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  • BioQ Pharma 扩大美国许可和供应协议,将第三种即用型输液产品商业化
    交易并购
    BioQ Pharma公司宣布与Sandoz(诺华集团旗下子公司)扩展了许可和供应协议,Sandoz将独家在美国市场销售BioQ Pharma公司的一款新注射药物。根据协议,BioQ Pharma负责开发和供应单剂量注射药物,而Sandoz负责获得监管批准、市场营销和产品商业化。BioQ Pharma总裁兼首席执行官Josh Kriesel表示,很高兴与Sandoz建立更深入的合作关系,并相信这款名为AS-2的注射药物能为需要镇静的患者带来重要益处。此外,BioQ Pharma的即用型注射系统通过降低药物输送总成本,增加了产品价值。BioQ Pharma是一家专注于开发和商业化即用型注射药物的专业制药公司,其愿景是通过公司专有的单剂量注射系统,在护理点快速便捷地提供新的护理标准。该公司拥有ISO13485认证,并与诺华的Sandoz部门、Cipla、Lunatus、Lee's Pharmaceutical和West Pharmaceutical Services等商业合作伙伴和战略伙伴合作。
    Einpresswire
    2016-04-29
    BioQ Pharma Novartis AG
  • 新西兰报告了 2016 年第一季度 Lyxumia 的特许权使用费收入,以及 Sanofi 提交了甘精胰岛素 (Lantus) 和利西那肽的固定比例组合申请欧洲注册
    医投速递
    2016年第一季度,Zealand从Sanofi全球销售Lyxumia(利西那肽)中获得的版税收入为DKK 6.5百万/ EUR 0.9百万,同比增长3%。Sanofi报告称,Lyxumia销售额同比增长12.5%,在欧洲,Sanofi已按计划提交了基胰岛素甘精胰岛素(Lantus)与利西那肽的固定比例组合的新药申请。Zealand总裁兼首席执行官Britt Meelby Jensen表示,对Lyxumia在美国以外地区的销售额增长感到满意,并期待美国FDA对利西那肽的审批决定以及Lantus与利西那肽固定比例组合在欧洲的审批。
    GlobeNewswire
    2016-04-29
    Zealand Pharma A/S
  • Galapagos 和 AbbVie 扩大了囊性纤维化合作
    交易并购
    Galapagos和AbbVie宣布扩大了其在囊性纤维化(CF)治疗领域的合作,将潜在里程碑金额从3.5亿美元增至6亿美元,并计划在2017年开始患者试验。双方致力于开发一种针对90%囊性纤维化患者的三联CFTR组合疗法,通过体外实验显示,该疗法在携带F508del突变的患者支气管上皮细胞中表现出显著的效果。此外,Galapagos保留了在中国和韩国的商业权利,并有权在比利时、荷兰和卢森堡共同推广。
    GlobeNewswire
    2016-04-29
    AbbVie Inc Galapagos NV
  • Fluxion Biosciences 宣布与德克萨斯大学健康科学中心合作进行液体活检
    交易并购
    Fluxion Biosciences与德克萨斯大学健康科学中心(休斯顿)宣布合作,共同开发新型液体活检技术,旨在提升癌症的早期诊断、监测和治疗能力。该合作利用Fluxion的IsoFlux系统从血液中分离、回收和分析稀有循环肿瘤细胞(CTCs),以分子水平进行癌症研究。通过液体活检方法,可以广泛筛选癌症生物标志物,指导精准癌症治疗决策。合作初期将聚焦于前列腺癌、肾癌和膀胱癌,旨在识别有助于区分需要积极治疗的患者和不需要的患者。Fluxion的IsoFlux系统在临床研究中用于早期癌症检测和患者监测,通过微流控捕获技术从血液样本中分离和纯化CTCs,实现成本效益高的早期检测和持续监测。
    美通社
    2016-04-29
    Fluxion Biosciences The University of Te
  • Sobi 与 Pfizer 签署生产协议
    医投速递
    Sobi宣布延长与Pfizer的现有制造协议至2023年12月31日,ReFacto AF/XYNTHA的药物活性成分将继续在斯德哥尔摩的Sobi GMP生物制药设施生产。同时,基于双方长期成功的合作关系,Sobi决定将Kineret药物活性成分的生产转移到Pfizer在瑞典Strängnäs的制造厂,以实现更经济的供应并扩大产能支持Kineret在现有和计划中的适应症的增长。Sobi高级副总裁Kirsti Gjellan表示,公司对与Pfizer的制造协议延期和成功合作关系的进一步发展感到兴奋,同时也很高兴能够将Kineret药物活性成分的生产转移到瑞典Strängnäs的Pfizer世界级制造厂,以满足全球治疗自身炎症疾病患者的医疗专业人士对产品的需求。ReFacto AF/XYNTHA是一种用于治疗和预防血友病A患者出血的重组蛋白药物,Kineret是一种阻断IL-1a和IL-1b生物活性的重组蛋白药物,用于治疗自身炎症疾病。Sobi是一家致力于罕见病领域的国际专业医疗保健公司,拥有世界级的蛋白质生物化学和生物制药制造能力。
    Finanzen.at
    2016-04-29
    Swedish Orphan Biovi
  • 4SC 出售其 Discovery 部门的业务
    交易并购
    4SC AG宣布将其子公司4SC Discovery GmbH的运营出售给BioNTech Small Molecules GmbH,交易金额为65万欧元。4SC Discovery的22名员工将被BioNTech Small Molecules接收,继续在Planegg-Martinsried的现有设施工作。交易包括4SCan软件、有形固定资产和化合物库等关键运营资产,但不影响其他无形资产。4SC Discovery将保留其临床前研究项目,而4SC将继续使用表观遗传方案及相关知识产权。4SC CEO Enno Spillner表示,此举是为了专注于4SC的核心价值驱动,而BioNTech CFO Dr Sierk Poetting则表示,此次收购将加强BioNTech在免疫疗法领域的业务。
    2016-04-29
    4SC AG BioNTech SE
  • Phosphagenics 签署日本许可协议和研发联盟
    交易并购
    澳大利亚生物技术公司Phosphagenics Limited与一家未公开的日本大型医疗保健公司签署了关于其TPM/Oxymorphone贴片的许可选择协议,并建立了一个针对三个额外药品产品的战略研发联盟。日本公司获得为期6个月的独家许可权,以获得Phosphagenics的TPM/Oxymorphone贴片在日本市场的独家许可。双方还将合作开发三个额外的药品产品,利用Phosphagenics的专有TPM技术。该协议规定,两家公司将共同进行为期18个月的发展计划,日本公司负责TPM/Propofol注射剂的开发,而Phosphagenics负责其他两个产品。完成18个月后,日本合作伙伴将有权就每个产品签订全球开发和许可协议。Phosphagenics将保留澳大利亚和新西兰的市场营销权,合作伙伴将保留日本的市场营销权,双方将平分全球其他地区的许可费和销售收入。
    2016-04-29
    Avecho Biotechnology
  • twoXAR 与斯坦福大学一起寻找针对罕见病的药物
    交易并购
    twoXAR公司与斯坦福大学皮肤科Joyce Teng博士合作,共同研究针对罕见病如淋巴管畸形和单纯性大疱性表皮松解症(EBS)的药物候选者。twoXAR将资助部分疾病特异性基因表达数据的收集和分析,这些数据将公开供全球研究界使用,并用于公司发现平台上的疾病到候选者的预测。Teng博士的研究旨在改善罕见病的治疗选项和护理结果,而twoXAR利用其专利待批算法快速识别疾病与药物候选者之间的关联,其平台已测试超过40种疾病,包括自身免疫、肿瘤和神经疾病。合作旨在加速罕见病新疗法的开发。
    Businesswire
    2016-04-28
    Aria Pharmaceuticals Stanford University
  • Regen BioPharma 用于治疗再生障碍性贫血的 HemaXellerate 疗法获准进行概念验证研究
    交易并购
    Regen BioPharma与墨西哥潘阿姆癌症治疗中心达成非独家许可协议,开展HemaXellerate疗法治疗化疗引起的再生障碍性贫血的首次人体概念验证研究。该研究由巴aja加利福尼亚自治大学临床血液病学教授、血液学输血单元主任Julio Selva Pallares发起,将治疗最多10名患者,并在一个月、三个月和六个月后评估结果。HemaXellerate疗法由患者自身脂肪组织提取的细胞组成,通过专有方法处理以诱导患者生物反应,修复受损骨髓并恢复生成健康血细胞的能力。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Regen在美国进行HemaXellerate治疗再生障碍性贫血的I期临床试验。
    Biospace
    2016-04-28
    Pan Am Cancer Treatm Regen BioPharma Inc
  • TSRI、哈佛大学、斯坦福大学和布兰迪斯大学合作研究 MicroRNA 在记忆、睡眠和突触功能中的作用
    医药投融资
    佛罗里达州立大学Scripps研究所的科学家团队获得美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的资助,开展一项为期五年的研究,旨在探究microRNAs在记忆、睡眠、突触功能和运动等生理活动中的作用。研究由Scripps研究所神经科学系主任Ron Davis领导,与哈佛大学、布兰代斯大学和斯坦福大学的科学家合作。microRNAs是调控基因表达的微小遗传物质,对正常发育和生理至关重要。该研究将利用果蝇作为模型,以解答microRNAs在神经回路中的调控机制及其在不同细胞类型和发育阶段中的作用。Scripps Florida将获得约200万美元的资助。
    NewsWise
    2016-04-28
    National Institute o Scripps Research Ins
  • RegeneRx 和 ReGenTree 扩展了干眼症的许可证
    交易并购
    RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.宣布与ReGenTree, LLC扩大了关于RGN-259药物的许可协议,将许可范围从美国扩展至美国和加拿大。此次许可协议的扩展是根据RegeneRx之前在Form 10-K中宣布的条款进行的,RegeneRx已从ReGenTree收到25万美元的许可费用。RegeneRx专注于开发新型治疗性肽,包括Thymosin beta 4及其片段,用于组织、器官的保护、修复和再生。RGN-259是RegeneRx的基于Tβ4的眼科药物候选产品,在美国被指定为治疗神经营养性角膜病变的孤儿药。ReGenTree,由韩国的生物技术公司G-treeBNT Co., Ltd.和美国RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.共同拥有的合资企业,正在美国和加拿大开发RGN-259(在韩国称为GBT-201)作为眼科适应症的治疗药物。
    美通社
    2016-04-28
    ReGenTree LLC RegeneRx Biopharmace
  • Aeterna Zentaris 获得 APIFINY® 前列腺癌血液检测的美国独家推广权
    交易并购
    Aeterna Zentaris Inc.与Armune BioScience达成新的合作协议,自2016年6月1日起,获得在美国独家推广APIFINY前列腺癌血液检测的权利。APIFINY是唯一针对前列腺癌的非PSA血液检测,有助于评估前列腺癌的风险。Aeterna Zentaris将向美国医疗专业人士推广APIFINY,并从每项检测中获得佣金。APIFINY已在市场上销售超过5000次,表明临床医生正在超越基于PSA的检测,以进一步评估前列腺癌的风险。
    Businesswire
    2016-04-28
    COSCIENS Biopharma I Armune BioScience In
  • TD2 与 ZIOPHARM Oncology 密切合作,开展了一项临床前研究,该研究将在即将于华盛顿特区举行的 ASGCT 会议上展示
    交易并购
    在即将召开的美国基因与细胞治疗学会第19届年会上,研究人员提出了通过结合疗法提高胶质瘤免疫治疗效用,该疗法包括局部控制性IL-12表达与PD-1阻断。研究使用一种复制缺陷型腺病毒(Ad-RTS-IL-12)在动物模型中评估了这种方法,通过口服veledimex激活IL-12表达。结果表明,与单独使用Ad-RTS-IL-12或抗PD-1单药治疗相比,Ad-RTS-IL-12与抗PD-1联合治疗显著提高了小鼠的生存率,并增强了肿瘤内IL-12的表达和T细胞激活,同时减少了调节性T细胞。这些数据为在人类中评估这种组合免疫疗法提供了动力。
    2016-04-28
    Alaunos Therapeutics Translational Drug D
  • X-Chem 宣布与 Alexion 的合作取得里程碑式的成就
    交易并购
    X-Chem公司利用其领先的DNA编码X-Chem(DEX)药物发现平台,成功实现了与Alexion Pharmaceuticals Inc.的合作里程碑,触发了一项付款。此次里程碑是在2014年12月与Alexion建立的合作协议下实现的。根据协议,Alexion获得了开发商业化新型分子的全球独家权利,X-Chem将根据达成的研究、开发和监管里程碑获得额外付款,并从合作产品销售中获得版税。两家公司专注于利用X-Chem的DEX发现引擎,结合其独特的多样性高、内容丰富的DNA编码小分子库,发现针对Alexion确定的罕见病应用靶点的候选分子。X-Chem的DEX平台因其独特的库设计、筛选方法和生物信息学创新而表现出色,能够以前所未有的成功率发现多种系列的新型、强效和选择性的先导化合物。X-Chem的药物发现引擎基于一个由DNA标签连接的小分子库,这些标签记录了小分子的合成历史,每个小分子都有一个独特的DNA条形码。通过亲和力结合目标,筛选出绑定到目标的稀有分子,然后使用DNA测序方法检测绑定到目标的富集分子。这种多样化的库能够产生与目标结合的多个相关分子家族或簇,形成结构-活性关系的基础,用于指导分子的迭代化
    Biospace
    2016-04-27
    Alexion Pharmaceutic X-Chem Inc
  • iTeos Therapeutics SA 今天宣布任命 Yves Mertens 为首席财务官
    医投速递
    iTeos Therapeutics SA,一家专注于开发针对免疫肿瘤微环境的癌症免疫疗法的生物技术公司,宣布任命Yves Mertens负责公司运营的行政和财务结构,以支持其进一步扩张。Yves Mertens拥有超过25年的国际商业经验和公司发展经验,此前担任Aliaxis首席执行官六年,并曾担任首席财务官12年。iTeos Therapeutics SA是Ludwig癌症研究和de Duve研究所的衍生公司,专注于发现针对免疫肿瘤微环境的疗法,以优化癌症免疫疗法,并与辉瑞和Adimab等公司建立了战略合作伙伴关系。
    2016-04-27
    iTeos Therapeutics S
  • 赛诺菲美国与杜克大学和麻省总医院合作研究大数据和 2 型糖尿病
    交易并购
    Sanofi US与杜克大学临床研究学院(DCRI)以及麻省总医院下的评估技术连续健康中心(CATCH)合作,旨在通过大数据分析预测2型糖尿病患者对药物治疗的依从性,从而改善患者健康结果、药物开发、临床试验设计和护理质量。合作项目利用机器学习方法和大规模匿名个人患者数据,旨在通过分析非传统数据指标,如处方填充、社会地理和行为数据,来提高对药物依从性的预测准确性。这些数据将被用于调整患者参与策略,以更好地预测个体药物依从性,改善临床结果预测,并指导未来的临床试验设计。
    美通社
    2016-04-27
    Duke University Sanofi-Aventis US LL
  • VTU Technology 和勃林格殷格翰加强全球微生物技术合作
    交易并购
    奥地利蛋白质表达专家VTU Technology与全球研究型制药公司Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co. KG宣布扩大全球技术合作,继首次开发项目成功完成后,双方延长了合作期限。此次合作包括提升Boehringer Ingelheim的E. coli表达平台,以及优化毕赤酵母平台以生产生物制药。VTU Technology业务发展负责人Dr. Thomas Purkarthofer表示,此次合作使VTU获得对Boehringer Ingelheim专有E. coli表达技术的访问权,拓宽了其服务范围。Boehringer Ingelheim过程科学执行董事Georg Klima强调,与VTU Technology的合作扩展增强了其微生物生物制药工艺开发的能力和资源,包括E. coli表达系统将加强双方的技术领导地位。Boehringer Ingelheim是全球领先的生物制药合同制造商,拥有35年经验,已将超过25种生物制药产品推向市场。VTU Technology是一家领先的合同研究和开发公司,提供最广泛和最灵活的毕赤酵母重组蛋白生产技术平台。
    Biospace
    2016-04-27
    Boehringer Ingelheim VALIDOGEN GmbH
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