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  • Evox Therapeutics 和 Takeda 签署多靶点罕见病合作
    交易并购
    Evox Therapeutics 和 Takeda 签署多靶点罕见病合作
    Evox Therapeutics与Takeda签署了针对罕见病的多靶点合作，旨在开发包括NPC疾病和另一种未公开的罕见病在内的五种新型蛋白质替代和mRNA疗法。Takeda有权选择最多三个额外的罕见病靶点。该合作将使Evox获得高达4400万美元的前期、研发和商业里程碑付款，并有望在2022年底前显著延长其现金储备。Evox将负责研究开发活动，直至IND启动研究，并负责生产至包括I期临床试验在内的所有生产活动。Takeda将偿还Evox在临床前移交项目后的生产成本。
    美通社
    2020-03-26
    Takeda Pharmaceutica
  • RELIEF THERAPEUTICS 和 NeuroRx， Inc. 提交 FDA IND 以治疗 COVID-19 诱发的呼吸窘迫
    研发注册政策
    RELIEF THERAPEUTICS 和 NeuroRx， Inc. 提交 FDA IND 以治疗 COVID-19 诱发的呼吸窘迫
    瑞士的RELIEF THERAPEUTICS公司和NeuroRx公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于RLF-100（Aviptadil）用于治疗由COVID-19冠状病毒引起的急性及中度呼吸困难的临床试验申请。RLF-100是一种肽类化合物，在动物模型中显示出强大的抗炎作用，且在人类临床试验中用于治疗间质性肺病、肺纤维化和肺高血压已有20年安全使用历史。NeuroRx公司CEO兼Relief公司副董事长候选人Jonathan Javitt表示，如果试验证明有效，Relief Therapeutics公司有足够的药物原料来治疗超过10万美国人。在COVID-19感染患者中，死亡通常由肺部“细胞因子风暴”引起，而VIP（一种在肺部浓度高达40%的肽类化合物）已被证明在动物模型中具有强大的抗细胞因子活性。Relief Therapeutics公司持有VIP用于治疗急性呼吸窘迫综合征、肺高血压和结节病的FDA孤儿药指定，并拥有Aviptadil的专利和合成专有工艺。
    美通社
    2020-03-26
    Relief Therapeutics NeuroRx Inc
  • Tolero制药公司加入了白血病和淋巴瘤协会针对急性髓性白血病患者的开创性打击AML主临床试验
    交易并购
    Tolero制药公司加入了白血病和淋巴瘤协会针对急性髓性白血病患者的开创性打击AML主临床试验
    Tolero Pharmaceuticals加入白血病与淋巴瘤协会的“战胜AML大师临床试验”，针对60岁及以上急性髓系白血病（AML）患者，使用其研发的AXL受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂dubermatinib（TP-0903）治疗TP53突变和/或复杂核型的患者。该试验旨在利用功能基因组技术和药物合作伙伴的专长，采用个性化医疗方法加速研究进展，最终改善AML患者的预后。Tolero的CEO David J. Bearss表示，加入该试验是为了推进AML的科学进步并评估dubermatinib在预后差、治疗选择有限的患者群体中的潜力。白血病与淋巴瘤协会的研究战略副总裁Amy Burd认为，该试验正在改变AML以及更广泛癌症类型的临床试验治疗模式。
    美通社
    2020-03-26
    Tolero Pharmaceutica
  • Saniona 与勃林格殷格翰在精神分裂症领域达成第二份合作协议
    交易并购
    Saniona 与勃林格殷格翰在精神分裂症领域达成第二份合作协议
    Saniona与Boehringer Ingelheim合作开展精神分裂症新药研究，可能获得高达7650万欧元的里程碑付款和全球净销售额的版税。双方将利用Saniona的离子通道药物发现平台，探索一种未公开的CNS离子通道靶点，以寻找新的治疗精神分裂症的方法。Boehringer Ingelheim拥有合作中发现的药物在全球范围内进行研发、生产和商业化的独家权利。Saniona将在合作期间获得研究资金，首年预计获得约500万瑞典克朗（45万欧元）的研究资金。Saniona专注于罕见中枢神经系统疾病的治疗，此次与Boehringer Ingelheim的合作是其非核心项目利用模式的又一例证。2016年，双方曾合作开发针对精神分裂症认知障碍的GABA α5离子通道新药，目前处于临床前开发阶段。
    GlobeNewswire
    2020-03-26
    Boehringer Ingelheim SANIONA A/S
  • GeneMatrix 将向阿联酋出口 COVID-19 检测试剂盒
    交易并购
    GeneMatrix 将向阿联酋出口 COVID-19 检测试剂盒
    该任务文本表明无法提供一份新闻发布稿的全文，并指导读者通过指定链接（http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=7839）获取完整内容。
    Korea BioMed
    2020-03-26
    Dubai Health Authori GeneMatrix Inc
  • PAION AG 报告 2019 财年的成功
    医投速递
    PAION AG 报告 2019 财年的成功
    PAION AG在2019年取得了显著进展，包括获得重要财务合作伙伴如欧洲投资银行（EIB）的支持，以及增加里程碑收入。公司期待2020年继续取得成果，包括在美国和日本市场推进remimazolam的审批和商业化。在欧洲，PAION正在寻求remimazolam在麻醉和操作镇静方面的批准，并已提交了MAA。由于新冠疫情影响，一些临床试验被推迟。此外，公司在日本、中国、韩国和俄罗斯等地与其他许可方合作推进remimazolam的审批。PAION在2019年实现了净收入8百万欧元，研发费用为13.1百万欧元，行政和销售费用为5.0百万欧元。公司净亏损为7.0百万欧元，现金和现金等价物为18.8百万欧元。PAION预计2020年收入约为2千万欧元，研发费用约为1千万至1.2千万欧元，行政和销售费用约为7百万至9百万欧元。
    PharmiWeb
    2020-03-26
    PAION AG
  • 诺华和生命科学公司投入专业知识和资产与比尔和梅琳达·盖茨基金会一起对抗COVID-19大流行
    交易并购
    诺华和生命科学公司投入专业知识和资产与比尔和梅琳达·盖茨基金会一起对抗COVID-19大流行
    诺华公司与多家生物科学公司宣布合作，加速疫苗、诊断和治疗COVID-19的研发、生产和交付，以应对全球大流行。该合作旨在利用行业资产、资源和专业知识，为影响数十亿人的大流行提供有效且可扩展的解决方案。诺华CEO瓦斯·纳拉辛汉表示，公司有责任通过跨生命科学行业和比尔及梅琳达·盖茨基金会的合作加速解决这一大流行。全球范围内已开始测试现有药物、诊断测试、化合物和实验性疫苗，以确定减缓或结束大流行的干预措施。如果产品显示出有效性，将需要临床研究、扩大生产规模和分销。比尔及梅琳达·盖茨基金会首席执行官马克·苏兹曼表示，希望利用私营部门的技能和经验，结合国家监管机构和世界卫生组织，以帮助缓解大流行曲线，并确保结果惠及全球所有人，特别是那些风险最高和最贫困的人。15家公司已同意共享其专有分子化合物库，这些化合物已有一定程度的安全性和活性数据，由盖茨基金会、惠康基金会和万事达卡启动的COVID-19治疗加速器将快速筛选它们对COVID-19的潜在作用。如果这些化合物显示出对COVID-19的有效性，将大大加快产品批准和扩大生产的途径。参与合作的公司包括BD、勃林格殷格翰、bioMerieux、Eisai、礼来、Gilead、
    诺华制药
    2020-03-26
    Becton Dickinson and Bill & Melinda Gates Boehringer Ingelheim Eisai Co Ltd Eli Lilly & Co GSK PLC Gilead Sciences Inc Johnson & Johnson Merck & Co Inc Merck KGaA Novartis AG Pfizer Inc Sanofi SA
  • SOPHiA GENETICS 和 Paragon Genomics 联手抗击 COVID-19 冠状病毒大流行
    交易并购
    SOPHiA GENETICS 和 Paragon Genomics 联手抗击 COVID-19 冠状病毒大流行
    SOPHiA GENETICS与Paragon Genomics携手应对COVID-19疫情，利用Paragon Genomics开发的下一代测序（NGS）检测方法和SOPHiA平台的分析能力，为全球超过1000家医院提供解决方案。该方案结合了Paragon Genomics的CleanPlex SARS-CoV-2 NGS试剂盒和SOPHiA平台的强大分析能力，旨在提高COVID-19诊断测试的通量、分析质量和灵敏度，并追踪病毒进化。SOPHiA GENETICS首席医疗官Philippe Menu表示，这一解决方案有助于加速准确诊断、支持全球流行病学努力，并与生物制药合作伙伴加速疫苗和抗病毒治疗方法的开发。Jurgi Camblong表示，鉴于全球已有数千家医院配备了NGS仪器，这一解决方案对于扩大诊断规模和支持日益增长的诊断需求至关重要。
    美通社
    2020-03-26
    Paragon Genomics Inc Sophia Genetics SA
  • Evolve BioSystems， Inc. 宣布与 Janssen 合作研究婴儿双歧杆菌 EVC001 在减少特应性皮炎方面的影响
    交易并购
    Evolve BioSystems， Inc. 宣布与 Janssen 合作研究婴儿双歧杆菌 EVC001 在减少特应性皮炎方面的影响
    Evolve BioSystems与Janssen合作开展临床研究，旨在评估特定肠道细菌Bifidobacterium longum subspecies infantis（EVC001）对预防儿童 atopical dermatitis（特应性皮炎）的影响。该研究将招募有过敏体质且母乳喂养的婴儿，观察EVC001补充剂或安慰剂对预防特应性皮炎的效果。特应性皮炎是一种常见的儿童皮肤疾病，与多种慢性疾病相关，给患者带来长期的身体、情感和财务负担。EVC001能够帮助婴儿肠道健康，降低潜在病原体，减少过敏和1型糖尿病的风险。
    美通社
    2020-03-26
    Evolve Biosystems In Janssen Research & D
  • iBio 支持 AzarGen Biotechnologies 开发利妥昔单抗生物仿制药
    交易并购
    iBio 支持 AzarGen Biotechnologies 开发利妥昔单抗生物仿制药
    iBio公司与AzarGen Biotechnologies签订第二份工作协议，旨在其2018年签署的母级联合开发协议（MJDA）框架下，在iBio位于德克萨斯州布莱恩的工厂进行AzarGen生物类似物的初始合同开发和制造。iBio计划将专有的FastPharming制造系统转移到南非AzarGen，以生产非洲大陆的关键生物药品。iBio已成功完成rituximab的制造和表征，以支持AzarGen的rituximab生物类似物向临床前研究阶段的推进。AzarGen专注于利用植物进行人类治疗蛋白的开发，其管理团队由经验丰富的顾问委员会支持。iBio是全球植物生物制药的领导者，提供FastPharming合同开发和制造服务，并开发包括治疗纤维化疾病的IBIO-100和COVID-19疫苗IBIO-200在内的专有产品。
    纳斯达克证券交易所
    2020-03-26
    Azargen Biotechnolog iBio Inc
  • Twist Bioscience 与范德堡大学医学中心合作，提供关键产品并确定 COVID-19 抗体疗法
    交易并购
    Twist Bioscience 与范德堡大学医学中心合作，提供关键产品并确定 COVID-19 抗体疗法
    Twist Bioscience与范德堡大学医学中心合作，提供合成基因和抗体以开发COVID-19疗法。Twist Biopharma将提供定制抗体药物发现库，并筛选潜在抗体疗法。VUMC自2018年起与Twist Bioscience合作，通过P3项目准备应对疫情，目标是从疫情爆发到临床疗法仅需60天。VUMC利用P3项目经验，从康复患者中分离抗体，通过Twist的合成DNA技术筛选抗体序列，以快速识别潜在抗体疗法。此外，VUMC与Twist Biopharma合作，利用其专有抗体发现能力，构建合成抗体发现库，共同寻找对抗SARS-CoV-2的抗体。
    Businesswire
    2020-03-26
    Twist Bioscience Cor
  • Immunexpress 获得 CE 标志并签署 SeptiCyte® RAPID 欧洲商业化合作伙伴关系
    医投速递
    Immunexpress 获得 CE 标志并签署 SeptiCyte® RAPID 欧洲商业化合作伙伴关系
    Immunexpress公司宣布其SeptiCyte RAPID检测技术获得CE标志认证，并与Biocartis NV签署了欧洲商业化合作协议。SeptiCyte RAPID结合了SeptiCyte技术与Biocartis Idylla™平台，能在约一小时提供结果，帮助医生优化患者管理决策。该认证使Immunexpress能够在欧盟成员国和与欧盟IVD指令（98/79/EC）协调的国家销售该产品。Immunexpress计划立即在欧洲启动商业运营，并与Biocartis NV建立了长期商业合作，后者在全球拥有超过1300台Idylla™仪器。此举旨在提高疑似败血症患者的诊断准确性，改善临床结果并降低医疗保健成本。
    美通社
    2020-03-26
    Biocartis NV Immunexpress Inc
  • Bio-Techne 的 Ella 站在抗击 COVID-19 的前线
    研发注册政策
    Bio-Techne 的 Ella 站在抗击 COVID-19 的前线
    Bio-Techne公司宣布，其ProteinSimple™品牌的Ella™自动化免疫分析平台在抗击COVID-19中发挥了重要作用。Icahn School of Medicine, Mount Sinai医学院使用该平台监测COVID-19患者的免疫反应，特别是使用Ella Cytokine Storm Panel实时检测细胞因子风暴。这一检测有助于指导医院护理并测量实验药物的反应。Mount Sinai临床实验室将使用该平台监测住院患者的细胞因子风暴，测试结果几小时内可得。此外，意大利和欧洲的医院也在采用Ella平台进行细胞因子风暴测试。Bio-Techne公司致力于扩大Ella平台的应用范围，并投资于紧急使用授权和制造质量控制系统，以支持COVID-19检测。
    PRNewswire
    2020-03-25
    Bio-Techne Corp
  • Eloxx Pharmaceuticals 提供有关新型冠状病毒 （COVID-19） 对囊性纤维化 2 期临床试验影响的最新信息
    研发注册政策
    Eloxx Pharmaceuticals 提供有关新型冠状病毒 （COVID-19） 对囊性纤维化 2 期临床试验影响的最新信息
    由于COVID-19疫情，Eloxx制药公司宣布暂时暂停其二期临床试验的招募工作。该公司专注于治疗由无义突变引起的囊性纤维化等疾病。暂停招募旨在保护高风险患者，特别是那些有 nonsense突变的囊性纤维化患者，他们感染COVID-19的风险更高。Eloxx制药公司表示，将遵循全球公共卫生机构的指导，采取适当措施以减轻疫情的影响，并确保员工、医疗工作者和患者的健康安全。该公司将继续与临床研究机构和研究人员紧密合作，并承诺尽快完成招募并报告试验数据。
    GlobeNewswire
    2020-03-25
    Eloxx Pharmaceutical
  • VYEPTI™ （eptinezumab-jjmr） 在预防成人慢性偏头痛方面显示出显着的积极影响，发表在《神经病学》上的关键 III 期研究发现
    研发注册政策
    VYEPTI™ （eptinezumab-jjmr） 在预防成人慢性偏头痛方面显示出显着的积极影响，发表在《神经病学》上的关键 III 期研究发现
    Lundbeck公司宣布，其PROMISE 2三期临床试验结果显示，VYEPTI™（eptinezumab-jjmr）作为预防成人慢性偏头痛的治疗药物，在1-3个月内显著减少了平均每月偏头痛天数（MMD）。该研究显示，VYEPTI™在首次给药后即可观察到统计学上显著的预防效果，并在3个月的治疗后持续维持。约三分之一的患者在一个月内将平均MMD减少了75%以上。VYEPTI™近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人偏头痛的预防治疗，推荐剂量为每3个月100毫克，部分患者可能从每3个月300毫克的剂量中获益。VYEPTI™是通过每3个月一次的30分钟静脉（IV）输注给药，是第一种也是唯一一种用于偏头痛预防的IV治疗药物。该研究结果支持了PROMISE 1研究，该研究在2020年2月19日在线发表于《Cephalalgia》杂志，针对的是成人周期性偏头痛患者。VYEPTI™在加拿大和欧盟的上市申请已提交，并计划在全球其他地区和国家，包括中国和日本提交申请。
    Businesswire
    2020-03-25
    H Lundbeck A/S
  • Cassava Sciences 宣布启动一项开放标签研究，以评估 PTI-125 在阿尔茨海默病患者中的疗效
    研发注册政策
    Cassava Sciences 宣布启动一项开放标签研究，以评估 PTI-125 在阿尔茨海默病患者中的疗效
    Cassava Sciences公司宣布启动一项开放标签扩展研究，以评估PTI-125在阿尔茨海默病患者中的疗效。该研究旨在监测PTI-125在100毫克每日两次剂量下连续12个月的长期安全性和耐受性。PTI-125是一种小分子口服药物，旨在恢复大脑中受损的filamin A蛋白的正常形状和功能，以改善神经退行性和神经炎症。该研究将纳入约100名患有轻度至中度阿尔茨海默病的患者，包括之前PTI-125研究的患者。这一研究是在PTI-125在阿尔茨海默病患者中进行的2a期临床试验取得积极结果后进行的，而2b期研究仍在进行中，预计年中将公布主要结果。Cassava Sciences致力于开发针对神经退行性疾病，如阿尔茨海默病的检测和治疗解决方案。
    GlobeNewswire
    2020-03-25
    Cassava Sciences Inc
  • OPKO Health 报告两项正在进行的 RAYALDEE 研究的中期结果
    研发注册政策
    OPKO Health 报告两项正在进行的 RAYALDEE 研究的中期结果
    OPKO Health公司公布了其正在进行中的Phase 4临床试验的初步结果，该试验比较了RAYALDEE与三种常见的治疗慢性肾脏病（CKD）患者继发性高甲状旁腺功能亢进（SHPT）的方案。结果表明，60微克/日的RAYALDEE是唯一一种能够可靠地将血清总25-羟基维生素D水平提高到50至100 ng/mL范围的方案，这是有效抑制CKD患者升高的血浆全段甲状旁腺激素（iPTH）所需的水平。此外，公司还公布了针对透析患者进行的Phase 2临床试验的初步结果，该试验探索了高剂量RAYALDEE作为SHPT新疗法的安全性和有效性。初步数据显示，RAYALDEE在治疗SHPT方面显示出积极的效果，且具有良好的耐受性。
    GlobeNewswire
    2020-03-25
    OPKO Health Inc
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