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  • ProBioGen 和 Life Technologies 推出 Freedom (TM) CHO-S (TM) 平台,这是一种免版税的新型 cGMP 细胞系开发试剂盒
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    ProBioGen AG与Life Technologies Corporation合作推出Freedom™ CHO-S™ Kit,这是一款用于开发稳定高产生产细胞线的试剂盒,基于Life Technologies的CHO-S™细胞,可在4个月内完成。该平台使终端用户能够以成本和时间效率创建稳定细胞线,用于研究和商业目的。该试剂盒在多项研究中证实了其适用性和效率,抗体滴度达到1至3克/升。试剂盒包含细胞线开发工作流程的所有主要组件,从转染到主要克隆可在4个月内完成。购买试剂盒后授予研究用途权利,商业用途许可包含完整文档包,包括细胞系谱系、历史和父母cGMP测试结果。ProBioGen AG是一家专注于细胞系工程、工艺开发(上游和下游)和生物制药GMP生产的合同开发和制造组织(CDMO)和技术提供商,拥有近20年哺乳动物细胞培养经验。
    PresseBox
    2011-05-17
    ProBioGen AG
  • BioLineRx 获得 Algen 的癌症治疗药物 BL-7030 的独家许可权
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    BioLineRx宣布从Algen获得新型抗癌药物BL-7030的权利,该药物由耶路撒冷希伯来大学的Yissum独家授权。BL-7030是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的靶向药物,由Alexander Levitzki教授实验室开发,具有特异性穿透癌细胞并破坏它们的独特元素。该药物在细胞培养和动物模型中表现出对多种癌症的高效性,且低剂量使用可显著延长动物寿命和减小肿瘤体积。BioLineRx计划寻求更多与业务模式相匹配的许可机会,并继续推进其产品线,包括即将开始的新临床试验。
    GlobeNewswire
    2011-05-17
    Algen Biopharmaceuti
  • ACADIA Pharmaceuticals 获得美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 资助,用于开发新型 ER-β 激动剂
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    ACADIA Pharmaceuticals获得国家神经疾病与中风研究所(NINDS)的资助,用于开发新型雌激素受体β(ER-beta)激动剂治疗神经性疼痛。这项资助高达240万美元,旨在支持其ER-beta项目的研究,并得到了Michael J. Fox基金会的研究资助。该公司的ER-beta化合物有望解决慢性、炎症和神经性疼痛的症状,同时避免激活ER-α受体带来的副作用。ACADIA计划在预临床模型中评估其专有ER-beta化合物的疗效,并随后进行支持未来临床研究的预临床开发研究。神经性疼痛是一种由神经系统损伤或功能障碍引起的疾病,现有治疗方法效果有限。ACADIA致力于利用其专有的药物发现平台开发针对中枢神经系统疾病的创新治疗方法。
    Fierce Biotech
    2011-05-17
    Acadia Pharmaceutica National Institute o
  • Watson 推出通用 AMRIX®
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    Watson制药公司宣布,其子公司Watson Pharma已与Anesta AG(Cephalon公司子公司)达成协议,推出AMRIX®(盐酸环苯扎品缓释胶囊)15mg和30mg的授权通用版本。该产品用于控制急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的肌肉痉挛,并与休息和物理治疗配合使用。根据非独家销售代理协议,Anesta负责生产和供应所有剂量强度的授权通用产品,而Watson则在美国代表Anesta进行市场推广和分销,并按产品销售情况获得收益。截至2011年3月31日的最近12个月,AMRIX销售额约为1.25亿美元。Watson是一家全球性的专业制药公司,专注于泌尿科和女性健康领域的仿制药和特殊品牌药品的开发、制造、营销和分销。
    美通社
    2011-05-16
    Actavis Inc Anesta Corp
  • Amylin Pharmaceuticals 对 Eli Lilly 提起诉讼
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    美国阿米林制药公司于2011年5月16日宣布,已在美国加利福尼亚南区联邦地方法院对艾利利利公司提起诉讼,指控其从事反竞争行为并违反与阿米林的战略联盟协议,以最大化推广exenatide药物的商业化。阿米林与艾利利利于2002年达成协议,共同开发和商业化exenatide,这是一种用于2型糖尿病的一线治疗药物,目前作为BYETTA(exenatide)注射剂销售。阿米林在诉讼中声称,艾利利利计划与勃林格殷格翰公司(BI)达成全球联盟协议,共同开发和商业化BI的linagliptin产品,这将直接与阿米林的exenatide产品竞争。阿米林寻求的主要救济措施是阻止艾利利利使用相同的销售团队同时销售exenatide和BI的竞争性linagliptin产品。尽管存在诉讼,阿米林仍承诺继续与艾利利利合作开发和商业化exenatide产品。
    Fierce Pharma
    2011-05-16
    Amylin Pharmaceutica Boehringer Ingelheim Eli Lilly & Co
  • 礼来发表声明回应 Amylin 诉讼
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    艾利·利利公司针对艾米林制药公司对其提起的诉讼和临时禁令申请作出回应,表示该诉讼毫无根据,将全力捍卫自身立场。利利公司一直致力于履行与艾米林在盐酸依那肽合作协议下的义务,并遵守所有法律法规。公司致力于为糖尿病患者提供治疗解决方案,强调其在糖尿病领域的创新传统。利利公司自合作开始以来,投入了大量人才、资源和专业知识,对BYETTA(依那肽注射剂)的成功上市和BYDUREON(依那肽缓释注射剂)的开发起到了关键作用。该合作计划在2011年下半年向美国食品药品监督管理局提交对完整回复信的回应。依那肽注射剂BYETTA是首个获美国食品药品监督管理局批准用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂,可改善血糖控制,降低低血糖发生率,并有助于体重减轻。利利公司强调,尽管存在风险和不确定性,但将继续推进药物研发和商业化进程。
    MarketScreener
    2011-05-16
    Eli Lilly & Co Amylin Pharmaceutica Boehringer Ingelheim
  • 礼来在回应 Amylin 诉讼时提供其观点
    医投速递
    Eli Lilly公司针对Amylin制药公司在美国加州南区地方法院提起的诉讼作出回应,否认未履行与Amylin的联盟合同义务。Lilly强调其对履行与Amylin的exenatide合作协议承诺,并强调其致力于提供多样化的治疗选择以应对糖尿病这一复杂慢性疾病。Lilly否认违反合同,指出其与Amylin的联盟合同允许其开发并推广一系列糖尿病治疗产品。自2002年联盟成立以来,Lilly投入了大量人才、资源和专业知识,对BYETTA和BYDUREON的成功发挥了关键作用。Lilly表示,其与Amylin的合作关系宝贵,并自豪地将BYETTA推向市场并开发BYDUREON。同时,介绍了BYETTA的适应症、作用机制以及安全信息。
    Benzinga
    2011-05-16
    Eli Lilly & Co Amylin Pharmaceutica Boehringer Ingelheim
  • Glenmark Pharmaceuticals 将新型单克隆抗体 GBR 500 的许可出口给 Sanofi
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    Glenmark Pharmaceuticals Limited印度公司(GPL)的全资子公司Glenmark Pharmaceuticals S.A.(GPSA)与Sanofi达成协议,授予Sanofi开发及商业化新型单克隆抗体GBR 500的许可,用于治疗克罗恩病和其他炎症性疾病。交易预计将在未来一个月内完成,Glenmark将获得5000万美元的预付款,以及基于成功开发的里程碑付款,总额可能达到6.13亿美元。GBR 500是一种针对VLA-2(α2-β1)整合素拮抗剂,已在动物模型中证明对多种抗炎条件有效。Sanofi将获得北美、欧洲、日本、阿根廷、智利和乌拉圭的独家营销权,而Glenmark将保留印度和其他国家的独家营销权。
    美通社
    2011-05-16
    Glenmark Pharmaceuti Sanofi SA
  • Clavis Pharma 将 LVT 化合物 CP-4033 授权给 Translational Therapeutics,用于侵袭性甲状腺肿瘤的开发
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    挪威癌症药物开发公司Clavis Pharma与美国马萨诸塞州私人生物制药公司Translational Therapeutics宣布达成一项关于CP-4033的开发和商业化的战略许可协议。CP-4033是一种专利的脂质载体技术(LVT)衍生物,目前处于临床前开发阶段,用于治疗侵袭性甲状腺癌,并评估其在治疗其他实体瘤中的潜力。Clavis Pharma的CP-4033相关知识产权与Translational Therapeutics在人类癌症治疗中使用的利巴韦林类似物及其伴随诊断和治疗反应监测技术的知识产权相辅相成。根据协议,Translational Therapeutics将负责CP-4033的未来开发,Clavis Pharma将获得Translational Therapeutics的少数股权以及可能的未来里程碑和版税支付。Olav Hellebø,Clavis Pharma的首席执行官表示,这一交易是利用其脂质载体技术平台,基于已建立的药物创造新的和改进的候选药物战略的一部分。Gordon Jamieson,Translational Therapeutics的首席执行官表示,这一协议推进了其商业化
    Fierce Biotech
    2011-05-16
    Aqualis ASA Translational Therap
  • 布雷肯里奇制药公司宣布 Actos®(盐酸吡格列酮)专利诉讼达成和解
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    Breckenridge Pharmaceutical与Synthon Pharmaceuticals与Takeda Pharmaceutical达成协议,解决有关Pioglitazone Hydrochloride(Actos®的通用名)专利诉讼。根据协议,Takeda授予Breckenridge和Synthon非独占、免版税的使用其美国专利的许可,允许他们在ANDA第一申请人完成180天市场独占期后,即2013年2月13日或更早(在特定情况下)在美国推出Actos®的通用等效制剂,前提是获得监管批准。Breckenridge和Synthon自2009年底签署了产品分销和供应协议,并一直合作开发该产品,包括解决段落IV诉讼。Actos®在2009年12月31日结束的12个月内品牌销售额约为34亿美元。Breckenridge是一家成立于1983年的私营制药公司,在多个治疗类别中营销广泛的通用处方产品。Synthon是一家总部位于美国北卡罗来纳州研究三角公园的制药公司,通过与其它领先制药公司合作营销通用药物。Synthon目前拥有多个已批准或临时批准的药物申请,并拥有超过12个预计将在未来几年内提交给FDA的
    美通社
    2011-05-16
    Breckenridge Pharmac Synthon BV Takeda Pharmaceutica