业里程碑的额外款项。双方将合作开发cabozantinib的现有和潜在新适应症。Exelixis将继续与美国和加拿大合作，并讨论在日本的合作。cabozantinib是一种小分子疗法，可抑制VEGF受体、MET、AXL和RET等酪氨酸激酶的活性。该药物在METEOR全球3期关键试验中显示出良好的效果，正在等待美国和欧盟的监管批准。
    Businesswire
    2016-03-01
    Exelixis Inc Ipsen SA
  • Acticor Biotech 选择 Catalent GPEx 细胞系开发技术来开发 ACT-017
    交易并购
    Acticor Biotech 选择 Catalent GPEx 细胞系开发技术来开发 ACT-017
    Acticor Biotech宣布采用Catalent的GPEx技术进行其Fab候选药物ACT-017的研发，该药物针对血小板糖蛋白VI（GPVI）。GPEx平台能够快速高效地创建稳定、高产的大规模哺乳动物细胞系，该技术已成功应用于多个抗体和蛋白质产品的临床和商业生产。经过严格评估，GPEx技术被选用于ACT-017的生产，该药物在抑制胶原诱导的血小板聚集方面表现出优异的功能，且产量与临床和商业开发阶段所需的规模相匹配。Acticor Biotech的CEO表示，GPEx技术已被监管机构认可，并推动了多个生物制品的临床和商业发展。Catalent的GPEx技术旨在提供比传统细胞系工程系统更高的灵活性和稳定性。Catalent在威斯康星州麦迪逊的先进生物制造设施中执行GPEx项目，该设施配备有灵活的cGMP生产能力和单用技术，以最大化效率和安全性。ACT-017作为一种一线抗血栓治疗药物，旨在治疗急性缺血性中风，其作用机制是通过抑制GPVI来阻止血栓形成。Acticor Biotech是一家由Inserm孵化出的公司，致力于开发抗GPVI抗体作为血小板聚集抑制剂，用于治疗急性血栓性疾病。Catalent是全球领
    CPhI Online
    2016-03-01
    Acticor Biotech
  • Ceapro Inc. 宣布与麦克马斯特大学就其加压气体膨胀 （PGX） 技术建立研究合作伙伴关系
    交易并购
    Ceapro Inc. 宣布与麦克马斯特大学就其加压气体膨胀 （PGX） 技术建立研究合作伙伴关系
    Ceapro公司与麦克马斯特大学合作，获得加拿大自然科学与工程研究委员会370,300加元的研究资助，旨在开发Ceapro的PGX技术的新化学稳定性。该项目为期三年，旨在培养研究生和本科生，并利用PGX技术在埃德蒙顿的实验室处理材料。研究将集中于开发高度可调的孔隙生物聚合物和智能聚合物支架，以改善药物和农业化学品的递送，生成3D细胞支架，以及开发低成本抗体和病毒纯化替代品等。Ceapro将提供实物资金支持，以匹配麦克马斯特大学获得的资助，并期望通过这一合作产生经济、环境和健康效益。
    GlobeNewswire
    2016-03-01
    Ceapro Inc McMaster University
  • Microbion 和 Haisco 宣布在中国及相关地区就 MBN-101 的股权投资和开发与商业化协议
    交易并购
    Microbion 和 Haisco 宣布在中国及相关地区就 MBN-101 的股权投资和开发与商业化协议
    Microbion公司与Haisco制药集团达成协议，共同开发并在中国及相关地区商业化其领先临床阶段化合物MBN-101，用于治疗伤口感染。MBN-101是首个针对细菌及其相关生物膜的新型治疗产品。Haisco将负责MBN-101在中国的发展、监管和商业化成本，并与Microbion分享在中国商业化MBN-101的利润。此外，Haisco在签署协议时对Microbion进行了股权投资。该合作旨在为中国感染伤口患者，包括糖尿病足溃疡等慢性伤口感染患者提供治疗，同时使Microbion能够继续在北美、欧洲和其他市场开发MBN-101。Microbion对Haisco作为其复杂和知识渊博的投资者和合作伙伴表示欢迎。Haisco对在中国开发和商业化MBN-101以治疗慢性伤口感到兴奋，认为这种创新疗法将显著改善患者的生活。
    Fierce Pharma
    2016-03-01
    海思科医药集团股份有限公司 Microbion Corp
  • NIEHS 资助了五名早期职业研究人员进行创新科学
    医药投融资
    NIEHS 资助了五名早期职业研究人员进行创新科学
    五位杰出的早期职业科学家将获得美国国家环境健康科学研究所（NIEHS）的新资助，总额达250万美元，这是优秀新环境科学家（ONES）项目的一部分。NIEHS创立ONES项目旨在支持处于职业生涯早期、进行前沿研究以研究环境如何影响人类健康的科研人员。这一竞争激烈的资助项目始于2006年，已成为资助新兴科学家的典范。2016年ONES获奖者将研究环境中的物质，如砷、二恶英和DDT，这些化学物质如何造成伤害，包括心脏问题、胰岛素抵抗和过敏，以及它们如何通过保护机制从体内清除。这些科学家将研究污染物如何影响心脏、DDT暴露是否会导致胰岛素抵抗、砷暴露是否增加婴儿神经管缺陷的风险、细胞如何清除锰毒素以及食品添加剂tBHQ如何促进过敏等问题。这些ONES获奖者被赞誉为才华横溢的科学家群体，NIEHS希望这笔资助能推动他们在环境健康研究领域取得成功。
    National Institutes of Health
    2016-03-01
    Michigan State Unive National Institute o National Institutes University of Texas University of Alabam University of Califo
  • 阿斯利康与 ProStrakan 就 Moventig 在欧洲的权利达成协议
    医投速递
    阿斯利康与 ProStrakan 就 Moventig 在欧洲的权利达成协议
    AstraZeneca与Kyowa Hakko Kirin的子公司ProStrakan Group达成协议，获得在欧洲联盟、冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登销售和开发Moventig（纳洛克斯）的权利。Moventig是首个在欧洲批准用于治疗对泻药反应不足的成年患者阿片类药物诱导的便秘（OIC）的每日一次口服外周作用μ-阿片受体拮抗剂（PAMORA）。根据协议，ProStrakan将向AstraZeneca支付7000万美元的预付款，以获得在上述地区销售和开发Moventig的权利。此外，ProStrakan将根据某些欧洲市场的市场准入决定支付额外款项，并按销售额支付AstraZeneca分级的双位数版税以及销售里程碑。AstraZeneca和ProStrakan将在欧洲地区共同做出某些战略决策。此次交易不包括任何AstraZeneca员工或设施的转让。Moventig目前在英国、爱尔兰、德国、北欧、奥地利和瑞士有售。
    阿斯利康
    2016-03-01
    AstraZeneca PLC
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