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  • Ampio Pharmaceuticals 宣布将 Zertane™ 授权给 FBM Industria Farmaceutica Ltda,以在巴西进行商业化
    交易并购
    Ampio Pharmaceuticals与巴西的FBM Industria Farmaceutica Ltda达成许可和分销协议,授予FBMFarma在巴西独家推广Zertane™的权利,用于治疗早泄。Zertane™是一种口服药物,具有多种作用机制,可延迟射精,其安全记录良好,适用于需要时使用。FBMFarma是HOSPFAR集团的一部分,在巴西拥有强大的分销网络和制药业务。Ampio Pharmaceuticals专注于开发创新药物,通过探索合作伙伴关系、许可和其他合作机会来最大化其产品开发计划。
    美通社
    2012-03-22
    Ampio Pharmaceutical FBM Industria Farmac
  • 远藤收购庄信万丰的羟吗啡酮专利
    交易并购
    Endo公司宣布收购了Johnson Matthey公司关于氧吗啡盐酸盐的专利,该专利是OPANA药品中的关键活性成分。通过此次收购,Endo将获得额外的专利保护,直至2029年。该专利不仅涵盖了Endo新设计的耐压碎的OPANA® ER,还包括所有按照当前FDA规格生产的含有氧吗啡的产品。Endo是一家专注于疼痛管理、盆腔健康、泌尿科、内分泌科和肿瘤科等领域的多元化医疗保健公司,通过其运营公司提供品牌产品、仿制药、设备、技术和服务,旨在为患者、提供者和支付者创造最大价值。
    美通社
    2012-03-22
    Endo Health Solution Johnson Matthey PLC
  • VistaGen Therapeutics 与 Vala Sciences 达成战略药物筛选合作
    交易并购
    VistaGen Therapeutics与Vala Sciences达成战略合作伙伴关系,旨在通过结合VistaGen的人源干细胞衍生的心肌细胞和Vala的高速度动力学成像技术,推进药物安全性筛选方法。合作旨在利用VistaGen的高质量心肌细胞和Vala的高通量电生理评估能力,共同开发新的药物候选物筛选系统,以预测药物对心脏的潜在毒性。这一合作旨在加速药物拯救项目,并生成一系列新的、安全的心脏药物候选物。
    GlobeNewswire
    2012-03-21
    Vala Sciences Inc VistaGen Therapeutic
  • Galapagos 与 Janssen Pharmaceutica, NV 合作交付候选药物并获得里程碑付款
    交易并购
    比利时梅赫伦,2012年3月21日——Galapagos NV(布鲁塞尔欧元证券交易所:GLPG)宣布,在与Janssen Pharmaceutica NV的联盟中,已确定了一种处于临床前阶段的化合物。这一成就促使Galapagos获得了660万欧元的里程碑付款。今日公布的临床前候选药物是由Galapagos针对其专有平台发现的创新靶点开发的。Galapagos将开始全面的安全性评估,以推进该化合物进入I期临床试验。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,经过四年与制药公司的联盟,他们很高兴能够交付第一个临床前候选药物。Galapagos与制药公司的联盟为其提供了资金,以应对行业标准淘汰,并确保一定比例的项目进入临床试验。这样,Galapagos通过高效交付高质量的结果,继续在联盟和专有治疗药物管线上建立强大的研发记录。2007年10月,Galapagos宣布与Janssen Pharmaceutica达成联盟协议,该协议赋予Janssen Pharmaceutica在全球范围内购买某些Galapagos内部项目的商业许可权。Galapagos有资格从每个项目中获得高达7300万
    GlobeNewswire
    2012-03-21
    Galapagos NV Janssen Pharmaceutic
  • Tarsa Therapeutics 与 QS Pharma 签署 Ostora™ 口服降钙素产品的商业供应协议
    交易并购
    Tarsa Therapeutics与QS Pharma签订了一项商业供应协议,用于其OSTORA™口服鲑鱼降钙素产品的批量制造。该协议建立在双方之前的合作基础上,并将在QS Pharma位于宾夕法尼亚州先进的设施中进行生产,用于产品上市和商业销售。Tarsa计划在2012年底向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),其OSTORA片剂用于治疗绝经后骨质疏松症。该产品在III期临床试验中显示出良好的疗效和安全性,预计将成为首个一次每日口服降钙素产品,为患者和医生提供更方便的给药方式。QS Pharma总裁Nutan Gangrade表示,与Tarsa Therapeutics的新商业供应协议反映了他们在OSTORA临床试验中的卓越工作,并期待支持该产品的成功商业化。Tarsa的口服降钙素还在进行一项为期一年的双盲II期研究,比较OSTORA片剂与安慰剂在低骨量(骨质疏松症)绝经后女性中的效果。
    美通社
    2012-03-21
    QS Pharma Tarsa Therapeutics I
  • iBio 宣布成功完成 H1N1 流感疫苗 1 期临床试验
    研发注册政策
    iBio公司宣布其iBioLaunch平台生产的H1N1流感疫苗(HAC1)的I期临床试验成功完成。该试验于2010年9月13日开始,是一项单盲、安慰剂对照、剂量递增研究,旨在评估HAC1疫苗的安全性、反应原性和免疫原性。试验由Fraunhofer USA分子生物技术中心提供支持,并在Walter Reed陆军研究所的临床试验中心进行。结果显示,HAC1疫苗在所有剂量水平上均安全且耐受良好,未出现严重不良事件或剂量限制性毒性。疫苗在未添加佐剂的情况下,能够激发高水平的免疫反应,其免疫反应水平与抗原剂量直接相关。研究将准备发表在同行评审期刊上。iBio公司致力于开发iBioLaunch平台的产品应用,提供从研发到生产的一站式服务。
    美通社
    2012-03-21
    iBio Inc
  • Particle Sciences 和 Pernix Therapeutics 达成协议,开发儿科皮肤病学产品
    交易并购
    Particle Sciences公司与Pernix Therapeutics达成协议,共同开发针对儿童皮肤病的全新外用药物产品。Mark Mitchnick表示,该公司致力于通过先进的药物递送和配方技术,为儿童皮肤病患者提供更便捷、更有效的治疗方案。Pernix Therapeutics的CEO Cooper Collins表示,与Particle Sciences合作开发该产品,有望进一步丰富其儿童产品线。Particle Sciences作为一家提供药物开发服务的综合供应商,专注于各种剂型的乳剂、凝胶、微纳米颗粒、药物/器械组合产品和高度活性化合物。
    美通社
    2012-03-21
    Particle Sciences In Pernix Therapeutics
  • KUROS 和 SYNTHES, INC. 宣布达成许可和开发协议
    交易并购
    瑞士苏黎世和美国宾夕法尼亚州韦斯特切斯特,2012年3月20日——专注于开发新型生物材料和生物活性生物材料组合产品的生物技术公司Kuros Biosurgery AG与全球领先的医疗设备公司Synthes, Inc.签署了一项许可和开发协议。根据协议,Synthes和Kuros将共同推广Kuros的合成基质技术在特定领域。Kuros拥有广泛的生物材料和生物材料与生物活性分子结合的技术平台,包括单独或与生物活性分子结合的合成基质。Kuros的产品线多样,其最先进的产品候选人在创伤和伤口护理领域。Synthes表示,与Kuros的合作是其成为客户全面解决方案提供商目标的重要补充。
    美通社
    2012-03-20
    Kuros Biosurgery AG Synthes
  • Heptares 授予 Shire 全球独家许可,以开发和商业化 CNS 疾病的新型候选药物
    交易并购
    Heptares Therapeutics与全球专科生物制药公司Shire达成独家许可协议,Shire获得Heptares研发的针对中枢神经系统(CNS)疾病的创新药物候选物的全球开发和商业化权利。该药物候选物是一种新型腺苷A受体拮抗剂,目前处于临床前开发阶段。Heptares将获得前期许可金和行使金,以及最高达1.9亿美元的后续开发和商业化里程碑付款以及产品销售提成。此次合作体现了Shire对高度针对性的药物发现平台的投资和关注,同时Heptares的A项目展示了其在药物发现平台上的创新能力。
    美通社
    2012-03-20
    Shire Ltd
  • 沪亚生物宣布与上海著名的复旦大学一家知名制药实验室建立新的合作伙伴关系
    交易并购
    HUYA Bioscience International与上海复旦大学药学院知名药理学家叶德勇教授领导的实验室达成重要战略合作伙伴关系,旨在推动全球医药创新。叶德勇教授的实验室专注于药物设计和合成,包括开发针对代谢疾病和心血管疾病的药物。此次合作将使双方共同促进中国及全球的新药研发,HUYA将提供药物开发和全球化的专家资源,而叶教授的实验室则能借助HUYA的平台加速研究成果的全球推广。HUYA致力于推动中国医药创新走向全球市场,拥有遍布中国的办事处、丰富的化合物组合和与顶尖研发机构的独家合作协议。复旦大学药学院是中国最古老、最负盛名的药学院之一,近年来在生物技术和药理研究方面取得显著进展。
    美通社
    2012-03-20
    复旦大学