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  • 计划生产有史以来最大的药物洗脱支架
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    在2011年5月18日的EuroPCR会议上,宣布了一项名为Global LEADERS的全球最大规模随机临床试验计划,该试验将比较两种药物洗脱支架(DES)的头对头效果。试验将招募超过10,000名符合PCI条件的患者,随机分配接受BioMatrix Flex(Biosensors的Biolimus A9洗脱支架系统,具有无腔生物可降解聚合物)或市场领先的DES系统。研究将在全球超过100个地点进行,预计2012年初开始招募,收集数据至支架植入后两年。该研究由Erasmus Medical Center的Patrick W. Serruys教授和University Hospital的Stephan Windecker教授共同主导,旨在评估药物洗脱支架与生物可降解聚合物在临床实践中的长期安全性。该研究还将评估抗血小板治疗短期与长期使用的风险和益处。Biosensors International Group Ltd.开发的BioMatrix Flex支架系统结合了Biolimus A9和生物可降解聚合物,旨在提高患者的生活质量。
    TCTMD
    2011-05-18
    Biosensors Internati
  • Northwest Biotherapeutics 和 Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology 正在合作在欧洲开展临床试验和富有同情心的用例
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    Northwest Biotherapeutics与欧洲最大的应用研究机构Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology合作,共同在欧洲进行DCVax®-L脑癌疫苗的临床试验和同情使用案例。Fraunhofer Institute在德国莱比锡拥有先进的制造设施,并协助NWBT处理临床试验和同情使用案例的监管要求。此次合作将为NWBT在欧洲进行临床试验和同情使用治疗提供坚实基础,同时,NWBT还有资格获得德国政府提供的约200至300万欧元的资助。
    美通社
    2011-05-18
    Fraunhofer-Institute Northwest Biotherape
  • 路德维希癌症研究所和 Polaris 集团合作扩大 Polaris 新型癌症药物 ADI-PEG 20 的开发
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    Ludwig癌症研究所与Polaris集团宣布合作,共同推进Polaris新型抗癌药物ADI-PEG 20的研发。该药物通过耗尽氨基酸精氨酸来杀死肿瘤细胞。合作将探索ADI-PEG 20作为癌症疗法的潜力,并旨在识别其他具有抗肿瘤活性的氨基酸降解酶。此次合作基于双方在黑色素瘤和2010年12月启动的小细胞肺癌(SCLC)临床试验中的现有关系。LICR是SCLC临床试验的发起方,与Polaris共同承担费用和资源。合作旨在将ADI-PEG 20推进至患者治疗,并利用双方优势识别其他具有抗肿瘤活性的氨基酸降解酶。ADI-PEG 20针对无法自身合成精氨酸的癌症细胞,通过系统性地耗尽精氨酸供应,导致这些依赖精氨酸的癌细胞死亡,同时不影响正常细胞。该药物在肝细胞癌和黑色素瘤的II期临床试验中取得了积极结果,目前正在进行小细胞肺癌和间皮瘤的II期临床试验,并计划今年开始前列腺癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤和肉瘤的临床研究。
    美通社
    2011-05-18
    Ludwig Institute for Polaris Pharmaceutic
  • NR2B 亚型选择性 NMDA 拮抗剂在难治性抑郁症中自愿终止的 II 期研究
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    Evotec AG与Roche公司决定自愿终止治疗难治性抑郁症的EVT 101 Phase II研究,原因是招募患者困难,可能导致结果不明确。EVT 101在健康志愿者和已招募的患者中耐受性良好。由于治疗难治性抑郁症的Phase II研究困难、需要细化毒理学资料以及可能需要调整剂量方案,导致整个项目延迟。基于此,双方决定终止临床开发。这是Evotec与Roche联盟的关键部分,Roche提供全部资金以换取在难治性抑郁症NR2B亚型选择性NMDA拮抗剂概念验证结果后的某些选择权。Evotec保留EVT100系列的所有权利,特别是备选化合物EVT103,并将就这些资产进行另一项临床开发合作伙伴讨论。由于药物候选人的高级临床开发不是Evotec的核心业务,Evotec不打算在没有合作伙伴的情况下进一步开发其NR2B亚型选择性NMDA拮抗剂。NMDA受体在抑郁症和其他中枢神经系统疾病中起作用,NR2B选择性拮抗剂具有比非选择性NMDA拮抗剂更大的疗效与副作用分离优势。EVT 101的Phase II研究是一项双盲、安慰剂对照、随机研究,旨在治疗约100名难治性抑郁症患者。主要终点是安全性、耐受性和疗效。抗抑郁效果使用
    GlobeNewswire
    2011-05-18
    Evotec SE Roche Holding AG
  • Kinex Pharmaceuticals 董事会任命 David Hangauer 博士为首席科学官
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    Kinex Pharmaceuticals任命Dr. David Hangauer为首席科学官,他此前担任公司研究部创始高级副总裁。Dr. Hangauer在药物化学领域具有丰富经验,曾领导多个药物发现项目,并在结构基础药物设计领域做出贡献。他在学术研究上专注于药物与受体结合的能学,并发表了大量相关论文。Dr. Hangauer曾任职于多家知名药企,如Lederle /Wyeth-Ayerst Research Laboratories、Suntory Pharmaceuticals Research Laboratories等,并在Hypnion, Inc.领导研发失眠药物,该药后被Eli Lilly以超过3亿美元收购。Kinex Pharmaceuticals利用其专有技术Mimetica和Opal发现和开发针对肿瘤和免疫调节疾病的创新药物。
    美通社
    2011-05-17
    Athenex Inc
  • NeoStem 宣布与天津南开医院达成协议,提供 NeoStem 的许可骨科技术
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    NeoStem公司与天津南开医院达成协议,提供其独家授权的骨科治疗技术,以治疗关节炎和骨科疾病。此举扩大了在中国提供基于成人干细胞治疗的服务网络,南开医院位于天津,是人口超过1400万的城市,拥有先进的工业和创新,以及超过400家医院。NeoStem公司致力于开发细胞疗法,通过这次合作,将有助于增加其在中国市场的收入。
    美通社
    2011-05-17
    Lisata Therapeutics
  • TheraVida 启动 THVD-201 治疗膀胱过度活动症和尿失禁的 2 期试验
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    TheraVida公司宣布开始一项针对过度活跃膀胱(OAB)和急迫性尿失禁(UUI)的II期临床试验,主要产品候选药物为THVD-201。该研究由亚太地区领先的合同研究组织Novotech负责管理,将在澳大利亚、新西兰和韩国的多个地点进行。试验旨在评估THVD-201与安慰剂和标准抗胆碱能药物Detrol相比的安全性、副作用、耐受性和疗效。THVD-201是一种结合了tolterodine和唾液刺激剂的改良释放剂型,旨在克服传统抗胆碱能疗法中常见的口干副作用。TheraVida公司致力于开发具有更好副作用和安全性,以及更高疗效的产品。Novotech在亚太地区拥有广泛的临床研究经验,将为该研究提供高质量的服务和区域专业知识。
    Fierce Biotech
    2011-05-17
    TheraVida Inc
  • Cytheris 和癌症免疫治疗试验网络 (CITN) 宣布选择重组白细胞介素 7 (CYT107) 在成员机构进行初步研究
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    CITN,由美国国家癌症研究所资助的新兴免疫疗法项目,总部位于华盛顿州西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心,其网络由27个机构组成,旨在推广有效的免疫疗法药物。Cytheris SA,一家专注于免疫调节新疗法研发的临床阶段生物制药公司,宣布其研发的重组人白细胞介素-7(CYT107)被选为CITN网络机构首次临床试验的免疫疗法候选药物之一。这一选择基于2007年至2009年间举行的三个国家癌症研究所免疫疗法研讨会,参与者优先考虑具有高潜力作为癌症免疫疗法药物的候选药物。CYT107从超过20种潜在药物中脱颖而出,接下来,来自美国和加拿大27个CITN研究机构的经验丰富的免疫疗法研究人员将提交使用CYT107以及其他可能通过行业和国家癌症研究所合作提供给网络的药物的临床试验提案。
    Finanznachrichten
    2011-05-17
    Revimmune
  • 发表在《临床肿瘤学杂志》上的数据强调了 Micromet 的 blinatumomab 在急性淋巴细胞白血病患者中的重要活性
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    Micromet公司宣布,其主导产品blinatumomab在治疗最小残留病阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的研究数据发表在《临床肿瘤学杂志》上。该研究显示,blinatumomab在一线成人ALL高风险复发患者中产生了持久的缓解。这项多中心2期研究评估了blinatumomab在B前体ALL成年患者中的疗效和安全性,结果显示80%的患者在首次治疗周期内达到完全分子缓解。基于这些结果,Micromet启动了BLAST试验,旨在评估blinatumomab在130名B前体ALL患者中的疗效、安全性和耐受性。blinatumomab是一种新型抗体,旨在利用人体T细胞杀死癌细胞,目前正处于欧洲关键性试验阶段。
    Finanznachrichten
    2011-05-17
  • 默克和罗氏达成战略协议以对抗慢性丙型肝炎
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    Merck与Roche达成协议,旨在提高慢性丙型肝炎(HCV)的诊断、意识和治疗水平,并在全球范围内推广VICTRELIS™(波西普利)作为三联疗法的一部分。双方公司将合作研究新药组合,以加速新治疗方案的开发。Roche将负责在美国推广VICTRELIS,并与Merck合作教育医患双方关于HCV的诊断和治疗。此外,两家公司还致力于将合作扩展至其他发达和新兴市场。
    默克公司
    2011-05-17
    Merck & Co Inc Roche Holding AG