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  • Ventrus 聘请 inVentiv Clinical Solutions 和 Almac Group 进行其使用 Iferanserin 软膏治疗痔疮的 III 期关键试验
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    Ventrus Biosciences宣布选择inVentiv Clinical Solutions管理其Iferanserin和Almac Group提供的电子患者报告结果解决方案的III期关键临床试验。inVentiv Clinical拥有丰富的胃肠道研究经验,支持了超过12000名患者的临床试验。Almac的技术已在1600多个临床试验中应用,覆盖80多个国家和60多种语言。Ventrus计划在2011年启动首个III期关键试验,预计2012年第一季度报告数据。该试验旨在招募400名患者,随机分配接受安慰剂或Iferanserin治疗,主要终点为止血。Ventrus专注于开发治疗胃肠道疾病的处方药,其产品Iferanserin针对痔疮,预计2011年中开始III期临床试验,并期待2012年第一季度获得数据。此外,Ventrus还拥有两个其他产品候选,分别用于治疗肛裂和粪便失禁。
    GlobeNewswire
    2011-03-03
    Almac Group Ltd Assembly Biosciences inVentiv Clinical So
  • Pharming 公布 2010 年初步财务业绩
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    2010年,生物技术公司Pharming Group NV发布了截至2010年12月31日的初步(未经审计)财务报告。公司收入为1800万欧元,与2009年的1100万欧元相比有所增长。Pharming成功与瑞典孤儿生物制药国际公司(SOBI)签订了Ruconest在欧洲24个国家以及挪威、冰岛和瑞士的商业化协议,并获得了800万欧元的预付款和欧盟批准里程碑付款。此外,公司还与Santarus签订了Rhucin在北美商业化的协议,并获得了1500万美元的预付款。Pharming还向美国FDA提交了BLA。2010年,运营现金流出减少了20%,达到2240万欧元,主要得益于研发成本的降低。然而,由于与DNage自愿清算相关的商誉和无形资产的重大(非现金)减值损失,运营亏损增至4410万欧元。Pharming与Socius签订了股权协议,获得了1610万欧元的毛收入。2010年,公司收入为60万欧元,包括与Santarus和SOBI新合作伙伴关系获得的前期付款和里程碑付款,以及Ruconest市场推出后的首次产品销售。Pharming预计Ruconest在欧洲的推广将在2011年第四季度完成。尽管FDA拒绝了Rh
    Finanznachrichten
    2011-03-03
    Pharming Group NV
  • Flamel Technologies 公布 2010 年第四季度和年终业绩
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    Flamel Technologies在2010年第四季度和全年取得了显著进展,包括与默克雪兰诺公司在干扰素β-1-a长效制剂开发上的首个临床里程碑,获得300万欧元里程碑付款,以及随后的100万欧元技术成就付款。公司还与GSK就Coreg CR的新供应协议进行谈判,预计将成功。2010年第四季度总收入增至1350万美元,净利润为270万美元。2010年全年总收入为3710万美元,净亏损为900万美元。Flamel Technologies专注于药物递送技术,拥有Micropump和Medusa两大知识产权平台。
    Fierce Pharma
    2011-03-03
    Flamel Technologies
  • 宣布成立合资公司
    交易并购
    MediciNova公司与浙江医药股份有限公司宣布在中国成立合资公司,共同开发和商业化MediciNova的MN-221药物。MN-221是一种新型、高度选择性的β2-肾上腺素受体激动剂,用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的急性加重。该合资公司将利用MediciNova与浙江医药的强强联合,推动MN-221在中国市场的开发,以更好地服务于数百万患有急性支气管痉挛的中国患者。MediciNova公司专注于治疗严重疾病的小分子药物研发,拥有丰富的临床和预临床产品组合,而浙江医药则是中国领先的制药制造商,致力于研发适合中国市场的创新药物。
    GlobeNewswire
    2011-03-03
    MediciNova Inc 浙江医药股份有限公司
  • Bavarian Nordic 进入新的研究项目,开发由丹麦国家先进技术基金会支持的新型癌症疫苗
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    丹麦Kvistgård,2011年3月3日——Bavarian Nordic A/S公司宣布,将参与一项旨在识别可能引发癌症的病原体(病毒和细菌)的新研究项目。该公司被选为合作伙伴,并拥有从项目中产生的任何癌症疫苗的商业化独家权利。在识别出可能导致新疫苗的病毒之前,该项目对Bavarian Nordic的成本极低。此研究项目是更大规模项目的一部分,今日从丹麦国家先进技术基金会获得近9000万丹麦克朗的巨额资助。该项目由丹麦大学中最有声望的科学家领导,包括哥本哈根大学地球遗传学中心负责人、科学博士Eske Willerslev教授和Statens Serum Institut的感染病专家、兼职教授Lars P. Nielsen博士。癌症是全球每年导致740万人死亡的罪魁祸首,占所有死亡原因的13%。尽管癌症的起因尚不完全清楚,但某些病例可以归因于病毒,如宫颈癌,已有有效疫苗保护接种者。该项目旨在识别未知病原体,预计约15%的癌症病例可归因于病原体。研究人员将利用先进的测序技术寻找与癌症相关的未知DNA片段,以识别新的病原体。项目将专注于乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌和白血病等主要癌症,研究患者DNA与健康人DNA的
    GlobeNewswire
    2011-03-03
    Statens Serum Instit University of Copenh
  • BioSante 的胰腺癌疫苗在新发表的研究中显示存活率增加
    医投速递
    BioSante Pharmaceuticals宣布,其胰腺癌疫苗在二期临床试验中显著提高了切除性胰腺癌患者的平均生存期,从15至20个月提升至24.8个月,增幅超过25%。此外,疫苗还使一年生存率提高了35%,从63%升至85%。该研究发表在《Annals of Surgery》2011年2月期,主要研究了无病生存期,次要指标包括总生存期和毒性,以及诱导间皮素特异性T细胞反应。60名患者的试验由约翰霍普金斯Sidney Kimmel综合癌症中心的学者进行,得到了美国国立卫生研究院和其他基金会的资助。BioSante的胰腺癌疫苗由同种异体胰腺癌细胞制成,经过基因改造以产生免疫刺激剂GM-CSF,并经过辐照以防止细胞生长。该疫苗已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格。
    Fierce Biotech
    2011-03-03
    ANI Pharmaceuticals
  • BioAlliance Pharma 获得 200 万欧元的资金,用于专利 LauriadTM 粘膜粘附技术的多肽应用
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    BioAlliance Pharma获得法国政府“Fond Unique Interministériel”项目资助,用于通过黏膜途径给药生物产品的概念验证,项目金额为200万欧元,其中74.3万欧元专门分配给BioAlliance Pharma。该项目旨在设计一种通过黏膜途径接种的流感疫苗,并测试Lauriad黏膜粘附技术在兽医领域的应用。合作项目由BioAlliance Pharma领导,包括多个学术中心和工业合作伙伴,如VirPath实验室、EA 401实验室、Sogeval兽医制药公司、Gredeco和尼斯大学医院。BioAlliance Pharma首席执行官Dominique Costantini表示,这一项目将利用Lauriad专利黏膜粘附技术,并有望开辟新的应用领域和潜在市场。
    Biospace
    2011-03-03
    French Government Valerio Therapeutics
  • Ricerca Biosciences 宣布与 Aptiv Solutions 旗下公司 Fulcrum Pharma 达成战略合作协议
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    Ricerca Biosciences与Fulcrum Pharma达成战略合作,旨在为生物制药企业提供从研发到产品批准的一站式服务。此次合作将整合Ricerca在发现药理学、化学开发和药物安全性评估等领域的预临床服务与Fulcrum Pharma在IND撰写和监管批准方面的丰富经验,为早期客户提供高效、便捷的服务,加速药物研发进程。Ricerca提供从早期发现药物化学、化合物筛选、表征和先导优化,到药物安全性、代谢和疗效开发支持的全面预临床服务,以及临床供应和商业API生产能力。Fulcrum Pharma作为全球领先的药物开发咨询和监管服务提供商,将助力客户在药物研发过程中实现高效推进。
    Biospace
    2011-03-03
    Concord Biosciences Fulcrum Pharma PLC
  • Charles River 宣布达成供应 Pfizer 转基因研究模型的协议
    医投速递
    Charles River Laboratories International与全球领先的生物制药公司Pfizer达成一项营销和分销协议,将提供Pfizer开发的某些基因改造研究模型给全球生物医学研究界。该协议下,Charles River将供应Pfizer在神经科学、糖尿病和心血管疾病等广泛治疗领域开发的多个非竞争性转基因研究模型。Charles River表示,与Pfizer的合作将扩大其基因改造研究模型的全球客户群。Pfizer强调,与Charles River的合作符合其将非竞争性工具和资产外部化的战略,共同推动科学进步,为患者开发创新药物。
    辉瑞制药
    2011-03-03
    Charles River Labora Pfizer Inc
  • BerGenBio 为突破性的 CellSelect RNAI 癌症研究发现平台获得资金
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    挪威伯根,2011年3月2日——生物制药研发公司BerGenBio获得当地Sarsia Seed and Development基金700万挪威克朗的资助,以继续其领先的新颖癌症治疗研究开发活动。公司CellSelect先进技术平台因其帮助药物开发者更全面地理解癌症的根本原因,从而开发全新的治疗模式而受到国际药物开发者的广泛关注。除了私募股权,BerGenBio还获得了来自Innovation Norway和FORNY的资助。公司最近还从NFR获得额外资金支持,以使其生命科学研究生继续攻读博士学位。Richard Godfrey首席执行官表示,Sarsia的承诺令人鼓舞,其作为挪威生命科学领域过去十年增长的关键推动者,支持本地伯根公司。作为CEO,有理解这一复杂市场的投资者,不仅提供资金,还能提供宝贵的建议和联系,这是一大优势。这笔资金将使公司进一步发展CellSelect平台,增加合同服务收入并开发自己的产品线。Sveinung Hole,Sarsia Seed Management合伙人表示,Sarsia Seed在过去四年中投资了13家生命科学早期阶段公司,筹集了超过3000万美元的技术,这些技术在国际
    Biospace
    2011-03-03
    Innovation Norway