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  • 默克与 Amgen、Incyte 和 Pfizer 达成战略合作，以评估与 MK-3475 的新型联合抗癌方案
    交易并购
    默克与 Amgen、Incyte 和 Pfizer 达成战略合作，以评估与 MK-3475 的新型联合抗癌方案
    默克公司宣布与阿斯利康、Incyte和辉瑞签署了三项临床合作协议，旨在评估其抗PD-1免疫疗法MK-3475的新组合治疗方案。这些研究将包括与阿斯利康的axitinib联合用于肾细胞癌、与Incyte的INCB24360联合用于非小细胞肺癌等多种癌症，以及与辉瑞的PF-05082566联合用于多种癌症类型。此外，默克还将启动一项针对20种PD-L1阳性实体瘤的I期“信号发现”研究，以评估MK-3475单药治疗的安全性及有效性。MK-3475是一种针对PD-1蛋白的双配体阻断剂，旨在恢复免疫系统识别和靶向癌细胞的能力。
    默克公司
    2014-02-05
    Amgen Inc Incyte Corp Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme Pfizer Inc
  • Avidity NanoMedicines 聘请 Arthur A. Levin 博士担任研发执行副总裁
    医投速递
    Avidity NanoMedicines 聘请 Arthur A. Levin 博士担任研发执行副总裁
    Avidity NanoMedicines公司宣布聘请Arthur A. Levin博士担任执行副总裁兼研发负责人，负责领导公司的研发团队和推进药物管线的发展。Levin博士在核酸治疗领域拥有超过三十年的丰富经验，曾在大型制药和生物技术公司从事药物开发的各个方面。Avidity公司基于加州理工学院Davis教授团队开发的先驱技术，致力于开发抗体-siRNA复合物（ARCs）这一新型治疗药物，旨在解决寡核苷酸治疗领域的核心挑战。公司通过与学术界和行业专家的合作，正在应用其技术来发现和开发新型、高度靶向的药物，并已完成900万美元的A轮融资，并与一家主要制药公司达成合作。
    美通社
    2014-02-05
    Avidity Biosciences
  • Incyte 宣布与默克公司开展临床试验合作，以评估两种新型免疫疗法的组合
    交易并购
    Incyte 宣布与默克公司开展临床试验合作，以评估两种新型免疫疗法的组合
    Incyte公司与Merck子公司达成临床研究合作协议，旨在评估Incyte的口服IDO1抑制剂INCB24360与Merck的PD-1免疫疗法MK-3475在治疗转移性和复发性非小细胞肺癌以及其他晚期或转移性癌症中的安全性和有效性。该研究为I/II期临床试验，旨在确定INCB24360和MK-3475的推荐剂量方案，并评估联合用药的效果。研究预计在2014年上半年开始，由Incyte和Merck共同资助。INCB24360和MK-3475均属于免疫疗法新类别，分别针对免疫系统不同的调节成分，预临床研究表明，两种药物的联合使用可能比单独使用产生更强的抗肿瘤免疫反应。
    Businesswire
    2014-02-05
    Incyte Corp Merck & Co Inc
  • ALK 发布 2013 年年度报告
    医投速递
    ALK 发布 2013 年年度报告
    2014年2月5日，丹麦制药公司ALK公布，其2013年总收入为22.44亿丹麦克朗，略低于预期，但营业利润（EBITDA）符合预期，达到2.58亿丹麦克朗。尽管欧洲市场充满挑战，但ALK成功提升了市场份额并增加了欧洲收入，同时非欧洲市场的产品销售也持续增长。公司在美批准首个两种SLIT-tablets（GRASTEK和RAGWITEK）方面取得显著进展，并计划在2014年在欧洲提交新SLIT-tablet的申请。ALK预计2014年将实现收入增长和EBITDA提升，预计EBITDA在特殊项目前为2.25-4亿丹麦克朗，包括来自北美产品供应和潜在销售版税的收入。董事会提议在年度股东大会上向股东派发每股5丹麦克朗的股息。公司将于当天下午2点举行分析师和机构投资者会议，讨论财务结果、展望并回答问题，会议将进行音频直播。
    GlobeNewswire
    2014-02-05
    ALK-Abello A/S
  • INNATE PHARMA ： 从 Novo Nordisk A/S 获得 ANTI-NKG2A 检查点抑制剂的全部权利
    交易并购
    INNATE PHARMA ： 从 Novo Nordisk A/S 获得 ANTI-NKG2A 检查点抑制剂的全部权利
    Novo Nordisk与Innate Pharma达成协议，Novo Nordisk将其在Innate Pharma的股权加强，并授予Innate Pharma抗NKG2A抗体（一种针对NKG2A检查点的首创免疫调节抗体）的开发和商业化权利。该抗体处于II期临床试验阶段，主要针对肿瘤免疫治疗。Novo Nordisk将获得200万欧元现金和60万股股票，并有权获得注册里程碑和未来销售的单一数字级分层版税。Innate Pharma计划将抗NKG2A抗体在肿瘤学领域进行优先开发，并预计2014年开始临床试验。
    MarketScreener
    2014-02-05
    Innate Pharma SA Novo Nordisk A/S
  • Zosano Pharma 与 Novo Nordisk 达成许可协议，使用 Zosano 的微针贴片系统提供 Semaglutide
    交易并购
    Zosano Pharma 与 Novo Nordisk 达成许可协议，使用 Zosano 的微针贴片系统提供 Semaglutide
    Zosano Pharma与Novo Nordisk达成许可协议，共同开发一种基于Zosano微针贴片系统的每周一次给药的semaglutide新剂型，用于治疗2型糖尿病。双方将进行临床前实验验证semaglutide的递送效果，Zosano将授予Novo Nordisk全球独家许可以开发其GLP-1类似物，Novo Nordisk将负责产品的商业化。Zosano将获得预付款和基于里程碑的额外付款，总额可能超过6600万美元。Zosano还可能获得产品销售提成，并获得研发支持及成本补偿。该合作旨在为2型糖尿病患者提供便捷、无针、无痛的葡萄糖控制方案。
    美通社
    2014-02-05
    Novo Nordisk A/S Zosano Pharma Corp
  • MacroGenics 取得里程碑成就里程碑，因为 Servier 行使开发和商业化基于 DART 的候选药物 MGD006 的选择权
    交易并购
    MacroGenics 取得里程碑成就里程碑，因为 Servier 行使开发和商业化基于 DART 的候选药物 MGD006 的选择权
    MacroGenics公司宣布，法国最大的私营制药公司Servier已行使独家开发权，将商业化其基于DART技术的产品候选MGD006。Servier将获得除美国、加拿大、墨西哥、日本、韩国和印度之外的所有国家的独家开发和商业化权利。作为结果，MacroGenics将从Servier获得1500万美元的付款。此外，由于MGD006的IND申请已通过FDA的30天审查期，Servier还将向MacroGenics支付500万美元。MGD006是一种针对血液恶性肿瘤的人源化双亲和性重定向（DART）分子，在2013年11月美国血液学学会（ASH）年会上展示的预临床研究结果中，该分子在极低浓度的DART下显示出通过其CD3成分重定向T细胞以杀死CD123表达的白血病细胞的能力。MacroGenics计划在2014年第二季度开始一项针对复发和难治性急性髓系白血病（AML）的1期研究。
    GlobeNewswire
    2014-02-05
    Les Laboratories Ser MacroGenics Inc
  • EffRx 签署 Binosto 在意大利、西班牙和葡萄牙的分销协议
    交易并购
    EffRx 签署 Binosto 在意大利、西班牙和葡萄牙的分销协议
    EffRx Pharmaceuticals宣布与意大利、西班牙和葡萄牙的三大领先制药公司签订Binosto独家分销协议，Binosto是一种创新的骨质疏松症药物，首次推出缓释溶液，能有效降低髋部和脊柱骨折风险。Binosto作为口服泡腾片，方便患者服用，目前已在美欧澳市场上市并获得批准，其他地区审批正在进行中。EffRx与默克公司合作开发Binosto，拥有全球专利权。EffRx计划从2014年第二季度开始在欧洲主要市场推出Binosto，并期望通过合作伙伴在当地的深入理解和强大销售网络，实现Binosto的市场领导地位。EffRx致力于将Binosto带给全球骨质疏松症患者，并正在与其他地区的制药公司讨论Binosto的商业化。
    Biospace
    2014-02-04
    Abiogen Pharma SPA EffRx Pharmaceutical Laboratorios Atral S Lacer SA
  • InSite Vision 宣布出售 Besivance Royalty 实现 100 万美元的里程碑
    交易并购
    InSite Vision 宣布出售 Besivance Royalty 实现 100 万美元的里程碑
    InSite Vision宣布，Besivance 2013年净销售额达到一定水平，使其从Besivance版税购买者SWK Funding LLC和Bess Royalty获得额外100万美元里程碑付款。该总现金考虑因素为1600万美元，包括2013年4月的1500万美元 upfront付款和本月的100万美元里程碑付款。Besivance是由Valeant Pharmaceuticals International的全资子公司Bausch + Lomb在全球范围内推广的，用于治疗细菌性结膜炎。根据协议，如果购买者从Besivance版税中获得总购买价的1倍回报，InSite Vision将获得超过420万美元年度版税支付的25%。如果购买者获得总购买价的2.75倍回报，则全部版税将退还给InSite Vision。InSite Vision目前认为，Besivance净销售额的增长增加了至少部分Besivance版税返还给InSite Vision的可能性。
    Businesswire
    2014-02-04
    Bess Royalty InSite Vision Inc SWK Funding LLC
  • BrainStorm 向股东发出年度信函
    医投速递
    BrainStorm 向股东发出年度信函
    BrainStorm Cell Therapeutics公司在2013年取得了多项重要进展，包括完成以色列的Phase I/II临床试验，成功提交IND申请，与Mayo Clinic和Dana Farber Cancer Institute达成合作协议，以及获得欧洲委员会授予的孤儿药地位。公司还完成了首次公开募股，获得约400万美元的融资，并获得了以色列首席科学家办公室的800,000美元非稀释性研究与发展资助。此外，公司还与Octane Biotech合作开发生物反应器，并计划在2014年继续在临床和产品开发方面取得更多成就。
    MarketScreener
    2014-02-04
    BrainStorm Cell Ther
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