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  • MethylGene 报告 2012 年第一季度财务业绩并提供临床项目的最新情况
    医投速递
    MethylGene公司于2012年5月14日发布了截至2012年3月31日的第一季度财务报告,并更新了其临床项目进展。公司任命了新的执行副总裁兼首席医疗官,加强了董事会成员,并继续推进MGCD290和MGCD265的临床试验。公司在普林斯顿开设了美国办公室,并在第一季度结束时拥有2510万美元的现金和现金等价物。财务报告显示,公司第一季度的净亏损为340万美元,较去年同期的160万美元有所减少。MGCD290的临床试验在治疗念珠菌病方面取得进展,而MGCD265的临床试验则专注于肿瘤治疗。
    Biospace
    2012-05-14
    MethylGene Inc
  • 百时美施贵宝与清华大学达成战略合作
    交易并购
    美国制药公司Bristol-Myers Squibb与中国清华大学达成多年战略合作,共同开展药物研发。双方将共同资助清华大学生命科学学院的研究项目,聚焦肿瘤学和免疫科学领域的新药靶点识别与验证,并致力于结构生物学研究,以期为全球重大疾病治疗提供新药。这是Bristol-Myers Squibb在中国首次开展研发合作,标志着公司对中国的深入承诺。清华大学校长康俊强表示,期待与Bristol-Myers Squibb的合作能带来深远影响。
    European Pharmaceutical Review
    2012-05-14
    Bristol Myers Squibb 清华大学
  • Furiex Pharmaceuticals 和美纳里尼宣布达成 Priligy 许可协议
    交易并购
    Furiex Pharmaceuticals与Menarini Group达成许可协议,Furiex将向Menarini授予在欧洲、大部分亚洲、非洲、拉丁美洲和中东地区商业化Priligy的权利,而Furiex将保留在美国、日本和加拿大的全部开发和商业化权利。Priligy目前在欧洲、亚洲和拉丁美洲的15个国家进行市场推广,全球范围内在43个国家获得批准。根据协议,Furiex将获得1500万美元的预付款,以及至2000万美元的监管和上市里程碑付款,以及至4000万美元的销售里程碑付款,此外还有按销售比例计算的分层版税。Menarini将负责许可地区的商业化活动,并资助持续的临床试验。Furiex与Menarini的合作预计将扩大Priligy的开发和商业化。
    Businesswire
    2012-05-14
    The Menarini Group Furiex Pharmaceutica
  • Newron 和 Zambon 达成 Safinamide 战略合作和许可协议
    交易并购
    意大利米兰,2012年5月14日——专注于中枢神经系统疾病和疼痛新疗法的研发公司Newron Pharmaceuticals S.p.A.(Newron)宣布与意大利化学和制药公司Zambon达成一项战略合作协议和许可协议,涉及Newron的领先化合物safinamide。Zambon对Newron的总投资额将达到2000万欧元,涵盖safinamide的临床开发完成和在欧洲及美国的上市申请准备工作。Zambon已对Newron进行500万欧元的股权投资和期权费,并于2012年4月5日公布。此外,Zambon将为已签署的协议支付500万欧元定金,涵盖safinamide在全球所有地区的研发、生产和市场营销许可,不包括与Meiji Seika Pharma(日本和主要亚洲地区)最近宣布的许可协议所涵盖的地区。Zambon还将承担Newron完成safinamide开发并准备欧洲和美国上市申请的费用。Zambon有权在即将举行的年度股东大会上获得Newron董事会的一个席位。Newron将根据监管里程碑支付获得显著的成功,以及未来在许可地区销售safinamide的常规双位数版税支付。Newron的董事长Rolf
    Fierce Biotech
    2012-05-14
    Newron Pharmaceutica Zambon Co SPA
  • Newron 报告已完成沙芬酰胺早期和晚期帕金森病患者的 III 期项目
    研发注册政策
    Newron Pharmaceuticals宣布了其新型中枢神经系统(CNS)和疼痛治疗药物safinamide在早期和晚期帕金森病(PD)患者中作为辅助治疗的III期临床试验结果。结果显示,safinamide在主要和次要指标上均显示出疗效,且安全性良好,耐受性良好,与安慰剂组相比,未观察到显著差异。这些结果与之前II/III期临床试验中报告的积极疗效和安全性一致。MOTION和SETTLE研究是safinamide在PD治疗中的临床开发计划的一部分,旨在评估safinamide作为多巴胺激动剂或左旋多巴的辅助治疗在早期和晚期PD患者中的疗效。此外,Newron已从德国默克公司下属的默克赛诺获得safinamide在PD、阿尔茨海默病和其他治疗应用中的全球开发、生产和商业化权利。
    Fierce Biotech
    2012-05-14
    Newron Pharmaceutica Merck Serono SA
  • Maxygen 将获得拜耳 3000 万美元的付款
    交易并购
    Maxygen公司宣布将从拜耳保健公司获得3000万美元的付款,这笔款项与拜耳继续开发重组因子VIIa产品候选人有关,用于治疗血友病。Maxygen于2008年将重组因子VIIa产品候选人及其其他血液学资产出售给拜耳,当时的一次性现金支付为9000万美元。此次额外支付的3000万美元基于拜耳进一步开发该因子VIIa产品候选人,并满足某些专利相关条件,这些条件均已满足。Maxygen不再有资格从拜耳获得与这些资产相关的任何进一步付款。Maxygen首席执行官詹姆斯·苏拉特表示,从拜耳那里收到全部付款是公司努力为股东实现最大回报的重要里程碑。截至2012年3月31日,Maxygen持有约1.553亿美元的现金、现金等价物和短期投资。截至2012年4月30日,公司有2775.67万股普通股流通。Maxygen是一家专注于进一步开发其MAXY-G34产品候选人的生物技术公司,该产品是一种针对化疗引起的粒细胞减少症和急性辐射综合征的下一代聚乙二醇化粒系集落刺激因子。
    Fierce Biotech
    2012-05-14
    Bayer Healthcare LLC Maxygen LLC
  • ALS 治疗开发研究所与 Neurotune 合作研究运动神经元疾病的潜在治疗方法
    交易并购
    ALS Therapy Development Institute(ALS TDI)与Neurotune合作研究ALS(肌萎缩侧索硬化症)的潜在治疗方法。ALS是一种导致肌肉无力的神经退行性疾病,目前尚无有效治疗。Neurotune开发了一种新型化合物,旨在维持神经肌肉接合处的强度和稳定性。根据合作协议,ALS TDI将使用Neurotune的一种化合物在ALS的预临床模型中进行测试,以确定其是否对疾病进程有影响。此次合作可能为ALS的治疗开辟新的途径。ALS TDI致力于开发有效的治疗药物,Neurotune则专注于治疗人类神经系统疾病。
    美通社
    2012-05-14
    ALS Therapy Developm Neurotune AG
  • Furiex Pharmaceuticals 宣布达成转让 Priligy 产品权利的协议
    交易并购
    Furiex Pharmaceuticals与ALZA公司和Janssen Pharmaceutica达成协议,将获得Priligy在全球范围内的权利。Priligy是一种用于治疗早泄的药物,目前由Janssen在15个欧洲、亚洲和拉丁美洲国家进行销售,并在全球43个国家获得批准。为确保平稳过渡,Janssen将在协议签署后的一段时间内继续生产和监管Priligy的相关临床和监管活动。Furiex将负责Priligy的全球注册和商业化活动,而Janssen将保持Priligy在每个国家的营销授权持有者地位,直到营销授权转移至Furiex或其许可人。该资产转让需满足一系列条件,预计将在2012年第三季度完成。Priligy是一种口服药物,专为“按需”治疗早泄而设计,在性交前1至3小时服用。Furiex是一家专注于药物开发的合作公司,致力于以成本效益的方式加速和增加药物开发项目的价值。
    FemtoMedicine
    2012-05-14
    ALZA Corp Furiex Pharmaceutica Janssen Pharmaceutic
  • 卫材公司扩大与 ARENA 的抗肥胖剂氯卡色林的营销和供应协议
    交易并购
    Eisai公司宣布其美国子公司Eisai Inc.与瑞士子公司Arena Pharmaceuticals GmbH签订了关于减肥药lorcaserin的营销和供应协议,协议范围从美国扩展至美洲20个国家,包括墨西哥、巴西和加拿大。lorcaserin由Arena发现,是一种用于肥胖或超重且有至少一种体重相关合并症患者的体重管理药物,目前正处于FDA审批阶段。Eisai计划将lorcaserin作为新的治疗选择提供给美洲地区的超重和肥胖患者。Eisai在美国美洲地区通过四个区域组织结构运营,已在加拿大、巴西和墨西哥设立子公司,销售多种药物。lorcaserin是一种新型化学实体,被认为是一种选择性5-HT2C受体激动剂,与减少饥饿和增加饱腹感有关。Arena Pharmaceuticals是一家专注于发现、开发和商业化针对G蛋白偶联受体的口服药物的公司。
    卫材株式会社
    2012-05-11
    Arena Pharmaceutical Eisai Co Ltd
  • Depomed 宣布收到 Ironwood Pharmaceuticals, Inc. 的 100 万美元里程碑付款
    交易并购
    Depomed公司宣布收到Ironwood Pharmaceuticals公司支付的100万美元里程碑款项,这是基于双方于2011年7月签订的关于许可Acuform®技术的合作协议。该协议下,Depomed将Acuform®胃滞留药物递送技术全球授权给Ironwood用于针对胃肠道疾病的研发项目。Depomed在2011年签约时已获得首付款,并有权在达成特定研发和监管里程碑后获得额外款项,以及产品销售提成。Depomed是一家专注于特殊药品的公司,拥有两个已批准和上市的产品,包括用于治疗带状疱疹后神经痛的Gralise™和用于治疗2型糖尿病的Glumetza®。
    美通社
    2012-05-11
    Assertio Therapeutic Ironwood Pharmaceuti