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  • ABLYNX 获得 800 万欧元里程碑,因为勃林格殷格翰开始在肿瘤学中使用双特异性纳米抗体进行首次患者研究
    交易并购
    Ablynx公司宣布,其合作伙伴Boehringer Ingelheim在成人晚期实体瘤患者中启动了一项针对半衰期延长的双特异性抗VEGF/Ang2 Nanobody的I期剂量递增研究,并已给予第一剂药物,这引发了Ablynx获得8000万欧元的里程碑付款。该研究旨在评估这种Nanobody的安全性特征和剂量方案。这项Nanobody是双方于2007年9月签署的战略联盟的一部分,旨在发现、开发和商业化Nanobody治疗药物。Ablynx首席执行官Edwin Moses表示,他们很高兴看到与Boehringer Ingelheim合作的第一种双特异性Nanobody进入临床开发。在临床前研究中,这种双特异性Nanobody在多种体内癌症模型中有效地抑制了VEGF和Ang2信号传导,并显著抑制了人内皮细胞的增殖和存活。此外,与单独抑制途径的参考单克隆抗体药物相比,该双特异性Nanobody显示出更优越的疗效。Ablynx与多家制药公司有合作关系,致力于开发新的药物,以对社会产生真正的影响。
    Biospace
    2016-01-29
    Ablynx NV Boehringer Ingelheim
  • Nicox 将场外资产 AC 120 许可给 Ora, Inc
    交易并购
    Nicox与Ora达成独家许可协议,Ora将负责AC-120的研发和商业化,AC-120是一种针对晨起眼睑肿胀的创新药物候选品。Nicox将获得AC-120在美国食品药品监督管理局(FDA)批准后的1000万美元里程碑付款,以及未来潜在许可协议收益的分成。Ora将负责所有研发活动并投资该计划。Nicox通过此次交易将资源集中于其眼科管线资产,并利用Aciex收购的OTC资产。AC-120在Aciex和Ora进行的2期临床试验中显示出统计学意义的疗效,且耐受性良好。Nicox在2014年收购Aciex时获得AC-120,并可能根据FDA的批准支付最多1000万美元的Nicox股份给Aciex的前股东。Ora拥有丰富的眼科研发和商业化经验,将推进AC-120的2/3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-01-29
    NicOx SA Nicox Ophthalmics In ORA Inc
  • Allergan 宣布与阿斯利康合作,开发用于抗生素耐药革兰氏阴性菌感染的 ATM-AVI(氨曲南和阿维巴坦)并实现商业化
    交易并购
    Allergan与AstraZeneca合作开发ATM-AVI(阿齐霉素和阿维巴坦)用于治疗耐药性革兰氏阴性菌感染。该药物结合了阿齐霉素和阿维巴坦,旨在治疗由金属β-内酰胺酶MBL产生的大肠杆菌等难治性革兰氏阴性菌引起的严重感染。根据协议,Allergan将负责美国和加拿大的商业化,而AstraZeneca将负责其他国家的商业化。ATM-AVI是AstraZeneca与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)之间公私合作伙伴关系下开发的首个药物候选产品。该合作旨在未来五年内开发一系列药物候选产品,用于治疗生物恐怖主义剂和耐药性感染。
    美通社
    2016-01-29
    Allergan PLC AstraZeneca PLC
  • Oxford BioMedica 宣布为大型制药公司启动第二个 CART 计划
    交易并购
    牛津,英国 - 2016年1月29日:领先的基因和细胞治疗集团Oxford BioMedica plc(“Oxford BioMedica”或“集团”)宣布,集团已启动第二个针对未知指示的嵌合抗原受体T细胞(CART)项目。根据2014年10月与诺华签订的协议,Oxford BioMedica将承担与该新项目相关慢病毒载体的工艺开发和生产。Oxford BioMedica目前正在为诺华制造表达CTL019的慢病毒载体,并执行工艺开发工作以建立下一代制造工艺。集团还授予诺华在其LentiVector平台下的肿瘤学非独家许可,以及从工艺开发合作中产生的所有CART细胞产品的全球开发和商业化独家许可。作为回报,Oxford BioMedica将获得协议涵盖的CART产品潜在未来销售的未知版税。Oxford BioMedica首席执行官John Dawson表示:“我们很高兴为诺华提供所需的许可、工艺开发和制造,包括CTL019和第二个CART项目。Oxford BioMedica在慢病毒载体领域被认为是世界领导者,我们很高兴支持这种类型医疗干预需求至关重要的临床项目。”Oxford BioMedica是一家领先的基
    MarketScreener
    2016-01-29
    Novartis AG
  • Mymetics 宣布停止 RSV 合作项目
    交易并购
    Mymetics公司宣布,其子公司Bestewil Holding BV收到RSV Corporation通知,将不再继续研发RSV疫苗,以专注于其他传染病治疗。此前,Mymetics与RSVC签署了针对RSV的许可和合作协议,但鉴于市场动态和主要制药公司已进入临床试验阶段的候选疫苗,RSVC决定调整优先事项。Mymetics将继续研发针对HIV、疟疾和鼻腔流感的产品,并开始研发黄热病和寨卡病毒疫苗。Mymetics的HIV和疟疾疫苗已完成I期临床试验,鼻腔流感疫苗也已完成I期试验。Mymetics将重新获得与RSVC终止许可协议后相关的所有权利、结果和数据。Mymetics是一家瑞士生物技术公司,专注于开发新一代预防性疫苗,其核心技术和专长在于使用脂质载体和抗原的组合,以诱导保护性免疫反应。
    MarketScreener
    2016-01-28
    Mymetics Corp RSV Corp
  • FDA 批准卫材的 Halaven®(甲磺酸艾日布林)注射液用于治疗晚期脂肪肉瘤患者
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Eisai公司生产的Halaven(eribulin mesylate)注射剂用于治疗既往接受过蒽环类药物方案治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。这是Halaven第二次获得FDA的批准,基于其显著延长生存期的统计显著结果。该批准基于关键性3期临床试验Study 309的结果,显示接受Halaven治疗的既往治疗脂肪肉瘤患者的中位总生存期(OS)为15.6个月,而接受达卡巴嗪治疗的患者为8.4个月。Halaven是一种微管动力学抑制剂,最初由Eisai公司发现和开发,是一种从海洋海绵Halichondria okadai中分离出的天然产物halichondrin B的合成类似物。
    美通社
    2016-01-28
    Eisai Inc
  • Swift Biosciences 和 SeraCare 合作开发用于基于 NGS 的肿瘤学检测的循环肿瘤 DNA 标准品
    交易并购
    Swift Biosciences与SeraCare Life Sciences合作,共同开发新型循环肿瘤DNA参考材料,旨在加速液体活检技术在癌症诊断中的应用。双方将利用SeraCare的Seraseq™ ctDNA产品技术,结合Swift的Accel-Amplicon™技术,提供包含关键体细胞突变的DNA混合物,以支持NGS和dPCR检测。这种新型参考材料有助于优化液体活检样本的NGS检测,为癌症负担的检测和监测奠定基础。
    美通社
    2016-01-28
    SeraCare Life Scienc Swift Biosciences In
  • Radius Health 宣布召开电话会议和网络直播,介绍其在公司里程碑方面的最新进展,包括其在研究药物RAD1901方面的临床合作
    医投速递
    Radius Health公司将于2016年1月28日举办电话会议和网络直播,更新公司进展,包括与诺华公司合作评估新型抗癌药物组合治疗晚期乳腺癌的临床研究。会议将于美国东部时间下午4:30举行,提供国内和国际电话接入号码,并可通过公司网站进行网络直播。Radius Health是一家专注于骨质疏松症、肿瘤学和内分泌疾病领域创新疗法的生物制药公司,其领先产品候选药物abaloparatide已完成3期临床试验,用于降低绝经后骨质疏松症女性骨折风险。此外,公司还在开发用于骨质疏松症和晚期乳腺癌的药物RAD1901以及用于缓解绝经后女性潮热症状的药物。Radius Health还计划在2016年第一季度末向美国食品药品监督管理局提交abaloparatide-SC的新药申请。
    GlobeNewswire
    2016-01-28
    Radius Health Inc
  • Cimphoni 扩展到生命科学技术领域,开发改变生活的医疗设备和解决方案
    交易并购
    Cimphoni公司宣布拓展其业务范围,成立新的医疗设备业务部门Cimphoni Life Sciences,旨在将实验室研究和临床发现转化为医疗设备。公司将与威斯康星医学院合作,开发针对急性与慢性疾病的诊断、治疗和预防的创新医疗技术。初期关注领域包括骨质疏松症的治疗与预防、骨折愈合加速、关节感染诊断等。Cimphoni公司致力于通过信息技术推动业务转型,提供创新解决方案,改善生活质量。
    美通社
    2016-01-28
    Cimphoni Life Scienc
  • Mundipharma 被任命为 flutiform 在墨西哥、中美洲和南美洲的开发和营销合作伙伴
    交易并购
    Skyepharma PLC与Sanofi Winthrop Industrie和Mundipharma International Corporation Limited达成协议,将flutiform在墨西哥、中美洲的独家开发、许可和营销权转让给Mundipharma网络独立关联公司。flutiform是一种新型组合药物,由快速起效的长效β2受体激动剂formoterol和广泛使用的吸入性皮质类固醇fluticasone组成,已在29个国家成功上市。Sanofi已获得阿根廷和哥伦比亚的产品批准,并同意将这些注册权转让给Mundipharma。此次转让是根据Sanofi对该地区战略的审查和双方协议实施的,通过更新2011年与Sanofi签订的原开发、许可和营销协议实现,协议条款略有调整。此外,此转让不影响Sanofi集团在英国Holmes Chapel工厂为Skyepharma制造flutiform的合同制造安排。Skyepharma首席执行官Peter Grant表示欢迎与Mundipharma国际网络进一步扩展合作,而Mundipharma亚太、拉丁美洲、中东和北非总裁Raman Singh强调,该合作将
    Stockhouse
    2016-01-28
    SkyePharma PLC
  • Agilis Biotherapeutics 与国立台湾大学签订全球独家许可协议,用于治疗 AADC 缺陷的基因疗法
    交易并购
    Agilis生物技术公司宣布与台湾大学达成独家全球许可协议,用于治疗芳香族L-氨基酸(AADC)缺乏症,这是一种罕见的神经系统疾病。该疾病由多巴脱羧酶(DDC)基因突变导致芳香L-氨基酸脱羧酶(AADC)酶减少,进而引起多巴胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、血清素和褪黑激素等神经递质缺乏。AADC缺乏症可能导致严重的发育迟缓、运动能力不足、呼吸、进食和吞咽困难,以及频繁住院和终身护理,最终在生命的第一十年内过早死亡。Agilis将资助与Hwu教授合作的研究和开发,包括AADC基因疗法的临床研究和非临床测试,并支持基因疗法的生产。该公司的目标是开发一种基因疗法,通过单次给药,使用腺相关病毒(AAV)递送人类AADC基因,以恢复缺乏的AADC,并已成功治疗了18名受试者。
    Businesswire
    2016-01-28
    Agilis Biotherapeuti 台湾大学
  • 盐野义和日产化学就新型抗真菌候选药物达成战略研究合作
    交易并购
    Shionogi公司与Nissan Chemical公司宣布达成一项战略研究合作协议,旨在开发新型抗真菌药物。鉴于抗真菌治疗领域存在未满足的医疗需求,两家公司决定结合各自在小型分子药物发现和SAR研究方面的优势,共同致力于开发更有效、更安全的抗真菌药物。Shionogi公司专注于传染病领域,而Nissan Chemical公司擅长设计合成小型分子化合物,并开展SAR研究。双方将积极利用与产业和学术界的风险共担合作研究,以实现有效资源分配和研究项目丰富化。Shionogi公司致力于研发创新性传染病药物,而Nissan Chemical公司则致力于利用核心技术开发新产品和业务,两家公司均致力于为全球患者提供更好的医疗服务。
    MarketScreener
    2016-01-28
    Nissan Chemical Corp Shionogi & Co Ltd
  • FIT Biotech Oy:FIT Biotech 加入欧洲主要的 HIV 研究合作
    医药投融资
    芬兰生物技术公司FIT Biotech Oy加入欧洲HIV疫苗联盟(EHVA),参与开发新型HIV疫苗的研究合作。合作始于2016年1月,持续至2021年,由欧盟“地平线2020”框架计划资助,总金额超过2200万欧元,其中FIT Biotech Oy获得约100万欧元。公司基于GTU技术的药物候选者被选入临床研究,旨在评估其治疗HIV的疗效,并研究其控制HIV病毒库的能力。临床试验对EHVA项目至关重要,FIT Biotech Oy的药物候选者疗效将被记录。公司CEO Rabbe Slätis表示,参与这一领先的研究联盟为药物候选者在临床试验中得到广泛验证提供了机会,积极结果将促进技术的商业化和药物候选者的商业化,同时为GTU技术的临床概念验证提供补充,为与跨国制药公司达成合作和许可协议开辟了机会。FIT Biotech Oy成立于1995年,专注于DNA疫苗和基因治疗,其产品基于专利的GTU技术,该技术可开发用于预防和治疗各种疾病的DNA疫苗。
    GlobeNewswire
    2016-01-28
    European Commission European HIV Vaccine FIT Biotech Oyj PLC
  • Vention Medical 与帝斯曼合作,为导管和涂层提供单一来源解决方案
    交易并购
    Vention Medical与全球生物医学材料领导者DSM合作,将提供整合水溶性润滑涂层研发、测试和应用的服务,以优化导管制造流程。这一合作将加强Vention在导管设备设计、开发、制造和组装的单源解决方案地位。通过从始至终与Vention合作,客户无需将成品设备转交给其他供应商进行开发和涂层应用服务,从而简化供应链并实现时间和成本节约。Vention在明尼阿波利斯建立了涂层研发和应用中心,将能够内部应用、测试和验证DSM涂层,消除客户供应链中的步骤。DSM工程师将与Vention团队无缝合作,从原型设计到商业化提供涂层导管的专业知识。DSM的ComfortCoat水溶性润滑涂层有助于改善医疗设备在各种应用和程序中的性能,所有涂层应用过程均可定制以满足特定设备要求。
    MarketScreener
    2016-01-28
    Koninklijke DSM NV Vention Medical Adva
  • Avera Medical Group 和 Epic Sciences 合作开展癌症精准医学临床试验
    交易并购
    Avera Medical Group与Epic Sciences合作开展癌症精准医疗临床试验,旨在通过Epic Sciences的“无细胞遗漏”循环肿瘤细胞(CTC)技术,更快地开发并验证新型个性化癌症治疗方案。Epic Sciences的CTC检测和表征平台能够检测血液中所有类型的CTC,并识别对癌症疗法可能具有耐药性或易感性的转移性癌细胞亚群。Avera科学家将利用Epic Sciences的CTC检测和分析平台,探索疾病分子驱动因素,以确定Epic Sciences平台在生物标志物引导疗法中的预测效用。这一合作有望实现基于新型液体活检的疾病预测和监测,从而改善治疗决策和了解治疗效果。
    美通社
    2016-01-28
    Avera Medical Group Epic Sciences Inc
  • Full Genomes Corporation 与 Novogene 合作提供低成本的全基因组血统测试
    交易并购
    Full Genomes Corporation与Novogene合作推出GenomeGuide,这是首个低于1000美元的完整基因组测试,用于祖先研究。GenomeGuide提供原始数据、变异总结报告、全基因组、X染色体变异识别文件以及线粒体和Y染色体报告。该产品旨在用于祖先研究,不应用于医疗或诊断。Novogene将利用Illumina Hi-Seq X Ten系统提供高质量的WGS数据,并运用其生物信息学能力和专业知识进行变异分析。Full Genomes承诺提供负责任和详细的遗传报告,而Novogene凭借其先进技术和高效支持,将提供高质量的WGS结果。
    Biospace
    2016-01-28
    北京诺禾致源科技股份有限公司 Full Genomes Corp
  • Terumo 和 Quirem Medical 扩大战略联盟
    交易并购
    日本泰尔茂公司和荷兰医疗技术公司Quirem Medical宣布,泰尔茂将成为Quirem Medical研发的放射性栓塞治疗解决方案的全球独家分销商,并获得收购期权。Quirem Medical生产的QuiremSpheres是新一代用于肝肿瘤放射性栓塞治疗的微球,具有SPECT和MRI双重成像能力,可能有助于提高治疗效果。首款产品将于2016财年内在欧洲上市,其他地区将在完成必要的监管批准和市场准入计划后陆续推出。泰尔茂公司是国际领先的医疗设备制造商,其产品线将增加具有独特成像能力的QuiremSpheres微球,为医生和患者提供新的治疗选择,并强调泰尔茂在介入肿瘤学领域的强大地位。
    MarketScreener
    2016-01-28
    Quirem Medical Terumo Corp
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