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  • 利洁时制药公司和 XenoPort 签订阿巴氯芬普拉卡比全球许可协议
    交易并购
    Reckitt Benckiser Pharmaceuticals与XenoPort达成全球许可协议,获得XenoPort临床阶段口服产品候选药物arbaclofen placarbil的开发和商业化独家权利。该药物用于治疗酒精使用障碍,全球有超过1.4亿人受此影响。酒精使用障碍是全球公共卫生问题,仅在美国就造成每年2240亿美元的经济负担。Reckitt Benckiser Pharmaceuticals计划将arbaclofen placarbil推进至II期B证明概念研究,以治疗酒精使用障碍。该药物在先前的临床试验中显示出抑制酒精渴望、减少酒精摄入和可能促进戒断维持的特性。根据协议,Reckitt Benckiser Pharmaceuticals将获得全球范围内开发和商业化arbaclofen placarbil的独家权利,XenoPort将获得一笔2000万美元的前期非退款现金支付,以及500万美元的技术和材料转让费。此外,XenoPort还有权在Reckitt Benckiser Pharmaceuticals达到某些开发和监管里程碑时获得高达7000万美元的现金支付,以及高达5000万美元的商业
    美通社
    2014-05-15
    Indivior PLC XenoPort Inc
  • 诺华与 Sun Pharma 子公司就格列卫(甲磺酸伊马替尼)的专利诉讼达成和解
    医投速递
    诺华制药与美国太阳制药工业有限公司的美国子公司就涉及Gleevec(伊马替尼甲磺酸盐)某些多晶型形式的专利权达成诉讼和解,确认了这些专利的有效性,并允许太阳制药的子公司于2016年2月1日在美国推出其仿制药。这一和解协议对诺华而言,既保护了其专利权,又让太阳制药的子公司能够进入市场。诺华是全球唯一一家在专利处方药和仿制药领域都处于领导地位的健康护理公司,通过其山德士部门提供高质量的仿制药,对于其向全球患者、医生和医疗保健提供者提供全面治疗选择战略至关重要。
    European Pharmaceutical Review
    2014-05-15
    Novartis Pharmaceuti
  • New Colombia Resources Inc. 与 Farmatech S.A. 达成合作协议,在哥伦比亚研发基于外用大麻的药物
    交易并购
    美国新哥伦比亚资源公司(New Colombia Resources Inc.)与哥伦比亚的Farmatech S.A.达成合作协议,共同研发针对皮肤癌及其他疾病的局部用大麻基药物。Farmatech S.A.是一家制药实验室,拥有药品、化妆品和兽医产品的制造能力。新哥伦比亚资源公司正与Cannabis Science, Inc.商讨在哥伦比亚的研究事宜。Farmatech S.A.拥有INVIMA认证的GMP标准生产资质,可生产固体、半固体、液体和非乳糖抗生素等剂型。新哥伦比亚资源公司计划在哥伦比亚开展煤炭开采、非洲棕榈树种植和咖啡业务,并计划建设铁路和河运设施以出口煤炭。
    美通社
    2014-05-15
    Farmatech SA New Colombia Resourc
  • Ardelyx 获得阿斯利康 2500 万美元的里程碑,用于启动 Tenapanor 的 2b 期临床试验
    研发注册政策
    Ardelyx公司获得阿斯利康公司2500万美元里程碑付款,用于启动针对终末期肾病血液透析患者高磷血症治疗的tenapanor Phase 2b临床试验。这是Ardelyx与阿斯利康2012年10月宣布的全球独家许可协议的一部分,截至目前,Ardelyx已从阿斯利康获得7500万美元的前期和里程碑付款。tenapanor是一种小分子磷酸盐吸收抑制剂,有望成为治疗高磷血症的新方法。该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心剂量探索研究,旨在评估tenapanor在治疗高磷血症方面的疗效、安全性和耐受性。
    Fierce Biotech
    2014-05-15
    Ardelyx Inc
  • Concordia Healthcare 宣布成功完成对 Donnatal 的收购
    交易并购
    Concordia Healthcare Corp. 完成了对Donnatal的收购,Donnatal是一种用于治疗肠易激综合症(IBS)和急性肠系膜淋巴结炎的辅助治疗药物。此次收购由Revive Pharmaceuticals完成,交易金额为2亿美元,其中包括现金和Concordia的股票。Donnatal在市场上已有数十年历史,能够有效缓解IBS症状。收购后,Concordia将获得Donnatal的销售和营销基础设施。IBS是美国常见的疾病之一,影响着约10-15%的人口。Concordia预计Donnatal将为公司带来显著的收入和利润。
    Newswire.ca
    2014-05-15
    PBM Pharmaceuticals
  • POZEN 宣布 Pernix Therapeutics 收购 Treximet 的美国权利
    交易并购
    POZEN公司宣布,GSK将把Treximet(舒马曲普坦/萘普生钠)的所有权利转让给Pernix Therapeutics Holdings,并签署产品开发和商业化协议。Pernix将负责Treximet在美国的销售和营销,POZEN将协助Pernix进行品牌增长和扩展。POZEN还将获得购买Pernix股票的认股权证,并从2015年1月1日起至2018年3月31日获得最低季度特许权使用费。POZEN之前与CPPIB Credit Investments Inc.达成协议,出售MT 400(包括Treximet)在美国销售的未来特许权使用费的权利,并将在2018年4月1日开始的期间获得20%的特许权使用费收益。交易需获得美国联邦贸易委员会批准和Pernix融资完成。
    Businesswire
    2014-05-14
    POZEN Inc GSK PLC Pernix Therapeutics
  • Hemispherx Biopharma 与瑞士国防部、民防部和体育部正式合作,研究 Alferon 对达菲耐药性流感病毒株的作用
    交易并购
    瑞士SPIEZ实验室与美国国防部合作,对Hemispherx Biopharma公司生产的Alferon N注射剂进行评估,以测试其对野生型和对Tamiflu耐药的H7N9流感病毒的效果。这一研究旨在解决Tamiflu耐药流感病毒,尤其是H7N9的流行问题,因为这种病毒只需发生一步突变即可对Tamiflu产生耐药性。SPIEZ实验室拥有先进的生物安全实验室和专家团队,负责进行产品测试以预防或治疗潜在的NBC(核、生物、化学)威胁。Hemispherx公司致力于开发治疗严重疾病的药物,其产品包括Alferon N注射剂、实验性药物Ampligen和Alferon LDO。Alferon N注射剂在美国和阿根廷获得批准,用于治疗由人乳头瘤病毒引起的复发性或难治性外阴尖锐湿疣。
    GlobeNewswire
    2014-05-14
    AIM ImmunoTech Inc Federal Department o
  • 百时美施贵宝和 Celldex Therapeutics 宣布开展临床试验合作,以评估研究性免疫疗法 nivolumab 和 varlilumab 的组合
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb和Celldex Therapeutics宣布开展一项临床试验合作,评估BMY公司研发的PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab和Celldex公司研发的CD27靶向抗体varlilumab在多种肿瘤类型中的安全性、耐受性和初步疗效。该研究将探索非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、卵巢癌、结直肠癌和鳞状细胞头颈癌等多种肿瘤类型。Nivolumab和varlilumab属于免疫疗法新类别,旨在利用人体免疫系统通过不同的机制来对抗癌症。根据临床数据和预临床模型,两种药物的结合可能增强抗肿瘤免疫反应。根据协议,BMY公司将向Celldex支付500万美元的一次性款项,双方将共同承担研发成本。Celldex将负责进行1/2期研究,预计将于2014年第四季度开始。此外,双方还重新结构化了Celldex与Medarex之间关于Celldex的CD27项目的现有协议,并放弃了某些未来的里程碑付款和降低了未来的特许权使用费率。
    Pipeline Review
    2014-05-14
    Bristol Myers Squibb Celldex Therapeutics
  • Incyte 和 MedImmune 宣布合作开展免疫肿瘤学联合临床试验
    交易并购
    Incyte公司与MedImmune宣布开展一项临床研究合作,旨在评估MedImmune的PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736与Incyte的IDO1抑制剂INCB24360联合使用的疗效与安全性。该研究将针对多种实体瘤,包括转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌和胰腺癌。研究分为两个阶段,第一阶段将确定两种药物的推荐剂量方案,第二阶段将评估联合使用的安全性和有效性。该研究将由Incyte和MedImmune共同资助,并由Incyte执行。
    MarketScreener
    2014-05-14
    Incyte Corp MedImmune LLC AstraZeneca PLC
  • MedImmune 和 Incyte 宣布合作开展免疫肿瘤学联合临床试验
    交易并购
    AstraZeneca的子公司MedImmune与Incyte Corporation合作开展一项针对MEDI4736和INCB24360的抗癌药物临床试验,旨在评估这两种免疫疗法结合使用的疗效与安全性。MEDI4736是一种抗PD-L1免疫检查点抑制剂,INCB24360是一种口服的IDO1抑制剂。双方将共同研究这一组合疗法在多种实体瘤中的效果,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌和胰腺癌。该研究将分为两个阶段,第一阶段确定推荐剂量,第二阶段评估组合疗法的安全性和有效性。研究由Incyte资助并执行。
    阿斯利康
    2014-05-14
    AstraZeneca PLC Incyte Corp MedImmune LLC