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  • HIV 监测检测领域的全球领导者 Roche Diagnostics 与 ARK Diagnostics, Inc. 签署意向书,将 ARK 的 HIV 药物监测产品商业化
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    ARK Diagnostics与Roche Diagnostics达成合作意向,Roche将获得ARK的HIV药物监测产品的全球分销和商业化权利。此举旨在利用Roche在诊断领域的领导地位和市场优势,加速将产品推向市场。HIV和AIDS影响着美国120万人,每年新增感染人数超过4万人。HIV治疗通常采用三种或更多药物的联合疗法。全球HIV药物监测产品市场预计每年价值1亿至1.5亿美元。Roche表示,这将加强其与ARK的战略关系,并有助于提高HIV感染患者的医疗保健质量。ARK的产品是用于监测抗HIV药物水平的免疫分析试剂,可帮助医生确定患者是否达到了足够的药物暴露。这些试剂与大多数自动化临床化学分析仪兼容,有助于实现个体化治疗和满足未满足的临床需求。ARK成立于2003年,位于加利福尼亚州桑尼维尔。
    Businesswire
    2007-12-06
    Ark Diagnostics ROCHE DIAGNOSTICS Co
  • Rigel 宣布其合作伙伴辉瑞启动 R343 治疗过敏性哮喘的 1 期临床试验
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    Rigel制药公司宣布,其合作伙伴辉瑞已经开始进行一项针对Rigel的小分子Syk激酶抑制剂R343吸入制剂的Phase 1临床试验,用于治疗过敏性哮喘。R343是Rigel临床产品组合中的第三个候选产品。根据2005年双方的合作协议,Rigel将因该研究的启动从辉瑞获得500万美元的里程碑付款。辉瑞保留对R343的独家权利,并负责其临床开发。R343将通过干粉吸入器吸入给药,最初将在健康志愿者中测试其安全性、剂量和药代动力学。R343不是口服生物利用度,与R788不同,R788是Rigel开发用于各种自身免疫和血液学指征的口服生物利用度Syk激酶抑制剂,并不属于此次合作。Rigel是一家处于临床阶段的药物开发公司,致力于发现和开发治疗炎症/自身免疫疾病、癌症以及病毒和代谢疾病的新型小分子药物。
    2007-12-06
    Pfizer Inc Rigel Pharmaceutical
  • BioAlliance Pharma 获得帕呋脒用于治疗卡氏肺孢子菌肺炎的欧洲商业化权利
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    BioAlliance Pharma与Immtech Pharmaceuticals达成独家许可协议,获得pafuramidine maleate在欧洲的商业化权利。该新化学实体正在美国进行III期临床试验,用于治疗艾滋病患者的肺孢子菌肺炎(PCP)和人类非洲锥虫病(睡眠病)。BioAlliance Pharma还获得了在欧洲销售pafuramidine用于旅行者预防疟疾的期权。Immtech将获得300万美元的初始许可费,以及如果pafuramidine在欧洲获得监管批准和达到定价里程碑,还将获得最高1300万美元的额外款项。此外,Immtech还将从销售中获得显著版税,并可能获得与销售额相关的两个额外里程碑付款。如果BioAlliance选择行使期权在欧洲商业化pafuramidine用于疟疾预防,它将开始分摊即将开始的III期临床试验的临床开发成本。在疟疾的营销批准将触发向Immtech支付额外的监管、定价和销售里程碑付款,以及销售版税。
    Biospace
    2007-12-05
    Immtech Pharmaceutic Valerio Therapeutics
  • Urigen Pharmaceuticals, Inc. 和 Hyaluron Contract Manufacturing, Inc. 签订 URG101 药物开发协议
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    Urigen Pharmaceuticals与Hyaluron Contract Manufacturing达成合作,共同开发针对疼痛性膀胱综合征(PBS)的URG101,这是一种由FDA批准的固定剂量组合药物。Urigen的CEO William J. Garner表示,与Hyaluron的合作是URG101开发的关键步骤,期待与Hyaluron的团队合作,通过产品商业化解决PBS问题。Urigen致力于开发针对泌尿系统疾病的药物,URG101项目旨在解决PBS这一影响约1050万北美男女的疾病。Hyaluron Contract Manufacturing作为一家领先的无菌制造服务提供商,承诺提供高质量、合规和准时交付的服务。
    Biospace
    2007-12-05
    Urigen Pharmaceutica
  • GTC Biotherapeutics 获得 IX 因子、VIII 因子和 纤维蛋白原
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    GTC Biotherapeutics与ProGenetics达成独家许可协议,获得其在北美、欧洲和日本开发及商业化ProGenetics的重组人凝血因子IX、重组人凝血因子VIII和重组人纤维蛋白的权利。ProGenetics正在通过转基因猪的乳汁生产这些凝血因子,并拥有相关专利。GTC将获得ProGenetics在美国转基因表达治疗蛋白专利的非独家许可,以促进这些产品在北美、欧洲和日本以外的商业化。ProGenetics将获得GTC的500,000美元,并在2008年第二季度再获得约500,000美元。GTC将获得ProGenetics的小额股权。GTC计划开发重组凝血因子,以治疗血友病和其他出血性疾病,其产品组合还包括ATryn和重组人α-1抗胰蛋白酶。ProGenetics负责转基因猪生产蛋白,GTC负责制造、临床开发、监管事务和商业化活动。血友病是一种遗传性疾病,患者缺乏足够的凝血因子可能导致过度出血,目前血浆衍生的和重组的凝血因子IX、VIII和纤维蛋白产品市场估计超过30亿美元。
    Biospace
    2007-12-05
    Progenetics LLC rEVO Biologics Inc
  • BioSeek 与 UCB 启动系统生物学化合物评估合作
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    BioSeek公司与全球生物制药领导者UCB达成合作,将利用其BioMAP系统评估UCB的多类化合物,支持UCB在靶点区分、先导化合物开发及药物候选物选择方面的活动。BioSeek的CEO Michael C. Venuti表示,与UCB的合作将利用其系统生物学技术在多个疾病领域和药物开发阶段发挥重要作用。BioMAP系统通过模拟人类疾病生物学中的复杂细胞和通路相互作用,为药物发现和开发提供了一种有前景的方法。BioSeek致力于通过整合人类生物学从药物发现早期阶段开始,提高药物研发的成功率。UCB是一家专注于中枢神经系统疾病、过敏/呼吸疾病、免疫和炎症疾病以及肿瘤学的全球生物制药行业领导者。
    Technology Networks
    2007-12-05
    BioSeek LLC UCB SA
  • 辉瑞和 Adolor 达成独家全球合作,共同开发和商业化新型疼痛化合物
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    辉瑞公司和Adolor公司宣布,双方将合作开发ADL5859和ADL5747两种新型化合物,用于治疗疼痛。这两种化合物是专有的Delta鸦片受体激动剂候选药物,有望治疗多种炎症性、神经性及急性疼痛病症。双方将成立联合指导委员会,负责产品的开发和商业化。辉瑞公司将负责全球范围内的监管审批和商业化。在美国,辉瑞和Adolor将按60/40的比例分享收入和费用。在美国以外地区,辉瑞将资助开发活动,在商业化时,Adolor将从辉瑞的净销售额中获得版税。Adolor将获得3000万美元的预付款,以及190万美元的先前2期开发成本报销。Adolor还有可能因其Delta化合物达到的开发和监管里程碑获得高达2.325亿美元的付款。超过50%的里程碑可能在化合物获得监管批准之前实现。Adolor总裁兼首席执行官迈克尔·道格蒂表示,很高兴与辉瑞合作,并期待在追求这一愿景的过程中与辉瑞合作。ADL5859正在进行的2期开发计划旨在探索其在类风湿性关节炎相关炎症疼痛和急性拔牙术后疼痛中的镇痛效果。Adolor预计将在2008年第一季度开始ADL5747的1期临床试验。
    辉瑞制药
    2007-12-05
    Adolor Corp Pfizer Inc
  • SCOLR Pharma, Inc. 宣布延长与消费品公司的研究协议,共同开发其 CDT 递送平台的新应用
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    SCOLR Pharma宣布与一家全球消费品公司延长其研究协议,共同开发CDT药物递送技术的创新应用。公司副总裁兼首席技术官Stephen J. Turner表示,这一延期表明与合作伙伴在CDT技术新型应用上的进展积极。公司对成功后,将技术融入品牌消费品并开始商业化充满信心。此外,SCOLR与Dr. Reddy达成协议,开发CDT技术在心肺应用,并与Biocryst合作开发抗病毒药物peramivir的口服应用。根据协议,SCOLR将获得研究费用,若项目成功,双方将签订全球许可协议。SCOLR Pharma致力于结合其配方专长和专利CDT平台,开发新型药物、OTC和营养产品。
    Biospace
    2007-12-05
    SCOLR Pharma Inc
  • Watson 和 Biovail 就 Cardizem LA 达成和解
    医投速递
    Watson制药公司宣布与Biovail Laboratories International SRL就Andrx公司生产的Cardizem(R) LA(地尔硫卓缓释片)的专利诉讼达成和解。根据协议,Biovail授予Watson在美国的Cardizem(R) LA专利的独家许可,用于生产Cardizem(R) LA的仿制药。Watson将不会在2009年4月1日之前开始销售其仿制药。此外,文本中还包含了对未来事件和预期结果的陈述,并指出实际结果可能与预期存在差异,同时提到了影响Watson业务的各种因素,包括诉讼结果的不确定性、监管机构审批的不确定性等。
    Fierce Biotech
    2007-12-04
    Actavis Inc
  • 传染病研究所获得比尔和梅琳达·盖茨基金会的资助,用于辅助药物获取和开发
    医投速递
    美国西雅图的非营利科研机构传染病研究学会(IDRI)宣布获得比尔及梅琳达·盖茨基金会2994.785万美元的五年期资助,用于为优先级疟疾疫苗候选人提供佐剂。这些佐剂有助于疫苗的免疫效果,并有望促进其他被忽视疾病的疫苗开发。IDRI致力于为公共部门提供安全、有效、低成本佐剂,并将利用这笔资金专注于疟疾疫苗佐剂的研发。疟疾是全球严重威胁,每年感染人数达3.5亿至5亿,超过100万人因此病死亡。IDRI将与世界卫生组织合作,与PATH疟疾疫苗倡议和其他机构及研究人员共同选择优先疟疾抗原,进行初步开发和测试这些佐剂配方。
    Biospace
    2007-12-04
    Access to Advanced H Bill & Melinda Gates