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  • Elevar Therapeutics 从 Oasmia Pharmaceutical 获得欧洲批准的 Apealea® 的全球权利
    交易并购
    Elevar Therapeutics与瑞典的Oasmia Pharmaceutical达成协议,获得除北欧、俄罗斯和部分东欧国家外的Apealea®全球权益。Apealea®是一种不含Cremophor的紫杉醇制剂,已被欧洲监管机构批准与卡铂联合用于治疗铂敏感型上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的成年患者。两家公司正在选择欧洲合作伙伴在欧洲、英国和瑞士商业化Apealea®,并与FDA讨论美国新药申请的最佳途径。Elevar Therapeutics的CEO Alex Kim表示,他们期待将这种化疗药物在全球范围内推广,相信Apealea®对癌症患者的生活质量有显著改善作用。Oasmia的CEO Francois R Martelet认为,这是Oasmia的重大成就,标志着公司成为主要肿瘤学玩家的道路。
    美通社
    2020-03-25
    Elevar Therapeutics Vivesto AB
  • ADS Biotec 与 Kurabo(日本)合作推出 COVID-19 的 SARS-CoV-2 抗体检测试剂盒
    交易并购
    ADS Biotec发布新型SARS-CoV-2抗体检测套件,采用免疫层析法,可在15分钟内快速检测COVID-19抗体。该套件包括检测IgM和IgG抗体的两种类型,适用于北美和欧洲市场。该套件操作简便,提供定性视觉解读,具有高准确度,适用于研究用途。产品已通过临床实验验证,无假阴性结果。ADS Biotec是全球自动化仪器和消耗品领域的领导者,产品广泛应用于细胞遗传学、病理学、分子生物学和科研实验室。
    Businesswire
    2020-03-25
    ADS Biotec Inc Kurabo Industries Lt
  • Forge 与 Roche 合作开发治疗肺部感染的新型抗生素
    交易并购
    Forge Therapeutics与Roche达成合作,共同开发新型抗生素FG-LpxC LUNG,用于治疗由抗生素耐药性革兰氏阴性菌引起的严重肺部感染。该抗生素旨在治疗医院感染,包括那些在免疫系统和慢性肺部疾病患者中常见的感染。Forge将保留在Roche行使选择权前的项目控制权,之后Roche将负责进一步的开发。Forge有望获得高达1.905亿美元的付款,包括基于销售的付款和商业化后的版税。Forge的FG-LpxC LUNG项目利用创新的药物发现方法,设计出针对LpxC的高效非羟基酸抑制剂,有望为耐药性感染患者提供新的治疗方案。
    美通社
    2020-03-25
    Blacksmith Medicines Hoffmann-La Roche In
  • Agios 提供与 Celgene(百时美施贵宝的全资子公司)2016 年合作协议的最新情况
    交易并购
    Agios Pharmaceuticals宣布,Celgene已正式放弃行使对AG-270的优先权,AG-270是一种新型MAT2A抑制剂,目前正在进行一期临床试验。同时,Agios与Celgene的代谢免疫肿瘤学研究合作期将于2020年5月结束。Agios表示,感谢Celgene长期以来的合作伙伴关系,并计划继续在代谢免疫肿瘤学领域进行战略性的研究。此外,Agios还拥有MAT2A抑制剂AG-270的全权,并可以优化资源分配,以发现具有改善癌症和罕见遗传病患者生活潜力的药物候选者。
    纳斯达克证券交易所
    2020-03-25
    Agios Pharmaceutical Celgene Corp Bristol Myers Squibb
  • Debiopharm 与 3B Pharmaceutical 的靶向 CAIX 放射治疗签订独家许可协议,扩大其放射性药物业务范围
    交易并购
    瑞士生物制药公司Debiopharm与德国生物技术公司3B Pharmaceuticals达成全球独家许可和研究协议,以推进3B Pharmaceuticals的靶向CAIX(碳酸酐酶9)酶的放射性疗法项目,即Debio 0228的研发。该项目旨在治疗癌症,目前处于领先优化阶段,预计将在两年内进入临床开发阶段。Debiopharm通过此次合作扩展了其放疗产品组合,包括另一项处于临床阶段的放疗疗法Debio 1143。该合作旨在通过诊断分子成像技术,为具有必要受体的患者提供个性化治疗,从而最大化治疗成功率并最小化临床试验的时间和成本。
    美通社
    2020-03-25
    3B Pharmaceuticals G Debiopharm Internati
  • 富士胶片开始提供脂质体制剂(包括小分子药物、核酸药物)的工艺开发和制造的合同服务
    交易并购
    富士胶片公司宣布与Precision NanoSystems Inc.达成合作,开始提供脂质体制剂工艺开发和制造服务,旨在为寻求药物递送制剂的合作伙伴提供将治疗药物递送到受影响部位的解决方案。服务将包括小分子药物和核酸药物,这些药物有望成为未来的治疗药物。富士胶片利用其开发广泛产品过程中培养和提升的先进纳米分散、分析和工艺技术,建立了确保上市抗癌药物在脂质体中稳定包封的制造方法。目前,FF-10832和FF-10850两种脂质体制剂的临床I期研究在美国正在进行中。此外,富士胶片在日本建立了首个符合GMP标准的脂质体制剂商业生产设施(701设施),并于今年2月开始运营。富士胶片将利用已建立的专有脂质体制剂制造方法和701设施提供服务,并通过与PNI的合作,在701设施中安装PNI的NanoAssemblr套件仪器,共同服务于全球客户群。富士胶片致力于开发满足客户未满足的医疗需求的创新药物,通过利用药物递送系统和其他技术支持药物的开发,进一步推动制药行业的发展。
    WebWire
    2020-03-25
    FUJIFILM Holdings Co Precision NanoSystem
  • Exelixis 宣布合作伙伴武田在日本获准用于治疗无法切除或转移性肾细胞癌的 CABOMETYX(卡博替尼)片剂
    研发注册政策
    Exelixis公司宣布,其合作伙伴Takeda制药公司在日本获得批准,可生产和销售CABOMETYX(卡博替尼)用于治疗不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者。这一批准基于三项临床试验的结果,包括METEOR、CABOSUN和Cabozantinib-2001。Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey表示,这一批准对日本肾癌患者来说是一个重要里程碑,Exelixis期待与Takeda继续合作,为需要新疗法的患者提供更多选择。根据Exelixis和Takeda的合作和许可协议,Exelixis有资格从Takeda那里获得3100万美元的里程碑付款,用于CABOMETYX在日本首次商业销售不可切除或转移性RCC。Exelixis还将有资格从Takeda那里获得高达4500万美元的进一步开发、监管和首次销售里程碑付款,这些付款与已治疗和未治疗的RCC以及已治疗的肝细胞癌(HCC)相关。Takeda全额资助仅对日本有益的cabozantinib开发活动,并负责全球cabozantinib临床试验的20%费用,如果公司选择加入这些试验。
    Businesswire
    2020-03-25
    Exelixis Inc
  • Xencor 和 Vir Biotechnology 签订许可协议,将 Xtend XmAb 抗体技术用于研究性抗体治疗 COVID-19
    交易并购
    Xencor公司与Vir Biotechnology达成技术许可协议,Vir公司将获得Xencor的Xtend Fc技术,以延长其正在研究的针对COVID-19患者的潜在抗体治疗药物的半衰期。Xencor表示,其Xtend Fc技术已证明能够延长抗体药物半衰期并减少患者给药频率,这对于应对大流行病的抗病毒治疗具有重要意义。根据协议,Vir公司将负责与研发、监管和商业活动相关的所有活动和成本。Xencor与Vir公司此前在2019年8月已达成另一项技术许可协议,Xencor向Vir公司提供了Xtend技术的非独家许可,用于开发针对流感和大肠杆菌B病毒感染患者的抗体治疗方法。Xencor正在评估COVID-19大流行对正在进行和计划中的临床试验的潜在影响,并维持2020年企业里程碑的既定指导,将根据需要提供额外更新。Xencor的Xtend XmAb Fc技术通过增加抗体与受体FcRn的结合亲和力来延长循环半衰期,FcRn存在于血管内皮细胞内,有助于从降解中挽救抗体,使大多数蛋白质在循环中寿命缩短。Xtend技术目前处于多个临床阶段项目和一个已批准的治疗中。
    Businesswire
    2020-03-25
    Vir Biotechnology In Xencor Inc
  • Revive Therapeutics 与 Pharma-Olam 合作并加强传染病临床开发团队,以推进美国 FDA 对 COVID-19 的临床研究
    研发注册政策
    Revive Therapeutics Ltd.宣布与拥有丰富临床经验的Pharm-Olam, LLC合作,作为其合同研究组织(CRO),推进Bucillamine在治疗包括COVID-19在内的传染病未来的临床试验。同时,Revive聘请了Dr. Kelly McKee, Jr.和Dr. Onesmo Mpanju作为首席科学官和监管事务顾问,以加强其临床开发团队。Pharm-Olam在管理传染病临床研究方面拥有丰富经验,能够高效完成临床试验。Dr. McKee拥有超过30年的疫苗、新兴疾病、生物防御、呼吸病毒感染和性传播感染等领域的研究和开发经验。Dr. Mpanju在生物制药研发领域拥有超过28年的经验,包括18年的监管科学家经验。Revive致力于研发治疗罕见疾病和传染病的药物,其技术旨在满足疾病和疾病如疼痛、炎症和伤口护理的医疗需求。
    MarketScreener
    2020-03-25
    Revive Therapeutics
  • 基立福宣布与美国政府正式合作,生产首个专门针对 COVID-19 的治疗方法
    交易并购
    西班牙巴塞罗那,2020年3月25日/美通社/——Grifols公司宣布与美国生物医学高级研究开发局(BARDA)、食品药品监督管理局(FDA)及其他联邦公共卫生机构正式合作,旨在生产针对COVID-19的首个治疗方案。Grifols将利用其FDA批准的血浆捐献中心网络,收集康复患者的血浆,并在北卡罗来纳州克莱顿的专门设施中将其加工成超免疫球蛋白,同时支持必要的临床前和临床试验,以确定抗SARS-CoV-2超免疫球蛋白疗法是否可以成功用于治疗COVID-19疾病。此外,Grifols还支持将康复者血浆用于输血治疗,并提供病毒灭活技术(亚甲基蓝)以确保治疗用血浆单位的灭活。Grifols在西班牙也正在进行一项临床试验,使用康复患者的灭活血浆(亚甲基蓝),并与选定的捐献中心和公立医院合作。同时,Grifols还加速了基于转录介导扩增(TMA)技术的开发与验证,该技术能够以与PCR相当的灵敏度甚至更高的灵敏度检测病毒。
    美通社
    2020-03-25
    Grifols SA US Government
  • 排名前十的制药公司选择 Kneat SaaS 平台
    交易并购
    Kneat公司宣布与全球排名前十的制药公司签订了一份为期三年的SaaS主协议,旨在实现其GMP测试流程的端到端数字化,初期重点在CQV(验收、资格确认和验证)。该协议允许客户在全球范围内扩展Kneat软件,代表着Kneat软件在未来几年内的重大扩张机会。客户的首个部署将在其欧洲主要制造工厂进行,预计第三季度初投入运营。Kneat是一家加拿大公司,总部位于爱尔兰利默里克,其Gx软件平台能够配置多种业务工作流程,包括设备到计算机系统验证,直至质量文档管理。Kneat的软件使作者、审查、批准、在线执行测试、管理任何异常和发布最终交付物成为可能,同时确保符合FDA 21 CFR Part 11/ Eudralex Annex 11标准。
    MarketScreener
    2020-03-25
    Kneat
  • 赛多利斯支持开发首个进入临床试验的新型冠状病毒候选疫苗
    医投速递
    无法提供此次新闻发布的全文。
    Express Pharma
    2020-03-25
    康希诺生物股份公司 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究 Sartorius AG
  • Corteva Agriscience 和 AgPlenus 宣布合作开发新型除草剂
    交易并购
    Corteva Agriscience与AgPlenus宣布合作开发新型除草剂。双方将结合各自优势,共同应对全球杂草抗药性问题,并有望在多亿美元的市场中推出成功产品。Corteva将利用其在作物保护产品研发方面的专长,AgPlenus则将运用其预测生物学的计算平台优化AgPlenus的化学家族。此次合作将推动新型除草剂市场的发展。
    美通社
    2020-03-25
    AgPlenus Ltd Dow Agrosciences LLC Evogene Ltd
  • Baril Corporation 和 ViruDefense, Inc. 推出 N95-F 呼吸器口罩以对抗 COVID-19
    交易并购
    巴里尔公司和ViruDefense公司宣布合作开发N95-F型呼吸器口罩,以应对COVID-19疫情引发的口罩和其他个人防护设备(PPE)需求激增和供应链中断。这种新型口罩结合了N95口罩的过滤能力和外科口罩的防液体渗透功能,将在巴里尔公司在马萨诸塞州的工厂生产,符合NIOSH和FDA的严格标准。巴里尔公司已确保材料供应,预计到2020年6月将生产超过1000万个口罩,初期每周生产能力超过25万个。ViruDefense计划在获得NIOSH批准后,以VDI-100 Surgical N95-F Respirator Mask品牌推出这款呼吸器。
    美通社
    2020-03-25
    Baril Corp ViruDefense Inc
  • BioSig 子公司 NeuroClear 获得一种可以治疗 COVID-19 的广谱抗病毒药物的许可。实验室结果表明,细胞培养中对 COVID-19 具有高水平的活性
    交易并购
    BioSig Technologies公司宣布,其子公司NeuroClear Technologies获得了一种新型抗病毒药物Vicromax的开发权,用于治疗COVID-19。Vicromax在实验室细胞培养中表现出对COVID-19的强活性,能够显著降低病毒感染。该药物已完成其他适应症的I期和三个II期临床试验,并经过广泛的动物测试和人体临床试验。公司计划通过FDA批准的临床试验推进Vicromax的开发。公司还任命了具有丰富经验的医药行业高管Nick Spring和Steve King分别担任ViralClear Pharmaceuticals的CEO和COO,以加速药物的研发和上市进程。
    MarketScreener
    2020-03-25
    Biosig Technologies
  • Alector与信达生物制药达成许可协议,在中国开发和商业化AL008治疗肿瘤适应症
    交易并购
    Alector公司与Innovent Biologics公司宣布达成一项区域许可协议,共同开发及商业化针对中国市场的AL008抗癌药物。AL008是一种新型抗体,针对CD47-SIRP-alpha通路,具有双重功能,既能抑制免疫抑制信号,又能激活免疫刺激途径,以促进抗肿瘤免疫。Alector公司认为AL008具有成为同类最佳产品的潜力,并期待与Innovent Biologics合作推进其在中国临床试验。Innovent Biologics致力于开发针对适应性免疫系统的领先癌症免疫疗法,并期待将AL008纳入其产品管线。
    GlobeNewswire
    2020-03-25
    Alector LLC 信达生物制药(苏州)有限公司
  • 信达生物与 Alector 达成合作,在中国开发和商业化抗 SIRP-α 抗体
    交易并购
    Innovent Biologics与Alector达成合作,共同开发和商业化针对SIRP-alpha抗体的抗癌药物AL008,用于治疗中国市场的肿瘤疾病。AL008是一种新型抗体,针对CD47-SIRP-alpha通路,通过诱导巨噬细胞上抑制受体的内化和降解来解除免疫抑制,同时通过Fc gamma促进免疫刺激途径,增强抗肿瘤免疫。Innovent将负责AL008在中国的开发和商业化,包括产品制造,而Alector将负责除中国以外的AL008的开发。
    美通社
    2020-03-25
    Alector LLC 信达生物制药(苏州)有限公司
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