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  • 通化东宝药业股份有限公司关于与美国DANCE公司签署重组人胰岛素原料药供货协议的提示性公告
    交易并购
    2014年3月25日,通化东宝药业股份有限公司与美国DANCE生物制药有限公司签署了重组人胰岛素原料药供货协议,旨在为DANCE公司的口服(吸入式)胰岛素产品提供全球三期临床和商业销售所需原料。DANCE公司专注于口服(吸入式)胰岛素的专利技术和新型给药装置的研发,其产品临床研究进展顺利。通化东宝自1998年起便开发重组人胰岛素产品,在国际市场上积累了丰富经验。DANCE公司基于对通化东宝产品质量、GMP管理体系和生产能力的认可,选择其作为原料药供应商。
    巨潮
    2014-03-28
    Aerami Therapeutics 通化东宝药业股份有限公司
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家获得 230 万美元用于研究登革热和相关病毒
    医药投融资
    佛罗里达州马丁县去年年底爆发登革热疫情,感染约20人,引发了对这种热带疾病再次在佛罗里达州扎根的担忧。佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家获得230万美元资助,研究导致登革热、西尼罗河热、黄热病和其他由蚊子或蜱传播的病毒的类别。这种名为“黄病毒”的病毒影响全球约25亿人,每年导致数十万人死亡。目前没有抗病毒治疗药物,只有少数疫苗能提供对几种疾病的保护。该研究的主要研究员是TSRI副教授Hyeryun Choe,她将领导研究病毒感染方式和如何中断新疗法的努力。Choe表示,黄病毒使用一种非常巧妙的感染方法,就像用侧门进入一栋锁着的房子。病毒利用程序性细胞死亡过程中通常发生的细胞膜磷脂(PS)转移至表面的过程。当细胞因黄病毒感染而死亡时,其新暴露的PS被退出的病毒抓取,吞噬细胞——吞噬入侵病原体和死亡或濒死细胞的细胞——将病毒吞食,就像吞食一个濒死的细胞。一旦被吞噬细胞吞食,病毒迅速逆转细胞的自身生物学,迫使它产生病毒的副本。Choe希望了解哪些PS受体对黄病毒感染贡献最大,以及如何阻断它们,以开发新的疗法。
    NewsWise
    2014-03-27
    National Institute o Scripps Research Ins
  • 富士胶片和京都大学 iPS 细胞研究与应用中心开始联合研究 T-817MA,这是一种使用患者来源的 iPS 细胞治疗阿尔茨海默病
    交易并购
    富士フイルム株式会社と京都大学iPS細胞研究所(CiRA)は、患者由来のiPS細胞を用いたアルツハイマー型認知症治療薬「T-817MA」の開発に共同研究を開始。富士フイルムのグループ会社である富山化学工業株式会社で「T-817MA」の研究を進め、神経細胞保護と神経突起伸展促進効果を持つ治療薬として見出された。CiRAの研究チームは、患者由来のiPS細胞から分化させた神経細胞でアルツハイマー型認知症の神経細胞死やアミロイドベータの分泌に関する研究を行い、原因遺伝子による差を解明。今回の共同研究では、CiRAの解明結果を活用し、「T-817MA」の有効性を予測するバイオマーカーの特定や新たな臨床試験方法の確立を目指す。また、富士フイルムの「リコンビナントペプチド(RCP)」を用いてiPS細胞の樹立や神経細胞への分化誘導の効率化に関する検討も行われる。
    2014-03-27
    FUJIFILM Holdings Co Kyoto University Toyama Chemical Co L
  • Topotarget 公布截至 2013 年 12 月 31 日的年度财务业绩
    医投速递
    Topotarget A/S发布2013年度财务报告,显示公司2013年净亏损为3620万丹麦克朗,较2012年减少。公司总收入为830万丹麦克朗,主要来自与Apricus Biosciences和Spectrum Pharmaceuticals的合作协议。研发成本减少51%,行政费用减少47%,主要归因于员工数量减少。截至2013年12月31日,公司净现金和现金等价物为3150万丹麦克朗,权益为24310万丹麦克朗。公司预计2014年税前利润将在5500万至6500万丹麦克朗之间。
    GlobeNewswire
    2014-03-27
    TopoTarget A/S
  • Pulmokine 获得价值 150 万美元的 B 期 VITA 合同,以推进吸入激酶抑制剂治疗肺动脉高压
    医药投融资
    Pulmokine公司获得国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)的VITA合同,用于开发吸入型PDGF受体激酶抑制剂治疗肺动脉高压(PAH)。该合同资金将支持完成研究,以支持向FDA提交的IND申请。Pulmokine的CEO Dr. Zisman表示,该合同将允许公司完成进一步的研究,以推进其领先候选药物进入PAH患者的1期临床试验。NHLBI的VITA项目旨在支持解决血管疾病、血栓性疾病和PAH等未满足的医疗需求的创新产品概念。Pulmokine致力于开发治疗肺高血压和相关疾病的新疗法,并正在开发一种新型激酶抑制剂,用于治疗哮喘和特发性肺纤维化。
    GlobeNewswire
    2014-03-27
    National Heart Lung Pulmokine Inc
  • 英国癌症研究中心药物首次临床试验推出
    研发注册政策
    新研发的抗癌药物RG7813,基于Cancer Research UK的原始发现,已进入临床试验阶段,旨在针对多种癌症。该药物通过将工程化IL2细胞因子递送到癌细胞表面的特定部位,即癌细胞特有的CEA蛋白,实现精准治疗。Cancer Research Technology将名为PR1A3的单克隆抗体授权给罗氏公司,该抗体由Walter Bodmer实验室发现,并经过罗氏公司改造,成为其专有的免疫细胞因子药物平台的一部分。牛津大学癌症与免疫遗传学实验室负责人Walter Bodmer表示,将实验室发现与免疫疗法最新进展相结合,正在加快扩大抗癌药物库,以惠及更多患者。Cancer Research Technology的商业管理总监Phil L'Huillier表示,对这种具有潜力的新药进行临床试验感到高兴,它利用了免疫系统的力量,并可能治疗多种癌症。该药物特别令人兴奋,因为它专注于癌细胞表面的新靶点,提高了其效力,同时保护健康细胞。希望早期临床试验证明这是一种安全有效的癌症新疗法,最终拯救更多患者的生命。
    European Pharmaceutical Review
    2014-03-27
    Cancer Research UK
  • 2013 年 Cosmo 利润创历史新高
    医投速递
    Cosmo Pharmaceuticals发布2013年年度报告,显示公司财务状况良好,实现净利润6870万欧元,同比增长。公司旗下产品Lialda/Mezavant和Uceris销售增长显著,Uceris在美国市场取得良好销售成绩。公司决定在美国设立子公司,扩大市场份额,并对未来充满信心。同时,公司研发投入增加,推进多个新药研发项目,包括CB-17-01和CB-03-01。此外,公司还宣布将回购部分股份,并计划支付特别股息。
    MarketScreener
    2014-03-27
    Biomas Inc
  • ProLynx 发表具有较低肠道毒性的超长半衰期 PEG-SN38 前体药物结果
    研发注册政策
    日本合作伙伴推进ProLynx PEG-SN38偶联药物进入I期临床试验,该药物在《药物化学杂志》上发表了一篇关于大分子前药的研究,这些前药能够使伊立替康的活性代谢物SN-38具有超长半衰期、低Cmax和低葡萄糖苷酸形成,具有独特的药代动力学特征,可能比目前研究的SN-38前药具有更低的肠道毒性和患者间差异。ProLynx PEG-SN-38偶联药物可以持续释放低水平的SN-38,有效半衰期约为两周,通过降低肠道暴露,可能减少毒性。ProLynx已将部分地区权利授予日本制药公司,合作伙伴已生产GMP材料,即将开始IND可行性研究,并计划在2014年底至2015年初启动I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2014-03-27
    ProLynx LLC
  • Cytokinetics 宣布启动 CK-2127107 的多剂量 I 期临床试验
    交易并购
    Cytokinetics宣布启动CK-2127107的多剂量I期临床试验,该药物是一种快速骨骼肌肌球蛋白激活剂。这项名为CY 5012的试验旨在评估CK-2127107在健康志愿者中的安全性和耐受性。该试验的启动使Astellas Pharma Inc.向Cytokinetics支付了200万美元的里程碑付款。试验将分别招募18至55岁和65至85岁的志愿者,每组的男女各六人。志愿者将随机接受CK-2127107或安慰剂,剂量从300毫克逐步增加到1000毫克。如果这些剂量被良好耐受,年龄在18至55岁之间的志愿者将接受1500毫克或2000毫克的CK-2127107。此外,Cytokinetics与Astellas的合作关系将推进CK-2127107的非神经肌肉适应症的开发。
    MarketScreener
    2014-03-27
    Astellas Pharma Inc Cytokinetics Inc
  • 大冢和武田宣布达成 TAK-438 在日本的联合推广协议
    交易并购
    日本大塚制药和武田药品工业株式会社签署了关于在日本共同推广销售TAK-438(通用名:Vonoprazan Fumarate)的协议,该药物由武田药品工业株式会社发现,用于治疗酸相关疾病。TAK-438是一种新型酸分泌抑制剂,具有强效和持久的酸分泌抑制作用,无需酸激活即可抑制质子泵,且在胃壁细胞中分布浓度高,从首次剂量开始即可发挥最大抑制效果,并持续24小时有效。大塚制药将支付武田药品工业株式会社20亿日元的前期付款和NDA批准后的里程碑付款,并从武田药品工业株式会社获得销售分成。该合作旨在为医疗保健专业人士提供新的治疗选择,并帮助他们确定幽门螺杆菌的存在和评估最合适的治疗方案。
    武田制药
    2014-03-27
    Otsuka Pharmaceutica Takeda Pharmaceutica