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  • Halozyme Therapeutics 报告 2011 年第二季度财务业绩
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    Halozyme Therapeutics公司发布2011年第二季度财务报告,报告显示公司执行业务战略取得显著进展,包括PH20-Aspart研究数据令人鼓舞,有助于提高糖尿病患者胰岛素治疗的预测性和疾病管理。此外,公司签署了两项全球独家许可协议,并与合作伙伴Baxter提交了HyQ的生物制品许可申请。第二季度净收入为310万美元,较去年同期增长,研发和销售费用有所增加,公司现金及现金等价物为7910万美元。公司预计2011年运营费用将增长15%-20%,净现金消耗预计在3000万至3500万美元之间。
    MarketScreener
    2011-08-05
    Halozyme Therapeutic
  • Biotie Therapies Corp. 中期报告,2011 年 1 月 1 日至 6 月 30 日
    医投速递
    2011年上半年,Biotie Therapies在多个领域取得显著进展。公司收购了专注于药物开发的Synosia Therapeutics,并完成了nalmefene在酒精依赖症治疗中的III期临床试验。Biotie通过定向增发筹集了27百万欧元,加强了财务状况。合作伙伴Lundbeck完成了nalmefene的III期临床试验,并计划在2011年底前向欧盟提交上市许可申请。Biotie推进了SYN115在帕金森病中的IIb期临床试验,并在7月进行了广泛的管线审查,以确保优先考虑最有潜力的化合物。公司进入2011年下半年,拥有明确的战略,致力于开发满足未满足医疗需求的产品,并为股东创造长期价值。此外,Biotie对管线进行了审查,专注于中枢神经系统疾病领域,并推进了多个药物候选人的临床研究。
    GlobeNewswire
    2011-08-05
    BioTie Therapies Cor
  • Amylin 和 Takeda 在对 Pramlintide/Metrelevin 联合治疗肥胖症进行商业重新评估后停止开发该药物
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    Amylin制药公司和Takeda制药公司宣布终止开发pramlintide/metreleptin肥胖治疗组合疗法,该疗法由pramlintide(一种类似天然激素amylin的类似物)和metreleptin(一种类似天然激素leptin的类似物)组成。这一决定基于对pramlintide/metreleptin项目进行的商业评估,该项目作为每日两次注射的配方正在2期临床试验中。商业评估考虑了修订后的开发计划以及肥胖治疗领域的演变动态。两家公司将根据现有合作协议继续评估其他资产作为肥胖和相关指示的治疗潜力。尽管pramlintide/metreleptin开发项目已被终止,但Amylin和Takeda将继续调查之前宣布的与metreleptin治疗相关的抗体实验室发现,这些发现是在之前完成的肥胖临床研究中参与的患者中观察到的。两家公司均不预期因终止该项目而修订其2011财年的最新财务指引。
    武田制药
    2011-08-04
    Amylin Pharmaceutica Takeda Pharmaceutica
  • Radient Pharmaceuticals 与 Uni Pharma 签订 Onko-Sure 在台湾销售的分销协议
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    Radient Pharmaceuticals Corporation与台湾的Uni Pharma达成独家分销协议,Uni Pharma将负责在台湾市场进口、营销和销售Onko-Sure癌症血液检测产品。Onko-Sure是一种简单、非侵入性的癌症血液检测,已在台湾、其他亚洲市场以及欧盟获得监管批准,美国FDA也已批准其在治疗期间监测结直肠癌和治疗后复发监测。Radient的董事长兼首席执行官Douglas MacLellan表示,Uni Pharma拥有在医生办公室、实验室和医院中建立的良好分销和销售渠道。Uni Pharma总经理Terry Lin表示,他们已为Onko-Sure聘请了产品经理,并期待在台湾的成功推广。Uni Pharma成立于1998年,专注于向患者提供最佳产品并为合作伙伴创造最大价值。Radient致力于通过其FDA批准的Onko-Sure癌症检测产品为患者和全球医疗体系节省生命和金钱。
    Biospace
    2011-08-04
    Radient Pharmaceutic 华宇药品股份有限公司
  • DelMar Pharmaceuticals 获得加拿大联邦政府的资助
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    DelMar Pharma获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划(IRAP)的非退还性资金支持,用于支持其领先抗癌疗法VAL-083的分子机制研究。这项研究将与不列颠哥伦比亚大学和BC癌症机构合作进行。VAL-083是一种新型小分子化疗药物,在美国国家癌症研究所资助的前期临床试验中显示出抗癌活性。DelMar Pharma已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了IND申请,计划在患有胶质母细胞瘤(GBM)的患者中进行VAL-083的临床试验。公司总裁兼首席执行官Jeffrey Bacha表示,基于前期临床试验数据,VAL-083有望为医生和患者提供新的治疗选择。Bacha还表示,IRAP的资金支持将有助于区分VAL-083与现有疗法,并可能帮助将治疗方向引导至最有可能从这种新型疗法中受益的患者。DelMar Pharma成立于2010年,致力于开发并商业化已证实的癌症疗法,针对患者对现代靶向或生物治疗失败的罕见药物适应症。VAL-083在美国国家癌症研究所资助的广泛临床研究中显示出疗效,目前已在海外获得癌症化疗药物批准。
    Finanznachrichten
    2011-08-04
    Kintara Therapeutics National Research Co
  • Amarantus BioSciences 和 Generex Biotechnology 合作开发晚期糖尿病的细胞疗法
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    Amarantus BioSciences和Generex Biotechnology Corporation宣布第三项联合糖尿病研究合作项目,旨在利用Amarantus的PhenoGuard细胞 immortalization过程开发β细胞替代疗法,并计划开发基于MANF的诊断测试和治疗方法。Generex的RapidMist系统将用于治疗糖尿病和葡萄糖耐量受损。该合作项目有望在糖尿病治疗领域带来重大突破,并使Generex在糖尿病相关代谢疾病治疗领域成为长期市场领导者。Amarantus的PhenoGuard技术能够保持细胞表型特征,为β细胞疗法提供有力工具。
    美通社
    2011-08-04
    Amarantus BioScience Generex Biotechnolog
  • Novocure 宣布与 ITTCorporation 达成陶瓷传感器技术长期供应协议
    交易并购
    Novocure公司与ITT Electronic Systems签订长期供应协议,以获得用于制造NovoTTF-100A系统一次性电极的压电陶瓷组件。NovoTTF-100A系统是一种FDA批准的治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)的设备。该系统由电子场发生器、一次性电极和相关配件组成,其电极采用ITT Electronic Systems在犹他州盐湖城的工厂生产的压电陶瓷组件,这些组件最初是为美国海军反潜部队提供水下传感能力而开发的。Novocure将从ITT Electronic Systems的卓越工程和制造能力中受益,并能够扩大NovoTTF-100A电极的生产以满足预期临床需求。Novocure是一家私人肿瘤学公司,致力于开发针对实体瘤的新型疗法,而ITT Corporation是一家全球性的工程和制造集团,业务遍及全球,在三个关键市场领域提供解决方案。
    美通社
    2011-08-04
    Itt Corp Novocure Inc
  • Delmopinol 期权和许可协议
    医投速递
    英国伦敦,2011年8月4日,国际专科制药公司Sinclair IS Pharma(股票代码:SPH.L)宣布与全球医疗科技公司Advanced Medical Solutions Group plc(股票代码:AMS.L)签订了一项期权和许可协议,将Sinclair IS的Delmopinol抗生物膜技术许可给AMS。根据协议,AMS有权在全球范围内独家许可Delmopinol用于开发新型泡沫基高级伤口护理敷料。AMS与多所大学合作,对Delmopinol进行了体外模型筛选,以测试其作为抗生物膜剂与AMS抗菌伤口敷料结合使用的潜力,初步数据支持了Sinclair IS关于该化合物的内部开发计划。Delmopinol是Sinclair IS口腔护理品牌Decapinol的活性成分,已在口腔护理中证明其作为抗生物膜剂的有效性。AMS和Sinclair IS签署的协议允许AMS进行最多六个月的进一步研发和可行性测试,若额外数据确认了之前的成果,AMS有权独家许可Delmopinol在泡沫基高级伤口护理敷料中的全球专利权。
    Biospace
    2011-08-04
    Advanced Medical Sol Sinclair Pharma PLC
  • Kedrion Biopharma, Inc. 在美国市场推出 Gammaked
    医投速递
    Kedrion Biopharma宣布其产品Gammaked在美国获得批准并上市,该产品是一种用于静脉和皮下注射(仅限原发性免疫缺陷)的、无菌的人免疫球蛋白蛋白溶液。Gammaked可用于治疗原发性免疫缺陷、特发性血小板减少性紫癜和慢性炎症性脱髓鞘多神经病。Kedrion与Grifols达成协议,将在未来七年内生产Gammaked。Gammaked通过冷乙醇分级、辛酸沉淀和过滤以及阴离子交换色谱法从大量人血浆中制备,提供1克至20克单剂量瓶装。Gammaked的IgG亚类分布与正常血清相似。Kedrion将开始通过指定渠道合作伙伴在2011年8月3日开始分销Gammaked。
    Biospace
    2011-08-03
    Grifols SA Kedrion Biopharma In
  • Biotica 重新获得其雷帕霉素类似物计划的全球权利
    医投速递
    Biotica Technology Ltd. 从辉瑞公司手中重新获得了其雷帕霉素类似物项目的全部权利,包括数据和材料转移。该项目自2006年与惠氏制药(后被辉瑞收购)合作以来,包括用于治疗神经炎症和其他疾病的临床候选药物。Biotica的化合物得到了辉瑞公司生成的强大数据包的支持,并在具有重大未满足需求的疾病中显示出有意义的差异化。自2006年的原始研究和许可协议以来,辉瑞已经探索了这些化合物在多种疾病中的潜力,特别是在多发性硬化症和系统性红斑狼疮方面的候选药物进行了广泛的研究。Biotica计划继续在这些指征下进行开发。辉瑞公司的首席科学官玛丽·柯林斯表示,与Biotica的合作富有成效,辉瑞将这个项目归还给Biotica是作为其投资组合审查过程的一部分。Biotica在2009年收购了从百时美施贵宝公司获得的知识产权后,巩固了其在聚酮工程领域的领先地位,正在推进包括其同类最佳抗病毒环孢素抑制剂和雷帕霉素类似物项目在内的强大管线。Biotica是一家私有生物技术公司,发现和开发聚酮疗法,拥有不断增长的管线,包括nPT-mTOR(与辉瑞合作的独特mTOR抑制剂)、nPT-CyP(针对丙型肝炎的环孢素抑制剂)
    Fierce Biotech
    2011-08-03
    Biotica Technology L Pfizer Inc