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  • Islet Sciences 宣布与耶鲁大学达成独家许可协议，将早期 β 细胞破坏和糖尿病诊断商业化
    交易并购
    Islet Sciences 宣布与耶鲁大学达成独家许可协议，将早期 β 细胞破坏和糖尿病诊断商业化
    Islet Sciences公司与耶鲁大学达成独家许可协议，将商业化一项早期β细胞破坏和糖尿病诊断技术。该技术由耶鲁大学医学院的Kevan Herold博士及其同事开发，名为“循环低甲基化B细胞衍生的DNA”，作为B细胞破坏的生物标志物。这项测试有望在临床症状出现之前更早地识别β细胞死亡和糖尿病。Islet Sciences公司致力于将这项具有巨大潜力的技术商业化，以造福全球日益增长的糖尿病患者群体。耶鲁大学的合作研究办公室表示，他们对Islet Sciences公司投资这一发现并期待将其发展成为治疗这一疾病的有价值新工具感到高兴。
    美通社
    2012-05-07
    Islet Sciences Inc Yale University
  • Curis 宣布合作方 Roche 向澳大利亚监管机构提交 Erivedge 注册申请
    研发注册政策
    Curis 宣布合作方 Roche 向澳大利亚监管机构提交 Erivedge 注册申请
    Curis公司宣布，其合作伙伴罗氏已向澳大利亚药品管理局提交了Erivedge（vismodegib）的上市申请，用于治疗不适合手术的晚期基底细胞癌（BCC）成人患者。Erivedge是一种首创的口服药物，旨在选择性地抑制Hedgehog通路中的信号传导。Curis因此获得了400万美元的里程碑付款。如果罗氏在澳大利亚获得Erivedge的商业化批准，Curis还将获得额外的里程碑付款和未来净销售额的版税。此外，Erivedge在美国已获批准用于治疗BCC，目前正等待在欧洲、加拿大和瑞士的审批，预计这将显著扩大Erivedge在这些地区的患者可及性。Curis在过去的六个月内，因Erivedge的关键监管目标实现，已获得2800万美元的里程碑付款。
    Fierce Pharma
    2012-05-07
    Curis Inc
  • 宣布与伦敦国王学院 Otsu 教授签订共同开发协议
    交易并购
    宣布与伦敦国王学院 Otsu 教授签订共同开发协议
    我国子公司MediBic与英国King's College London的循环器教授、公司特別技术顾问大津欣也教授签订共同开发合同，利用大津教授发明的“慢性心不全における運動耐容能低下の改善剤”进行研发。大津教授在心脏疾病治疗领域有丰富的研究成果，最近与大阪大学研究团队揭示了心肌炎症机制，并开发了RSR13（efaproxiral）化合物，该化合物能增加体内组织氧供，有望改善慢性心不全患者的运动能力。MediBic将参与RSR13的遗传筛查研发，同时寻找研发合作伙伴。
    Minkabu
    2012-05-07
    King's College Londo MediBIC
  • ALS 治疗开发研究所与 Regenesance BV 合作研究 Lou Gehrig 病的潜在治疗方法
    交易并购
    ALS 治疗开发研究所与 Regenesance BV 合作研究 Lou Gehrig 病的潜在治疗方法
    美国麻省剑桥和荷兰阿姆斯特丹，2012年5月7日——ALS疗法开发研究所与Regenesance BV合作，共同研究治疗肌萎缩侧索硬化症（又称运动神经元病或卢·格里格病）的潜在治疗方法。该合作将使ALS TDI，全球最大的ALS药物研发中心，能够筛选针对与ALS发病和进展相关的关键途径的新型化合物。Regenesance开发的化合物针对免疫系统的一个高度特定的方面，即补体途径。补体途径是免疫系统的一个核心部分，在神经退行性疾病中激活。Regenesance已经表明，补体激活会导致神经损伤，并可能严重损害神经再生。ALS TDI将使用严格控制的前临床ALS模型来评估Regenesance开发的化合物是否可以防止神经损伤，并影响ALS的发病或进展。
    美通社
    2012-05-07
    ALS Therapy Developm Regenesance BV
  • Talon Therapeutics 收到 Marqibo 的 PDUFA 日期延长三个月的通知
    研发注册政策
    Talon Therapeutics 收到 Marqibo 的 PDUFA 日期延长三个月的通知
    Talon Therapeutics公司宣布，其针对Marqibo的新药申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并给予三个月的PDUFA日期延期至2012年8月12日。该公司已提交对FDA要求提供的额外信息的回应。此外，Talon将继续与FDA合作，并继续进行Marqibo在一线成人老年急性淋巴细胞白血病（ALL）中的Phase 3确认性试验。Marqibo是一种新型靶向Optisome封装的抗癌药物长春新碱的候选产品，旨在提高疗效和安全性。Talon还获得了Marqibo治疗成人ALL的孤儿药和快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2012-05-07
    Talon Therapeutics I
  • OPKO Health 与 International Health Technology 签订下一代前列腺癌生物标志物面板许可协议
    交易并购
    OPKO Health 与 International Health Technology 签订下一代前列腺癌生物标志物面板许可协议
    OPKO Health与英国国际健康技术公司达成许可协议，授予后者在英国、爱尔兰、瑞典和丹麦使用其新型kallikrein生物标志物和算法检测前列腺癌的权利。这一标志物集合是欧洲和美国科学家十年研究的成果，已在超过1万名疑似前列腺癌患者中验证，预测癌症阳性活检的可能性。研究表明，使用该标志物集合可减少50%以上的不必要的活检。国际健康技术公司通过与英国及海外最大的私立医院连锁合作，拥有世界级的私立设施和专家，为私营部门客户提供检测服务。OPKO Health的董事长兼首席执行官菲利普·弗罗斯特表示，与IHT的合作将为OPKO的kallikrein标志物在选定市场提供独特的机会，相信这项技术将使IHT为患者提供更好的医疗服务，同时降低整体成本，并希望该标志物集合最终成为前列腺癌筛查的标准。
    2012-05-04
    International Health OPKO Health Inc
  • MorphoSys AG 报告 2012 年第一季度业绩
    医投速递
    MorphoSys AG 报告 2012 年第一季度业绩
    德国MorphoSys AG在2012年第一季度报告了其财务状况，收入降至1610万欧元，较2011年同期下降67%，主要由于2011年诺华的一次性技术里程碑付款。公司实现EBIT为-80万欧元，净亏损为50万欧元。MorphoSys在研发方面投入640万欧元，现金及有息贷款总额为1.374亿欧元。公司在RA和MS领域的MOR103临床试验取得进展，并与诺华和强生等公司达成合作。MorphoSys重申了2012年全年预期，预计总收入为7500万至8000万欧元，EBIT在100万至500万欧元之间。
    Biospace
    2012-05-04
    MorphoSys AG
  • Modern Mobility Aids， Inc. 宣布与 Lumigene Technologies 达成技术协议，以开发和商业化分子诊断产品
    交易并购
    Modern Mobility Aids， Inc. 宣布与 Lumigene Technologies 达成技术协议，以开发和商业化分子诊断产品
    现代移动辅助设备公司（MDRM）宣布与加拿大Lumigene Technologies公司达成合作协议，共同开发及商业化分子诊断产品。此举旨在应对对快速、低成本DNA检测和传染病诊断的需求增长。ACGT公司作为加拿大领先的DNA服务提供商，将提供资源和专业知识。现代移动辅助设备公司还计划收购Lumigene，以加速产品商业化进程。双方同意将收购协议的最终敲定时间推迟至2012年11月30日，以便集中资源推进产品商业化。
    美通社
    2012-05-04
    ACGT Corp Galileo Life Science
  • 布雷肯里奇与浙江华海药业股份有限公司签署通用协议
    交易并购
    布雷肯里奇与浙江华海药业股份有限公司签署通用协议
    Breckenridge Pharmaceutical与Zhejiang Huahai Pharmaceuticals达成协议，将共同在美国市场推广Nevirapine Tablets，该药是一种用于治疗HIV-1感染和AIDS的非核苷类逆转录酶抑制剂，市场价值超过1亿美元。Huahai于2007年获得美国FDA的临时批准，并在非洲进行分销。双方将利用专利到期后的机会在美国市场推出该产品。PEPFAR计划鼓励全球赞助商提交美国市场申请，即使产品在美国受专利或独家市场保护。Breckenridge是一家专注于营销、研发的私营公司，拥有70多种产品。Huahai位于中国浙江，拥有多个美国FDA批准的产品。
    美通社
    2012-05-04
    Breckenridge Pharmac 浙江华海药业股份有限公司
  • DURECT Corporation 公布 2012 年第一季度财务业绩和最新计划
    医投速递
    DURECT Corporation 公布 2012 年第一季度财务业绩和最新计划
    DURECT公司于2012年5月3日发布了2012年第一季度财务报告，报告显示，剔除加速确认的递延收入后，公司2012年第一季度的收入为580万美元，较2011年同期的860万美元有所下降；净亏损为460万美元，较2011年同期的640万美元有所减少。报告还提到，公司现金流状况良好，截至2012年3月31日，公司现金和投资总额为2640万美元。此外，公司还介绍了其在药物研发方面的最新进展，包括POSIDUR、REMOXY、ELADUR等项目的进展情况，以及与合作伙伴的合作情况。
    2012-05-03
    DURECT Corp
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