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  • Neurelis 宣布 NRL-01(鼻内地西泮)的 1 期药代动力学研究取得积极结果
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    Neurelis公司宣布其 proprietary intranasal diazepam(NRL-01)在健康志愿者中的I期药代动力学研究取得积极结果。该研究由明尼苏达大学的研究人员合作完成,结果显示NRL-01具有良好的耐受性,与静脉注射的diazepam具有相似的生物利用度(100% vs. 96%),并在1.5小时内达到最大浓度。NRL-01有望成为治疗急性重复性癫痫发作的替代疗法,目前市场上仅有的此类疗法是Diastat®(直肠diazepam凝胶)。Neurelis计划与FDA讨论研究结果,并推进该产品的临床进展。NRL-01是一种通过商业鼻喷器递送的diazepam proprietary formulation,旨在为需要间歇性使用diazepam控制急性重复性癫痫发作的患者提供管理方案。
    Biospace
    2011-06-14
    Neurelis Inc University of Minnes
  • Cortex 与 Servier 签订新协议
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    Cortex Pharmaceuticals与法国制药巨头Servier达成新协议,出售其共同发现的高影响AMPAKINE化合物CX1632(S47445)的剩余权利。Servier支付了100万美元的非退款性预付款以获取扩大权利的选项,并在2011年10月31日前行使该选项,将支付额外的200万美元以及向加州大学支付一定的特许权使用费和里程碑式付款。Cortex保留在全球范围内对剩余AMPAKINE技术的所有权利,并继续在精神病学和神经病学领域研究AMPAKINE化合物。Servier致力于寻找治疗阿尔茨海默病患者的创新治疗方法,而AMPA调节被认为是改善此类患者认知障碍的有希望的方法。
    MarketScreener
    2011-06-13
    Les Laboratories Ser RespireRx Pharmaceut
  • BioAlliance Pharma 通过在亚洲授予其 Lauriad 专利,并将 Setofilm 转让回该技术的所有者 APR Applied Pharma Research SA,加强了其专有技术
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    BioAlliance Pharma宣布在中国和日本获得专利保护其Lauriad递送技术,这一技术特别覆盖其先进的专业产品:用于治疗口腔念珠菌病的Loramyc和用于治疗唇疱疹的Sitavir。这些专利的获得标志着亚洲对Lauriad粘附概念的认可,有助于在感染部位实现活性成分的早期和持久释放。此举加强了中国和日本市场合作伙伴在口腔念珠菌病领域的竞争优势。此外,公司与APR Applied Pharma Research SA决定将Setofilm在欧洲的商业化权利转回APR,以简化组织结构。BioAlliance Pharma致力于癌症和支持性治疗,专注于耐药性靶向和孤儿产品,旨在通过结合创新和患者需求成为该领域的领先玩家。
    Biospace
    2011-06-13
    Valerio Therapeutics
  • Kedrion S.p.A. 收购 Koate-DVI 成立美国子公司
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    Kedrion S.p.A.于2011年6月2日收购了Koate-DVI(抗血友病因子,人源)产品线,该产品用于治疗血友病A。此次收购是在Grifols收购Talecris之后进行的。根据协议,Grifols将负责为期七年的Koate-DVI的生产,之后Kedrion可选择将其生产转移到自己的先进设施。Kedrion在美国设立了全资子公司Kedrion Biopharma Inc.,负责在美国的产品营销和分销。新子公司将独家销售Koate-DVI和未来产品。Kedrion已建立全国销售团队,以讨论Koate-DVI并处理其他询问。患者、出血性疾病治疗中心和渠道成员可以通过现有渠道获取所有剂型,供应将不受影响。客户服务、医疗咨询和报销服务请求可通过电话1-855-353-7466解决。Koate-DVI用于治疗经典血友病A,通过临时补充缺失的凝血因子来控制或预防出血,或为血友病患者进行紧急和选择性手术。该产品含有自然发生的冯·维勒布兰德因子,并在制造过程中与凝血因子共同纯化。Kedrion致力于提高人们的生活质量,在全球40个国家提供关键疗法,总部位于意大利,专注于高质量产品、不懈的研发承诺和强大的工业产能。
    Biospace
    2011-06-13
    Kedrion Biopharma In Kedrion SPA
  • Adaptimmune 宣布在圣路易斯华盛顿大学启动转移性黑色素瘤的 I/II 期临床试验
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    Adaptimmune于2011年6月13日在英国牛津宣布,已在密苏里州圣路易斯华盛顿大学启动了一项针对转移性黑色素瘤的I/II期、双队列、开放标签临床试验。该公司专注于使用T细胞疗法治疗癌症,利用人体自身的T淋巴细胞来靶向和破坏癌细胞。该试验旨在研究患者自身经过基因改造表达高亲和力T细胞受体(TCR)的T细胞的安全性、生物活性和抗肿瘤效果,这些TCR针对一种称为癌睾丸抗原(CT抗原)的肿瘤抗原(蛋白质)。Adaptimmune的独特TCR增强技术将用于针对Mage-A3/6和NYESO-1两种CT抗原。T细胞制造将在宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院的临床细胞和疫苗生产设施进行,由布鲁斯·莱文博士指导。临床试验设计包括无法手术切除的III/IV期黑色素瘤患者,为期两年,共有12名患者参加,每个队列有6名患者,根据患者的HLA-A类型和肿瘤抗原状态进行遗传随机化。该研究由宾夕法尼亚大学阿布拉姆森癌症中心的卡尔·H·朱博士和华盛顿大学医学肿瘤学部及西特曼癌症中心的杰拉尔德·林内特博士开发,去年提交给美国国立卫生研究院重组DNA咨询委员会。朱博士是该研究的监管赞助商(FDA代表),林内特博士是主要临床研究员。Adapt
    Fierce Biotech
    2011-06-13
  • 默克和韩华化学(株)建立全球战略合作,共同开发和商业化候选生物仿制药
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    美国默克公司(MSD)与韩国韩华化学公司达成全球独家合作协议,共同开发和商业化恩利(依那西普)的生物类似物。韩华化学公司拥有卓越的生物制药开发能力,双方将合作开发韩华化学公司开发的依那西普生物类似物HD203。默克公司将负责临床试验和制造,并在全球范围内商业化HD203,除韩国和土耳其外,这些地区由韩华保留市场权。韩华将从默克获得前期付款,并有权获得与技术转移和监管进展相关的里程碑付款以及销售分成。双方未披露具体财务条款。韩华化学公司首席执行官表示,与默克合作开发生物类似物是韩华战略和财务上的重要事件,表明其生物制药战略的成功。默克生物部门总裁表示,依那西普是重要的生物类似物分子,HD203是其生物类似物组合中的宝贵补充。HD203目前正在韩国进行III期临床试验,以评估其在类风湿性关节炎患者中的疗效和安全性。
    European Pharmaceutical Review
    2011-06-13
    Hanwha Corp Merck & Co Inc
  • Kareus Therapeutics 与 Quintiles 达成战略药物开发联盟
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    Kareus Therapeutics与Quintiles达成一项战略联盟,旨在推进Kareus的两个临床前项目进入临床试验阶段。Quintiles将投资数百万美元,包括股权投资和共享风险的临床服务。Kareus计划提交KU-046的新药申请,用于治疗阿尔茨海默病,并选择一个治疗2型糖尿病的候选药物。Quintiles将进行两项药物的I期临床试验。Kareus利用其KARLECT平台开发新型分子,针对中枢神经系统疾病,并计划开发治疗代谢疾病和炎症的新型小分子。Kareus的领导团队在心血管疾病领域拥有丰富经验,并应用于降低血脂和心血管疾病的治疗。
    Biospace
    2011-06-13
    Kareus Therapeutics Quintiles Transnatio
  • Vertex 和 Alios BioPharma 宣布达成两种核苷酸候选药物的全球独家许可协议,扩大了 Vertex 开发丙型肝炎新药物组合的努力
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    Vertex Pharmaceuticals与Alios BioPharma达成独家全球许可协议,将Alios发现的两种核苷酸类似物ALS-2200和ALS-2158纳入Vertex的丙型肝炎药物组合。这两种化合物在体外研究中显示出对丙型肝炎病毒聚合酶的强大抑制作用,是病毒复制所必需的酶。这一合作将为Vertex提供开发潜在的新口服组合治疗方案的机会,以治疗慢性丙型肝炎。Vertex预计ALS-2200和ALS-2158将在今年晚些时候进入临床开发。Alios的核苷酸类似物有望改善丙型肝炎患者的治疗,Vertex和Alios计划在今年第四季度开始临床试验,目标是在2012年底前启动II期研究,评估多种组合治疗方案。交易条款包括Alios获得6000万美元的前期付款,以及高达7.15亿美元的研发里程碑付款。Vertex还将负责开发成本,并给予Alios研究资金。
    Fierce Biotech
    2011-06-13
    Alios BioPharma Inc Vertex Pharmaceutica
  • Life Technologies 签署 TAL 效应器技术独家许可协议,使合成生物学家能够精确控制工程生物体中的基因表达
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    Life Technologies与德国马丁·路德·哈雷-维滕贝格大学的发明者共同签署了一项独家许可协议,获得了一种名为TAL Effector的新技术。这项技术能够精确控制基因表达,帮助合成生物学家在工程化生物体中编程和调控遗传电路。TAL Effector技术允许蛋白质设计成特异性地靶向和结合DNA的特定序列,类似于基因组的导航系统,能够将功能控制元件精确地输送到任何指定序列。这项技术有望在医疗保健、农业和能源领域推动基因功能的研究和工程,以解决全球重大挑战,如开发生物燃料、新疫苗和抗逆性更强的粮食作物。Life Technologies计划通过其GeneArt基因合成产品组合推出TAL Effector技术,并将在生物生产、干细胞研究和药物发现等多个领域应用。
    Biospace
    2011-06-10
    Life Technologies Co Martin-Luther-Univer
  • 东京大学的 RCAST 和富士通合作开发基于 IT 的新型药物发现技术
    交易并购
    东京,2011年6月10日,东京大学先进科学技术研究中心(RCAST)与富士通公司宣布合作,旨在三年内开发新技术,以高效设计针对癌症和其他指示的小分子药物候选物。该项目将利用富士通的小分子设计和评估技术——一种基于计算机的系统,可生成新的化学结构并预测其作为药物候选物的功效。该技术将提高设计小分子化合物的能力,其精确度可与实际生化检测相媲美,这是传统方法难以实现的。此外,它还可能进行蛋白质及其与特定疾病指示相关行为的模拟。富士通和RCAST计划通过结合富士通的技术与RCAST的生物数据,如对被认为导致特定疾病指示的蛋白质的研究,以及其化学实验技术和知识,在三年内开发新的基于IT的药物发现技术。他们旨在为各种疾病指示,设计具有全新化学结构的小分子,能够选择性地靶向特定疾病指示背后的蛋白质。目标是使这项联合研究的成果促进具有高疗效的新药的系统开发,同时有助于提高医疗护理的质量和成本效益。
    2011-06-10
    Fujitsu Ltd University of Tokyo