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  • 默克和 Endocyte 达成全球独家协议,开发和商业化 III 期癌症候选药物 Vintafolide (EC145)
    交易并购
    Merck与Endocyte达成协议,共同开发Endocyte的抗癌新药vintafolide(EC145),该药正在III期临床试验中用于治疗铂耐药性卵巢癌,同时在II期临床试验中用于非小细胞肺癌。Endocyte将获得1.2亿美元的首付款和最高8.8亿美元的里程碑付款,Merck将获得全球开发和商业化vintafolide的权利。此外,Endocyte将保留在美国共同推广vintafolide的权利,而Merck将拥有在世界其他地区推广的权利。Endocyte将负责完成PROCEED试验的大部分资金和完成工作,Merck将负责所有其他开发活动和成本,并拥有vintafolide的所有决策权。Endocyte将继续负责etarfolatide(EC20)的开发、生产和全球商业化。
    默克公司
    2012-04-16
    Endocyte Inc Merck Sharp & Dohme
  • Conformetrix 与 AstraZeneca 签署合作协议 - Conformetrix 的第一笔合作协议
    交易并购
    Conformetrix与AstraZeneca签署了合作协议,旨在利用Conformetrix的NMR技术优化药物发现和设计。该技术可准确确定药物分子的三维结构,无需传统蛋白质靶标信息,有助于提高药物发现程序的效率和质量。此次合作将持续两年,涉及药物发现程序中的多个阶段,并有望提高候选药物的质量和临床成功率。Conformetrix将获得研究资金和里程碑奖金,AstraZeneca将管理这一发现项目。
    美通社
    2012-04-16
    AstraZeneca PLC C4X Discovery Holdin
  • Piramal Healthcare Limited 收购 Bayer Pharma 的分子成像开发组合
    交易并购
    Piramal Healthcare Limited宣布收购Bayer Pharma的分子影像研发产品组合,包括处于III期临床试验终期的florbetaben。这项交易将使Piramal获得florbetaben的全球知识产权、开发、营销和分销权。florbetaben是一种用于检测大脑中β-淀粉样斑块沉积的PET示踪剂,有助于早期诊断和更具体地治疗阿尔茨海默病。Piramal计划在2012年提交监管批准,并建立全球商业团队。此外,Bayer的研发团队成员将加入Piramal Imaging,继续推进florbetaben的开发和全球监管审批。
    美通社
    2012-04-15
    Bayer AG Piramal Enterprises
  • Mylan 推出 Lescol® 胶囊的第一个通用版本
    医投速递
    Mylan公司宣布其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,推出首个Lescol胶囊的仿制药Fluvastatin Capsules USP,包括20mg和40mg两种规格。该产品用于治疗家族性和非家族性高胆固醇血症以及混合性高脂血症,并作为心血管疾病二级预防用药。Mylan与诺华达成协议,在儿童专利独家权到期前获得上市许可。据IMS Health数据,Lescol胶囊2011年12月31日之前的12个月在美国销售额约为2790万美元。Mylan目前有172个ANDA申请待FDA批准,涉及年度销售额达1002亿美元,其中40个为首个提交申请的机会,涉及年度品牌销售额257亿美元。Mylan是全球领先的仿制药和专科制药公司之一,向全球150多个国家和地区提供产品,拥有广泛的优质产品组合和强大的产品管线。
    美通社
    2012-04-13
    Mylan NV
  • Lonza 和 Agennix 签署生产 Talactoferrin 的开发和生产协议
    交易并购
    Lonza与Agennix达成协议,将在其捷克共和国库利姆的微生物制造工厂生产Agennix的DCMI新药talactoferrin,用于治疗非小细胞肺癌。此协议标志着Lonza作为talactoferrin的第二制造商寻求审批的启动。Lonza表示支持新兴疗法,并展示了其在生产早期阶段提供开发和制造专长的能力。Agennix对与Lonza的合作表示满意,强调在积极III期数据和潜在产品审批中,拥有多个制造商以确保满足预期商业需求和供应安全。Talactoferrin是一种DCMI,正在III期临床试验中,显示出改善NSCLC患者生存率的潜力,且毒性较低。Agennix专注于开发能够显著改善危重患者生命长度和质量的创新疗法。Lonza是全球领先的制药、医疗保健和生命科学行业的供应商,提供从研究到最终产品制造的产品和服务。
    European Pharmaceutical Review
    2012-04-12
    Agennix AG Lonza Group AG
  • 阿斯利康和 DNDi 合作开展被忽视的热带病药物筛选
    交易并购
    2012年4月12日,阿斯利康公司与药物用于忽视疾病倡议(DNDi)宣布合作,共同筛选用于治疗利什曼病、恰加斯病和睡眠病等三种被忽视的热带病的药物化合物。阿斯利康将向DNDi提供15000种具有潜在活性的化合物,筛选活动将由DNDi协调,在韩国巴斯德研究所(IPK)进行。如果发现对任何一种疾病有活性的化合物,DNDi和阿斯利康将共同评估其作为未来新药起点的潜力。阿斯利康表示,与DNDi等领先组织分享科学知识是应对长期未受关注的复杂疾病的好方法。DNDi欢迎阿斯利康作为新合作伙伴,共同推动治疗被忽视疾病患者的药物研发。这一协议是在1月30日在伦敦举行的“团结抗击热带病”里程碑式会议上宣布的承诺之后达成的,该会议汇集了各种公共和私人合作伙伴,共同支持世卫组织到2020年控制并消除17种被忽视的热带病中的10种的目标。
    EurekAlert
    2012-04-12
    AstraZeneca PLC Drugs for Neglected
  • Seattle Genetics和Millennium将与Ventana合作,为CD30阳性恶性肿瘤提供ADCETRIS伴随诊断
    交易并购
    Seattle Genetics和Millennium与Ventana合作,旨在开发一种用于评估组织样本中CD30表达水平的分子伴随诊断测试,以识别可能对ADCETRIS治疗有反应的患者。ADCETRIS是一种针对CD30的抗体-药物偶联物,已获美国FDA批准用于治疗复发霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。该合作旨在推动个性化治疗,通过CD30表达水平识别更多可能从ADCETRIS治疗中受益的患者。
    MarketScreener
    2012-04-12
    Millennium Pharmaceu Seagen Inc Ventana Medical Syst
  • Northwest Bio 与国王学院医院和伦敦国王学院合作开展欧洲项目
    交易并购
    Northwest Biotherapeutics与英国King's Health Partners合作,在伦敦的King's College Hospital进行240名患者的临床试验,旨在为脑癌患者提供新的免疫疗法DCVax®。King's College London将负责DCVax®的生产,而King's College Hospital将参与临床试验。此外,该合作还包括对未满足临床试验条件但可能从治疗中受益的患者进行同情使用治疗。此举旨在加速临床试验,同时为患者提供治疗,并扩大NW Bio的制造能力和灵活性。
    美通社
    2012-04-12
  • MacuCLEAR, Inc.开始其先导化合物治疗早期年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的 III 期研究
    研发注册政策
    MacuCLEAR公司宣布开始进行其领先药物MC-1101的III期临床试验,针对早期(干性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。该药物是一种专有的眼部滴剂,旨在通过增加脉络膜血管的血流来治疗并阻止AMD从早期(干性AMD)进展到晚期(湿性AMD)。公司基于与FDA的II期会议中获得的积极反馈启动了这项研究。MC-1101在完成Ib/概念验证临床试验后显示出安全性和耐受性,并且能够通过已证实的途径迁移到眼睛后部,在视网膜后部提供独特有效的治疗。MacuCLEAR计划在提交新药申请(NDA)之前向FDA提交非临床研究结果。MacuCLEAR是一家专注于开发眼部血管和视网膜疾病创新治疗的临床阶段制药公司,其技术基于George Chiou博士的研究发现,他提出了AMD的病理学始于脉络膜血流减少的假设。
    PRNewswire
    2012-04-11
    MacuCLEAR Inc
  • GENFIT-赛诺菲研究合作:迈出治疗代谢疾病的第一步
    交易并购
    2012年4月11日,法国巴黎、里尔和美国马萨诸塞州剑桥,Sanofi和GENFIT宣布在多个代谢性疾病相关靶点上,多个选定的化学系列表现出活性。这是2011年3月签署为期三年的研究合作协议后的首次重大成果,双方致力于发现和开发新的药物候选物。这一成果为研究计划中针对线粒体功能障碍的方法奠定了第一个科学基础,证实了2011年初基于临床观察提出的假设,即细胞机制对能量生产的调节适应应激具有治疗潜力。根据合同条款,Sanofi获得了独家全球开发和商业化研究合作产生的分子的权利,GENFIT收到了合作和许可协议中包含的第一个里程碑付款。根据临床前和临床试验、后续注册和商业化产品的结果,协议中包含的里程碑付款总额可能达到5450万美元(3900万欧元),此外还有来自Sanofi未来销售产品的版税。GENFIT董事长兼首席执行官Jean-François Mouney表示,很高兴在确定了具有活性的化合物后,多个化学系列符合与Sanofi共同设定的非常严格的筛选标准。基于双方10年的合作知识,这种研究活动共享对新的联盟有益,并有望取得更多成功。Sanofi早期到候选产品副总裁Jean-Marc Herbert评论说,这些
    2012-04-11
    Genfit SA Sanofi SA