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  • Savient 与 VA 签订 5 年 Krystexxa 供应协议
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    Savient 与 VA 签订 5 年 Krystexxa 供应协议
    Savient Pharmaceuticals成功推出治疗痛风的新药Krystexxa，并与美国退伍军人事务部签订五年供应合同，同时提供增重药物Oxandrin。尽管未透露具体财务条款，但投资者对股价上涨8%表示满意。Krystexxa去年九月获得FDA批准，用于治疗严重痛风。Savient曾希望获得FDA批准后出售公司，但未找到买家，导致药物上市较为低调。公司逐步建立美国销售团队，上月开始推广Krystexxa。同时，Savient在1月份遭遇生产问题，部分药物批次未达标，但分析师表示公司已有12个月库存，对生产问题解决充满信心。
    Fierce Pharma
    2011-03-25
    Savient Pharmaceutic
  • Bellicum Pharmaceuticals 获得德克萨斯州癌症预防和研究所 （Cancer Prevention and Research Institute of Texas） 授予的 570 万美元
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    Bellicum Pharmaceuticals 获得德克萨斯州癌症预防和研究所 （Cancer Prevention and Research Institute of Texas） 授予的 570 万美元
    Bellicum Pharmaceuticals获得来自德克萨斯州癌症预防与研究中心（CPRIT）的570万美元商业化资助，用于其CaspaCIDe™疗法的研发，该疗法旨在改善晚期癌症患者的治疗效果。Bellicum是本轮融资中唯一获得资金的公司。该资助将支持CaspaCIDe™疗法的人员、生产和临床试验，该疗法旨在解决骨髓移植后的移植物抗宿主病（GvHD）问题。CPRIT旨在加速癌症研究创新和商业化，并提高全州范围内基于证据的预防项目和服务。Bellicum的CEO Tom Farrell表示，他们对获得这笔资助感到高兴，并强调CPRIT对其申请的严格审查。Bellicum的创始人兼CMO Dr. Kevin Slawin指出，CaspaCIDe™疗法为高风险癌症患者提供了快速有效的GvHD解决方案，并有可能通过使多种新的、更安全、更有效的细胞疗法成为可能而改变医学。
    美通社
    2011-03-25
    Bellicum Pharmaceuti Cancer Prevention an
  • 山德士推出 Famvir（R） 的授权仿制药
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    山德士推出 Famvir（R） 的授权仿制药
    Sandoz公司于2011年3月24日在美国推出了一种名为famciclovir的仿制药，这是Famvir®的授权通用版本。Famvir®由诺华制药公司销售，famciclovir是一种抗病毒疗法，用于治疗或抑制健康免疫系统患者的复发性生殖疱疹、复发性唇疱疹以及HIV感染患者的带状疱疹或皮肤和粘膜单纯疱疹感染。Sandoz公司承诺扩大其在美国的负担得起的、高质量治疗选项组合，并表示很高兴与诺华制药公司的同事合作推出这一授权通用版本。据IMS Health报告，截至2011年1月，famciclovir在美国的销售约为1.98亿美元。Sandoz公司正在销售125毫克、250毫克和500毫克剂量的famciclovir片剂。Sandoz是全球仿制药领域的领导者，提供多种高质量、负担得起的药品，并在约130个国家销售其产品。
    Fierce Pharma
    2011-03-24
    Sandoz Inc
  • Aeterna Zentaris 获得德国政府资助，用于开发新型靶向抗癌化合物
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    Aeterna Zentaris 获得德国政府资助，用于开发新型靶向抗癌化合物
    加拿大生物制药公司Aeterna Zentaris获得德国教育部和研究的150万美元拨款，用于开发新型靶向抗癌化合物。公司将开发新的细胞毒性偶联物和诊断工具，以扩展其AEZS-108技术平台。该项目将与德国Morphisto GmbH和Helmholtz Institute在Saarbrücken合作进行，并获得约70万美元的额外资金。Aeterna Zentaris的CEO表示，这笔资金将帮助公司将技术快速转化为临床应用，并扩展其技术平台。
    Biospace
    2011-03-24
    COSCIENS Biopharma I Georg-August-Univers German Federal Minis Helmholtz Institute Morphisto GmbH
  • 赛诺菲-安万特与哥伦比亚大学达成研究合作，开发新的糖尿病治疗方法
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    赛诺菲-安万特与哥伦比亚大学达成研究合作，开发新的糖尿病治疗方法
    Sanofi-aventis与哥伦比亚大学医学中心达成三年研究合作，旨在开发新型糖尿病治疗药物。该合作由Karsenty博士领导的实验室进行，研究骨形成细胞分泌的肽类物质骨钙素在糖尿病管理中的作用。Karsenty博士及其团队在2007年发表的论文中揭示了骨形成细胞产生骨钙素这一激素，它影响血糖水平和脂肪沉积，为代谢紊乱包括糖尿病的新疗法研究开辟了新领域。Sanofi-aventis将利用Karsenty博士团队的生物专业知识，同时结合自身在药物发现和开发方面的丰富经验，共同推进这一研究。合作中，Sanofi-aventis将资助Karsenty博士实验室的研究，并有权许可和开发可能产生的专利和研究成果，以开发潜在的糖尿病治疗药物。
    美通社
    2011-03-24
    Columbia University Sanofi SA
  • Tarsa Therapeutics 报告其口服降钙素治疗绝经后骨质疏松症的关键性 III 期 ORACAL 试验取得积极顶线结果
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    Tarsa Therapeutics 报告其口服降钙素治疗绝经后骨质疏松症的关键性 III 期 ORACAL 试验取得积极顶线结果
    Tarsa Therapeutics宣布其口服鲑鱼降钙素治疗绝经后骨质疏松症的III期临床试验ORACAL取得积极结果，计划于2011年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，并于2012年初向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请。该试验结果显示，口服鲑鱼降钙素在提高腰椎骨密度方面优于安慰剂，且不劣于鼻喷鲑鱼降钙素，耐受性良好。此外，Tarsa还启动了II期骨质疏松症预防试验，评估口服降钙素在预防骨质疏松症和维持骨量方面的能力。
    美通社
    2011-03-24
    Tarsa Therapeutics I Unigene Laboratories
  • AltheRx 完成对葛兰素史克首款产品 Solabegron 的收购
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    AltheRx 完成对葛兰素史克首款产品 Solabegron 的收购
    AltheRx公司宣布收购了GSK的Solabegron相关资产，Solabegron是一种用于治疗过度活跃膀胱（OAB）和肠易激综合症（IBS）的实验性药物。该药物在II期临床试验中表现出良好的耐受性和疗效，计划推进OAB的III期临床试验和IBS的IIb期临床试验。Solabegron通过刺激β-3受体放松膀胱平滑肌，与现有治疗方法相比具有新颖的机制。在OAB研究中，Solabegron显著减少了患者的湿尿次数和每日排尿次数。在IBS研究中，Solabegron显著减少了与IBS相关的疼痛，并改善了患者的生活质量。AltheRx计划在OAB和IBS领域进一步推进Solabegron的研发。
    Fierce Biotech
    2011-03-24
    AltheRx Pharmaceutic GSK PLC
  • SEEK 和 Pernix（TM） Therapeutics 委托摩根大通拍卖可可碱 （BC1036） 资产
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    SEEK 和 Pernix（TM） Therapeutics 委托摩根大通拍卖可可碱 （BC1036） 资产
    SEEK和Pernix Therapeutics宣布将联合开发的茶碱（BC1036）资产进行拍卖，由J.P.Morgan负责全球商业化权利（除韩国外）的拍卖。茶碱是一种抗咳嗽药物候选品，正处于后期开发阶段，旨在满足对非阿片类、非可待因治疗慢性咳嗽的巨大需求。在韩国，茶碱（BC1036）已在一项III期临床试验中显示出与可待因相当的有效性和非劣效性，并已获得Ahngook公司的市场授权。欧洲市场的关键III期试验计划于2011年下半年开始，预计将在2012年提交监管文件。同时，SEEK和Pernix正在与美国食品药品监督管理局（FDA）进行讨论，以确定茶碱在美国的临床试验计划和监管要求。茶碱作为一种具有潜在重要性的新治疗选择，有望成为全球OTC转换的重要机会。
    美通社
    2011-03-24
    Pernix Therapeutics SEEK
  • Champions 宣布开展技术合作，利用 Champions 的肿瘤移植™技术平台进行肿瘤药物开发
    医投速递
    Champions 宣布开展技术合作，利用 Champions 的肿瘤移植™技术平台进行肿瘤药物开发
    Champions Biotechnology与Cephalon达成技术合作协议，利用Champions的Tumorgraft™技术平台对两种化合物进行低传代Tumorgraft™研究，以确定其在潜在临床适应症中的活性或反应。Cephalon将支付Champions启动费及达成特定里程碑的款项，总额达2700万美元。Champions的Tumorgraft™技术平台通过在免疫缺陷小鼠中植入人类肿瘤，并保留原始肿瘤的生物特性，为个性化癌症治疗提供了一种新颖的方法。该技术平台有助于评估肿瘤对各种化疗药物的敏感性/耐药性，并可能加速药物开发进程。
    美通社
    2011-03-24
    Cephalon Inc Champions Oncology I
  • Champions 宣布开展技术合作，利用 Champions 的肿瘤移植技术平台进行肿瘤药物开发
    医投速递
    Champions 宣布开展技术合作，利用 Champions 的肿瘤移植技术平台进行肿瘤药物开发
    Champions Biotechnology与Cephalon达成技术合作协议，将进行低传代Tumorgraft研究，评估Cephalon提供的两种化合物CEP-32496和CEP-37440的活性。Cephalon将支付启动费及达成特定里程碑的款项，总额达2700万美元。Champions的Tumorgraft技术平台用于个性化癌症治疗，提供肿瘤移植、药物研究和基因组测序等服务，旨在加速药物开发并识别药物敏感性。双方期望建立长期合作关系。
    美通社
    2011-03-24
    Cephalon Inc Champions Oncology I
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