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  • Akesis Pharmaceuticals 终止 Sole 临床开发项目,并宣布打算申请第 7 章破产保护
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    Akesis Pharmaceuticals宣布终止其糖尿病治疗药物AKP-020的IIa期临床试验,并决定不再为此药物提交进一步监管申请。公司基于AKP-020在临床前安全试验中导致的肾脏变化,认为其安全性不再适合作为慢性病药物候选。因此,公司宣布有意自愿申请美国破产法第7章破产保护。由于主要临床试验项目的终止,公司现金状况和当前经济状况导致其无法继续作为企业运营。
    Biospace
    2009-01-21
    Akesis Pharmaceutica
  • ABLYNX 通过内部实施 P&G PHARMACEUTICALS 的计划来扩展其肌肉骨骼产品组合
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    Ablynx公司,一家在比利时根特成立并专注于发现和开发新型抗体衍生物Nanobodies的生物制药公司,已通过内部转移完全拥有权,扩大了其骨骼疾病研发项目组合。这一项目是Ablynx与宝洁制药公司合作启动的,标志着Ablynx在骨骼疾病领域的第二次研发项目,并补充了其正在临床前开发的针对RANKL受体的Nanobody ALX-0141。这两个项目共同针对治疗骨质疏松症等骨骼疾病的不同机制。Ablynx计划加速第二个骨骼疾病项目,一旦选出了最佳候选Nanobody,便将推进其临床前开发。Ablynx董事长兼首席执行官Edwin Moses博士表示,与宝洁制药公司的协议符合公司扩大内部产品线的策略,Ablynx拥有加速项目所需的资源和专业知识,相信这将为骨质疏松症治疗提供一种重要的新方法。自2004年开始与宝洁制药公司的合作,现在将正式结束,Ablynx将拥有根据协议发现的任何资产的权利。
    MarketScreener
    2009-01-20
    Ablynx NV Procter & Gamble Pha
  • S*BIO 和 Tragara 宣布达成新型多激酶抑制剂 SB1317 的全球独家许可协议
    医投速递
    S*BIO与Tragara Pharmaceuticals Inc.达成协议,S*BIO将全球独家授权Tragara开发并商业化其新型多激酶抑制剂SB1317。S*BIO可获至112.5百万美元的付款,包括前期费用、开发与销售里程碑付款及至双位数版税。S*BIO将为Tragara执行某些临床前活动,以换取研究费用。Tragara负责所有IND启用、开发与商业化活动。SB1317是一种新型口服多激酶抑制剂,具有优异的药理和药代动力学特性,开发初期将专注于治疗血液恶性肿瘤,Tragara还将探索该化合物在实体瘤中的治疗潜力。Tragara的团队对加入SB1317产品线表示兴奋,S*BIO的CEO表示选择Tragara作为合作伙伴是因为其经验、令人兴奋的临床开发计划和对速度的承诺。Tragara是一家专注于癌症和炎症治疗药物临床和商业开发的私营公司,其投资者包括Domain Associates、Mitsubishi International Corporation等。S*BIO是一家专注于癌症治疗的生物技术公司,其投资者包括Bio*One Capital、Aravis Ventures等。
    Fierce Biotech
    2009-01-20
    Adastra Pharmaceutic SBIO Pte Ltd
  • Nile Therapeutics 宣布专注于 CD-NP 治疗急性心力衰竭并终止 2NTX-99 项目
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    Nile Therapeutics宣布将资源集中于其利尿肽产品线,包括处于II期临床试验的CD-NP和处于临床前阶段的CU-NP,同时暂停2NTX-99的开发并将许可权归还给Cesare Casagrande博士。公司CEO Peter Strumph表示,由于2NTX-99开发前景不明,决定终止该项目,以便集中精力在具有治疗心血管和肾脏疾病潜力的核心利尿肽项目上。CD-NP在完成的两项I期研究和正在进行的开放标签IIa期研究中表现出良好的安全性和有效性,计划启动一项针对急性心力衰竭患者的30例安慰剂对照的临床试验,以评估CD-NP的早期给药安全性和有效性。此外,CD-NP有望在急性心肌梗死后心脏功能保护和心脏手术后预防肾脏损伤等方面具有潜在应用价值。2NTX-99是一种小分子抗血小板、抗动脉粥样硬化剂,具有一氧化氮捐赠特性,具有在动脉粥样硬化、血栓和微血管疾病等领域的应用潜力。Nile Therapeutics是一家专注于心血管疾病和其他未满足医疗需求的创新产品开发的临床阶段生物制药公司。
    MarketScreener
    2009-01-20
    Capricor Therapeutic Universita Degli Stu
  • 加拉帕戈斯公司和葛兰素史克扩大抗感染药物联盟
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    比利时梅赫伦,2009年1月19日——Galapagos NV公司(Euronext: GLPG)宣布,其与葛兰素史克(GSK)在抗菌和抗病毒领域的合作关系已扩展,新增三个发现目标。为此,Galapagos从GSK获得200万欧元现金支付。2007年12月,GSK和Galapagos启动了一项旨在为GSK的药物发现卓越中心(ID CEDD)开发新型抗感染药物候选人的项目。Galapagos负责发现和开发天然产物药物候选品,直至临床概念验证阶段,届时GSK将拥有全球范围内独家许可每个化合物的权利。今日的协议进一步扩大了两家公司合作范围,提名了三个额外的GSK目标。根据合作协议,Galapagos可能因每个产品候选人的前期费用、开发及监管里程碑付款而获得高达9500万欧元的收入。如果产品实现商业化,Galapagos可能因达到特定销售里程碑而获得高达1.2亿欧元的收入。此外,Galapagos还有权获得联盟产品全球销售的百分比提成。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,继骨关节炎合作成功和扩展之后,GSK也扩展了抗感染合作,包括三个额外目标。与当前进展的临床项目一起,他们旨在推进这
    GlobeNewswire
    2009-01-19
    GSK PLC Galapagos NV
  • Intercell AG 与 Inclinix 合作,招募 1800 名志愿者参加 III 期旅行者腹泻疫苗研究
    医投速递
    Intercell AG委托Inclinix,Inc.招募志愿者参与其旅行者腹泻(TD)疫苗系统的III期临床试验。该疫苗采用皮肤贴片形式,是一种无针疫苗,特别引人注目。今年,大约有5500万国际旅行者将访问细菌引起TD流行的国家,尤其是非洲、亚洲和拉丁美洲,其中近2000万人患上TD。该疫苗若获批准,将成为美国首个TD疫苗。Inclinix将利用其创新的招募策略,从2009年4月开始在美国招募1200名志愿者,在西方欧洲招募600名。招募策略侧重于吸引那些可能对免费旅行到墨西哥或危地马拉做出反应的特定群体,同时关注临床试验参与的社会和利他主义影响。Trek Study(www.TrekStudy.com)将利用社交媒体和移动网络进行宣传,并通过在线和印刷通讯与志愿者保持联系,提供有用的研究和旅行信息。志愿者将获得最高1500美元的参与补偿,以及预付费手机和包含实用旅行工具的欢迎礼包。Trek Study还将提供推荐朋友以获得补偿的项目。该III期临床试验将评估TD疫苗系统的疗效。
    2009-01-19
    Inclinix Inc InterCell AG
  • IntelGenx Corp. 和 Circ Pharma Ltd 今天宣布建立合作伙伴关系,以开发和商业化一种治疗高脂血症的新型药物
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    IntelGenx公司与Circ Pharma达成合作,将共同开发一种新型降脂药物。IntelGenx将利用其专有的Versatab技术进行产品配方和制造,而Circ Pharma则负责药物的开发和商业化。该产品旨在通过优化药物吸收来降低有效剂量并减少副作用。Circ Pharma将资助产品开发,IntelGenx将从产品销售中获得版税。预计该产品将于2012年上市,而2008年全球降脂药物市场销售额已超过300亿美元。IntelGenx是一家专注于口服控释产品和快速崩解递送系统的药物递送公司,而Circ Pharma则是一家专注于开发基于现有药物的新型配方产品的专业制药产品开发公司。
    Biospace
    2009-01-16
    中国同辐股份有限公司
  • Merrion 宣布与 Novo Nordisk 达成许可协议,开发 GLP-1 受体激动剂的口服制剂 -- Novo Nordisk 对 Merrion 进行股权投资
    医投速递
    爱尔兰都柏林,2009年1月16日——Merrion Pharmaceuticals和糖尿病领域的全球领导者Novo Nordisk达成一项开发和许可协议,旨在利用Merrion的专有GIPET(r)技术,开发和商业化Novo Nordisk的GLP-1受体激动剂口服制剂。这是两家公司关于Merrion GIPET(r)技术的第二份许可协议,第一份协议是关于口服胰岛素类似物的开发,于2008年11月签署。根据新许可协议,Merrion将因第一个产品达到市场而获得最高达5800万美元的款项,基于达到某些开发、监管和销售里程碑以及销售提成。Novo Nordisk负责产品的开发和商业化。Merrion负责初始临床试验批次的生产,由联合开发委员会监督。自2007年以来,Novo Nordisk和Merrion一直在合作测试Merrion GIPET(r)技术在临床前模型中的效用。该协议还赋予Novo Nordisk使用Merrion专有的吸收增强GIPET(r)技术开发Novo Nordisk GLP-1受体激动剂化合物其他口服制剂的能力。Merrion将因根据协议开发的任何额外产品获得额外的里程碑付款。Novo
    GlobeNewswire
    2009-01-16
    Merrion Pharmaceutic Novo Nordisk A/S
  • Javelin Pharmaceuticals 与 Dyloject 签署 7100 万美元的欧洲商业化合作伙伴关系
    医投速递
    Javelin Pharmaceuticals与Therabel Pharma达成一项价值高达7100万美元的独家欧洲市场推广合作,涉及Dyloject(二氟尼柳钠注射剂)的销售和监管里程碑支付。Javelin将获得约1200万美元的预付款,以及最高5950万美元的销售和监管里程碑款项,并从未来净销售额中获得两位数的版税。Therabel将负责Dyloject在英国的商业化、监管和制造,并承担未来欧洲市场批准的相关费用。Javelin将继续通过联合指导委员会参与Dyloject的欧盟开发。Dyloject是一种注射型非甾体抗炎药,用于治疗术后疼痛,其疗效和安全性在英国注册试验中显著优于现有IV型二氟尼柳钠制剂。
    Fierce Biotech
    2009-01-15
    Javelin Pharmaceutic
  • 7TM Pharma 完成一轮融资,并向 OSI Pharmaceuticals 出售某些早期发现资产和技术
    医投速递
    7TM Pharma在2008年取得了多项重要里程碑,包括完成治疗肥胖的TM30339的临床I期研究并启动I/II期研究,以及针对肥胖/糖尿病的TM38837的临床前开发。为支持其产品线进一步发展,公司宣布完成两笔重要交易:一是融资约1500万美元,用于推进针对代谢疾病和肥胖的治疗药物研发;二是将早期研发资产和技术出售给OSI(Prosidion),以专注于后期研发项目。肥胖和相关代谢疾病是工业化世界面临的重大健康问题,目前治疗手段有限,存在大量未满足的医疗需求。7TM Pharma是一家专注于代谢疾病药物研发的生物科技公司,投资者包括多家知名投资机构。
    Biospace
    2009-01-15
    7TM Pharma A/S OSI Pharmaceuticals Prosidion Ltd