标题：MonoSol Rx 与 KemPharm 合作开发新型 ADHD 口服薄膜药物 内容摘要： 2011年8月30日，位于新泽西州的药物递送技术开发商 MonoSol Rx 宣布，将与专注于开发ADHD、疼痛和其他中枢神经系统疾病新疗法的生物制药公司KemPharm合作，共同开发第二种用于治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的口服薄膜产品。KemPharm最近发现的新型前药KP415是一种用于治疗ADHD的常用药物哌甲酯的衍生物。两家公司计划在之前建立的独家技术和制造合作伙伴关系下共同开发KP415的口服薄膜剂型，该合作伙伴关系还包括另一种前药KP106。如果获得批准，这些药物候选产品将成为治疗ADHD的首个口服薄膜产品，主要针对儿童患者群体。MonoSol Rx的联合总裁兼首席执行官A. Mark Schobel表示，KP415的加入为与KemPharm的合作提供了治疗ADHD的高差异化产品组合。两家公司预计将在2013年上半年提交KP106的新药申请。

Abbott Japan和Eisai宣布将于8月30日在日本推出胰腺消化酶替代药物Lipacreon Capsules 150 mg和Lipacreon Granules 300mg Sachets，用于治疗胰腺外分泌功能不全（PEI）。该药于今年4月22日获得日本批准，7月19日列入国家医疗保险药品价格目录。Lipacreon是日本首个获批用于治疗慢性胰腺炎、胰腺切除术、囊性纤维化等引起的PEI的胰腺消化酶替代疗法。该药含有高浓度的胰酶，如淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶，并具有肠溶包衣，以防止胃酸导致药物失活。在日本进行的双盲对照研究显示，Lipacreon显著提高了脂肪吸收，长期研究也显示出营养指标显著改善。Abbott Japan和Eisai将共同努力，通过提供Lipacreon作为PEI的新治疗方法，提高PEI患者的生命质量。

德国RHEINBREITBACH，2011年8月29日——Jennewein Biotechnologie公司与Pfizer Nutrition合作开发及推广两种人乳寡糖（HMOs）。人乳寡糖是母乳的主要成分，对婴儿从出生到成长都有益处，可降低感染风险，促进有益菌定植和免疫系统健康发展。双方将致力于将HMOs的功能和免疫学益处应用于婴儿配方奶粉中，以更接近母乳的营养成分。Jennewein Biotechnologie计划将HMOs的商业化扩展至成人营养领域，使更多人受益。Jennewein Biotechnologie成立于2005年，专注于开发稀缺和复杂单糖和寡糖的创新生产过程。Pfizer Nutrition作为Pfizer Inc.的一部分，致力于改善健康和福祉，拥有近一个世纪的婴幼儿营养科学经验。

Zymeworks与默克公司签署了关于其专有Azymetric平台的研究合作协议，该平台用于开发新型双特异性抗体治疗候选药物。这项合作标志着Zymeworks在结构引导蛋白质工程领域的科学领导地位得到了认可。根据协议，Zymeworks授予默克及其子公司在全球范围内开发和使用Azymetric平台产生的双特异性抗体针对特定独家治疗目标的许可。Zymeworks将获得前期费用，并有权获得高达1.87亿美元的研究、开发和监管里程碑款项，以及按销售额分级的版税支付。默克将拥有源自该合作的产品在全球范围内的独家商业化权利。Zymeworks的Azymetric平台能够提供独特的解决方案，用于工程化新型抗体，其技术平台具有开发高效生物治疗药物的前景。

NovAliX与欧洲生物技术公司Galapagos在2011年8月29日签署了关于骨关节炎药物发现的合作协议。NovAliX将利用其Graffinity片段筛选技术和药物化学及结构生物学专长，为Galapagos选择的骨关节炎新型靶点发现特定的分子候选药物。NovAliX将获得技术接入费、研究资金，并有资格从Galapagos获得基于成功的里程碑奖金。Galapagos专注于小分子和抗体疗法的发现与开发，拥有丰富的产品管线和多个合作伙伴关系。NovAliX则提供从发现到制造的化学和生物物理技术支持，拥有先进的NMR技术等，为制药行业提供全面的服务。

Adimab公司宣布与Biogen Idec和Novo Nordisk启动了两项独立合作，此前已与多家知名药企建立合作关系。Adimab以其抗体发现技术成为行业领先者，其技术能显著提高抗体发现速度，降低开发失败风险，并生成高质量抗体。Adimab还宣布与默克、诺华、辉瑞和人类基因组科学等公司合作取得多项技术里程碑，并宣布Merrimack制药公司获得其治疗性项目MM-151的商业许可。Adimab平台不受靶点限制，提供独特的库多样性，其技术能力在行业中引起广泛关注。与Biogen Idec和Novo Nordisk的合作中，Adimab将利用其发现平台识别针对两个靶点的全人源抗体，并获得前期付款、临床开发里程碑和产品销售提成。

Stellar Biotechnologies公司宣布获得美国国家科学基金会（NSF）的498,560美元资助，用于实施KLH（关键孔海螺血蓝蛋白）的商业规模水产养殖系统，并开发基于KLH的免疫原性检测。此项目名为“Megathura Crenulata后幼虫培养——宝贵医疗资源的瓶颈”。KLH的唯一来源是加利福尼亚巨型关键孔海螺。这是继Stellar在TECP项目下获得NSF资助的后续项目。NSF是美国资助基础研究的主要机构，拥有约6.9亿美元的年度预算。Stellar Biotechnologies是一家专注于可持续制造药物级免疫载体蛋白的公司，其KLH产品正在临床试验中，并有望成为唯一可持续的长期药物来源。

Pharming Group NV与Esteve达成协议，将Ruconest（重组人C1抑制剂）在西班牙、葡萄牙、安道尔和希腊的市场销售权交还给Esteve，而SOBI将获得这些国家的独家分销权，并将Ruconest的覆盖范围扩展至整个欧盟、冰岛、挪威和瑞士。Pharming的CEO Sijmen de Vries表示，这一协议将优化Ruconest的商业推广。Ruconest是一种用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）患者急性血管性水肿发作的药物，由Pharming的专有技术在转基因兔子牛奶中生产。HAE是一种遗传性疾病，患者缺乏或缺乏功能性血浆蛋白C1抑制剂，导致不可预测和令人痛苦的身体部位肿胀。Pharming Group NV致力于开发治疗未满足医疗需求的新产品，Ruconest已在欧盟27个国家以及挪威、冰岛和列支敦士登获得批准，并由瑞典孤儿生物制药公司（SOBI）在欧盟分销。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Xalkori（克唑替尼）用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者表达异常的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因。Xalkori的批准附带一项伴随诊断测试，即Vysis ALK Break Apart FISH探针试剂盒，以帮助确定患者是否具有异常的ALK基因。这是FDA今年批准的第二种靶向疗法。这种ALK基因异常导致癌症的发展和生长，大约1%至7%的NSCLC患者存在这种基因异常。Xalkori通过阻断某些蛋白质，包括由异常ALK基因产生的蛋白质，来发挥作用。该药物是一种每日两次口服的单一剂型治疗。FDA基于两项多中心、单臂研究的数据批准了Xalkori，这些研究共纳入255名晚期ALK阳性NSCLC患者。这些研究旨在测量客观缓解率，即经历完全或部分癌症缩小的患者比例。Xalkori的常见副作用包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘。

ChronTech在研发投入、财务状况和临床试验方面取得进展。研发成本为6.8百万瑞典克朗，税后亏损为9.0百万瑞典克朗，每股亏损为0.11瑞典克朗。在临床试验中，使用ChronVac-C疫苗治疗的六名基因型1慢性丙型肝炎病毒感染患者中，五人治疗后六个月无病毒，治愈率较高。ChronTech获得ChronVac-C与标准治疗方案联合使用的IIb期临床试验许可，并与Karolinska Institutet、University of Gothenburg和Vecura合作改进HCV疫苗，项目由Vinnova资助。此外，ChronTech与Transgene S.A.和Inovio Pharmaceuticals合作开展针对基因型1丙型肝炎病毒的新型治疗性疫苗接种策略的I期临床试验。公司通过私募融资筹集2500万瑞典克朗，并在特别股东大会上选举了新董事会成员，并授权董事会发行新股。