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  • Ligand 获得 100 万美元的里程碑付款,这是由 FDA 批准默克公司用于静脉注射的 NOXAFIL(泊沙康唑)注射液触发的,这是一种新的胶囊醇制剂
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals获得了一项100万美元的里程碑付款,这是由于美国食品药品监督管理局(FDA)批准了默克公司的NOXAFIL(泊沙康唑)注射剂(18 mg/mL)的新配方。该新配方是用于静脉注射的Captisol增强型NOXAFIL。Ligand将根据商业供应协议向默克出售Captisol。Ligand制药公司总裁兼首席执行官约翰·希金斯表示,祝贺默克公司在治疗侵袭性真菌感染方面取得的重要进展。Ligand的业务因合作伙伴在后期临床试验和监管事件中的持续成功而蓬勃发展。这是继上个月辉瑞公司推出Duavee之后,2014年第二个预期将上市的新产品。Ligand的Captisol平台技术是一种专利保护的化学修饰环糊精,其结构旨在优化药物的溶解性和稳定性。Ligand已与世界领先的制药公司建立了多个联盟,包括葛兰素史克、安进公司的子公司Onyx制药、默克、辉瑞、巴德公司、礼来公司和Spectrum制药公司。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2014-03-17
    Ligand Pharmaceutica Merck & Co Inc
  • 广州市香雪制药股份有限公司关于公司创新科研团队入选广东省引进创新企业团队项目并获得资助额度的公告
    医药投融资
    广州市香雪制药股份有限公司于2014年3月14日收到广东省科学技术厅关于其“高亲和性T细胞受体(TCR)介导的抗肿瘤过继免疫创新科研团队”入选第四批广东省引进创新创业团队并获2000万元人民币政府资助的通知。该创新团队由美国肿瘤免疫治疗专家Cassian Yee教授和李懿博士牵头,致力于开发针对肺癌、肝癌和黑色素瘤的特异性T细胞过继免疫临床治疗技术。该技术具有创新性和独特性,有望提高肿瘤治愈率,对公司研发工作具有积极推动作用。公司已收到政府资助款项,将按相关规定计入递延收益科目,预计对公司2014年度营业外收入影响约400万元。
    2014-03-17
    广州市香雪制药股份有限公司 广东省连平县人民政府驻广州联络处招待所
  • Imugene 开始胃癌疫苗的 FDA IND 流程
    研发注册政策
    澳大利亚生物制药公司Imugene Limited任命Ground Zero Pharmaceuticals Inc负责其HER-Vaxx胃癌疫苗的IND(新药临床试验申请)准备工作。HER-Vaxx是一种针对HER-2/neu生物标志物的癌症疫苗,有望满足重大未满足的医疗需求。该疫苗已成功完成乳腺癌的I期临床试验,下一步将在胃癌上进行II期临床试验。胃癌是全球癌症相关死亡的第二大原因,每年新诊断超过100万例。HER-Vaxx在早期癌症患者中显示出刺激生产HER-2抗体成功,旨在成为罗氏畅销抗癌药物赫赛汀的替代品。Imugene执行董事Nick Ede表示,FDA IND的提交和批准将是重要里程碑,为关键疗效试验提供指导,并可能缩短寻求FDA批准的时间和风险。Ground Zero Pharmaceuticals将负责提交制造数据、方案、研究者手册、动物测试结果、临床安全性和有效性数据以及临床开发计划。
    MarketScreener
    2014-03-17
    Ground Zero Pharmace Imugene Ltd
  • Merck Millipore 宣布与 Sysmex Corporation 达成临床研究、许可和联合开发协议
    交易并购
    Sysmex与Merck Millipore达成临床研究、许可和联合开发协议,利用Merck Millipore的Amnis成像流式细胞术技术加速血液病研究新诊断工具的创建。Sysmex正在进行一项临床研究,评估Amnis成像流式细胞术技术在血液病如白血病中的应用。研究完成后,双方计划结合Amnis技术与Sysmex的技术开发新的成像流式细胞术技术,以生成分子(蛋白质)表达状态图像和血液中异常细胞的识别。Sysmex旨在推动新诊断技术的创新,以实现个性化医疗,并满足日益多样化的复杂测试需求。合作的第一步是使用Amnis技术进行临床试验,使用患者血液样本检测和表征白血病和其他血液病。
    Biospace
    2014-03-17
    Sysmex Corp
  • Cardium 成为 Taxus Cardium Pharmaceuticals Group,与山西 Taxus Pharmaceuticals 进行战略合作和融资
    交易并购
    Cardium Therapeutics公司更名为Taxus Cardium Pharmaceuticals Group Inc.,与山西泰素制药达成战略合作和资金支持,旨在支持Generx和Excellagen的商业化,并探索在中国和美国的商业化机会。该合作包括对Taxus Cardium的直接投资最多500万美元,用于支持公司产品的商业化。公司通过出售约71.4万股普通股获得了第一笔资金。此外,Excellagen作为先进的伤口护理疗法,已获得FDA批准,并获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心的Q码产品报销指定。Taxus Cardium还将与山西泰素合作开发Taxol(紫杉醇)类产品的新产品机会。山西泰素董事长兼一位具有美国企业金融经验的个人将加入Taxus Cardium董事会。
    美通社
    2014-03-17
    Gene Biotherapeutics
  • Advaxis 和加州大学旧金山分校评估前列腺癌的癌症免疫治疗结构
    交易并购
    Advaxis公司与加州大学旧金山分校达成协议,由该校医学系教授Lawrence Fong领导进行预临床研究,评估基于Advaxis专有技术的多种新型免疫疗法,包括ADXS-PSA。研究旨在结合Advaxis独特的免疫疗法平台,该平台能产生抗肿瘤T细胞并减少肿瘤微环境中的肿瘤保护,与针对前列腺癌的重要靶点。ADXS-PSA是一种针对与前列腺癌相关的PSA抗原的免疫疗法,旨在通过将PSA抗原与强效免疫刺激剂LLO融合,直接递送到能够驱动针对PSA表达细胞的细胞免疫反应的抗原呈递细胞中。研究还将探索这些构造对其他癌症的潜在活性。
    GlobeNewswire
    2014-03-17
    Advaxis Inc University of Califo
  • Amorfix 和 Trellis Bioscience 合作开发癌症抗 CD38 抗体治疗
    交易并购
    Amorfix Life Sciences与Trellis Bioscience合作开发针对血液恶性肿瘤如白血病和淋巴瘤的抗体疗法。Trellis利用其CellSpot技术从人类血液细胞中直接分离治疗级抗体,而Amorfix的ProMIS Discovery技术则识别疾病特异性表位(DSEs)。双方技术结合,旨在开发针对癌细胞而不影响健康细胞的抗体。Amorfix将拥有开发任何产生抗体的独家选择权。CD38蛋白在多种白血病细胞表面高度表达,抗体结合其错折叠形式可选择性杀死肿瘤细胞。血液恶性肿瘤占美国和英国新癌症诊断的约10%,每年影响约20万人。
    Newswire.ca
    2014-03-17
    ProMIS Neurosciences Trellis Bioscience I
  • Five Prime Therapeutics 和 Bristol-Myers Squibb 签署合作协议,以发现针对两种免疫检查点通路的新型免疫肿瘤学疗法
    交易并购
    五洲制药公司和百时美施贵宝公司签署了一项合作协议,旨在发现、开发和商业化针对两种未公开的免疫检查点通路的目标的免疫肿瘤疗法。百时美施贵宝将利用五洲制药的专有目标发现平台来推进其现有的免疫肿瘤项目,并可能将新开发的药物候选人与现有或潜在的百时美施贵宝免疫肿瘤疗法联合使用。根据协议,百时美施贵宝将获得针对五洲制药在合作期间确定的某些蛋白质目标的独家、全球开发权和商业化权。百时美施贵宝将向五洲制药支付2000万美元的预付款,并提供最多9500万美元的研究资金。此外,百时美施贵宝还将支付约2100万美元以收购五洲制药4.9%的流通普通股,购买价格约为30%的溢价。五洲制药将根据每个合作目标获得高达3亿美元的未来开发、监管和销售里程碑付款,以及按净销售额分级的单位数到低双位数版税支付。
    Bristol Myers Squibb News
    2014-03-17
    Bristol Myers Squibb Five Prime Therapeut
  • ReproCELL 和 SBI Pharmaceuticals 就使用 5-ALA 的 ES/iPS 细胞技术达成联合研究
    交易并购
    SBI Pharmaceuticals与ReproCELL达成一项关于使用5-ALA进行ES/iPS细胞技术的联合研究协议,旨在通过SBI Pharmaceuticals的细胞激活技术与ReproCELL的ES/iPS细胞技术的协同作用,提高ES/iPS细胞培养和分化诱导的效率,从而加速ReproCELL的iPS细胞业务发展。此举将有助于SBI Pharmaceuticals探索5-ALA的新应用领域,并促进双方在医疗开发领域的贡献。ReproCELL作为ES/iPS细胞业务的先驱,其产品在ES/iPS细胞培养方面表现出高度有效性,业务正迅速扩张。SBI Pharmaceuticals则专注于5-ALA药物的开发和临床研究,其产品ALAGLIO用于恶性胶质瘤的体内诊断。
    2014-03-17
    ReproCELL Inc SBI Holdings Inc
  • biOasis 与 Medimmune 就 biOasis 的 Transcend 的第二代版本达成许可协议
    交易并购
    加拿大生物制药公司Bioasis Technologies与全球生物制药研发公司MedImmune达成一项评估协议,旨在评估MedImmune的预临床资产在Bioasis下一代Transcend脑部递送平台上的治疗效果。该平台旨在克服血脑屏障对药物输送的限制,提高针对中枢神经系统的药物传输效率。双方的合作始于2012年11月,并已成功将MedImmune的抗体输送到大脑。此次新协议将深化双方在生物制药领域的合作,以解决神经退行性疾病、转移性癌症和代谢性疾病等未满足的医疗需求。
    Pipeline Review
    2014-03-17
    Bioasis Technologies MedImmune LLC AstraZeneca PLC