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  • Daiichi Sankyo 和 Ranbaxy 将在罗马尼亚扩展混合商业模式
    研发注册政策
    Daiichi Sankyo 和 Ranbaxy 将在罗马尼亚扩展混合商业模式
    Daiichi Sankyo与Ranbaxy宣布在罗马尼亚扩展混合商业模式，推出首个奥美沙坦和氨氯地平组合药物Sevikar。Sevikar包含三种剂量，用于治疗高血压，预计将纳入国家补偿药物名单，造福患者。此举是Ranbaxy在罗马尼亚的第三款产品，旨在满足不断增长的医疗需求。Sevikar是一种每日一次的单片固定剂量组合药物，由Daiichi Sankyo发现的奥美沙坦和氨氯地平组成，用于治疗单药治疗无效的高血压患者。罗马尼亚的心血管药物市场价值约33亿美元，高血压在该国成年人中十分普遍。Ranbaxy是印度最大的制药公司，也是Daiichi Sankyo集团的一部分，致力于在全球范围内推广创新药物。Daiichi Sankyo集团专注于开发治疗血栓性疾病、癌症和心血管代谢疾病的新疗法。
    2012-04-19
    Daiichi Sankyo Co Lt Ranbaxy Laboratories
  • 科学家赢得 300 万美元的 NIH 资助续签，这是 Scripps Research 运行时间最长的 NIH 资助之一
    医药投融资
    科学家赢得 300 万美元的 NIH 资助续签，这是 Scripps Research 运行时间最长的 NIH 资助之一
    Scripps研究所在James Hoch教授的带领下，获得美国国立卫生研究院（NIH）300万美元的拨款续约，用于支持其关于细菌信号蛋白的研究。这项为期四年的资助是自1973年以来连续第九次获得，成为Scripps研究所获得的最长久的NIH资助之一。Hoch教授的研究旨在理解触发细菌“形成孢子”的信号，这一过程使得某些细菌能够形成耐久的孢子。他的研究揭示了细菌信号传递途径的复杂性，并发现了信号阻断酶和信号传递蛋白相互作用位点，为转化医学提供了策略。Hoch教授的研究成果有助于理解细菌感染，并为开发新型抗生素提供了新的思路。Scripps研究所是一家全球最大的独立非营利生物医学研究机构，在免疫学、分子和细胞生物学、化学、神经科学和疫苗开发等领域取得了显著成就。
    2012-04-19
    National Institutes Scripps Research Ins
  • Xencor 在抗体优化合作下收到 CSL Limited 的里程碑付款
    交易并购
    Xencor 在抗体优化合作下收到 CSL Limited 的里程碑付款
    Xencor公司从CSL Limited获得了一项里程碑式的付款，这是基于双方抗体优化合作协议下，Xencor的XmAb®抗体工程技术优化的一种新型单克隆抗体向FDA提交的药物研发申请所触发的。这是Xencor与CSL Limited协议下第一个进入人体临床试验的XmAb候选药物。Xencor的CEO Bassil Dahiyat表示，这标志着Xencor近期收到的第二个里程碑式付款，目前Xencor的XmAb抗体药物候选药物共有七个处于临床开发中。2009年，Xencor与CSL Limited签订了合作协议，CSL获得了Xencor专有的XmAb技术平台，以增强其治疗性抗体的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）功能。Xencor的XmAb®高ADCC技术能够通过特异性激活人体免疫系统对抗目标抗原细胞，从而提高治疗性抗体的效力。Xencor正在推进多个XmAb®抗体药物候选药物的临床试验，并与多家行业领导者建立了合作关系。
    美通社
    2012-04-19
    CSL Ltd Xencor Inc
  • Par Pharmaceutical 获得 Biological Dexilant® 在美国的营销和分销权。
    交易并购
    Par Pharmaceutical 获得 Biological Dexilant® 在美国的营销和分销权。
    Par Pharmaceutical公司宣布其子公司Par Pharmaceutical, Inc.与Handa Pharmaceuticals LLC达成独家收购和许可协议，收购Handa的ANDA（申请上市仿制药）以在美国市场销售和分销Dexilant的仿制药——dexlansoprazole胶囊。Handa认为这是首个针对60mg剂型的产品提出段落IV认证的ANDA，可能获得180天的市场独占权。根据IMS Health数据，美国60mg剂型Dexilant的年销售额约为5.17亿美元。根据协议，Par向Handa支付ANDA费用，获得在美国市场独家销售、销售和分销该产品的权利，但需获得FDA最终批准。Par将从产品销售中获得利润分成。Handa目前在美国北部加利福尼亚地区地方法院就dexlansoprazole专利问题进行诉讼，Par将接管此诉讼。Par Pharmaceutical Companies, Inc.是一家美国基于特殊药品的公司，通过其全资子公司的两个运营部门——Par Pharmaceutical和Strativa Pharmaceuticals，开发和销售高门槛的仿制药和细分市场的创
    美通社
    2012-04-19
    Par Pharmaceutical C
  • 伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校宣布与 Sigma-Aldrich 达成许可协议，为研究界提供用于纳米盘技术的膜支架蛋白
    交易并购
    伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校宣布与 Sigma-Aldrich 达成许可协议，为研究界提供用于纳米盘技术的膜支架蛋白
    Sigma-Aldrich公司与伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校达成许可协议，Sigma-Aldrich将提供由该校分子与细胞生物学系Stephen Sligar教授开发的Nanodisc技术中广泛使用的两种膜支架蛋白MSP1D1和MSP1E3D1。Nanodisc技术能够使水溶性中通常不溶的生物和药理重要目标如受体、转运蛋白、酶和病毒抗原等变得可溶解，为研究膜蛋白提供了多功能工具。该技术已在多种应用中得到使用，包括动力学研究、结构分析、成像测量、结合试验和药物发现。Sigma-Aldrich将这两种蛋白作为其创新Sigma Life Science产品组合的一部分，并与伊利诺伊大学合作，以扩展Nanodisc技术在基础研究以及诊断和治疗发展中的影响。
    Biospace
    2012-04-19
    University of Illino
  • Watson 推出通用 FORTAMET（R）
    医投速递
    Watson 推出通用 FORTAMET（R）
    Watson制药公司宣布，根据与Shionogi公司的协议，已推出FORTAMET（盐酸二甲双胍缓释片）的授权通用版本，并开始发货。FORTAMET作为饮食和运动的辅助手段，用于降低17岁及以上患者的血糖。截至2012年2月28日的最近12个月内，FORTAMET的品牌和通用销售额约为8200万美元。Watson是一家领先的全球性制药公司，专注于开发和分销通用药物和专注于泌尿科和女性健康的品牌药物。公司业务遍布全球多个市场。
    美通社
    2012-04-19
    Actavis Inc
  • Rosetta Genomics 获得欧洲肿瘤学关键专利
    医投速递
    Rosetta Genomics 获得欧洲肿瘤学关键专利
    Rosetta Genomics公司获得欧洲专利局颁发的专利，该专利涉及使用miR-34a制备治疗p53阴性癌症的药物。该专利覆盖了Rosetta Genomics微RNA技术在开发与p53阴性癌症相关的癌症治疗中的核心元素。p53蛋白是哺乳动物中主要的肿瘤抑制因子，其肿瘤抑制功能的失活是人类癌症中最常见的遗传改变之一。新专利揭示miR-34a，作为p53的直接转录靶点，具有抗增殖和促凋亡活性，从而有助于激活p53的肿瘤抑制效应。miR-34a的过表达产生抗增殖效应并促进细胞死亡，而miR-34a的失活则减弱p53介导的细胞死亡。因此，miR-34a是p53的直接转录靶点，可能介导该肿瘤抑制剂的某些生物学效应。miR-34a表达的干扰可能导致肿瘤发生。Rosetta Genomics公司总裁兼首席执行官Kenneth A. Berlin表示，这项专利对保护其微RNA技术以开发各种癌症的治疗具有重要意义。Rosetta Genomics公司开发了基于miRNA的诊断产品系列，包括miRview系列，用于准确识别癌症的亚型和类型，为患者提供客观的诊断数据。
    MarketScreener
    2012-04-19
    Rosetta Genomics Ltd
  • 赛诺菲和 Michael J. Fox 基金会合作开发帕金森病的潜在新疗法
    交易并购
    赛诺菲和 Michael J. Fox 基金会合作开发帕金森病的潜在新疗法
    法国制药公司Sanofi与迈克尔·J·福克斯基金会合作，开展一项针对帕金森病患者的临床试验，以评估Sanofi研发的PDE4抑制剂AVE8112的安全性和耐受性。该药物在临床前模型中显示出对认知功能的积极影响，有望改善帕金森病患者未得到充分治疗的认知功能障碍。该合作项目由MJFF资助，所有数据将由MJFF拥有并与Sanofi共享。临床试验将在美国巴尔的摩和洛杉矶的诊所进行，预计今年晚些时候开始招募患者。
    美通社
    2012-04-19
    Sanofi SA The Michael J Fox Fo
  • Adimab 宣布与吉利德合作开展新的抗体发现项目，并启动首个双特异性抗体合作
    交易并购
    Adimab 宣布与吉利德合作开展新的抗体发现项目，并启动首个双特异性抗体合作
    Adimab公司宣布在四项持续的合作中取得里程碑式成就，包括与Gilead Sciences启动针对两个目标的新研究合作，以及扩展现有合作以开展双特异性抗体项目。公司还宣布与Novartis、Merck、Merrimack和Genentech的合作中实现了多个技术里程碑。Adimab在过去三年中参与了28个抗体发现项目，成为行业最受欢迎的抗体开发合作伙伴。公司通过灵活的技术接入安排，帮助合作伙伴如Biogen Idec、Eli Lilly、Genentech等扩展生物制剂管线。Adimab的CEO Tillman Gerngross表示，公司致力于提供最高质量的开发候选药物和灵活的技术接入方案，目前已有多个抗体进入人体临床试验，证明了其平台的品质和速度。Adimab还与未公开的合作伙伴启动了双特异性抗体研究项目，旨在成为抗体相关发现需求的综合解决方案提供商。
    Fierce Biotech
    2012-04-19
    Adimab LLC Genentech Inc Gilead Sciences Inc Merck & Co Inc Merrimack Pharmaceut Novartis AG
  • FDA 为 Pliaglis sNDA 提交发布完整的回复函
    研发注册政策
    FDA 为 Pliaglis sNDA 提交发布完整的回复函
    Nuvo Research Inc.宣布，其合作伙伴Galderma Laboratories，Galderma Pharma的子公司，收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对Pliaglis（利多卡因和四卡因7%/7%乳膏）补充新药申请（sNDA）的完整回复信。FDA要求提供更多信息以批准该申请。Pliaglis是一种局部麻醉乳膏，用于成人皮肤上的表面皮肤科手术提供局部镇痛。Nuvo已将Pliaglis的全球营销权许可给专注于皮肤科领域的全球制药公司Galderma。Nuvo正在与Galderma合作，以全面理解FDA的要求，并准备适当的回应。同时，Nuvo将继续开发其免疫调节药物候选药物WF10。
    PRNewswire
    2012-04-18
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