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  • Akorn Inc 签署 NDA 产品 Hydase（TM）（透明质酸酶注射液，USP） 150 单位/ml 的独家供应协议
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    Akorn Inc 签署 NDA 产品 Hydase（TM）（透明质酸酶注射液，USP） 150 单位/ml 的独家供应协议
    Akorn公司宣布与位于加州圣地亚哥的私营制药公司PrimaPharm签订独家供应协议，供应Hydase药物，这是一种用于增加其他注射药物吸收和分散的辅助药物。根据2006年IMS数据，美国透明质酸酶注射剂市场总规模为860万美元。Hydase将由PrimaPharm生产，该公司的产品拥有NDA。Hydase配方不含防腐剂和含汞的硫柳汞。Akorn将拥有美国和波多黎各的独家营销和分销权，并计划在2007年上半年推出该产品。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，Hydase符合公司在医院和眼科业务领域的营销策略，不含硫柳汞是其竞争优势。PrimaPharm总裁兼首席执行官Zak Hassanein表示，他们很高兴与Akorn合作，利用其在圣地亚哥新建立的50,000平方英尺的先进cGMP制造设施。
    Biospace
    2007-01-30
    Akorn Inc
  • ArQule 宣布与 Boston Biomedical， Inc. 达成 500 万美元的赞助研究协议
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    ArQule 宣布与 Boston Biomedical， Inc. 达成 500 万美元的赞助研究协议
    ArQule公司前首席科学官Chiang Li博士将领导新成立的Boston Biomedical公司，并与ArQule达成500万美元的研究合作协议。Li博士将担任BBI首席执行官，同时继续担任ArQule科学顾问委员会主席。约26名前ArQule员工将加入BBI。BBI将在与ArQule的八个月合同下进行科学研究，包括与ArQule处于人体临床试验阶段的主要产品相关的机制和生物标志物研究。ArQule将保留BBI员工在合同下进行的所有知识产权和技术权利。ArQule表示，成立BBI是公司成长到临床阶段公司的自然结果，此举将有助于成本节约。ArQule将继续优化和推进现有和新产品候选人的研发，以进行IND申请和临床试验。
    Businesswire
    2007-01-29
    ArQule Inc
  • iCardiac Technologies 与辉瑞公司达成心脏安全联盟
    医投速递
    iCardiac Technologies 与辉瑞公司达成心脏安全联盟
    iCardiac Technologies与Pfizer达成一项多年期研究合作协议，旨在利用iCardiac的独家授权技术平台COMPAS开发并验证先进的ECG心脏安全生物标志物。该技术由罗切斯特大学的Heart Research Follow-Up Program（HRFUP）研发，专注于心脏的室性复极过程。合作内容包括跨许可安排，iCardiac将获得Pfizer内部开发的ECG分析技术权利。iCardiac将获得股权投资、技术许可费以及研发资金，同时保留未来在心脏安全临床试验中应用验证技术平台和新生物标志物的商业权利。该合作旨在提高心脏安全临床试验的精确度、速度并降低成本，以应对新化学实体和生物技术产品开发中的挑战。
    Biospace
    2007-01-29
    Pfizer Inc
  • DURECT 与 Hospira 签署 POSIDUR（TM） 制造协议
    医投速递
    DURECT 与 Hospira 签署 POSIDUR（TM） 制造协议
    DURECT公司与Hospira达成长期制造和供应协议，为正在II期临床试验中的术后疼痛管理药物POSIDUR提供全球范围内的临床和商业供应。Hospira将利用其合同制造服务支持POSIDUR的生产，此举被视为DURECT开发计划中的第二个重要里程碑。POSIDUR是一种长效局部麻醉剂，旨在手术期间注射，以提供长达72小时的连续局部镇痛。DURECT与Nycomed的合作也标志着其发展进程中的又一关键步骤。
    Finanzen.at
    2007-01-29
    DURECT Corp
  • Sanaria Inc. 获得 347 万美元的多年期美国 NIH 第一阶段和第二阶段小企业创新研究资助，以加强其疟疾疫苗的开发
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    Sanaria Inc. 获得 347 万美元的多年期美国 NIH 第一阶段和第二阶段小企业创新研究资助，以加强其疟疾疫苗的开发
    Sanaria Inc.获得来自美国国家卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的两年期小型企业创新研究（SBIR）资助，总额达3.47百万美元，用于研发全寄生虫疟疾疫苗。其中，第一阶段资助用于开发疫苗保存方法，第二阶段资助旨在建立多种寄生虫株以评估疫苗效果。公司CEO Stephen L. Hoffman强调，这些资助对于降低全球尤其是非洲儿童疟疾发病率和死亡率至关重要。疟疾每年导致超过5亿病例和100万死亡，其中大多数是非洲儿童。Sanaria Inc.计划于2008年开始进行疫苗的人体试验。
    2007-01-29
    Sanaria Inc
  • AlphaVax 宣布针对流感和 CMV 的临床试验
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    AlphaVax 宣布针对流感和 CMV 的临床试验
    AlphaVax公司获得FDA批准，开始评估其基于alphavaccine技术的流感疫苗和巨细胞病毒（CMV）疫苗的临床试验。这些试验将基于公司之前在HIV疫苗上的临床经验，扩展到流感疫苗和CMV疫苗。CMV alphavaccine将首先在健康志愿者中进行测试，随后在器官移植接受者等目标人群中测试。同时，公司还将启动针对流感疫苗的临床试验，首个流感疫苗含有单一流感菌株的血凝素基因。这些项目部分由美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所的AI62632和AI060060资助。AlphaVax是一家位于北卡罗来纳州的研究阶段公司，专注于开发针对传染病、生物防御和癌症的新疫苗产品。该公司自1997年开始运营，已吸引超过8000万美元的企业合作伙伴和资助，用于推动其研发进展和构建广泛的产品管线。
    Pipeline Review
    2007-01-29
    AlphaVax Inc
  • Plasticell 将获得 DTI 的 £1.1m 资金开发干细胞机器人
    医药投融资
    Plasticell 将获得 DTI 的 £1.1m 资金开发干细胞机器人
    英国生物技术公司Plasticell Ltd于2007年1月25日宣布，获得英国贸易工业部（DTI）110万英镑的技术项目资助，用于支持一项为期三年的名为“确保再生医学中细胞最佳性能的技术”的联合研发项目。该项目由Plasticell牵头，合作伙伴包括伦敦大学学院（UCL）和英国国家生物标准与控制研究所（NIBSC）。项目旨在利用UCL的干细胞生物加工单元的过程自动化和NIBSC的先进成像方法，自动化Plasticell的组合细胞培养技术，以测试大量变量，指导干细胞分化为临床有用的细胞类型。自动化过程有望增加实验数量，并促进该技术在生命科学行业的应用。该项目获得资助被视为Plasticell和英国再生医学领域的重要里程碑。
    2007-01-25
    Plasticell Ltd UK Department of Tra
  • BioCryst 启动 II 期流感临床试验以评估 Peramivir
    医投速递
    BioCryst 启动 II 期流感临床试验以评估 Peramivir
    BioCryst Pharmaceuticals启动了一项针对其流感神经氨酸酶抑制剂Peramivir的二期临床试验，旨在评估肌肉注射剂型在流感患者中的安全性和有效性。该研究基于2006年获得并报告的积极一期临床试验数据，旨在开发治疗季节性和可能危及生命的流感。研究将在北美、欧洲和东南亚的多个地点进行，并测试两种不同剂量的Peramivir。美国卫生与公众服务部（DHHS）将为该试验提供资金，并与BioCryst签订了价值1.026亿美元的四年合同，以开发Peramivir用于治疗季节性和大流行性流感。BioCryst致力于推动Peramivir的综合开发计划，以应对季节性流感感染和致命流感菌株的全球健康威胁。
    2007-01-25
    BioCryst Pharmaceuti
  • MorphoSys 扩大与 GeneFrontier 的日本联盟
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    MorphoSys 扩大与 GeneFrontier 的日本联盟
    MorphoSys AG与东京的合作伙伴GeneFrontier Corporation扩大了现有的市场联盟，合作范围扩展至生成HuCAL衍生的全人源抗体用于蛋白质组研究和目标验证，以及相关抗体产品的商业化。GeneFrontier将利用MorphoSys的HuCAL GOLD抗体库生成针对合作方提供的靶点的创新HuCAL抗体，并在东京的研究设施内安装了HuCAL抗体技术。GeneFrontier将为使用HuCAL技术向MorphoSys提供财务补偿，双方同意共享所有发现的新抗体商业化权利。这一合作有助于MorphoSys在日本市场取得显著进展，并加速目标验证和新型治疗药物的研发。
    GlobeNewswire
    2007-01-25
    Daiichi Sankyo Co Lt GeneFrontier Corp MorphoSys AG Shionogi & Co Ltd
  • 益普生与鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心结盟
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    益普生与鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心结盟
    法国制药公司Ipsen宣布收购荷兰鹿特丹的伊拉斯姆斯大学医学中心（Erasmus MC）于2006年4月13日提交的一项国际专利申请，该专利涉及联合使用生长激素拮抗剂和生长激素释放激素类似物治疗肢端肥大症。初步临床数据显示，这种联合治疗可能提高患者依从性并大幅降低医疗费用。根据协议，Ipsen将向Erasmus MC支付1250万欧元的首付款，以及满足包括专利授权和市场批准等条件后的额外里程碑付款，总额最高可达8750万欧元。这一合作体现了Ipsen与全球领先生命科学大学建立紧密伙伴关系的政策，旨在加强其在内分泌学领域的地位，并向肢端肥大症患者提供最先进的治疗方案。Ipsen是一家在欧洲拥有20多种产品并在全球拥有近4000名员工的制药集团，其研发中心遍布巴黎、波士顿、巴塞罗那和伦敦，这使其在获取顶尖大学研究团队和高素质人才方面具有竞争优势。
    Biospace
    2007-01-24
    Erasmus University R Ipsen SA
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