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  • CEL-SCI 宣布其研究性癌症治疗 Multikine(白细胞白细胞介素,注射液)在阿根廷和委内瑞拉的独家销售、营销和分销协议
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    CEL-SCI公司与IDC-GP Pharm达成独家销售、营销和分销协议,授权IDC-GP Pharm在阿根廷和委内瑞拉市场推广和销售其抗癌新药Multikine。IDC-GP Pharm由经验丰富的南美药品注册和商业化专家组成的合资企业,其中包括前大型制药公司员工和西班牙GP Pharm。此协议符合CEL-SCI在新兴市场推广Multikine的战略。Multikine是一种免疫治疗药物,目前正用于头颈癌治疗的研究。在阿根廷或委内瑞拉获得批准后,CEL-SCI负责生产,IDC-GP Pharm负责销售,收入五五分成。此外,CEL-SCI正在全球范围内进行Multikine的III期临床试验,并已获得美国FDA的孤儿药地位。
    MarketScreener
    2011-08-23
    CEL-SCI Corp IDC-GP Pharm LLC
  • 美国国防部为狼疮研究提供 230 万美元的资金
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    美国狼疮基金会祝贺克利夫兰诊所基金会免疫学部助理研究员Trine Jorgensen博士和布里格姆女子医院副教授I-Cheng Ho博士,他们被选为美国国防部(DoD)国会直接指导的同行评审医学研究计划(PRMRP)的2.3百万美元研究资助的获得者。I-Cheng Ho博士获得120万美元资助研究Ets1蛋白是否能对抗狼疮疾病过程,该研究可能有助于更好地理解狼疮的成因。Trine Jorgensen博士获得110万美元进一步研究为什么女性更容易患狼疮,她的研究将探讨免疫抑制细胞在狼疮发展中的作用,并分析相关机制。美国狼疮基金会自2003年起推动将狼疮纳入PRMRP的研究资助范围,至今已有1180万美元资助狼疮研究者。美国狼疮基金会致力于寻找狼疮的成因和治疗方法,为受狼疮影响的人们提供支持和服务。
    Finanznachrichten
    2011-08-23
    The Brigham and Wome The Cleveland Clinic The Lupus Foundation US Department of Def
  • GeNO LLC 获得联邦拨款,以推进吸入一氧化氮产品治疗慢性肺病的研究
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    GeNO LLC获得联邦拨款以推进其吸入性一氧化氮产品NITROSYL™的研究,用于治疗多种慢性肺病。公司去年也获得美国财政部拨款,基于该系统在疾病领域内满足未满足的医疗需求。此次SBIR一期拨款将帮助GeNO与Steward St. Elizabeth's医疗中心建立研究伙伴关系,研究GeNO液体源(N2O4)输送系统在猪急性呼吸衰竭模型中输送吸入性一氧化氮的生理性能和生物相容性。GeNO的NITROSYL™系统旨在为治疗各种严重肺病的临床医生提供有价值的选项,其计划中的医院和门诊吸入性一氧化氮系统旨在解决当前治疗方案的成本、复杂性和便携性不足的问题,并可能惠及更多患者。该产品目前正在进行两项二期临床试验,一项是肺动脉高压(PAH)的试点研究,另一项是针对PAH和继发于特发性肺纤维化(PH-IPF)的肺高血压患者的剂量递增试验。
    美通社
    2011-08-23
    St Elizabeths Medica US Government Vero Biotech Inc
  • KalVista Pharmaceuticals 获得 800 万英镑的 A 轮融资,用于开发治疗糖尿病性黄斑水肿的新型药物
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    KalVista Pharmaceuticals,一家专注于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的新兴眼科公司,在2011年8月23日宣布获得由Novo A/S和SV Life Sciences等领先生命科学投资者提供的800万英镑A轮融资。公司致力于开发新型小分子血浆激肽释放酶抑制剂,旨在为DME提供新的治疗途径。DME是发达国家成年人视力丧失的主要原因,目前尚有未满足的医疗需求。KalVista从Vantia Therapeutics获得了这些抑制剂及相关知识产权。公司创始人包括眼科、糖尿病及其并发症的世界级专家,如哈佛医学院眼科教授、Joslin Beetham眼科研究所主任Lloyd Paul Aiello博士和哈佛医学院医学副教授、Joslin糖尿病中心血管细胞生物学研究员Edward P. Feener博士。KalVista的管理团队拥有将小分子药物从发现到临床试验再到商业化的丰富经验,由Andrew Crockett担任首席执行官。KalVista的董事会将包括SV Life Sciences的Graham Boulnois担任董事长、Novo A/S的Martin Edwards担任非执行董事以及An
    美通社
    2011-08-23
    KalVista Pharmaceuti
  • Isconova 和 Genocea 扩大合作
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    Isconova AB与Genocea Biosciences宣布扩大合作,Genocea获得在针对疟疾和淋病两种新疾病中使用Isconova的Matrix M的权利。此次合作包括针对六种传染病的疫苗研发,其中领先项目为针对单纯疱疹病毒2型(HSV-2)的治疗性疫苗,预计2012年启动人体试验。Isconova是一家领先的疫苗佐剂公司,Genocea则是一家疫苗发现和开发公司,专注于开发新型T细胞疫苗。双方合作旨在预防或治疗全球最难以治疗的传染病。
    Fierce Biotech
    2011-08-22
    Genocea Biosciences Novavax AB
  • NovaDel 与 Rechon Life Science AB 签署独家许可和分销协议,在美国和加拿大以外生产和商业化 Zolpimist
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    NovaDel Pharma Inc.与Rechon Life Science AB达成独家许可和分销协议,将制造和商业化Zolpimist(佐匹克隆口腔喷雾剂)产品,该产品已获得美国FDA批准。协议规定,Rechon将负责在美国和加拿大以外的地区制造和营销Zolpimist,并支付每单位产品的特许权使用费。此外,Rechon需在欧洲联盟提交Zolpimist的监管文件,并在12个月内至少在三个欧盟以外的国家推出该产品。NovaDel Pharma Inc.专注于开发口服喷雾剂型药物,已获得FDA批准的两种产品为NitroMist和Zolpimist,目前正开发Duromist用于治疗勃起功能障碍。
    Fierce Biotech
    2011-08-22
    NovaDel Pharma Inc Rechon Life Science
  • Santarus 和 Depomed 宣布 GLUMETZA 处方药产品在美国达成新的商业化协议
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    Santarus与Depomed达成新的商业化协议,Santarus将承担GLUMETZA(二甲双胍缓释片)的广泛商业、制造和监管责任,以替代2008年7月双方签订的推广协议。Santarus将从2011年9月1日起记录GLUMETZA在美国的销售收入,并在接下来的几个月内将GLUMETZA的大部分美国商业活动转移到Santarus,包括管理护理合同、定价、某些制造活动和分销。Depomed将GLUMETZA的新药申请(NDA)转让给Santarus,Santarus将负责GLUMETZA在美国的药效监测活动。Santarus将向Depomed支付2011年26.5%、2012年29.5%、2013年和2014年32.0%,以及2015年和以后34.5%的净销售额版税。Santarus将不会向Depomed支付之前推广协议中要求的任何额外销售里程碑。新协议为Santarus提供了降低促销费用的最低支出义务,并简化了品牌的监管。此外,Santarus将偿还Depomed未来70%的GLUMETZA的Paragraph IV诉讼成本。如果Depomed选择共同推广GLUMETZA,Santarus将被迫支付由De
    Benzinga
    2011-08-22
    Assertio Therapeutic Santarus Inc
  • 创生获得NEDO2011年度创新推进计划资助,用于开发眼科创新解决方案
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    Sosei集团子公司Activus Pharma将从日本经济产业省下属的新能源工业技术发展组织(NEDO)获得2011年度创新促进计划资助,用于开发创新眼科解决方案。该项目将利用Activus纯纳米粒子技术(APNT)和表面改性纳米粒子技术,致力于开发高附加值产品,解决现有制剂存在的问题。Activus与岐阜药科大学药学工程实验室的竹内广文教授和分子药理学实验室的晴明博明教授合作,致力于开发新型后眼段药物,以治疗如糖尿病视网膜病变和年龄相关性黄斑变性等导致中老年人失明和视力障碍的主要疾病。该项目将在2011年8月23日至2013年2月28日期间产生的三分之二研发成本得到NEDO资助。
    美通社
    2011-08-22
    Activus Pharma Co Lt Sosei Group Corp The New Energy and I
  • Prasco 与 Shionogi Inc 合作推出授权仿制药
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    Prasco公司与Shionogi公司签订供应协议,将市场推广和分销Furadantin®口服悬浮液的授权仿制药——Nitrofurantoin口服悬浮液。Prasco计划立即以Prasco品牌在美国开始发货。这一合作标志着Prasco将Shionogi的Furadantin®口服悬浮液纳入其授权仿制药产品线。Prasco首席执行官E. Thomas Arington表示,此次合作扩展了与Shionogi的关系。Prasco作为授权仿制药的领导者,已将33种授权仿制药推向市场。Prasco授权仿制药与品牌产品相同,为消费者和药剂师提供替代选择。Nitrofurantoin口服悬浮液与品牌Furadantin®口服悬浮液具有AB级等效性,可替代。Prasco是一家位于俄亥俄州梅森的私营医疗保健公司,专注于授权仿制药,其产品通过主要分销渠道销售,并拥有符合cGMP标准、VAWD认证的160,000平方英尺的办公和配送中心。
    美通社
    2011-08-22
    Prasco Laboratories Shionogi Inc
  • Oncobiologics, Inc. 和 Fox Chase 癌症中心宣布共同开发新型癌症治疗平台
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    Oncobiologics公司与Fox Chase癌症中心宣布合作开发一种新型癌症治疗平台,该平台具有增强的针对实体瘤的疗效。该平台能够处理多个靶点,形成一系列有潜力的癌症治疗方案。研究项目已启动,预计2012年第一季度进行首个分子的临床前研究。平台整合了Oncobiologics和Fox Chase的知识产权,Oncobiologics将在Fox Chase进行的发现计划中发挥关键作用,并利用其概念验证引擎开发治疗产品并推进临床试验。两家机构期望与制药/生物制药公司合作,将平台产生的药物候选产品商业化,并积极寻求共同开发伙伴。
    美通社
    2011-08-22
    Fox Chase Cancer Cen Outlook Therapeutics