Athenex公司宣布与重庆京东君卓制药有限公司签订许可和合作协议，共同开发和商业化KX2-391（KX-01）在中国市场用于治疗日光性角化病和肿瘤学适应症。KX2-391是一种新型双重Src激酶和微管聚合抑制剂，其外用药膏正处于晚期III期临床试验阶段。Athenex将获得1450万美元的预付款，以及高达1500万美元的开发里程碑付款，并根据年度净销售额的分层版税。Athenex将负责在中国进行所有临床前和临床试验，以及监管提交，而重庆京东制药将利用其专业知识在中国规划并准备产品的商业化。

比利时根特——Confo Therapeutics，一家新兴的药物发现公司，宣布与弗拉芒生命科学研究所VIB达成独家全球许可协议，获得VIB的“Megabody”技术。该技术是一种新型抗原结合嵌合蛋白，非常适合通过高分辨率冷冻电子显微镜（cryo-EM）进行蛋白质的三维结构分析。Confo Therapeutics将利用Megabody技术进一步改进其专有的Confobodies，以在3D结构确定G蛋白偶联受体（GPCRs）方面发挥更大作用。这一技术合作有望加速药物发现进程，并加强Confo Therapeutics在GPCRs研究方面的实力。

Avalon GloboCare Corp.与Arbele Limited达成合作协议，共同开发基于转座酶的CAR-T和CAR-NK细胞疗法。该疗法具有非病毒工程、多靶点治疗和独特的“安全开关”机制。Avalon将利用其广泛的医院网络和中国的GMP生物生产设施，加速CAR-T/CAR-NK疗法的临床开发。Arbele Limited专注于免疫治疗技术，拥有多项“first-in-class”免疫肿瘤候选药物。此次合作将加强Avalon的核心技术能力，丰富其知识产权，并进一步巩固其在细胞免疫治疗领域的领导地位。

Adlai Nortye与Merck达成临床合作协议，共同评估Adlai Nortye的AN0025（EP4拮抗剂）与Merck的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗实体瘤患者的安全性和初步疗效。AN0025是一种口服的EP4拮抗剂，具有高活性和高选择性，初步结果显示其在实体瘤患者中耐受性良好。该合作基于Adlai Nortye近期公布的临床前数据，显示AN0025可能有助于挽救对单一抗PD-1疗法无反应或对PD-1抑制剂产生耐药性的患者。Adlai Nortye致力于开发创新的免疫肿瘤药物，与全球合作伙伴紧密合作，已在免疫肿瘤领域取得显著进展。

默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）和NGM生物制药公司宣布，默克行使了其许可NGM313（一种β-Klotho/FGFR1c受体复合物的单克隆抗体激动剂）的期权，该药物目前正被评估用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和2型糖尿病。这是两家公司自2015年宣布的广泛战略合作的组成部分，旨在发现、开发和商业化新型生物治疗药物。默克在NGM完成NGM313概念验证临床研究后行使了这一一次性期权，获得了开发、制造和商业化NGM313（现更名为MK-3655）及其相关化合物的独家全球权利。NGM在期权行使中从默克获得了2000万美元的款项，并保留在MK-3655启动首项3期临床试验时参与50%全球成本和收入共享安排的期权。NGM313在1b期临床试验中显示出作为每月一次注射型胰岛素增敏剂治疗NASH和2型糖尿病的潜力。

Berkeley Lights公司与宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院细胞免疫治疗中心的Megan Suhoski Davis教授合作，旨在推进CAR-T细胞疗法的研发。双方将利用BLI的单细胞分析平台和自动化工作流程，结合宾夕法尼亚大学在癌症免疫治疗方面的专业知识，共同探索CAR-T免疫疗法的创新方法。此次合作将结合双方在技术和专业知识上的优势，为细胞免疫治疗领域提供创新的科学解决方案。Berkeley Lights公司致力于加速细胞疗法和产品的发现、开发和交付，其Beacon平台适用于细胞系开发、抗体发现、基因编辑和抗体工程等流程。

Integral Molecular与Ono Pharmaceutical宣布建立新的抗体发现合作，继之前成功合作后，此次合作旨在发现针对未知靶点的候选单克隆抗体（MAbs），并利用Integral Molecular的MPS抗体发现平台。Integral Molecular利用该平台已成功发现针对多种多跨膜蛋白的抗体资产，包括GPCRs（CB1）和转运蛋白（GLUT4）。许多这些MAbs是首次被分离出来，因为复杂的膜蛋白在历史上一直是抗体发现的极难靶点。Integral Molecular抗体发现副总裁Dr. Ross Chambers表示，他们有发现针对困难膜蛋白的高亲和力抗体的大型面板的证明记录，并对此次合作的成功充满信心。Ono的肿瘤研究中心执行董事Hideaki Tada表示，他们非常高兴与Integral Molecular深化合作。Integral Molecular专注于癌症、疼痛、免疫和代谢性疾病等治疗性抗体。Ono是一家以研发为导向的制药公司，致力于在特定领域创造创新药物，中心是肿瘤学和糖尿病。

Amunix Pharmaceuticals与Merck（美国和加拿大外称为MSD）签订了一项许可协议，以开发针对未知靶点的免疫肿瘤疗法。Amunix将利用其专有的ProTIA（蛋白酶触发的免疫激活剂）技术平台进行开发。Amunix总裁兼首席技术官Volker Schellenberger表示，与Merck的合作证明了Amunix在蛋白质工程领域的专业能力，并期待双方建立成功合作关系。Merck免疫肿瘤发现部门的Rob Kastelein表示，Amunix的ProTIA技术有望为免疫肿瘤临床开发项目创造新型肿瘤靶向分子。根据协议，Amunix将从Merck获得前期付款，并在达成某些开发里程碑以及销售由合作产生的产品时获得提成。Amunix是一家位于加州山景城的私人控股药物发现和开发公司，拥有XTEN和ProTIA两项专有技术，旨在快速生成适合特定用途的蛋白质疗法。

Jazz Pharmaceuticals和Codiak BioSciences宣布建立战略合作伙伴关系，共同研究、开发和商业化工程化外泌体疗法，以治疗难以治疗的癌症。Codiak授予Jazz独家、全球、带版税的许可，以开发、生产和商业化针对五个靶点的治疗候选药物，这些靶点主要针对血液恶性肿瘤和实体瘤中的已验证的癌基因，但使用当前方法难以治疗，如NRAS和STAT3。根据协议，Codiak负责所有五个靶点的临床前和早期临床开发，包括1/2期概念验证研究。Jazz将负责每个产品的未来开发、潜在监管提交和商业化。Codiak有权在美国和加拿大共同商业化并分享成本/利润，最多涉及两种产品。Jazz将向Codiak支付5600万美元的预付款，Codiak有权从所有五个项目中获得最高2000万美元的临床前开发里程碑付款。Codiak还有权根据新药申请的接受、临床和监管里程碑（包括在美国、欧盟和日本的批准）以及销售里程碑获得总计高达2亿美元的里程碑付款。此外，Codiak还有权根据每个批准产品的净销售额获得分层版税，比例从最低层的个位数到最高层的两位数不等。

UNITY Biotechnology宣布将UBX1967作为眼科管线中的主要开发候选药物，并计划在2019年下半年提交IND申请。UBX1967是一种针对衰老相关眼病的创新疗法，有望消除多种疾病诱因。公司已与Ascentage Pharma签订许可协议，获得UBX1967在全球（除大中华区外）的开发和商业化权利，在大中华区则通过合资企业进行商业化。UNITY致力于通过消除衰老细胞来治疗与年龄相关的疾病，如关节炎、眼科疾病和肺部疾病。

Progenics Pharmaceuticals与Curium达成独家合作协议，共同开发和商业化PyL在欧洲市场。PyL是Progenics公司研发的PSMA靶向小分子PET/CT成像剂，用于前列腺癌的视觉化，目前处于3期临床试验阶段。Curium将负责PyL在欧洲的开发、监管审批和商业化。Progenics将获得PyL净销售额的版税。Curium将利用其在核医学领域的领导地位和在欧洲的商业足迹，推动PyL的成功。此次合作加速了PyL在欧洲市场的发展，同时Progenics将集中精力推进内部研发工作。Curium将与欧洲监管机构会面，商定监管路径。PyL作为一种有潜力的前列腺癌成像剂，有望检测到微小病变，具有显著优势。Progenics专注于研发创新药物和成像分析技术，包括治疗癌症的药物、PSMA靶向成像剂和成像分析技术。Curium是一家全球领先的核医学解决方案提供商，拥有超过一个世纪的行业经验。

PGDx公司宣布其500多基因泛癌症肿瘤检测组织检测在默克公司进行的KEYNOTE-495研究中被采用，该研究旨在评估基于生物标志物的、以pembrolizumab为基础的联合疗法对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗效果。PGDx的检测在招募过程中用于分析肿瘤突变负荷（TMB）状态。研究参与者将被随机分配接受pembrolizumab联合MK-4280或lenvatinib治疗。该研究将在全球超过70个临床中心进行。PGDx致力于通过其CAP/CLIA认证的实验室，提供从生物标志物发现到伴随诊断开发的基因组解决方案，并开发一系列受监管的组织和液体活检基因组产品，以支持全球实验室进行本地下一代测序（NGS）测试。

德国慕尼黑和纽约，2019年1月3日——生物制药公司ATAI Life Sciences AG收购了纽约Perception Neuroscience公司多数股权，该公司专注于神经精神病学领域创新疗法的开发。Perception由拥有丰富制药行业研发领导经验的Jonathan Sporn和Jay Kranzler共同创立，两人将继续作为少数股东。此次收购得到了投资公司Morgan Noble、Subversive Capital和WPSS Investments的联合投资。Perception Neuroscience的主要产品是NMDA拮抗剂arketamine（PCN 101），一种单异构体形式的ketamine。Arketamine作为新一代谷氨酸受体调节剂，具有快速起效抗抑郁（RAAD）和抗自杀效果，预期将比现有FDA批准的抗抑郁疗法更有效。Arketamine在动物模型中表现出比其他治疗难治性抑郁症（TRD）的谷氨酸类药物（如esketamine和rapastinel）更持久的疗效信号，并在多项动物研究和健康志愿者研究中显示出比esketamine更好的安全性。ATAI Life Sciences

Helius Medical Technologies宣布其子公司NeuroHabilitation Corporation与Kessler Institute for Rehabilitation和Kessler Foundation合作，实施第四个临床体验项目（CEP），以测试其Portable Neuromodulation Stimulator（PoNS）治疗慢性平衡障碍的效果。PoNS是一种在加拿大获得许可的II类医疗设备，在美国和欧盟为研究性医疗设备。目前，PoNS正在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟通知机构进行审查。该项目旨在通过结合颅神经刺激、物理和认知疗法，为轻度至中度脑外伤患者提供一种独特的恢复神经功能的方法。Helius首席执行官表示，公司期待在FDA 510(k)批准PoNS设备后，通过实施CEP获得更多实际经验，并生成临床证据。

Cocrystal Pharma与Merck达成独家许可和合作协议，共同研发针对流感A/B型病毒的特定抗病毒药物。Merck将资助研发和临床试验，并负责全球商业化。Cocrystal将获得前期款项，并有资格获得与开发、监管和销售里程碑相关的付款，最高可达1.56亿美元，以及产品销售的未知版税。此次合作对Cocrystal来说是一个重要里程碑，它进一步验证了其基于独特结构技术的药物发现方法以及诺贝尔奖级专家团队在创造第一流和最佳抗病毒药物方面的能力。

Ablexis公司于2019年1月3日宣布与Corvidia Therapeutics Inc.达成非独家许可协议，授予Corvidia使用AlivaMab Mouse技术进行抗体药物发现和开发的权利。协议包含前期付款、开发里程碑和产品销售提成。Ablexis专注于AlivaMab Mouse技术的商业化，该技术是一种独特的、专利的下一代转基因小鼠平台，用于人类治疗性抗体发现。Ablexis已将该技术非独家许可给多家公司，包括全球制药公司、公共和私营生物技术公司等，并继续通过非独家许可提供AlivaMab Mouse技术。

Atara Biotherapeutics与Memorial Sloan Kettering Cancer Center达成独家全球许可协议，获得一种针对实体瘤的mesothelin靶向CAR T细胞免疫疗法。该疗法利用创新的1XX CAR信号域和PD-1 DNR检查点抑制技术，旨在提高CAR T细胞在实体瘤中的疗效。该疗法在MSK进行的1期临床试验中显示出积极的安全性和活性数据，预计将在未来科学会议上公布更多结果。Atara Biotherapeutics正在开发多种下一代CAR T细胞免疫疗法，包括针对急性髓系白血病和多种实体瘤的疗法。