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  • 益普生从Photocure Hexvix获得许可，这是首个被批准并上市的提高膀胱癌检测能力的药物，这是手术切除的关键步骤
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    益普生从Photocure Hexvix获得许可，这是首个被批准并上市的提高膀胱癌检测能力的药物，这是手术切除的关键步骤
    法国制药公司Ipsen与专注于光动力技术的专业制药公司Photocure达成合作，全球范围内（美国和北欧地区除外）商业化Hexvix，这是一种用于诊断和切除膀胱癌的旗舰产品。Hexvix可提高膀胱癌的检测和切除效果，已获得欧洲和美国的批准。Ipsen将支付Photocure和GE Healthcare总计1.9亿欧元的预付款，以及5000万欧元的制造里程碑付款。此外，Ipsen还将支付基于净销售额的版税和特定销售成就的里程碑付款。Photocure将为Ipsen生产产品，并在2012年和2013年与Ipsen共同投资最多3000万欧元的市场营销和销售计划，以推动Hexvix的销售增长。
    Fierce Pharma
    2011-09-26
    Ipsen SA PhotoCure ASA
  • 索尔克科学家获得白厅基金会极具竞争力的资助
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    索尔克科学家获得白厅基金会极具竞争力的资助
    Salk研究所的Axel Nimmerjahn博士获得Whitehall基金会的高度竞争性资助，将研究星形胶质细胞对正常大脑功能的影响。这项为期三年的研究将获得223,000美元的资助，旨在确定清醒动物中的星形胶质细胞如何调节神经动态，并可能影响行为。这一研究对于理解正常大脑功能和行为背后的复杂细胞过程具有重要意义，有望为治疗神经退行性疾病提供新的治疗方法。Nimmerjahn博士的研究成果得到了Salk研究所的认可，他的创新研究将对发展神经生物学知识产生深远影响。
    美通社
    2011-09-23
    The Salk Institute f Whitehall Foundation
  • 铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获得重要进展
    研发注册政策
    铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获得重要进展
    上海应用物理研究所放药中心科研人员在国家及多项基金支持下，成功研发了具有自主知识产权的创新药物188Re-HEDP注射液，用于治疗恶性肿瘤骨转移患者的骨痛。该药物已完成I期临床试验，通过国家药品审评中心审评，获得II期临床试验批件。I期试验显示，188Re-HEDP对心脏、肝肾功能无显著不良影响，主要在肿瘤转移病灶摄取，可有效缓解疼痛，提高生活质量，疼痛缓解率达74.1%，推荐II期临床试验剂量为40MBq/kg。
    2011-09-23
    中国科学院上海应用物理研究所
  • 来自 Vaxent 的 A 组链球菌疫苗正在通过临床试验协议进行商业化
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    来自 Vaxent 的 A 组链球菌疫苗正在通过临床试验协议进行商业化
    国际疫苗研发公司Vaxent与加拿大Saskatchewan的Pan-Provincial Vaccine Enterprise Inc.（PREVENT）合作，推进针对A组链球菌（Strep-A）疫苗的商业化。该疫苗由Vaxent首席科学官、田纳西大学健康科学中心感染病科主任James B. Dale研发，旨在减少儿童咽喉炎、链球菌性中毒性休克综合征、坏死性筋膜炎和风湿性心脏病等疾病的发生。美国每年有1100万次因咽喉痛或疑似链球菌咽喉炎的医生就诊，其中15%至30%确诊为A组链球菌感染。该疫苗有望覆盖北美90%至95%的A组链球菌，减少抗生素使用，降低细菌耐药性风险。预计该疫苗将在三年内完成生产、临床前测试和成人志愿者临床试验，然后逐步在青少年和儿童中测试。
    Fierce Biotech
    2011-09-23
    Pan-Provincial Vacci Vaxent
  • RegeneRx 宣布完成 RGN-259 2 期干眼症试验的患者治疗
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    RegeneRx 宣布完成 RGN-259 2 期干眼症试验的患者治疗
    RegeneRx公司宣布，已完成69名干眼症患者使用RGN-259药物治疗的二期临床试验，超出原定计划的患者数量。该试验旨在评估RGN-259（一种无防腐剂的滴眼液）对干眼症的安全性和有效性。患者每天两次使用RGN-259或安慰剂，为期30天。试验数据将进行质量控制、锁定和数据统计分析，预计在10月底公布初步结果。RGN-259在动物模型中显示出对干眼症相关眼表损伤的改善效果，且在临床试验中与现有药物Restasis相比表现出统计学上的显著改善。RegeneRx首席执行官J.J. Finkelstein表示，期待10月底报告的顶线数据，并认为如果数据积极，明年年初可能启动三期临床试验。此外，RegeneRx还专注于其他药物候选人的开发，包括RGN-352和RGN-137。
    Pipeline Review
    2011-09-23
    RegeneRx Biopharmace
  • RedHill Biopharma 获得其 RHB-104（克罗恩病）药物的 MAP 细菌伴随诊断检测的独家权利
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    RedHill Biopharma 获得其 RHB-104（克罗恩病）药物的 MAP 细菌伴随诊断检测的独家权利
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.宣布，将收购美国中央佛罗里达大学研究基金会（UCF）一项针对MAP细菌（Mycobacterium avium paratuberculosis）检测的专利保护诊断测试的独家许可权。该公司计划开展两项针对克罗恩病患者（MAP感染者）的RHB-104药物临床试验，包括美国II/III期试验和欧洲III期试验。RedHill将利用这项检测对克罗恩病患者进行筛选，并可能将其作为RHB-104的伴随诊断在未来商业应用中使用。根据许可协议，RedHill将支付UCF前期费用和未来净销售额的7%-20%作为特许权使用费。RedHill表示，已具备完成两项临床试验的财务资源，以在美国和欧洲获得市场批准。
    Fierce Biotech
    2011-09-22
    RedHill Biopharma Lt University of Centra
  • 百时美施贵宝和 Ambrx 宣布合作开展糖尿病和心力衰竭的新型生物制剂项目
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    百时美施贵宝和 Ambrx 宣布合作开展糖尿病和心力衰竭的新型生物制剂项目
    Bristol-Myers Squibb公司与Ambrx公司宣布合作，将获得Ambrx在FGF-21蛋白和Relaxin激素研究基础上研发的生物制剂的全球独家权利，用于治疗2型糖尿病和心力衰竭。这些生物制剂是通过Ambrx的ReCODE平台技术改造的，使用超过20种氨基酸构建块来增强其疗效。Bristol-Myers Squibb将支付2400万美元的前期费用，并可能支付里程碑和销售提成。双方将共同进行研发合作。FGF-21是一种代谢调节蛋白，有助于降低血糖、提高好胆固醇和促进减肥。Relaxin是一种在妊娠和分娩中起作用的激素，可能有助于治疗心力衰竭。Bristol-Myers Squibb表示，与Ambrx的合作将有助于将创新药物带给患者。
    World Pharma News
    2011-09-22
    Ambrx Biopharma Inc Bristol Myers Squibb
  • Life Technologies 与 Quidel 签署协议，在欧洲分销和商业化诊断检测
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    Life Technologies 与 Quidel 签署协议，在欧洲分销和商业化诊断检测
    Life Technologies与Quidel签订协议，将在欧洲市场分销和商业化分子诊断试剂。Life Technologies目前约10%的收入来自分子诊断，预计未来几年这一比例将显著增长。根据协议，Life Technologies将从10月开始在欧洲销售Quidel的现有和未来试剂，包括Molecular Influenza A+B Real-Time RT-PCR Assay和hMPV（人类副流感病毒）试剂盒。这些试剂盒在性能和工作流程上优于现有测试，流感试剂盒在超过600个样本的试验中显示出比比较试剂更高的灵敏度和特异性。这些试剂盒与Life Technologies的7500系列PCR仪器兼容，已在欧洲数百个临床诊断实验室安装。Life Technologies和Quidel计划在2011年晚些时候推出更多针对欧洲市场的传染病试剂盒。
    美通社
    2011-09-22
    Life Technologies Co
  • RXi Pharmaceuticals 获得用于妇科癌症的新型靶向癌症疫苗许可
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    RXi Pharmaceuticals 获得用于妇科癌症的新型靶向癌症疫苗许可
    RXi Pharmaceuticals宣布获得全球开发及商业化针对卵巢癌和子宫内膜腺癌等妇科癌症的Folate Binding Protein-E39（FBP）疫苗的许可权。该疫苗针对在超过90%的卵巢癌和大多数其他腺癌中过度表达的FBP蛋白。FBP疫苗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，并已获得机构审查委员会（IRB）的批准，允许RXi在2011年底启动1期临床试验。此举使RXi的肿瘤学管线翻倍，其中包括NeuVax（E75），计划在2012年上半年开始其3期PRESENT研究。FBP疫苗由德克萨斯大学MD安德森癌症中心（MD Anderson）和亨利·M·杰克逊军事医学推进基金会（HJF）许可。
    BioProcess Online
    2011-09-21
    Henry M Jackson Foun SELLAS Life Sciences MD Anderson Cancer C
  • Ariel Pharmaceuticals， Inc. 收购用于治疗急性偏头痛的新型化合物
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    Ariel Pharmaceuticals， Inc. 收购用于治疗急性偏头痛的新型化合物
    Ariel Pharmaceuticals公司宣布从BTG International Ltd公司引进新型化合物AP-1531，用于治疗急性偏头痛。AP-1531是一种强效且选择性的EP4受体拮抗剂，能够特异性地阻断PGE2-EP4结合，有望治疗偏头痛。该化合物在多个偏头痛和急性疼痛炎症疾病模型中显示出良好的效果。Ariel公司计划在2012年开始进行AP-1531的二期临床试验。目前，偏头痛是全球四大致残性神经疾病之一，影响着全球超过10%的人口，每年在美国导致约3000万天的工作损失，成本高达170亿美元。现有的偏头痛治疗方法如NSAIDs和曲普坦类药物存在疗效不佳、起效慢、疼痛复发和潜在的严重副作用等问题。Ariel公司致力于开发更安全、更有效的替代疗法，以改善患者的生活质量。
    美通社
    2011-09-21
    Caelus Biosciences I
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