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  • Halozyme Therapeutics 宣布罗氏开始与 Second Biologic 进行 1 期临床试验
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    罗氏制药使用Halozyme的重组酶技术Enhanze Technology,在Phase 1临床试验中为第二种生物制剂进行了皮下给药,并已为首位患者进行了给药,此举触发了协议中的里程碑付款。Halozyme与Roche的合作始于2006年12月,旨在将Halozyme的专有Enhanze技术应用于Roche的生物治疗化合物。根据协议,Roche支付了初始款项,用于将rHuPH20酶应用于三个预定义的Roche生物制剂目标。2008年12月,Roche选择了第四个生物制剂目标,并有权独家开发和商业化rHuPH20与另外九个目标。如果成功完成一系列临床、监管和销售事件,Roche可能还会支付Halozyme额外的里程碑付款以及潜在未来产品销售的版税。在此合作下,Roche有权使用Halozyme在开发和应用rHuPH20方面的专业知识,并获得rHuPH20与Roche目标化合物组合产品的全球独家开发和商业化许可。Halozyme是一家专注于开发针对细胞外基质的产品,其产品组合基于覆盖人类透明质酸酶家族的知识产权,以及影响细胞外基质的额外酶。
    GlobeNewswire
    2009-01-15
    Halozyme Therapeutic
  • Curis 宣布基因泰克预计将启动具有 hedgehog 通路抑制剂的晚期基底细胞癌的关键 II 期试验
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    Curis公司宣布,其合作伙伴Genentech计划于2009年1月启动GDC-0449的II期关键临床试验,该药物是一种口服的小分子Hedgehog通路抑制剂,用于治疗转移性或局部晚期基底细胞癌(BCC)。Curis将因此获得Genentech支付的600万美元现金。该试验旨在评估GDC-0449在约100名BCC患者中的疗效,试验设计旨在为Genentech的NDA提交提供数据基础。Curis表示,这一试验的启动为其提供了足够的资金,以支持到2010年中期的运营。此外,Curis还计划利用这笔资金继续寻求与CUDC-305和CUDC-101相关的合作,以降低独立开发资产的风险。
    Finanznachrichten
    2009-01-15
    Curis Inc
  • EffRx 与 Nycomed 签署其新型泡腾骨质疏松症药物 EX101 的许可协议
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    佛罗里达州药物递送公司EffRx与制药公司Nycomed签署了一项大额许可协议,涉及EffRx专有的治疗骨质疏松症药物EX101(泡腾状阿仑膦酸钠)。EffRx将从Nycomed获得高达5900万美元的预付款和里程碑式付款,并获得EX101未来销售的两位数版税。Nycomed还将资助EX101市场批准所需的额外研究。该许可协议覆盖欧洲、俄罗斯、中东、北非、拉丁美洲和加拿大。EX101目前处于晚期临床试验阶段,EffRx科学家表示,根据早期试验结果,EX101有潜力成为“同类最佳”口服双磷酸盐。预计EX101在美国的最终批准和上市将在2010年,而欧洲的批准可能稍晚。全球骨质疏松症市场目前价值约70亿美元。EffRx董事长兼首席执行官Christer Rosén表示,与Nycomed的合作令人非常高兴,EffRx将拥有一个了解市场的优秀合作伙伴,并有能力在骨质疏松症领域推广和销售这种重要药物。Nycomed首席执行官Håkan Björklund表示,这项协议与EffRx的契合度很高,增强了Nycomed在骨质疏松症领域的产品组合。EX101为骨质疏松症患者提供了便利,与现有的双磷酸盐相比,患者将获得更方便的药
    Biospace
    2009-01-14
    EffRx Pharmaceutical Takeda Pharmaceutica
  • Galapagos 为 Rheumatoid Arthritis Alliance 支付里程碑款项
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    比利时梅赫伦,2009年1月14日——Galapagos NV公司(Euronext: GLPG)宣布,在与其合作伙伴Janssen Pharmaceutica NV(简称“Janssen”)的合作中实现了多个里程碑,从而将获得总计3750万欧元的里程碑付款。2007年10月,Galapagos宣布与Janssen达成一项联盟协议,赋予Janssen从Galapagos最多12个针对类风湿性关节炎(RA)治疗靶点的内部项目中获取全球商业许可的选择权。今日宣布的里程碑与针对Galapagos靶点开发的化合物达到原理验证相关,这些化合物在胶原诱导的关节炎小鼠的炎症关节组织中表现出降低炎症疾病生物标志物的效果,这是新药开发的重要一步,表明潜在药物可能对减缓或逆转疾病产生影响。Galapagos是一家专注于药物发现的公司,在骨和关节疾病以及骨转移方面拥有临床前项目,其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从靶点发现和验证到药物筛选和药物发现的全面产品和服务。
    GlobeNewswire
    2009-01-14
    Galapagos NV Janssen Pharmaceutic
  • Verdezyne 与 Genencor 签署第二个项目
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    Verdezyne,一家专注于工业生物技术市场的合成生物学公司,宣布与Danisco A/S旗下领先工业生物技术公司Genencor签订新项目,利用其技术生成酶变体。Genencor致力于开发创新酶和生物基产品,Verdezyne将运用其生物技术和计算算法设计合成新型基因库,以工程化蛋白质、代谢途径和微生物,制造平台化学品和生物燃料。Genencor在全球范围内拥有超过40个国家的制造和分销网络,致力于提供基于生物的解决方案,推动低碳经济的发展。Verdezyne成立于2005年,是一家私有公司,投资者包括OVP Venture Partners、Monitor Ventures、Tech Coast Angels和Life Science Angels。
    Biospace
    2009-01-14
    Genencor Internation Verdezyne Inc
  • Morphotek, Inc. 宣布与海德堡大学医院达成评估协议
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    Morphotek公司,Eisai Corporation of North America的子公司,与德国海德堡大学医院及其技术转让办公室签署了一项评估协议,旨在推进公司在肿瘤学领域治疗性抗体的发现和开发。该协议为海德堡大学医院/肿瘤疾病国家中心(NCT)提供研究资助,并允许Morphotek使用生物材料生成和验证Morphotek选定的肿瘤学靶点的治疗性单克隆抗体。海德堡大学医院是德国最大的医疗中心之一,以其在患者护理、研究和教学方面的国际声誉而闻名。Morphotek公司利用其MORPHODOMA技术,与NCT的临床团队合作,旨在发现和开发具有治疗潜力的新实验性药物。
    Biospace
    2009-01-14
    Deutsches Krebsforsc Morphotek Inc
  • NovaBay 的 NVC-422 被 FDA 批准用于眼科人体临床试验
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    NovaBay Pharmaceuticals宣布,Alcon向FDA提交的关于NovaBay的NVC-422用于眼部感染的临床开发IND申请获得批准,Alcon因此向NovaBay支付了100万美元的首个里程碑款项。NVC-422是NovaBay发现的Aganocide类化合物中的主要分子,已被授权用于眼部、耳部和鼻窦感染以及隐形眼镜溶液。NovaBay保留了该类化合物其他用途的权利。NovaBay首席执行官Ron Najafi表示,NVC-422可能成为首个针对结膜炎(俗称“红眼病”)病毒和细菌原因的产品。NVC-422在体外研究中显示出对细菌、病毒、酵母和真菌的有效性,并在体内试验中显示出良好的安全性。NovaBay正在将NVC-422用于鼻、膀胱和皮肤感染的治疗,包括MRSA感染。
    OphthalmologyWeb
    2009-01-13
    Alcon Inc NovaBay Pharmaceutic
  • 大正就在日本开发和销售抗肥胖 srug orlistat 达成协议
    医投速递
    日本制药公司大正制药与英国葛兰素史克集团子公司葛兰素史克(GSK)达成协议,获得在日本开发和销售减肥药奥利司他的权利。奥利司他由罗氏公司研发,是一种通过抑制脂肪分解酶来阻止脂肪吸收的减肥药。该药已在全球149个市场以XENICAL®(奥利司他120mg)的名称销售,并在美国以alli®(奥利司他60mg)的OTC产品形式销售,自2007年7月上市以来销售额达2.985亿美元。奥利司他支持超过100项在30多个国家进行的临床试验,包括为期四年的XENDOS试验,证明其安全性和有效性。肥胖是全球公共卫生问题,日本约有1600万超重人口,其中约80%的人肥胖,与糖尿病、血脂异常和高血压等健康问题相关。大正制药和GSK将利用GSK的全球知识和alli®的经验,为日本消费者提供有效、安全且易于获得的肥胖治疗选择。
    Fierce Biotech
    2009-01-13
    GSK PLC Taisho Pharmaceutica
  • MacuCLEAR 与 Mystic Pharmaceuticals 同意合作开展黄斑变性 I/II 期临床试验
    医投速递
    MacuCLEAR公司与Mystic Pharmaceuticals公司达成合作,共同进行MC 1101药物的临床试验,该药物用于治疗和预防年龄相关性黄斑变性(AMD)。Mystic公司开发的VersiDoser给药系统可精确控制眼药水的剂量,方便老年患者使用,有助于提高用药依从性。双方在旧金山OneMedPlace Emerging Healthcare Technologies Finance Forum上宣布了这一合作。
    OphthalmologyWeb
    2009-01-13
    Mystic Pharmaceutica
  • 默克雪兰诺和 Apitope 宣布达成治疗多发性硬化症的新型多肽疗法许可协议
    医投速递
    瑞士日内瓦,1月13日/美通社/——默克雪兰诺与Apitope达成合作协议,共同开发及商业化Apitope的MS治疗肽药物ATX-MS-1467。默克雪兰诺是德国默克集团的一个部门,根据协议,Apitope授予默克雪兰诺全球独家权利开发及商业化ATX-MS-1467。该肽药物已完成针对多发性硬化症(MS)患者的初步临床试验,旨在诱导人体T细胞对MS发病机制中的关键自身抗原的免疫耐受。ATX-MS-1467是一种基于Apitope专有技术平台的创新肽药物,默克雪兰诺将负责II期临床试验开始后的所有开发活动,并为Apitope提供研究其他MS治疗新型肽药物的承诺资金。Apitope有望获得高达1.54亿欧元的预付款、开发及商业化里程碑付款,以及合作产品净销售额的版税。默克雪兰诺表示,与Apitope的合作加强了其在MS创新研究及开发领域的领导地位,ATX-MS-1467有望成为现有MS药物的有益补充。Apitope首席执行官表示,与默克雪兰诺的合作证实了Apitope在开发MS等自身免疫疾病早期阶段创新疗法的能力。ATX-MS-1467由四种来自髓鞘基本蛋白的短肽组成,专门针对具有特定遗传特征的MS患者。默克雪兰
    Fierce Biotech
    2009-01-13
    Apitope Technology ( Merck Serono SA