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  • Biotie 宣布罗氏已决定不行使其对 SYN120 的权利,SYN120 是一种用于治疗认知障碍的新型 5-HT6 拮抗剂
    交易并购
    Biotie公司宣布保留全球开发与商业化权利于SYN120,继罗氏公司因战略组合原因决定不行使优先购买权。SYN120是Biotie公司研发的新型选择性5-HT6受体拮抗剂,近期成功完成了一项包括使用正电子发射断层扫描(PET)成像确定适当剂量以进行二期开发的临床试验。Biotie首席执行官Timo Veromaa表示,5-HT6受体在认知障碍治疗中具有巨大潜力,SYN120是治疗阿尔茨海默病、精神分裂症等疾病的一项激动人心的差异化产品。已有多家知名公司对这一化合物表示出兴趣,Biotie有信心找到高质量的合作伙伴。SYN120拥有丰富的临床和临床前数据,准备进入二期临床试验。2012年3月,Biotie报告了一项使用PET成像确定SYN120在脑部5HT6受体占位情况的临床试验的初步数据,显示通过SYN120的剂量可以实现对受体的有效占位,且剂量比以往证明安全且耐受性良好的剂量低一个数量级。因此,SYN120预计将展现出良好的疗效和广泛的安全边际。Biotie是一家专注于神经退行性和精神疾病以及炎症和纤维化肝病药物开发的药物研发公司,拥有多个处于不同临床开发阶段的创新小分子和生物药物候选产品。Biotie的
    GlobeNewswire
    2012-06-26
    Biotie Therapies AG Roche Holding AG
  • Navidea Biopharmaceuticals 选择延长帕金森病显像剂许可的评估期
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals宣布将继续与Alseres Pharmaceuticals就[123I]-E-IAFCT Injection(CFT)的许可进行尽职调查至7月底。CFT是一种用于诊断帕金森病、运动障碍和路易体痴呆的碘-123标记成像剂。Navidea在2012年1月宣布与Alseres达成一项期权协议,以完成尽职调查并准备执行最终许可协议所需的文件。根据期权协议,Navidea已支付Alseres 50万美元的期权费,并有权在2012年6月30日前谈判最终许可协议。如果完成,Navidea将向Alseres发行40万股公司普通股,并可能支付高达300万美元的里程碑付款。此外,许可协议还规定了与行业标准一致的净销售额提成。Navidea正在积极开发三种放射性药物平台,以帮助识别未检测到的疾病,并提高诊断准确性、临床决策和患者护理。
    Biospace
    2012-06-26
    Alseres Pharmaceutic Navidea Biopharmaceu
  • Impax Laboratories 与 TOLMAR, Inc. 签订开发、供应和分销协议
    交易并购
    Impax Laboratories与TOLMAR宣布合作开发、供应和分销多达九种已批准和上市的非专利处方药产品。TOLMAR将提供这些产品,Impax的全球制药部门将在短期过渡期后进行商业化。预计这些产品2012年的美国品牌和非专利药销售额约为3.78亿美元。该协议还包括两个额外的非专利处方药产品,其中一个是正在开发的产品,另一个是等待美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首次提交的新药申请(ANDA)。Impax将支付TOLMAR2100万美元的签约费,以及最多2500万美元的里程碑付款,如果达到某些商业化和ANDA批准目标。此外,Impax将为每个商业化的产品支付利润分成。该交易预计将增加Impax 2012年的每股收益(EPS)。
    TMCnet
    2012-06-26
    IMPAX Laboratories I TOLMAR Holding Inc
  • ProMetic 获得 Octapharma 的 460 万美元采购订单
    交易并购
    ProMetic Life Sciences Inc.宣布收到来自瑞士血浆分离公司Octapharma的460万美元采购订单,涉及其PrioClear树脂产品,用于OctaplasLG血浆产品的生产。该订单预计将在2012年下半年带来超过200万美元的销售额。此次订单体现了市场对更安全和差异化的血浆产品的需求增长。ProMetic Life Sciences Inc.是一家专注于利用其专有的Mimetic Ligand技术进行生物大分子纯化和病原体清除的生物制药公司,总部位于加拿大拉瓦尔,在多个国家和地区设有研发和业务发展活动。
    Technology Networks
    2012-06-26
    Liminal BioSciences Octapharma AG
  • PrimeraDx 宣布与 Eli Lilly and Company 开始产品开发合作
    交易并购
    PrimeraDx公司与Eli Lilly and Company达成多年合作协议,共同开发支持新型药物临床开发项目的诊断产品。双方将利用PrimeraDx的ICEPlex®系统平台,开发创新的多重检测分析。PrimeraDx总裁兼首席执行官Matt McManus表示,与Lilly的合作将推动公司实现将个性化医疗带入临床的目标,并在高价值伴随诊断领域成为领导者。Lilly临床诊断实验室高级总监Andrew Schade表示,ICEPlex系统将多个DNA和RNA生物标志物结合成单一多重检测分析的能力,在开发伴随诊断方面可能具有巨大价值。PrimeraDx是一家分子诊断公司,其开发的新型临床平台结合了PCR和毛细管电泳技术,能够提供高度多重化、多模态和定量的临床答案。公司正致力于通过开放平台模式向临床实验室销售系统,并与制药公司合作开发高价值伴随和使能诊断产品。
    Biospace
    2012-06-26
    Eli Lilly & Co PrimeraDx
  • ADVENTRX 宣布与 Patheon 达成生产协议,生产 ANX-188 药品
    交易并购
    ADVENTRX公司与Patheon签订多年制造协议,由Patheon负责ANX-188药物产品的配方、填充和包装,用于包括即将进行的ANX-188三期临床试验。ADVENTRX首席执行官Brian M. Culley表示,与Patheon的合作将推动ANX-188在治疗镰状细胞病患者的三期临床试验的启动。ADVENTRX是一家专注于开发专有产品候选的生物制药公司,其领先产品候选ANX-188是一种改善微血管血流的药物,具有治疗多种疾病和条件的潜力。Patheon是全球领先的合同制剂开发和制造服务提供商,为制药和生物技术行业提供从早期开发到大规模商业制造和包装的全面解决方案。
    美通社
    2012-06-26
    Savara Inc
  • Amicus Therapeutics 宣布正在进行的庞贝病 2 期伴侣-酶替代疗法 (ERT) 联合给药研究取得积极初步结果
    研发注册政策
    Amicus Therapeutics宣布,其正在进行的一项针对Pompe病的开放标签药物相互作用研究(Study 010)的初步结果显示,与酶替代疗法(ERT)联合使用的药物共轭剂AT2220(duvoglustat HCl)在安全性及药代动力学(PK)方面均表现出积极效果。研究结果显示,AT2220与ERT联合使用可增强ERT活性,并在临床试验中观察到不同共轭剂与不同ERT联合使用时对两种不同溶酶体储存病的ERT活性的持续增强。Amicus Therapeutics的CEO John F. Crowley表示,这些结果进一步验证了其共轭剂-ERT组合平台技术。研究010正在评估AT2220与ERT alglucosidase alfa(Myozyme/Lumizyme)四种递增剂量联合使用的安全性及PK效果。初步结果显示,AT2220与ERT联合使用可增加GAA酶活性,并在肌肉活检中观察到酶的摄取增加。Amicus Therapeutics计划在2012年下半年继续推进Pompe病项目,包括完成Study 010的最高剂量组,并评估AT2220-ERT联合使用的进一步开发计划。
    GlobeNewswire
    2012-06-26
    Amicus Therapeutics
  • Enox Biopharma, Inc. 授予 TTA LTD 伤口护理应用许可证
    交易并购
    Enox Biopharma与TTA LTD签署了独家许可协议,授予TTA LTD使用其专利申请和专有知识开发新型伤口护理疗法的权利。协议中,Enox Biopharma将一项新近提交的临时专利权转让给TTA,该专利涵盖了将一氧化氮直接输送到伤口的新方法。一氧化氮在预防感染和作为血管扩张剂增加血流方面具有重要作用,对伤口愈合过程有益。TTA将利用Enox Biopharma的创新技术来开发创新的伤口愈合治疗和科技。Enox Biopharma的CEO John Rewcastle表示,这一协议允许Enox专注于其核心技术和医疗设备抗菌技术,而TTA专注于伤口护理应用。TTA LTD的COO Racheli Vizman指出,伤口护理市场庞大,预计到2015年将超过200亿美元,但目前市场未得到充分满足。Enox的技术有潜力彻底改变伤口护理领域,TTA将致力于将这项技术推向开发和监管流程。
    美通社
    2012-06-26
    Enox Biopharma Inc Topical Therapeutic
  • AmDerma 和 Oculus Innovative Sciences 达成多国协议,开发和商业化针对主要皮肤病的新型 Microcyn 药物
    交易并购
    AmDerma Pharmaceuticals与Oculus Innovative Sciences达成一项独家协议,共同开发和商业化Oculus的Microcyn技术药物化合物,用于治疗包括痤疮在内的主要皮肤疾病。该协议包括在美国和印度独家许可皮肤科化合物,并拥有欧盟成员国、加拿大、巴西和日本的优先购买权。Oculus保留全球其他地区的权利。根据协议,Oculus获得了一笔未公开的预付款,并在达到多个开发与监管里程碑后,将获得基于临床的多次付款,以及未来净销售额的双位数递增版税。此外,双方还计划未来共同开发更多皮肤科产品。AmDerma将负责痤疮配方及其他皮肤科化合物的开发成本。Oculus表示对与Quinnova及其母公司AmDerma的现有合作伙伴关系扩展感到兴奋。
    GlobeNewswire
    2012-06-25
    AmDerma Pharmaceutic Sonoma Pharmaceutica
  • 获得“无®笔胶带 18 毫克”和“去除传染性软疣时的疼痛缓解”的额外批准
    研发注册政策
    日東電工株式会社与マルホ株式会社宣布,其产品“ペンレス®テープ18mg”(一般名:リドカイン)在原有“静脈留置針穿刺時の疼痛緩和”功效基础上,新增“伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和”功效,该批准于2012年6月22日获得。该产品为局部麻醉剂,由日東電工与日本レダリー(现:ファイザー)共同开发,1994年首次获得批准并开始销售。产品通过便捷的贴片剂形式释放有效成分利多卡因,实现局部麻醉效果。此次新增功效旨在缓解治疗传染性软疣时的疼痛,满足医疗现场的需求。日東電工与マルホ将继续倾听患者和医疗人员的意见,致力于提升患者生活质量。
    2012-06-25
    Nitto Denko Corp