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  • Clovis Oncology 和 Array BioPharma 宣布达成发现新型突变 KIT 抑制剂的协议
    交易并购
    Clovis Oncology和Array BioPharma宣布合作,共同发现针对GIST(胃肠道间质瘤)耐药突变的新型KIT抑制剂。GIST是一种每年在美欧诊断超过12,000例、在日本诊断约2,500例的胃肠道癌症。目前,GIST的治疗包括泰罗西布(Gleevec)和舒尼替尼(Sutent)等酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),但大多数GIST患者由于KIT突变而出现耐药性,导致疾病进展。该合作旨在发现一种强效、口服的KIT突变抑制剂,包括所有外显子17耐药突变。双方将共同发现化合物,Clovis将负责所有临床前和临床开发以及商业化,包括开发伴随诊断以识别具有特定KIT突变的患者。
    MarketScreener
    2012-07-16
    Array BioPharma Inc Clovis Oncology Inc
  • 西奈山医学院和 PATH 同意合作开展新型流感疫苗研究
    交易并购
    Mount Sinai医学院与PATH组织达成合作协议,共同开展旨在引发对流感病毒广泛保护性免疫的新疫苗研究。合作旨在开发对低收入国家人民既可提供又负担得起的流感疫苗。PATH将提供110万美元的资金支持,用于测试各种疫苗候选物。项目重点开发针对流感血凝素保守中和表位的创新疫苗结构,预期将提供更长时间的防御并减少每年接种的需求。PATH还与私营和公共部门合作伙伴合作,推进新型流感疫苗的开发,使其在低收入国家既经济又易于获取。
    Mount Sinai Health System
    2012-07-16
    Mount Sinai School o PATH
  • RegeneRx与李氏制药(香港)达成在中国(包括香港和澳门)和台湾地区开发RegeneRx候选产品的完整许可协议
    交易并购
    RegeneRx Biopharmaceuticals与香港的Lee's Pharmaceutical (HK) Limited达成许可协议,授予Lee's在中国(包括香港和澳门)及台湾地区销售RegeneRx的Thymosin Beta 4产品,包括RGN-259、RGN-352和RGN-137等候选产品。Lee's已支付RegeneRx 20万美元,并在完成协议后支付额外20万美元。该协议包括最高3600万美元的潜在里程碑付款和从低两位数到高一位数的销售提成。RegeneRx有权独家许可Lee's在许可地区外对其产品的任何改进。Lee's将承担所有候选产品的开发成本,RegeneRx将免费提供Tβ4用于Phase 2眼科临床试验,并按成本价提供Tβ4用于其他开发工作。两家公司将成立联合开发委员会,共同讨论和同意许可产品的开发,并共享相关信息。Sigma-Tau通过其附属公司和子公司持有RegeneRx约38.6%的股权和Lee's约25.90%的股权。
    Fierce Pharma
    2012-07-16
    RegeneRx Biopharmace
  • 舒迪安 GMP 生产流程将在 PCT 实施
    交易并购
    SOTIO, LLC与美国合同研发和制造组织PCT签订协议,委托PCT制造用于其全球关键性3期临床试验的药物。SOTIO, LLC是一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的新药研发公司,其产品基于激活的树突状细胞。PCT将负责将SOTIO的GMP生产流程转移到其新泽西州的设施,并制造、储存和释放产品。这项协议标志着SOTIO在美国临床试验的重要一步,预计将在2013年初启动,并有望进入美国市场。
    2012-07-16
    PCTa Caladrius CO SOTIO Biotech A/S Lisata Therapeutics
  • GENETRIX 将“Qualiphi”聚合酶授权给 QIAGEN
    交易并购
    西班牙生物技术控股公司Genetrix通过其子公司X-Pol Biotech与全球样本和检测技术公司QIAGEN签署了一项全球独家许可协议,将Qualiphi聚合酶产品授权给QIAGEN。Qualiphi是一种从西班牙国家研究委员会(CSIC)许可的DNA聚合酶,具有独特性质,有望提升全基因组和大片段DNA的扩增效果。聚合酶是扩增大型DNA片段和完整基因组的关键工具,对于分析或修改任何物种DNA的研究至关重要。随着DNA测序和个性化医疗领域的显著增长,此类全基因组扩增聚合酶的市场预计将增长约25%,全球等温DNA扩增市场估计价值高达7000万欧元。Qualiphi由Margarita Salas教授和Luis Blanco教授在实验室合作研发,Genetrix团队基于此研究开发出具有独特特性的产品。Genetrix集团首席执行官Pilar de la Huerta表示,X-Pol致力于成为全球领先的DNA和测序技术开发商,与QIAGEN的协议是团队的重要验证和实现目标的第一步,对X-Pol和集团在商业上也具有重要意义。
    2012-07-16
    Genetrix SL Qiagen NV
  • NIH 为 HIV/AIDS 疫苗免疫学和免疫原发现提供 3100 万美元奖励
    医药投融资
    杜克大学和斯克里普斯研究所获得3100万美元首年资助,领导新的HIV/AIDS疫苗免疫学及免疫原发现中心(CHAVI-ID)项目,旨在加速HIV疫苗研发。该项目由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,预计未来六年将获得超过1.86亿美元。CHAVI-ID将基于杜克大学CHAVI中心的成果,通过支持多学科研究来预防或控制HIV感染,并生成能引发保护性免疫反应的疫苗成分。杜克大学的研究将集中在识别和针对HIV的免疫系统弱点,设计在HIV传播时和地点引发保护性免疫的疫苗。斯克里普斯研究所的研究将指导免疫原的开发,以在动物模型中引发保护性抗体,并研究CD4阳性T细胞的抗病毒活性。该项目包括9个组成部分,包括操作管理、基因组学、B细胞生物学、中和抗体开发与测序等。
    Technology Networks
    2012-07-13
    Duke University National Institute o National Institutes Scripps Research Ins
  • Rex Health Ventures 宣布对北卡罗来纳州公司 Aerial BioPharma 进行首次投资
    交易并购
    Rex Health Ventures宣布对Aerial BioPharma进行首次投资,投资金额为50万美元。Aerial BioPharma是一家位于北卡罗来纳州莫里斯维尔的公司,由一群经验丰富的生物制药企业家于2011年1月创立。该公司正在研发一种治疗嗜睡症的药物,目前处于二期临床试验阶段,初步数据显示该药物有望控制慢性神经睡眠障碍的症状。Rex Health Ventures将利用其五家睡眠中心作为Aerial BioPharma未来研究的临床试验场所。此外,Aerial BioPharma还正在开发一种治疗急性慢性疼痛的生物制剂,该产品已从北卡罗来纳大学教堂山分校获得许可。Rex Health Ventures的投资是Aerial BioPharma初始3800万美元股权融资的一部分,该公司将利用这笔资金进行进一步的临床研究、支付研发和药物生产费用。
    Businesswire
    2012-07-12
    Aerial BioPharma LLC
  • 武田和Affymax宣布与Fresenius Medical Care North America达成OMONTYS(培吉奈肽)注射液供应协议
    交易并购
    Takeda Pharmaceuticals U.S.A.(TPUSA)和Affymax, Inc.宣布,Takeda Pharmaceuticals America, Inc.(TPA)与Fresenius Medical Care North America及其部分附属公司签订了OMONTYS(peginesatide)注射剂的供应协议。OMONTYS是美国唯一一种针对慢性肾脏病(CKD)透析患者的每月一次性促红细胞生成素(ESA)贫血治疗药物。该协议允许Fresenius Medical Care North America在其美国组织内的中心购买OMONTYS,并提供了产品折扣和返利。Fresenius Medical Care North America计划在接下来的几周内将其引入超过100个美国透析中心,并根据经验评估进一步扩展的可能性。OMONTYS于2012年3月27日获得FDA批准,用于治疗透析成人CKD患者的贫血。Fresenius Medical Care是全球最大的透析产品和服务提供商,拥有遍布全球的3,119家透析中心。
    TMCnet
    2012-07-12
    Takeda Pharmaceutica
  • Genmab 与 Janssen Biotech, Inc. 就 DuoBody 平台达成广泛合作
    交易并购
    Genmab与Janssen Biotech及其附属公司达成合作,利用DuoBody技术平台开发双特异性抗体。Genmab将根据Janssen的需求创建多种疾病靶点组合的双特异性抗体,Janssen将全额资助Genmab的研究。根据协议,双方将共同研究最多10个DuoBody项目,Genmab将获得Janssen支付的350万美元(2100万丹麦克朗)预付款,所有研究费用将由Janssen承担。Genmab还有权获得每个产品的里程碑和许可费,总额约1.75亿美元(10.62亿丹麦克朗),以及商业化产品的版税。Genmab的DuoBody平台是一种创新的平台,用于发现和开发双特异性抗体,可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体疗法。
    Fierce Biotech
    2012-07-12
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc
  • Theratechnologies 公布 2012 年第二季度财务业绩
    医投速递
    2012年第二季度,Theratechnologies公司EGRIFTA在美国的处方量呈上升趋势,公司通过重组实现了净亏损大幅下降,达到140万美元,较2011年第二季度的590万美元减少了76%。同时,公司启动了TH1173的临床前安全性项目,但欧洲监管方面遭遇挫折,监管申请被撤回。公司现金流状况良好,截至季度末拥有2450万美元的流动性。财务报告显示,公司收入主要来自EGRIFTA的销售、从EMD Serono获得的版税以及与EMD Serono协议相关的初始付款摊销。研发、销售和市场开发以及一般和行政费用均有所下降。
    MarketScreener
    2012-07-12
    Theratechnologies In