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  • Biostar Pharmaceuticals 被 FMMU 选中在研究和产品开发领域进行合作
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    中国西安,2012年1月23日——Biostar Pharmaceuticals公司(纳斯达克代码:BSPM)宣布,该公司被第四军医大学(FMMU)选中,成为九家与中国合作进行研究和产品开发的中国制药公司之一。FMMU是中国的顶尖军事医学大学和研究机构,拥有多个学院和三所现代化医院。Biostar将与FMMU合作进行临床研究,并开发针对中国军队和FMMU管理的医院的产品。Biostar的董事长兼首席执行官王荣华先生表示,公司期待利用与FMMU的合作,扩大产品范围,增加销售和利润。
    美通社
    2012-01-23
    中国人民解放军空军军医大学 陕西奥星制药有限公司
  • Trius 成功完成特地唑胺的首个 3 期试验,从拜耳获得 500 万美元的里程碑付款
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    Trius Therapeutics公司宣布,因其TR701-112 Phase 3关键性试验中tedizolid磷酸盐口服剂型在治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)方面达到所有疗效和安全性目标,从拜耳医疗保健公司获得500万美元里程碑付款。这是两项旨在支持向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)的关键性3期临床试验中的第一个。Trius Therapeutics专注于开发针对致命性感染的创新抗生素,其主导药物tedizolid磷酸盐正在进行3期临床试验。此外,Trius Therapeutics还启动了针对Gyrase-B开发候选人的IND可行性研究,该候选药物对包括大肠杆菌、克雷伯菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌在内的革兰氏阴性细菌病原体具有强大的活性。
    GlobeNewswire
    2012-01-23
    Bayer HealthCare AG Trius Therapeutics I
  • 宫颈癌风险患者的 HPV 检测将增加
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    罗氏公司与英国领先的私人细胞病理学实验室Unilabs-IHS达成合作协议,旨在通过其cobas® HPV测试,提高伦敦及全英国女性对宫颈癌风险检测的访问性。该测试基于cobas 4800系统,可快速处理来自全国临床医生的成千上万份宫颈涂片样本。此测试不仅用于传统“Pap”宫颈涂片方法的后续检查,还用于初级筛查宫颈癌前期病变,提高避免疾病进展的机会。cobas HPV测试的独特基因分型技术能够识别16和18型高危HPV,同时检测12种其他高危HPV类型,为临床医生和患者提供极大便利。该测试已于2009年在接受CE标志的国家推出,并获得了FDA的批准。
    美通社
    2012-01-23
    Roche Holding AG Unilabs-IHS
  • Perrigo 确认申请 Astepro 鼻喷雾剂仿制药 并宣布美达制药提起专利侵权诉讼
    医投速递
    Perrigo公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于阿泽司他氯化物鼻喷剂(0.15%)的简化新药申请(ANDA),并通知了该新药申请(NDA)的所有者Meda Pharmaceuticals,Inc.。此次ANDA提交涉及Perrigo和Impax Laboratories,Inc.的共同贡献,双方将共享项目的成本和收益。Meda Pharmaceuticals于2012年1月19日在新泽西州地区法院对Perrigo提起专利侵权诉讼,正式启动了哈奇-瓦克斯曼法案下的程序。Astepro鼻喷剂是一种针对12岁及以上人群的处方药,用于治疗由季节性过敏或环境刺激引起的鼻部症状,年销售额约为1.14亿美元。Perrigo公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示,此次提交是公司在新产品投资和扩展外用产品组合方面的又一例证,公司很高兴与Impax合作。Impax公司总裁兼首席执行官Larry Hsu表示,他们很高兴与Perrigo合作,并继续执行多元化产品基础的战略。Perrigo公司是一家全球领先的健康保健供应商,开发和分销非处方药和通用处方药、婴儿配方奶粉、营养产品以及活性药物成分。
    美通社
    2012-01-23
    Perrigo Co Ltd IMPAX Laboratories I Meda AB
  • Genzyme 和 Veracyte 宣布达成全球联合推广协议,为甲状腺患者提供个性化解决方案
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    Genzyme,一家全球领先的生物技术公司,与Veracyte公司达成全球合作推广协议,旨在为甲状腺患者提供全面的解决方案。该协议将使全球患者能够获得先进的个性化医疗解决方案,以改善甲状腺结节的诊断,并有可能显著减少不必要的甲状腺切除术。Genzyme将负责在美国及全球市场推广Veracyte的Afirma甲状腺FNA分析,这是一种创新的甲状腺结节诊断方法。甲状腺癌是美国增长最快的癌症,每年有约56,460例新病例。约450,000例甲状腺结节细针穿刺术用于排除癌症。Veracyte的解决方案结合了甲状腺结节FNA样本的专家细胞病理学评估和公司的Afirma基因表达分类器,以解决不确定结果,帮助良性结节患者避免不必要的手术。
    MarketScreener
    2012-01-20
    Genzyme General Veracyte Inc Sanofi SA
  • La Jolla Pharmaceutical Company 收购了 GCS-100,一种一流的半乳糖凝集素-3 拮抗剂
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    La Jolla Pharmaceutical Company宣布收购GCS-100,一种针对癌症和慢性器官衰竭的新型治疗药物,该药物由Solana Therapeutics公司开发。GCS-100是一种首创的galectin-3抑制剂,galectin-3在癌症和慢性器官衰竭中起关键作用。GCS-100的持续开发得到广泛的临床前和临床研究支持,包括超过140名患者的1期和2期临床试验。George F. Tidmarsh博士,前Solana公司首席执行官,被任命为La Jolla公司总裁兼首席执行官。Saiid Zarrabian被任命为独立董事,他拥有生物技术和生命科学工具行业的广泛运营经验。La Jolla公司还进行了股票反向分割,并调整了优先股的转换价格。
    Businesswire
    2012-01-20
    Solana Therapeutics
  • INNATE PHARMA 的主要学术合作伙伴在《科学》杂志上描述并发表了涉及自然杀伤细胞的新型免疫调节机制
    医投速递
    Innate Pharma与法国国家健康与医学研究院INSERM共同拥有关于NKp46受体的知识产权,并赞赏其与顶尖学者在自然杀伤细胞科学领域的合作。公司近日宣布,由其科学共同创始人Eric Vivier教授领导的团队在《科学》杂志上发表了一项关于先天免疫的重要发现,揭示了NK细胞在免疫反应调节中的新机制,可能为免疫治疗提供新途径。Innate Pharma与INSERM共同申请了专利,并将继续评估NKp46作为新型免疫调节剂靶点的潜力。Innate Pharma首席执行官Hervé Brailly表示,这一激动人心的消息证明了公司与CIML和Eric Vivier教授长期而富有成效的合作伙伴关系,以及公司在发现和开发免疫调节性单克隆抗体新靶点方面的领导地位。
    2012-01-20
    Innate Pharma SA
  • Capstone Therapeutics 宣布运营更新
    医投速递
    Capstone Therapeutics宣布采取进一步措施以节省现金并逐步关闭运营。公司将停止其主要药物候选AZX100在皮肤疤痕治疗方面的临床试验,但与AZX100相关的某些临床前、制造和监管项目将继续完成。公司还计划停止其另一药物候选TP508的开发,并将相关专利和其他知识产权归还给原始许可方德克萨斯大学医学分部。随着知识产权的归还,公司将不再对TP508有任何利益或权利。此外,鉴于公司活动减少,Capstone将董事会成员从六人减少到三人,包括Robert Spiegel、William Wardell和Augustus White三位董事已辞职。自2011年10月起,Capstone已进入现金节省的“休眠”模式,目前拥有四名员工和几位兼职顾问,其中大部分将在未来几个月内随着关闭项目的完成而终止。尽管如此,Capstone仍是一家上市交易公司,需遵守证券交易委员会的法规和报告要求,并将承担相关义务。在解决持续的诉讼之前,Capstone在执行战略交易和向股东返还剩余现金方面受到限制。
    GlobeNewswire
    2012-01-20
    Capstone Therapeutic University of Texas
  • 尚华医药宣布与恒瑞医药的研究合作取得里程碑式的成就
    医投速递
    上海,2012年1月19日 /PR Newswire/ ——ShangPharma宣布与恒瑞医药在研发合作中取得重要里程碑。ShangPharma是一家领先的中国医药和生物技术研发外包公司,今天宣布与领先的中国制药公司恒瑞医药达成战略合作伙伴关系,共同开发新型治疗性单克隆抗体(mAbs)。恒瑞医药全球研发总裁张连山博士表示,在与中国生物药业务部门战略合作的短短几个月内就实现这一首个里程碑,令人高兴。ShangPharma创始人兼首席执行官Xin Hui Michael表示,这项在中国开发新型治疗性单克隆抗体的突破性合作正在迅速产生成果。长期合作项目包括三个额外的具体里程碑目标,旨在交付一个药物候选者。恒瑞医药成立于1970年,是中国一家综合性的制药公司,2010年净销售额约为5.5亿美元。公司过去几年以25%的年增长率实现有机增长,被公认为领先的本土创新药企,拥有十几个新分子实体处于临床试验阶段,还有更多处于临床前开发。ShangPharma提供从药物发现到开发的全过程高质量、一体化服务,帮助国际和中国制药及生物技术公司高效地发现和开发新型药物候选者。
    Biospace
    2012-01-19
    江苏恒瑞医药股份有限公司 ShangPharma Corp
  • 关于共同推广抗抑郁药 Paxil CR 片剂的基本协议公告
    医投速递
    GSK与DSP达成基本协议,自4月1日起共同推广GSK的抗抑郁药Paxil CR片剂(12.5mg和25mg),该药在日本于2012年1月18日获得MHLW批准用于治疗抑郁症和抑郁状态。Paxil CR是Paxil片剂的控释剂型,为日本首个获得监管批准的SSRI(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)抗抑郁药控释剂型。GSK和DSP合作旨在通过提供正确信息给医疗机构,促进Paxil CR片剂的合理使用和推广,共同对抗日本的心理学疾病。Paxil CR片剂具有缓慢的药代动力学特征,采用肠溶包衣和双层控释技术,旨在实现药物在胃部释放后的持续和渐进释放,降低不良反应风险,提高长期治疗的连续性。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2012-01-19
    GlaxoSmithKline KK Sumitomo Pharma Co L